Herceptin Hylecta 600 mg-10,000 unit/5 mL subcutaneous solution

Nombre genérico:
Trastuzumab - inyección subcutánea

Marca de fábrica común name(s):
Herceptin Hylecta

El trastuzumab puede causar problemas cardíacos graves, incluyendo insuficiencia cardíaca. El riesgo de sufrir problemas cardíacos es mayor si también está usando una antraciclina (por ejemplo, doxorrubicina). Si se presentan problemas cardíacos es posible que su médico tenga que suspender el tratamiento con este medicamento. Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier síntoma de insuficiencia cardíaca (como falta de aliento, hinchazón de tobillos/pies, cansancio inusual, aumento de peso inusual/repentino).

Puede que problemas graves (incluso mortales) se presenten como resultado de la inyección, generalmente durante o en las 24 horas que siguen la dosis. Busque atención médica de urgencia si presenta tiene tos o dificultades para respirar.

Si se utiliza durante el embarazo, el trastuzumab puede causar daño fetal grave (potencialmente mortal). Hable con su médico sobre los métodos anticonceptivos confiables.

El trastuzumab se usa para tratar el cáncer de mama. El trastuzumab pertenece a una clase de medicamentos conocidos como anticuerpos monoclonales. Su acción consiste en retardar o detener el crecimiento de las células cancerosas. Este producto también contiene hialuronidasa, lo cual ayuda al organismo a absorber el trastuzumab que se administra mediante inyección debajo de la piel.

Esta monografía es para los siguientes productos de trastuzumab: trastuzumab (subcutáneo) y el trastuzumab-hialuronidasa-oysk. Estos productos no son iguales a otros productos de trastuzumab, incluyendo trastuzumab emtansine o el trastuzumab que se administra por inyección en la vena y no debe usarse para sustituirse el uno al otro.

Un profesional sanitario le inyectará este medicamento lentamente (durante 2 a 5 minutos) debajo de la piel. Se administra según las indicaciones de su médico, generalmente una vez cada 3 semanas. La inyección se administra en el muslo y se cambia de sitio y de lado de inyección con cada administración para reducir las lesiones debajo de la piel.

La dosificación dependerá de su afección médica y respuesta al tratamiento.

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, úselo regularmente. Para no olvidarse de recibirlo, marque su calendario con un recordatorio.

Puede presentar una reacción grave, incluyendo una reacción alérgica, con la inyección, generalmente en las 24 que siguen su dosis. Es posible que su médico le recete otros medicamentos (por ejemplo, acetaminofeno, difenhidramina) antes de cada dosis para ayudar a prevenir estos efectos secundarios. Busque atención médica de urgencia si presenta cualquier síntoma de una reacción grave como fiebre, escalofríos, rubores, dolor de cabeza, náuseas/vómitos, tos, dolor de pecho, dificultades para respirar, picazón/hinchazón (especialmente de la cara/lengua/garganta), mareos, debilidad o el sentirse con ganas de desmayarse.

Consulte también la sección de Advertencia y la de Modo de empleo.

Puede causar enrojecimiento/irritación en el sitio de inyección, diarrea, dolor en músculos/articulaciones/espalda, dolor estomacal/abdominal, dificultad para dormir, llagas bucales y pérdida de apetito. También puede presentar dolor de cabeza, náuseas y vómitos más allá de las 24 horas de haber recibido la inyección. Las náuseas y los vómitos pueden ser intensos. En ciertos casos, es posible que el médico recete un medicamento para prevenir o disminuir las náuseas y los vómitos. Comer varias comidas pequeñas, no comer antes de recibir el tratamiento o limitar la actividad física puede ayudar a disminuir algunos de estos efectos. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• dolor de huesos
• entumecimiento/hormigueo
• cambios mentales/anímicos
• ritmo cardíaco acelerado/fuerte

Este medicamento puede elevar la presión arterial. Tómese la presión arterial regularmente e informe a su médico si obtiene resultados altos.

Busque atención médica de urgencia si presenta cualquier efecto secundario muy grave, incluyendo:

• debilidad en un lado del cuerpo
• dificultad para hablar
• cambios en la vista
• confusión

Este medicamento puede reducir su capacidad para combatir infecciones. Esto puede hacerlo más propenso a contraer una infección grave (rara vez mortal) o empeorar cualquier infección que ya tenga. Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier signo de infección (por ejemplo, dolor de garganta persistente, fiebre, escalofríos, tos).

Este medicamento puede comúnmente producir una erupción cutánea que generalmente no es grave. Sin embargo, es posible que usted no pueda diferenciarla de una erupción cutánea rara que puede ser signo de una reacción grave. Informe de inmediato a su médico si observa cualquier erupción cutánea.

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Consulte también la sección de Advertencia.

Antes de usar el trastuzumab subcutáneo, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico al trastuzumab, la hialuronidasa, a cualquier producto de trastuzumab, trastuzumab deruxtecan o de trastuzumab emtansine, o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• infección activa/reciente
• problemas cardíacos (por ejemplo, insuficiencia cardíaca, ritmo cardíaco irregular)
• presión arterial alta
• problemas pulmonares
• tratamiento contra el cáncer anteriores (incluyendo radioterapia)

Este medicamento puede hacerle más propenso a contraer infecciones o puede empeorar cualquier infección que ya tenga. Evite el contacto con personas que tengan infecciones que puedan ser contagiosas (por ejemplo, varicela, COVID-19, sarampión, gripe). Consulte a su médico si se ha expuesto a una infección o si requiere más información.

Informe a su profesional médico que está usando trastuzumab antes de recibir cualquier inmunización/vacuna. Evite el contacto con personas que recientemente hayan recibido vacunas elaboradas con microbios vivos (como la vacuna nasal contra la gripe).

Este medicamento puede causar mareos. El alcohol o la marihuana (cannabis) pueden causarle más mareos. No maneje, use maquinaria ni lleve a cabo ninguna actividad que requiera estar alerta, hasta estar seguro de poder realizar estas actividades sin peligro. Limite su consumo de bebidas alcohólicas. Hable con su médico si está usando marihuana (cannabis).

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

El riesgo de padecer problemas cardíacos (por ejemplo, insuficiencia cardíaca) puede ser mayor para las personas de edad avanzada que usan este medicamento.

Informe a su médico si está embarazada o si tiene intención de estarlo. No debe quedar embarazada mientras use el trastuzumab. Trastuzumab podría causar daño fetal. Su doctor deberá ordenar una prueba de embarazo antes de que usted comience a usar este medicamento. Consulte a su médico acerca del uso de métodos anticonceptivos confiables mientras toma este medicamento y durante 7 meses después de la última dosis. Si queda embarazada, hable con su médico de inmediato acerca de los riesgos y beneficios de este medicamento.

Se desconoce si este medicamento pasa a la leche materna. Consulte a su médico antes de amamantar mientras use este medicamento y durante 7 meses después de terminar el tratamiento.

Consulte también la sección de Advertencia.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

El trastuzumab es muy similar al trastuzumab deruxtecan, trastuzumab emtansine. No use un producto de trastuzumab emtansine mientras usa un producto de trastuzumab.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades respiratorias, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

Deberán realizarse pruebas de laboratorio y/o médicas (por ejemplo, pruebas cardíacas, hemogramas completos, presión arterial) antes de empezar a usar este medicamento y luego cuando lo esté usando. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio.

Es importante recibir cada dosis de este medicamento a la hora programada. Si se olvida de una dosis, consulte de inmediato a su médico o farmacéutico para establecer un nuevo horario de dosificación.

No aplica. Este medicamento se administra en un hospital o clínica y no se guardará en casa.

Si se presenta una emergencia médica, su afección puede causarle complicaciones. Para obtener información sobre la suscripción a MedicAlert, llame al 1-888-633-4298 (EE.UU.) o al 1-800-668-1507 (Canadá).

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.