Hemlibra 12 mg/0.4 mL subcutaneous solution

Nombre genérico:
Emicizumab - inyección subcutánea

Marca de fábrica común name(s):
Hemlibra

En raras ocasiones, este medicamento ha causado coágulos sanguíneos (incluyendo microangiopatia trombótica) cuando se usa junto con otro producto para tratar o prevenir el sangrado (concentrado de complejo de protrombina activados, o aPCC por sus siglas en inglés). El riesgo es mayor cuando se ha usado el aPCC durante al menos 24 horas y la dosis ha alcanzado un determinado nivel. Esta interacción con el aPCC puede durar hasta 6 meses después de suspender el uso de emicizumab. Busque atención médica de urgencia si presenta síntomas de coágulos sanguíneos graves como reducción inusual en la producción de orina, hinchazón en los tobillos/pies, falta de aliento/respiración acelerada, dolor de pecho/mandíbula/brazo izquierdo, sudoración inusual, confusión, mareos/desmayos repentinos, dolor/inflamación/calor en ingle/pantorrilla, dolores de cabeza intensos/repentinos, dificultades para hablar, debilidad en un lado del cuerpo o cambios repentinos en la vista.

Este medicamento está indicado para personas con un determinado problema de sangrado hereditario (hemofilia A) para ayudar a prevenir o reducir la frecuencia de los episodios de sangrado. El emicizumab pertenece a una clase de medicamentos conocidos como anticuerpos monoclonales. Ayuda a que la sangre se coagule de forma normal, lo cual ayuda a prevenir el sangrado causado por la hemofilia. Prevenir el sangrado puede reducir síntomas como hinchazón dolorosa, dolor en la articulaciones, dolor al moverse y dificultades para caminar largas distancias.

Lea la Guía del medicamento y las Instrucciones de uso que su farmacéutico le facilita, antes de empezar a usar este medicamento y cada vez que renueve su receta. Pregunte a su profesional médico cómo preparar y usar este medicamento. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Inyecte este medicamento debajo de la piel, según las indicaciones de su médico, por lo general una vez a la semana durante las primeras 4 semanas, seguido de una dosis de mantenimiento en un horario regular según lo recetado. La inyección se administra en el muslo, la parte superior del brazo o el abdomen (al menos a 2 pulgadas del ombligo). La dosificación dependerá de su afección médica, peso corporal y respuesta al tratamiento.

Suspenda el uso profiláctico de agentes "bypass" el día antes de empezar a usar la profilaxis de emicizumab. Puede seguir la profilaxis con Factor VIII durante la primera semana de profilaxis con emicizumab. Consulte a su profesional sanitario para más información sobre el uso de estos otros productos y qué hacer si tiene sangrado de forma súbita.

Saque el medicamento del refrigerador 15 minutos antes de inyectarlo, para dejar que llegue a temperatura ambiente. No caliente este medicamento de ninguna otra manera (por ejemplo, no lo caliente en el microondas, no lo ponga en agua caliente ni en la luz solar directa). No agite el medicamento. Antes de usar este producto, verifique que no contenga partículas ni presente decoloración. En cualquiera de estos casos, no use el líquido. Antes de inyectar cada dosis, limpie con alcohol de fricción el área de inyección. Cada vez que se inyecte cambie de sitio de inyección para reducir las lesiones debajo de la piel. No aplique la inyección en lunares, cicatrices o piel adolorida, con moretones, roja o endurecida. Para minimizar la aparición de moretones, no frote el sitio de inyección después de inyectarse. Aprenda a guardar y desechar prudentemente los materiales médicos.

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, úselo regularmente. Para recordar más fácilmente, úselo el mismo día de cada semana. Marque su calendario con un recordatorio.

Informe a su médico si su afección no mejora o si empeora.

Consulte también la sección de Advertencia.

Puede causar enrojecimiento, calor, picazón o dolor en el sitio de inyección. También puede causar dolor de cabeza o dolor muscular/en las articulaciones. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de usar el emicizumab, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a éste o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico.

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Durante el embarazo, sólo use este medicamento cuando sea claramente necesario. Las mujeres en edad fértil deben consultar a su médico acerca del uso de métodos anticonceptivos confiables mientras usen este medicamento. Hable con su médico acerca de los riesgos y los beneficios.

No se sabe si este medicamento pasa a la leche materna. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Este medicamento puede interferir con ciertos análisis de laboratorio (como pruebas de coagulación sanguínea), lo que puede producir resultados falsos. Asegúrese de que el personal de laboratorio y todos sus médicos sepan que usted usa este medicamento.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades respiratorias, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

No comparta este medicamento con nadie.

Deben realizarse análisis de laboratorio y/o pruebas médicas (por ejemplo, pruebas coagulación sanguínea) mientras use este medicamento. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio.

Si se olvida de una dosis, úsela en cuanto se acuerde. Si se acerca la hora de la siguiente dosis, no use la dosis omitida. Use la siguiente dosis a la hora que le toque normalmente. No duplique la dosis para compensar por la dosis omitida. No administre dos dosis en el mismo día para compensar por la dosis omitida.

Guarde este producto en el refrigerador. No lo agite ni lo congele. Mantenga este medicamento en el envase original para protegerlo de la luz. Las ampollas sin abrir pueden sacarse del refrigerador y volver a ponerse en el refrigerador, si es necesario. El tiempo total que pueden estar fuera del refrigerador no debe superar 7 días. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener más información.

Si se presenta una emergencia médica, su afección puede causarle complicaciones. Para obtener información sobre la suscripción a MedicAlert, llame al 1-888-633-4298 (EE.UU.) o al 1-800-668-1507 (Canadá).

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.