Jynarque 60 mg (AM)/30 mg (PM) tablets

Nombre genérico:
Tolvaptán (para la enfermedad renal hereditaria) - oral

Marca de fábrica común name(s):
Jynarque

En raras ocasiones, el tolvaptán puede causar enfermedad hepática grave (potencialmente mortal). La supervisión estricta de su médico puede reducir este riesgo. Antes de empezar a tomar este medicamento y luego cuando lo esté tomando, deberían realizarse pruebas de laboratorio y/o médicas (por ejemplo, pruebas de función hepática, niveles de ácido úrico/sodio/potasio en la sangre). Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Busque atención médica de urgencia si presenta cualquier síntoma de daño hepático: como náuseas/vómitos persistentes, falta de apetito, dolor estomacal/abdominal, color amarillento en ojos/piel, orina oscura.

Para poder recibir tolvaptán en los Estados Unidos, debe entender, aceptar y seguir estrictamente los requisitos del programa REMS para este medicamento. Si usted vive en Canadá o en cualquier otro país, consulte a su médico y farmacéutico para las normas específicas de su país.

Este medicamento se administra a personas que tienen un determinado problema renal genético (enfermedad renal poliquística autosómica dominante, o ERPAD). Esta enfermedad genética lleva al crecimiento de quistes (bolsas llenas de líquido) en los riñones. Con el tiempo, los quistes crecen y pueden afectar el funcionamiento de los riñones y causar insuficiencia renal. El tolvaptán pertenece a una clase de fármacos conocidos como antagonistas de los receptores de vasopresina. Actúa deteniendo el crecimiento de los quistes renales causados por ERPAD. Este efecto ayuda a proteger los riñones de daño e insuficiencia.

Las diferentes marcas de este medicamento tienen diferentes usos. No cambie de marca de este medicamento a menos que se lo haya indicado su médico.

Lea la Guía del Medicamento que su farmacéutico le brinda antes de usar tolvaptán y cada vez que renueve su receta. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Tome este medicamento por vía oral, con o sin alimentos, según las indicaciones de su médico, generalmente 2 veces al día (una vez cuando se despierte y la otra 8 horas más tarde). Para prevenir la deshidratación, tenga a mano en todo momento agua para beber mientras toma tolvaptán. Beba agua cuando tenga sed y durante el día y la noche si se despierta. Suspenda el uso de este medicamento e informe inmediatamente a su médico si presenta vómitos o diarrea, o si no puede tomar suficiente agua por el motivo que sea.

La dosificación dependerá de su afección médica y respuesta al tratamiento. Para reducir su riesgo de sufrir efectos secundarios, es posible que su médico le indique iniciar el tratamiento con una dosis baja que irá aumentando gradualmente. Siga exactamente las indicaciones de su médico.

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, úselo regularmente. Para recordar más fácilmente, tómelo en el mismo horario cada día.

Evite la toronja (en gajos o en jugo) mientras recibe tratamiento con este medicamento, a menos que su médico o farmacéutico le indique que lo puede hacer sin tener problemas. La toronja puede aumentar la posibilidad de sufrir efectos secundarios con este medicamento. Consulte a su médico o farmacéutico para obtener más información.

Consulte también la sección de Advertencia.

Orinar más y más sed son efectos secundarios comunes. También puede causar boca seca, pérdida del apetito o malestar estomacal. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos le molestan o empeoran.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Puede causar deshidratación. El riesgo aumenta si sufre vómitos o diarrea persistentes y no puede tomar líquidos normalmente. Informe inmediatamente a su médico si observa cualquier síntoma de deshidratación, tales como latidos cardíacos acelerados o mareos/aturdimiento.

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de tomar tolvaptán, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a éste o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• enfermedad hepática
• gota
• dificultad para orinar (por ejemplo, debido a próstata agrandada, obstrucción, incapacidad de producir orina)
• niveles anormales de sodio (sal) en la sangre

Para evitar la deshidratación mientras toma este medicamento, debe poder tomar líquidos. Antes de tomar este medicamento, informe a su médico si no puede tomar normalmente o si no puede sentir si tiene sed. Consulte también la sección de Modo de empleo.

Este medicamento puede causar mareos especialmente si también está tomando medicamentos para la presión alta. El alcohol o la marihuana (cannabis) pueden causarle más mareos. No maneje, use maquinaria ni lleve a cabo ninguna actividad que requiera estar alerta, hasta estar seguro de poder realizar estas actividades sin peligro. Limite su consumo de bebidas alcohólicas. Hable con su médico si está usando marihuana (cannabis).

En raras ocasiones, este medicamento puede elevar los niveles de azúcar en la sangre, lo cual puede causar o empeorar la diabetes. Si padece de diabetes, revise regularmente sus niveles de azúcar en la sangre según las indicaciones y comparta los resultados con su médico. Es posible que su médico necesite ajustar sus medicamentos para la diabetes, su programa de ejercicios o su dieta.

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Durante el embarazo, sólo use este medicamento cuando sea claramente necesario. Hable con su médico acerca de los riesgos y los beneficios.

No se sabe si este medicamento pasa a la leche materna. Consulte a su médico antes de amamantar.

Consulte también la sección de Modo de empleo.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Un producto que puede interactuar con este medicamento es:

• desmopresina

Otros medicamentos pueden afectar la eliminación de tolvaptán de su organismo, lo cual podría afectar la eficacia de tolvaptán. Entre algunos ejemplos se incluyen antifúngicos azoles (por ejemplo, ketoconazol, itraconazol), cobicistat, inhibidores de las proteasas del VIH (por ejemplo, lopinavir), antibióticos macrólidos (por ejemplo, claritromicina, eritromicina), ribociclib, rifamicinas (por ejemplo, rifabutina, rifampina), ritonavir, hierba de San Juan, medicamentos anticonvulsivos (por ejemplo, carbamazepina, fenitoína).

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades respiratorias, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

No comparta este medicamento con nadie.

Si omite una dosis, ya no la tome. Tome la siguiente dosis en su horario de dosificación regular y en la dosis recetada para esa hora. No duplique la dosis para ponerse al día.

Guarde este producto a temperatura ambiente, protegido de la luz y la humedad. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener más información.

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.