fluticasone 113 mcg-salmeterol 14 mcg/actuation breath activated powdr

Nombre genérico:
Fluticasona/salmeterol, inhalador de polvo - inhalación oral

Marca de fábrica común name(s):
AirDuo Digihaler , Airduo Respiclick

Este producto se usa para controlar y prevenir los síntomas (sibilancias y falta de aliento) causados por el asma. Contiene 2 medicamentos: fluticasona y salmeterol. La fluticasona pertenece a una clase de fármacos conocidos como corticosteroides. Actúa reduciendo la irritación y la inflamación de las vías respiratorias. El salmeterol pertenece a una clase de fármacos conocidos como beta-agonistas de acción prolongada. Actúa relajando los músculos que rodean las vías respiratorias, dilatándolas y facilitando la respiración. Controlar los síntomas de los problemas respiratorios puede reducir el tiempo perdido por ausencias al trabajo o a la escuela.

Cuando se usan solos, los beta-agonistas de acción prolongada (como salmeterol) pueden, en raras ocasiones, aumentar el riesgo de presentar problemas respiratorios graves (ocasionalmente mortales) relacionados con el asma. Sin embargo, los corticosteroides inhalados combinados y los beta-agonistas de acción prolongada, como este producto, no aumentan el riesgo de presentar problemas respiratorios graves relacionados con el asma. Este producto se debe usar cuando no se controlan bien los problemas respiratorios con sólo un medicamento de control de asma (por ejemplo, corticosteroide inhalado) o si sus síntomas necesitan un tratamiento combinado.

Antes de usar este medicamento es importante aprender a usarlo correctamente. Para que este medicamento sea eficaz debe usarse regularmente. No produce un efecto inmediato y no debe usarse para aliviar los ataques de asma. Para tratar un ataque de asma, use su inhalador de acción rápida (por ejemplo, albuterol, también conocido como salbutamol en algunos países), según las indicaciones de su receta.

En esta sección se incluyen usos de este medicamento que no se mencionan en las indicaciones autorizadas, pero que su profesional sanitario podría indicarle. Use este medicamento para las afecciones que se mencionan en esta sección solamente si así se lo ha indicado su profesional sanitario.

Este medicamento también puede usarse para controlar los síntomas (por ejemplo, sibilancias y la falta de aliento) causados por enfermedades pulmonares crónicas (enfermedad pulmonar obstructiva crónica o EPOC, que incluye bronquitis crónica y enfisema).

Lea el Folleto de información para el paciente y las instrucciones de uso que su farmacéutico le facilita antes de usar este medicamento y cada vez que renueve su receta. Siga las instrucciones ilustradas para el uso apropiado de este medicamento. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Asegúrese que la tapa esté cerrada antes de empezar a usar el inhalador. Sostenga el inhalador en posición vertical y gire la tapa hasta oír un "clic". Inhale este medicamento por vía oral siguiendo las indicaciones de su médico, por lo general dos veces al día (por la mañana y noche, cada 12 horas). Podrá o no sentir el sabor del medicamento al inhalar. Cualquiera de las dos formas es normal. No exhale en el dispositivo. Ciérrelo firmemente con la tapa después de cada uso.

No desarme el inhalador o lave la boquilla ni cualquier otra parte del dispositivo. No lo abra a menos que esté listo para la siguiente dosis.

Si también está usando otros inhaladores, espere al menos 1 minuto entre la administración de cada medicamento y use este medicamento al final.

Para evitar la presentación de boca seca, ronquera o infecciones fúngicas orales, haga gárgaras, enjuáguese la boca con agua y escupa después de cada uso. No trague el agua del enjuague.

La dosificación dependerá de su afección médica y respuesta al tratamiento.

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, úselo regularmente. Este medicamento es más efectivo si se usa a intervalos igualmente espaciados. Para recordar más fácilmente, úselo a la misma hora cada día. No aumente su dosis, no use este medicamento con más frecuencia ni lo deje de usar sin antes hablar con su médico. Tampoco use otros beta agonistas de acción prolongada mientras usa este medicamento.

Si ha estado usando un inhalador de alivio rápido (por ejemplo, albuterol, también conocido como salbutamol en algunos países) siguiendo un régimen diario (por ejemplo, 4 veces al día), debe suspender este régimen y sólo usar el inhalador de alivio rápido según lo necesite para los ataques de falta de aliento/asma. Consulte a su médico para obtener más información.

Si regularmente está usando un corticosteroide diferente por vía oral (por ejemplo, prednisona), no debe interrumpir su uso a menos que lo indique su médico. Algunas afecciones (por ejemplo, asma, alergias) pueden empeorar si lo suspende repentinamente. Si deja de usar este medicamento repentinamente, también es posible que tenga síntomas de abstinencia (por ejemplo, debilidad, pérdida de peso, náuseas, dolor muscular, dolor de cabeza, cansancio, mareos). Para ayudar a prevenir la abstinencia, es posible que su médico disminuya lentamente la dosis del medicamento anterior después de que empezar a usar fluticasona/salmeterol. Informe inmediatamente a su médico o farmacéutico si presenta síntomas de abstinencia. Consulte también la sección de Precauciones.

Puede pasar más de 1 semana antes de que reciba el beneficio completo de este medicamento.

Aprenda qué inhaladores debe usar a diario (de control) y cuál o cuáles debe usar si su respiración empeora súbitamente (medicamentos de alivio rápido). Consulte a su médico con antelación acerca de qué debe hacer si aparece o empeora la tos o la falta de aliento, si tiene sibilancias, si aumenta la producción de flema, si obtiene peores lecturas del medidor de flujo máximo, si se despierta por la noche con dificultades para respirar, si usa su inhalador de alivio rápido con más frecuencia (más de 2 días a la semana) o si siente que el inhalador de alivio rápido no es tan efectivo. Aprenda cuándo puede tratar problemas respiratorios repentinos por sí solo y cuándo debe buscar atención médica de urgencia.

Informe a su médico si su afección no mejora o empeora.

Consulte también la sección de Precauciones.

Puede causar ronquera, irritación/sequedad en la garganta o dolor de cabeza. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Este medicamento puede elevar su presión arterial. Tómese la presión arterial regularmente e informe a su médico si obtiene resultados altos.

En raras ocasiones, este medicamento puede causar dificultad para respirar/asma repentino inmediatamente después de usarlo. Si esto ocurre, use un inhalador de alivio rápido y busque atención médica de urgencia.

Informe de inmediato a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• manchas blancas en la lengua/boca
• signos de infección (como dolor de garganta persistente, fiebre)
• cambios mentales/anímicos (por ejemplo, nerviosismo)
• dificultad para dormir
• problemas de la vista (por ejemplo, visión borrosa)
• aumento de la sed/orina
• calambres musculares
• temblores

Busque atención médica de urgencia si presenta cualquier efecto secundario muy grave, incluyendo:

• dolor de pecho
• ritmo cardíaco acelerado/irregular
• mareos intensos
• desmayos
• convulsiones

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este producto. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de usar este producto, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a la fluticasona, al salmeterol, o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos (por ejemplo, lactosa, proteínas de la leche) que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• infecciones activas/anteriores (por ejemplo, tuberculosis, herpes)
• presión arterial alta
• osteoporosis (pérdida de masa ósea)
• enfermedad cardíaca (por ejemplo, dolor en el pecho, ataque cardíaco, latidos cardíacos irregulares)
• hipertiroidismo (tiroides hiperactiva)
• diabetes
• problemas oculares (por ejemplo, cataratas, glaucoma)
• convulsiones
• enfermedad hepática

El salmeterol puede causar una afección que altera el ritmo cardíaco (prolongación del intervalo QT). En raras ocasiones, la prolongación del intervalo QT puede resultar en un ritmo cardíaco rápido/irregular grave (rara vez mortal) y en otros síntomas (por ejemplo, mareos intensos, desmayos) que requerirán atención médica de urgencia.

El riesgo de presentar prolongación del intervalo QT puede aumentar si sufre de ciertas afecciones médicas o si está tomando otros medicamentos que pueden causar la prolongación del intervalo QT. Antes de usar este producto, informe a su médico o farmacéutico acerca de todos los fármacos que toma y si presenta cualquiera de las siguientes afecciones:

• ciertos problemas cardíacos (insuficiencia cardíaca, ritmo cardíaco lento, prolongación del intervalo QT en el ECG)
• antecedentes familiares de ciertos problemas cardíacos (prolongación del intervalo QT en el ECG, muerte súbita cardíaca)

Los niveles bajos de potasio o magnesio en la sangre también pueden aumentar su riesgo de presentar prolongación del intervalo QT. El riesgo puede ser mayor si usa ciertos fármacos (por ejemplo, diuréticos) o si sufre de ciertas afecciones médicas, como sudoración intensa, diarrea o vómitos. Hable con su médico sobre el uso prudente de este medicamento.

Este medicamento puede ocultar signos de infección. Puede hacerlo más propenso a contraer infecciones o puede empeorar cualquier infección activa. Evite el contacto con personas que tengan infecciones que puedan ser contagiosas (por ejemplo, varicela, COVID-19, sarampión, gripe). Consulte a su médico si ha sido expuesto a una infección o si necesita más información.

Si ha cambiado de un corticosteroide de administración oral (por ejemplo, pastillas de prednisona) a este inhalador en los últimos 12 meses o ha estado usando este producto en dosis mayores que las habituales durante mucho tiempo, puede resultar más difícil que su organismo responda al estrés físico. Antes de someterse a una cirugía o a un tratamiento de emergencia o si presenta una enfermedad/lesión grave, informe a su médico o dentista que está usando este medicamento o que ha usado un corticosteroide por vía oral en los últimos 12 meses. Informe a su médico de inmediato si presenta cansancio o pérdida de peso inusual/extremo. Lleve consigo una tarjeta de advertencia o brazalete de identificación médica que indica que usa (o ha usado) medicamentos corticosteroides.

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

El riesgo de presentar neumonía puede ser mayor para las personas de edad avanzada con EPOC que usan este medicamento. Las personas de edad avanzada también pueden ser más sensibles a los efectos secundarios de este medicamento, especialmente a la prolongación del intervalo QT (ver arriba).

Este medicamento puede retardar temporalmente el crecimiento de los niños si se usa durante un período prolongado. Sin embargo, el asma mal controlada también puede retardar el crecimiento. Visite al médico regularmente para que revise la estatura de su hijo.

Durante el embarazo, sólo use este medicamento cuando sea claramente necesario. Hable con su médico acerca de los riesgos y los beneficios.

No se sabe si este medicamento pasa a la leche materna. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Algunos productos que pueden interactuar con este medicamento incluyen:

• aldesleukina
• desmopresina

Otros medicamentos pueden afectar la eliminación de fluticasona y salmeterol de su organismo, lo cual podría afectar la eficacia de este producto. Entre algunos ejemplos se incluyen antifúngicos azoles (por ejemplo, ketoconazol), cobicistat, antibióticos macrólidos (por ejemplo, claritromicina), inhibidores de proteasas del VIH (por ejemplo, lopinavir), nefazodona, ritonavir, telitromicina.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades respiratorias, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669. Entre los síntomas de una sobredosis se incluyen temblores, dolor en el pecho, ritmo cardíaco acelerado/irregular, convulsiones.

No comparta este medicamento con nadie.

Deberán realizarse análisis de laboratorio y/o pruebas médicas (por ejemplo, pruebas de función pulmonar, presión arterial, pruebas de densidad ósea, exámenes de los ojos) mientras use este medicamento. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio.

Evite las sustancias que pueden empeorar los problemas respiratorios al causar irritación o reacciones alérgicas, por ejemplo, humo, polen, caspa animal, polvo y moho.

Aprenda a usar el medidor de flujo máximo, úselo a diario y reporte inmediatamente si sus problemas respiratorios empeoran (por ejemplo, si obtiene lecturas en la zona amarilla/roja o usa más los inhaladores de alivio rápido).

Ya que el virus de la gripe puede empeorar los problemas respiratorios, pregunte a su médico o farmacéutico si le conviene recibir una vacuna anual contra la gripe.

En adultos, si se usa durante un tiempo prolongado, este medicamento puede aumentar el riesgo de sufrir osteoporosis (pérdida de masa ósea). Hable con su médico sobre los riesgos y los tratamientos disponibles para la osteoporosis. Algunos cambios de estilo de vida pueden ayudar a mantener la salud de los huesos, incluyendo ejercicios con pesas, dejar de fumar, limitar el consumo de alcohol y llevar una dieta equilibrada que contenga suficiente calcio y vitamina D. Es posible que también necesite tomar suplementos de calcio y vitamina D. Para ayudar a prevenir osteoporosis más adelante en la vida, anime a los niños a hacer ejercicio y seguir una dieta sana (que incluye calcio).

Si omite una dosis, ya no la tome. Use la siguiente dosis a la hora que le toque normalmente. No duplique la dosis para ponerse al día.

Guarde este producto a temperatura ambiente, protegido del calor y la humedad. No lo guarde en el cuarto de baño. No saque el dispositivo de su envoltura original de papel aluminio hasta que esté listo para usar este medicamento. Una vez abierto el empaque de aluminio, el medicamento expira después de 1 mes. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener más información.

Si se presenta una emergencia médica, su afección puede causarle complicaciones. Para obtener información sobre la suscripción a MedicAlert, llame al 1-888-633-4298 (EE.UU.) o al 1-800-668-1507 (Canadá).

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.