Inpefa 200 mg tablet

Nombre genérico:
Sotagliflozina - oral

Marca de fábrica común name(s):
Inpefa

La sotagliflozina se administra a personas con insuficiencia cardíaca o con diabetes del tipo 2, enfermedad renal y otros factores de riesgo de enfermedad cardíaca para reducir el riesgo de muerte por enfermedad cardíaca y para reducir la necesidad to acudir a un médico u hospital para tratar la insuficiencia cardíaca. La sotagliflozina actúa al aumentar la eliminación del azúcar y sodio por los riñones. Esto podría ayudar a reducir el estrés en el corazón.

Lea la Guía del medicamento que su farmacéutico le brinda antes de empezar a tomar sotagliflozina y cada vez que renueve su receta. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Tome este medicamento por vía oral según las indicaciones de su médico, generalmente una vez al día en la hora que precede la primera comida del día. La dosificación dependerá de su afección médica y de su respuesta al tratamiento.

El fabricante indica no triturar ni masticar la pastilla antes de tomarla. Sin embargo, muchos fármacos similares (pastillas de liberación inmediata) pueden ser triturados o masticados. Siga las indicaciones de su médico con respecto a cómo tomar este medicamento.

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, úselo regularmente. Para que le sea más fácil recordar, tómelo a la misma hora cada día.

Puede causar diarrea, mareos o aturdimiento. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Si está sentado o recostado, levántese despacio para minimizar los mareos y el aturdimiento.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• signos de infección de las vías urinarias (por ejemplo, sensación de ardor/dolor al orinar/ganas frecuentes de orinar, orina rosada/con sangre)
• signos de problemas renales (por ejemplo, cambios en el volumen de orina, hinchazón de piernas/pies)

Busque atención médica de urgencia si presenta cualquier efecto secundario muy grave, incluyendo:

• cansancio inusual
• náuseas/vómitos
• dolor estomacal/abdominal
• dificultad para respirar

Este medicamento puede causar una nueva infección fúngica en la vagina o el pene. También puede causar una infección bacteriana muy grave en el área de los genitales y del ano (gangrena de Fournier). Informe de inmediato a su médico si presenta signos de una infección fúngica en la vagina (por ejemplo, secreciones/ardor/picazón/olores vaginales inusuales) o en el pene (por ejemplo, enrojecimiento/picazón/inflamación del pene, secreción inusual del pene). Sin embargo, busque atención médica de urgencia si presenta dolor/enrojecimiento/hinchazón en o alrededor del área de los genitales y del ano, junto con fiebre o una sensación de malestar.

La sotagliflozina no suele producir reacciones hipoglucémicas (niveles bajos de azúcar en la sangre). Las reacciones hipoglucémicas pueden ocurrir si se receta este medicamento con otros medicamentos para la diabetes, si no consume suficientes calorías con sus alimentos o si hace ejercicio inusualmente intenso. Hable con su médico o farmacéutico para saber si se debe disminuir la dosis de su otro medicamento antidiabético. Entre los síntomas de niveles bajos de azúcar en la sangre se incluyen sudoración repentina, temblores, ritmo cardíaco acelerado, hambre, visión borrosa, mareos u hormigueo en manos/pies. Acostúmbrese a llevar pastillas o gel de glucosa para tratar los niveles bajos de azúcar en la sangre. Si no cuenta con estas formas confiables de glucosa, aumente rápidamente sus niveles de azúcar ingiriendo una fuente de azúcar de rápida absorción, como azúcar de mesa, miel o un caramelo, o beba jugo de frutas o una gaseosa no dietética. Informe de inmediato a su médico acerca de esta reacción y del uso de este producto. Para ayudar a prevenir los niveles bajos de azúcar en la sangre, tome sus comidas en horarios regulares y no se salte ninguna. Pregunte a su médico o farmacéutico qué hacer en caso de omitir una comida.

Este medicamento puede causar deshidratación. Esto puede llevar a daño renal grave. Para prevenir la deshidratación, tome muchos líquidos. Informe a su médico o farmacéutico inmediatamente si no puede tomar líquidos como suele hacerlo o si pierde líquidos (por ejemplo, como consecuencia de vómitos, diarrea o sudoración profusa). También, informe inmediatamente a su médico si nota cualquier signo de deshidratación, como disminución inusual del volumen de orina, boca seca/aumento de la sed inusuales, ritmo cardíaco acelerado o mareos/aturdimiento/desmayos.

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de tomar sotagliflozina, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a este medicamento o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• enfermedad renal
• enfermedad hepática
• deshidratación
• consumo/abuso de alcohol
• presión arterial baja
• antecedentes de infecciones fúngicas en la vagina o pene
• enfermedad del páncreas

Este medicamento puede causar mareos. El alcohol o la marihuana (cannabis) pueden causarle más mareos. No maneje, use maquinaria ni lleve a cabo ninguna actividad que requiera estar alerta, hasta estar seguro de poder realizar estas actividades sin peligro. Limite su consumo de bebidas alcohólicas. Hable con su médico si está usando marihuana (cannabis).

Si padece de diabetes, puede que sea más difícil controlar los niveles de azúcar cuando el organismo se encuentra estresado físicamente (por ejemplo, por fiebre, infección, lesión o cirugía). También, comer menos o no comer debido a estas afecciones o enfermedades puede conducir a un nivel alto de cetonas mientras toma este medicamento. Consulte a su médico porque es posible que sea necesario cambiar el plan de tratamiento, los medicamentos o la frecuencia de los análisis de azúcar y cetonas en la sangre.

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y productos herbales).

Las personas de edad avanzada pueden ser más sensibles a los efectos secundarios de este medicamento, especialmente a mareos/desmayos (por lo general al estar de pie), deshidratación y enfermedad renal.

Durante el embarazo, sólo use este medicamento cuando sea claramente necesario. Podría causar daño fetal. Hable con su médico acerca de los riesgos y los beneficios.

Se desconoce si este medicamento pasa a la leche materna. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Otros medicamentos pueden afectar la eliminación de sotagliflozina de su organismo, lo cual podría afectar la eficacia de la sotagliflozina. Entre algunos ejemplos se incluye la rifampina.

Su análisis de orina saldrá positivo para glucosa. Asegúrese de que el personal de laboratorio y todos sus médicos sepan que usted usa este medicamento.

Si alguien presenta síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades respiratorias, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

No comparta este medicamento con nadie.

Deberán realizarse análisis de laboratorio y/o exámenes médicos (por ejemplo, pruebas de función renal, nivel de azúcar en la sangre, hemoglobina glicosilada, cetonas) antes de empezar a tomar este medicamento y mientras lo use. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para obtener más información.

Si se olvida de una dosis, tómela en cuanto se acuerde. Si han pasado más de 6 horas desde de la dosis omitida, no la tome. Tome su siguiente dosis a la hora que le toque normalmente. No duplique la dosis para compensar por la dosis omitida.

Guarde este producto a temperatura ambiente, protegido de la luz y la humedad. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe, a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos.

Si se presenta una emergencia médica, su afección puede causarle complicaciones. Para obtener información sobre la suscripción a MedicAlert, llame al 1-888-633-4298 (EE.UU.) o al 1-800-668-1507 (Canadá).

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.