Gammaked 20 gram/200 mL (10 %) injection solution

Nombre genérico:
Inmunoglobulina - inyección intravenosa/subcutánea

Marca de fábrica común name(s):
Gammagard , Gamunex-C

Este medicamento puede causar enfermedad renal grave (rara vez mortal). Este riesgo es mayor si presenta problemas renales, diabetes, infección sanguínea grave (sepsis), cierto problema sanguíneo (paraproteinemia), o deshidratación (pérdida importante de líquidos corporales), así como si es mayor de 65 años o si usa otros medicamentos que pueden causar daño renal (por ejemplo, gentamicina).

En raras ocasiones, este medicamento también puede causar problemas graves de coágulos sanguíneos (por ejemplo, ataque cardíaco, derrame cerebral, coágulos de sangre en los pulmones o las piernas). Puede suponer un mayor riesgo de presentar formación de coágulos sanguíneos si es de edad avanzada, si está muy deshidratado, si tiene un catéter venoso cerca del corazón para administrar medicamentos o si tiene antecedentes de coágulos sanguíneos, enfermedad cardiovascular, insuficiencia cardíaca, derrame cerebral, o si está inmóvil (por ejemplo, en vuelos largos o enfermo en cama). Su riesgo también aumenta si usa productos que contienen estrógeno.

Antes de usar este medicamento, hable con su médico de los riesgos y los beneficios y, si presenta alguna de estas afecciones, informe a su médico o farmacéutico. Se puede reducir el riesgo de problemas renales y de coágulos sanguíneos administrando el medicamento más lentamente o usando una formulación menos concentrada de este medicamento. El estar bien hidratado antes de recibir este medicamento también puede ayudar a reducir estos riesgos.

Busque atención médica de urgencia si presenta cualquiera de estos efectos secundarios: aumento de peso repentino, hinchazón de manos/tobillos/pies, un cambio en el volumen de orina, falta de aliento/respiración acelerada, dolor de pecho/mandíbula/brazo izquierdo, sudoración inusual, mareos/desmayos repentinos, dolor/inflamación/calor en pierna/brazo, dolor de cabeza intenso/repentino, dificultad para hablar, debilidad en un lado del cuerpo, cambios repentinos en la vista o confusión.

Este medicamento se usa en personas con cierto tipo de sistema inmunitario debilitado (deficiencia inmunitaria primaria) para fortalecerlo y reducir el riesgo de contraer infecciones. Este medicamento se elabora con sangre humana con un alto nivel de anticuerpos para ayudar a combatir las infecciones.

Este producto también se usa para elevar los recuentos sanguíneos (plaquetas) en personas con cierto trastorno sanguíneo (púrpura trombocitopénica idiopática, o ITP, por sus siglas en inglés). Las plaquetas son necesarias para formar coágulos sanguíneos normales y detener el sangrado.

Además, este medicamento se usa para tratar cierto trastorno nervioso (polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica). Este trastorno causa debilidad y entumecimiento/hormigueo/dolor en los brazos y piernas. Este medicamento ayuda a mejorar estos síntomas y previene una recaída.

Lea el folleto de Información para el paciente y las Instrucciones de uso, si están disponibles con su farmacéutico, antes de usar este medicamento y cada vez que renueve su receta. Si tiene preguntas, consulte a su médico o farmacéutico.

Un profesional sanitario le inyectará este medicamento en una vena, generalmente por infusión lenta. La dosificación dependerá de su afección médica, peso corporal y respuesta al tratamiento.

Si padece de inmunodeficiencia primaria y responde bien a este medicamento, quizá su médico le permita administrarse este medicamento en casa. En dado caso, administre este medicamento por infusión bajo la piel, según las indicaciones de su médico, generalmente una vez a la semana.

Si está usando este medicamento en casa, aprenda todas las instrucciones de preparación y uso de este medicamento de su profesional sanitario y el empaque del producto. Deje que las ampolletas del medicamento lleguen a temperatura ambiente antes de preparar la infusión. No agite las ampolletas. Antes de usar este producto, verifique que no contenga partículas ni presente decoloración. En cualquiera de estos casos, no use el líquido. Antes de inyectar cada dosis, limpie el sitio de inyección con alcohol de fricción. Cambie de sitio de infusión para reducir las lesiones debajo de la piel. Para disminuir moretones, no sobe la piel después de inyectar. Aprenda a guardar y desechar prudentemente los materiales médicos.

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, úselo regularmente. Para no olvidarse de recibirlo, marque su calendario con un recordatorio.

Consulte también la sección de Advertencia.

Puede causar dolor de cabeza, mareos, fiebre, escalofríos, dolor en la espalda/articulaciones, náuseas, vómitos, tos o dolor/enrojecimiento/hinchazón en el sitio de inyección. Informe inmediatamente a su médico u otro profesional sanitario si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Notifique de inmediato a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• ritmo cardíaco acelerado
• cansancio inusual

El tratamiento con este medicamento puede en raras ocasiones causar una inflamación cerebral grave (síndrome de meningitis aséptica), desde unas horas hasta 2 días después del tratamiento. Busque atención médica de inmediato si presenta dolores de cabeza intensos, cuello rígido, somnolencia, fiebre, sensibilidad a la luz, dolor ocular o náuseas/vómitos.

En raras ocasiones, pueden presentarse problemas pulmonares de 1 a 6 horas después del tratamiento. Busque atención médica de inmediato si presenta dificultad para respirar, dolor en el pecho, labios/piel azulados o fiebre.

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Consulte también la sección de Advertencia.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a éste, a otros productos de inmunoglobulina, o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• problemas de coagulación sanguínea
• deficiencia de inmunoglobulina A
• enfermedad renal

Este medicamento puede causar mareos. El alcohol o la marihuana (cannabis) pueden causarle más mareos. No maneje, use maquinaria ni lleve a cabo ninguna actividad que requiera estar alerta, hasta estar seguro de poder realizar estas actividades sin peligro. Limite su consumo de bebidas alcohólicas. Hable con su médico si está usando marihuana (cannabis).

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Informe a su médico de cualquier vacuna/inmunización reciente o programada. Este medicamento puede prevenir una buena respuesta a determinadas vacunas virales vivas (por ejemplo, sarampión, paperas, rubeola, varicela). Si ha recibido alguna de estas vacunas, es posible que su médico le ordene estudios para detectar una respuesta o lo vacunará de nuevo en otro momento. Si tiene intención de recibir alguna de estas vacunas, su médico le informará sobre el mejor momento para que tenga una buena respuesta. También informe a su médico si piensa viajar a áreas donde haya brotes de sarampión o si ha sido expuesto al sarampión.

Este medicamento se elabora con sangre humana. Aunque la sangre se examina rigurosamente, y este medicamento se somete a un proceso de fabricación especial, existe una mínima posibilidad de que el medicamento le transmita una infección (por ejemplo, virus como hepatitis). Consulte a su médico o farmacéutico para obtener información adicional.

Los niños pueden ser más sensibles a los efectos secundarios de este medicamento, especialmente a la fiebre y los vómitos.

Las personas de edad avanzada pueden ser más sensibles a los efectos secundarios de este medicamento, especialmente a los problemas renales.

Durante el embarazo, sólo use este medicamento cuando sea claramente necesario. Hable con su médico acerca de los riesgos y los beneficios.

No se sabe si este medicamento pasa a la leche materna. Consulte a su médico antes de amamantar.

Lea también la sección de Advertencia y la de Precauciones.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Este medicamento puede interferir con ciertas pruebas de laboratorio (por ejemplo, de tipo de sangre) y producir resultados falsos de las pruebas. Asegúrese que el personal de laboratorio y todos sus médicos sepan que usted usa este medicamento.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

Deberán realizarse análisis de laboratorio y/o exámenes médicos (por ejemplo, hemogramas completos, pruebas sanguíneas, niveles de inmunoglobulina, pruebas de función renal/hepática, volumen de orina) mientras use este medicamento. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para más información.

Es importante recibir cada dosis de este medicamento a la hora programada. Si omite una dosis, consulte de inmediato a su médico o farmacéutico para establecer un nuevo horario de dosificación.

Guárdelo en el refrigerador. No lo congele. Lea las instrucciones del fabricante o consulte a su farmacéutico para obtener mayor información acerca del almacenamiento de este medicamento. Deseche las ampolletas abiertas con porciones sobrantes. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener más información.

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.