incobotulinumtoxinA 200 unit intramuscular solution

Nombre genérico:
Toxina botulínica - inyección

Consulte también la sección de Usos.

Después de recibir la inyección, este medicamento puede extenderse a otras partes del cuerpo y producir efectos secundarios graves (posiblemente mortales). Pueden producirse horas e incluso semanas después de recibir la inyección. Sin embargo, es muy poco probable que estos efectos secundarios se produzcan cuando se usa este medicamento para migrañas o afecciones de la piel como arrugas, espasmos oculares o sudoración excesiva.

Los niños que lo reciben para tratar rigidez/espasmos musculares corren el mayor riesgo de presentar estos efectos secundarios, así como cualquier persona que tenga ciertas afecciones (consulte la sección de Precauciones). Hable con su médico acerca de los riesgos y beneficios de este medicamento.

Busque atención médica de urgencia si presenta cualquiera de los siguientes efectos secundarios que rara vez ocurren pero son muy graves: dolor de pecho, dificultad para respirar, debilidad muscular excesiva, ritmo cardíaco irregular, dificultad extrema para tragar o hablar, pérdida del control de la vejiga.

Existen diferentes tipos de productos de la toxina botulínica (toxina A y B) para diferentes usos (problemas oculares, rigidez/espasmos musculares, migrañas, cosmética, vejiga hiperactiva). Las distintas marcas de este medicamento proporcionan cantidades distintas de fármaco. Su médico elegirá el producto adecuado para usted.

La toxina botulínica se usa para tratar ciertos trastornos oculares, como estrabismo convergente (ojos bizcos) y parpadeo incontrolable (blefaroespasmos), para tratar rigidez/espasmos musculares o trastornos de movimiento (por ejemplo, distonía cervical, tortícolis) y para reducir las arrugas faciales o bandas verticales del cuello que conectan la mandíbula con el cuello (bandas de platisma). Se usa también para prevenir el dolor de cabeza en personas que sufren de migrañas muy frecuentes. La toxina botulínica bloquea la liberación de una sustancia conocida como acetilcolina, lo que relaja los músculos.

La toxina botulínica también se usa para tratar la vejiga hiperactiva en pacientes que no responden a otros medicamentos o no pueden tolerar sus efectos secundarios. Ayuda a reducir las fugas de orina, la sensación de urgencia de orinar y las idas frecuentes al baño.

Se usa también para tratar la sudoración intensa en las axilas o el babeo/producción excesiva de saliva. La toxina botulínica bloquea las sustancias químicas que activan las glándulas sudoríparas y las glándulas salivales.

La toxina botulínica no cura estas afecciones y los síntomas regresarán gradualmente a medida que el medicamento pierda efectividad.

Lea la Guía del medicamento y, si está disponible, el Folleto de información para el paciente que su farmacéutico le facilita antes de empezar a usar este medicamento y cada vez que reciba una inyección. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Un profesional sanitario con experiencia le administrará este medicamento por inyección. Cuando se están tratando trastornos oculares, rigidez/espasmos musculares, bandas de platisma y arrugas faciales, se inyecta en los músculos afectados. Cuando se usa para prevenir migrañas, se inyecta en los músculos de la cabeza y del cuello. Cuando se está tratando el exceso de sudor, se inyecta en la piel. Para tratar el babeo/producción excesiva de saliva se inyecta este medicamento en glándulas salivales. Para tratar la vejiga hiperactiva, se inyecta en la vejiga.

La dosificación, número de inyecciones, sitio de inyección y frecuencia de aplicación de este medicamento dependerán de su afección médica y respuesta al tratamiento. La dosificación para los niños también dependerá del peso. Generalmente se empiezan a notar los efectos entre unos días y 2 semanas después de aplicarlo, y el efecto generalmente dura de 3 a 6 meses.

Consulte también la sección de Advertencia.

Debido a que este medicamento se administra en el sitio de su afección médica, la mayoría de los efectos secundarios se presentan cerca de la inyección. Puede causar enrojecimiento, moretones, infección y dolor en el sitio de inyección.

Cuando se usa para relajar los músculos, este medicamento puede causar mareos, dificultad leve para tragar, infecciones respiratorias como resfriado o gripe, dolor, náuseas, dolor de cabeza y debilidad muscular. También puede causar visión doble, párpados caídos o inflamados, irritación ocular, ojos secos, lagrimeo, reducción del parpadeo y aumento de la sensibilidad a la luz.

Si cualquiera de estos efectos persiste o empeora, notifique lo antes posible a su médico o farmacéutico. Es posible que necesite usar gotas/ungüentos oftálmicos protectores, un parche en el ojo u otro tratamiento.

Cuando se usa este medicamento para prevenir migrañas, puede causar efectos secundarios como dolor de cabeza, dolor de cuello y párpados caídos.

Cuando se usa para tratar la sudoración excesiva, este medicamento puede causar efectos secundarios tales como falta de sudoración en las axilas, infecciones respiratorias como resfriado o gripe, dolor de cabeza, fiebre, dolor en el cuello o espalda y ansiedad.

Cuando se usa este medicamento para tratar la vejiga hiperactiva, puede causar efectos secundarios como infecciones de las vías urinarias, orinar con ardor/dolor, fiebre o dificultad para orinar.

Si cualquiera de estos efectos persiste o empeora, notifique lo antes posible a su médico o farmacéutico.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• erupción cutánea
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a éste o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos (por ejemplo, proteínas de leche de vaca que se encuentran en algunos productos) que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• problemas de sangrado
• cirugía ocular
• cierto problema ocular (glaucoma)
• enfermedad cardíaca
• diabetes
• signos de inflamación/debilidad/infección cerca del sitio de inyección
• infección de las vías urinarias
• incapacidad para orinar
• trastornos musculares/nerviosos (por ejemplo, enfermedad de Lou Gehrig, o ALS por sus siglas en inglés, miastenia gravis)
• convulsiones
• dificultad para tragar (disfagia)
• problemas respiratorios (por ejemplo, asma, enfisema, neumonía por aspiración)
• tratamientos con cualquier producto de toxina botulínica (especialmente en los últimos 4 meses)

Este medicamento puede causar debilidad muscular, párpados caídos o visión borrosa. No maneje, use maquinaria ni lleve a cabo ninguna actividad que requiera estar alerta o tener buena visión, hasta estar seguro de que puede realizar estas actividades sin peligro. Limite su consumo de bebidas alcohólicas.

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales).

Algunas marcas de este medicamento contienen albumina de sangre humana. Aunque la sangre se analiza rigurosamente y este medicamento se somete a un proceso de fabricación especial, existe una pequeña probabilidad de que el medicamento transmita una infección grave. Consulte a su médico o farmacéutico para obtener más información.

Las personas de edad avanzada que usen este medicamento para tratar una vejiga hiperactiva pueden ser más sensibles a los efectos secundarios de este medicamento, especialmente a los efectos urinarios.

Los niños que reciban este medicamento para tratar los espasmos musculares pueden ser más sensibles a los efectos secundarios de este medicamento, incluyendo dificultad para respirar o tragar. Lea también la sección de Advertencia. Hable con el médico acerca de los riesgos y los beneficios.

Durante el embarazo sólo use este medicamento cuando sea claramente necesario. Hable con su médico acerca de los riesgos y los beneficios.

Se desconoce si este medicamento pasa a la leche materna. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluyendo los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Algunos productos que pueden interactuar con este medicamento incluyen:

• ciertos antibióticos (incluyendo aminoglucósidos como gentamicina, polimixina)
• anticoagulantes (por ejemplo, warfarina)
• fármacos para la enfermedad de Alzheimer (por ejemplo, galantamina, rivastigmina, tacrina)
• medicamentos para tratar la miastenia gravis (por ejemplo, ambenonio, piridostigmina)
• quinidina

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669. Existe una antitoxina pero debe usarse antes de que se noten los síntomas de sobredosis. Los síntomas de sobredosis, que pueden presentarse atrasados, incluyen gran debilidad muscular, problemas respiratorios y parálisis.

Es importante entender los riesgos y los beneficios de este tratamiento. Consulte a su profesional sanitario si tiene dudas o preocupaciones.

No aplica.

No aplica. Este medicamento se administra en un hospital o clínica y no se guardará en casa.

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.