insulin detemir (U-100) 100 unit/mL subcutaneous solution

Nombre genérico:
Insulina detemir - inyección

Marca de fábrica común name(s):
Levemir

La insulina detemir se usa con una dieta y un programa de ejercicios apropiados para controlar los niveles altos de azúcar en la sangre en pacientes diabéticos. Controlar los niveles altos de azúcar en la sangre previene el daño renal, ceguera, problemas neurológicos, pérdida de extremidades y problemas de función sexual. El control apropiado de la diabetes también puede reducir su riesgo de sufrir un ataque cardíaco o un derrame cerebral.

La insulina detemir es un producto sintético similar a la insulina humana. Toma el lugar de la insulina que su organismo produciría normalmente. Su efecto es más prolongado que el de la insulina humana común, lo cual proporciona niveles de insulina bajos y constantes. Actúa ayudando a que el azúcar en la sangre (glucosa) llegue a las células para que el organismo la use como energía. La insulina detemir se puede usar con un producto de insulina de acción más corta. También se puede usar sola o con otros medicamentos para la diabetes (por ejemplo, metformina, exenatida).

Lea el Folleto de información para el paciente, si está disponible con su farmacéutico, antes de empezar a usar este medicamento y cada vez que renueve su receta. Pregunte a su profesional médico cómo preparar y usar este medicamento. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o a su farmacéutico.

Inyecte este medicamento debajo de la piel según las indicaciones de su médico, generalmente una o dos veces al día. La insulina detemir generalmente se inyecta con la cena o a la hora de acostarse. Si la está usando dos veces al día, inyéctesela según las indicaciones de su médico, por lo general, la primera dosis en la mañana y la segunda dosis con la comida de la noche, a la hora de acostarse o 12 horas después de la dosis de la mañana. La inyección se administra en el área del estómago, del muslo, de las nalgas o en la parte posterosuperior del brazo. No inyecte el medicamento en una vena o músculo, ya que puede causar niveles muy bajos de azúcar en la sangre.

La dosificación dependerá de su afección médica y respuesta al tratamiento. Cada dosis debe medirse con mucho cuidado, ya que aún pequeños cambios en la cantidad de insulina pueden tener un efecto importante en sus niveles de azúcar en la sangre.

No agite el recipiente. Antes de usar este producto, verifique que no contenga partículas ni presente decoloración. En cualquiera de estos casos, no use la insulina. Antes de inyectar cada dosis limpie el área de inyección con alcohol. Cambie el área de inyección cada vez para minimizar las lesiones subcutáneas (por ejemplo, cicatrices/bultos o piel endurecida). No aplique la inyección en piel que esté roja, hinchada, lesionada o con picazón. Para minimizar la aparición de moretones, no frote el sitio de inyección después de inyectarse. No se inyecte la insulina fría, ya que puede causarle dolor. El recipiente de insulina que está usando puede conservarse a temperatura ambiente. Aprenda a guardar y desechar prudentemente los materiales médicos.

Este producto no debe mezclarse con ninguna otra insulina. No use insulina detemir con una bomba de infusión.

Aprenda del profesional sanitario y del empaque del producto todas las instrucciones de preparación y uso.

Antes de usar este producto, verifique visualmente que no contenga partículas ni presente decoloración. En cualquiera de estos casos, no use la insulina. La insulina detemir debe ser transparente e incolora.

No cambie ni de marca ni de tipo de insulina sin indicaciones de su médico sobre cómo hacerlo.

No comparta su pluma con nadie, aunque se haya cambiado la aguja. Podría darle a otras personas una infección grave, o recibir una infección grave.

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, úselo regularmente. Para recordar más fácilmente, úselo a las mismas horas cada día.

Informe a su médico si su afección no mejora o si empeora (sus niveles de azúcar en la sangre son demasiado altos o bajos).

Puede causar reacciones en el sitio de inyección (por ejemplo, dolor, enrojecimiento, irritación), aumento de peso e hinchazón de manos/pies. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• signos de niveles bajos de potasio en la sangre (por ejemplo, calambres musculares, debilidad, ritmo cardíaco irregular)

Este medicamento puede producir una reacción hipoglucémica (niveles bajos de azúcar en la sangre). Esto puede suceder si no consume suficientes calorías con sus alimentos o si hace ejercicio físico inusualmente intenso. Entre los síntomas de niveles bajos de azúcar en la sangre se incluyen sudoración repentina, temblores, ritmo cardíaco acelerado, hambre, visión borrosa, mareos u hormigueo en manos/pies. Acostúmbrese a llevar pastillas o gel de glucosa para tratar los niveles bajos de azúcar en la sangre. Si no cuenta con estas formas confiables de glucosa, aumente rápidamente sus niveles de azúcar ingiriendo una fuente de azúcar de rápida absorción, como azúcar de mesa, miel o un caramelo, o beba un vaso de jugo o una gaseosa no dietética. Informe de inmediato a su médico acerca de esta reacción y del uso de este producto. Para ayudar a prevenir los niveles bajos de azúcar en la sangre, tome sus comidas en horarios regulares y no omita ninguna. Pregunte a su médico o farmacéutico qué hacer en caso de omitir una comida.

Entre los síntomas de niveles altos de azúcar en la sangre (hiperglucemia) se incluyen un aumento de la sed o en el volumen de orina. Informe inmediatamente a su médico si presenta estos síntomas. Es posible que su médico necesite ajustar sus medicamentos para la diabetes, su programa de ejercicios o su dieta.

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de usar insulina detemir, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a ésta, a otras insulinas, o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

No use este medicamento cuando tenga niveles bajos de azúcar en la sangre (hipoglucemia).

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• problemas de la glándula suprarrenal/pituitaria
• enfermedad renal
• enfermedad hepática
• problemas de la glándula tiroides

Los niveles muy bajos o muy altos de azúcar en la sangre pueden causar visión borrosa, mareos o somnolencia. No maneje, use maquinaria ni lleve a cabo ninguna actividad que requiera estar alerta o tener buena visión, hasta estar seguro de que puede realizar estas actividades sin peligro.

Limite su consumo de alcohol mientras usa este medicamento, ya que puede aumentar su riesgo de presentar niveles bajos de azúcar en la sangre.

Puede ser más difícil controlar los niveles de azúcar cuando el organismo se encuentra estresado físicamente (por ejemplo, por fiebre, infección, lesión o cirugía). Consulte a su médico porque es posible que sea necesario cambiar el plan de tratamiento, los medicamentos o la frecuencia de los análisis de azúcar en la sangre.

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Tome lectura de sus niveles de azúcar en la sangre antes y después de hacer ejercicio. Es posible que necesite comer un refrigerio antes de hacer ejercicio.

Si va a viajar por zonas horarias diferentes, consulte a su médico acerca de cómo ajustar su horario de insulina. Lleve consigo insulina adicional y el equipo necesario.

Las personas de edad avanzada pueden ser más sensibles a los efectos secundarios de este medicamento, especialmente a los niveles bajos de azúcar en la sangre.

Los niños pueden ser más sensibles a los efectos secundarios de este medicamento, especialmente a los niveles bajos de azúcar en la sangre.

Informe inmediatamente a su médico si está embarazada. El embarazo puede causar o empeorar la diabetes. Hable con su médico acerca de un plan para controlar sus niveles de azúcar en la sangre durante el embarazo. Es posible que su médico le cambie el tratamiento para la diabetes durante el embarazo (por ejemplo, dieta y medicamentos que incluyen insulina).

Este medicamento pasa a la leche materna, pero es poco probable que cause daño al lactante. Consulte a su médico antes de amamantar. La cantidad de insulina que necesita puede cambiar durante la lactancia.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Los beta-bloqueadores (por ejemplo, metoprolol, propranolol, gotas oftálmicas como timolol para el glaucoma) podrían impedir los latidos cardíacos acelerados/fuertes que normalmente se sienten durante una crisis de hipoglucemia (nivel demasiado bajo de azúcar en la sangre). Otros síntomas de hipoglucemia como mareos, hambre o sudoración no se ven afectados por estos medicamentos.

Muchos fármacos pueden alterar sus niveles de azúcar en la sangre, haciendo más difícil el control del azúcar en la sangre. Antes de iniciar, suspender o cambiar cualquier medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico cómo podría afectar este cambio sus niveles de azúcar en la sangre. Revise sus niveles de azúcar en la sangre regularmente, siguiendo las indicaciones de su médico. Comparta con su médico los resultados y la aparición de cualquier síntoma de niveles altos o bajos de azúcar en la sangre. Consulte también la sección de Efectos secundarios. Es posible que su médico necesite ajustar su medicamento para la diabetes, su programa de ejercicios o su dieta.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669. Los síntomas de sobredosis pueden incluir signos de niveles bajos de azúcar en la sangre como sudoración, temblores, pérdida del conocimiento, ritmo cardíaco acelerado.

No comparta con otras personas este medicamento ni las agujas o las jeringas.

Participe en un programa de educación sobre diabetes para aprender cómo controlar su diabetes con medicamentos, dieta, ejercicio y exámenes médico regulares.

Conozca los síntomas de los niveles altos y bajos de azúcar en la sangre y cómo tratar los niveles bajos de azúcar en la sangre. Revísese regularmente los niveles de azúcar en la sangre, según las indicaciones.

Deberán realizarse análisis de laboratorio y/o exámenes médicos (por ejemplo, función hepática/renal, glucemia en ayunas, hemoglobina glicosilada, hemogramas completos) mientras tome este medicamento. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio.

Tenga a la mano provisiones adicionales de insulina, jeringas y agujas.

Es muy importante seguir exactamente su régimen de dosificación de insulina. Pregunte a su médico anticipadamente qué hacer en caso de omitir una dosis de insulina.

Resulta mejor refrigerar todos los productos de insulina no abiertos. La insulina detemir no abierta también se puede guardar a temperatura ambiente, pero debe desecharla después de 42 días. Puede guardar las ampolletas abiertas de insulina detemir en el refrigerador o a temperatura ambiente. Los cartuchos y plumas abiertos de insulina detemir sólo deben guardarse a temperatura ambiente y no deben refrigerarse. Deseche toda la insulina detemir que esté usando después de 42 días, aunque todavía quede insulina. También deseche todos los productos insulínicos después de la fecha de caducidad indicada en el envase. No congele la insulina y no la use si ha sido congelada.

Proteja la insulina de la luz y el calor. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener más información.

Si se presenta una emergencia médica, su afección podría causarle complicaciones. Para obtener información sobre la suscripción a MedicAlert, llame al 1-888-633-4298 (EE.UU.) o al 1-800-668-1507 (Canadá).

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.