fluphenazine 2.5 mg/5 mL oral elixir

Nombre genérico:
Flufenazina, líquido - oral

Marca de fábrica común name(s):
Prolixin

Los pacientes de edad avanzada con demencia que usan este medicamento pueden tener un riesgo levemente mayor de sufrir efectos secundarios graves, posiblemente mortales (por ejemplo, insuficiencia cardíaca, ritmo cardíaco acelerado/irregular, neumonía). Este medicamento no ha sido aprobado para tratar los problemas de comportamiento relacionados con la demencia. Hable con su médico acerca de los riesgos y los beneficios del uso de este medicamento, así como de otros tratamientos eficaces y posiblemente más seguros para los problemas de comportamiento relacionados con la demencia.

Este medicamento se usa para tratar los síntomas de ciertos trastornos mentales/anímicos (por ejemplo, esquizofrenia). La flufenazina pertenece a una clase de fármacos conocidos como antipsicóticos. Funciona ayudando a restablecer el equilibrio de ciertas sustancias naturales en el cerebro.

Se desaconseja administrar este medicamento a niños menores de 12 años.

Tome este medicamento por vía oral, con o sin alimentos, según las indicaciones de su médico, generalmente de 1 a 4 veces al día. La dosificación dependerá de su edad, afección médica y su respuesta al tratamiento.

Antes de usar este producto, verifique que no esté turbia y que no contenga partículas pequeñas. En cualquiera de estos casos, agítelo suavemente para dispersar el medicamento uniformemente. Si después de agitar, el medicamento sigue estando turbio, no lo use. Mida cuidadosamente la dosis con una cuchara o dispositivo dosificadores. No utilice una cuchara común de uso doméstico, ya que es posible que no obtenga la dosis correcta.

Evite el contacto de este líquido con la piel, ya que pueden presentarse reacciones alérgicas (dermatitis de contacto).

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, úselo regularmente. Para recordar más fácilmente, tómelo a la misma hora cada día.

No deje de tomar este medicamento sin consultar antes con su doctor. Algunas afecciones pueden empeorar cuando este medicamento se suspende repentinamente. Podría ser necesario disminuir su dosis gradualmente.

Pueden pasar hasta dos semanas para que reciba el beneficio completo de este medicamento. Informe a su médico si su afección no mejora o si empeora.

Puede causar somnolencia, letargo, mareos, aturdimiento, náuseas, pérdida de apetito, sudoración, boca seca, visión borrosa, dolor de cabeza y estreñimiento. Si cualquiera de estos efectos persiste o empeora, notifique lo antes posible a su médico o farmacéutico.

Los mareos y el aturdimiento pueden aumentar el riesgo de sufrir caídas. Si está sentado o recostado, levántese despacio.

Informe a su médico lo antes posible si presenta cualquiera de los siguientes efectos secundarios: calambres/rigidez muscular, temblores, inquietud, expresión facial tipo máscara, babeo/dificultad para tragar o caminar arrastrando los pies. Es posible que su médico le recete otro medicamento para disminuir estos efectos secundarios.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• cambios mentales/anímicos inusuales (por ejemplo, depresión, confusión, agravación de psicosis)
• sueños inusuales
• orina frecuente o dificultad para orinar
• problemas de la vista
• cambio en el peso corporal
• inflamación de pies/tobillos
• desmayos
• decoloración de la piel
• erupción en forma de mariposa en la cara
• dolor en las articulaciones
• convulsiones

Raras veces este medicamento puede aumentar los niveles de cierta hormona (prolactina). En las mujeres este aumento raras veces puede resultar en leche materna no deseada, interrupción o irregularidades del período menstrual, o dificultad de quedar embarazada. En los hombres, puede provocar disminución de la capacidad sexual, incapacidad para producir esperma o aumento del tamaño de los senos. Si presenta cualquiera de estos síntomas, notifique inmediatamente a su médico.

En raros casos, los hombres pueden presentar erecciones dolorosas y prolongadas que duran más de 4 horas. Si esto ocurre, suspenda el uso de este medicamento y busque atención médica de urgencia, si no lo hace podría sufrir problemas permanentes.

Raras veces la flufenazina puede causar una afección conocida como discinesia tardía. En algunos casos, esta afección puede volverse permanente. Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier movimiento inusual/incontrolable (especialmente de la cara, boca, lengua, brazos o piernas).

En raras ocasiones, este medicamento puede causar una afección muy grave conocida como síndrome neuroléptico maligno. Busque atención médica de inmediato si presenta cualquiera de los siguientes síntomas:

• fiebre
• rigidez/dolor/sensibilidad/debilidad muscular
• cansancio intenso
• fuerte confusión
• sudoración
• ritmo cardíaco acelerado/irregular
• orina oscura
• signos de problemas renales (por ejemplo, cambios en el volumen de orina)

Con poca frecuencia, este medicamento puede causar problemas sanguíneos graves (por ejemplo, agranulocitosis, leucopenia) o problemas hepáticos. Busque atención médica de urgencia si presenta cualquiera de los siguientes efectos secundarios que rara vez ocurren pero son muy graves:

• signos de infección (por ejemplo, dolor de garganta persistente, fiebre)
• fácil aparición de moretones/sangrado
• dolor estomacal/abdominal intenso
• color amarillento en ojos/piel

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de tomar flufenazina, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a ésta, a otras fenotiazinas (como clorpromazina, perfenazina), o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• daño cerebral
• problemas del sistema nervioso (por ejemplo, depresión del sistema nervioso central, insuficiencia cerebrovascular, tumores cerebrales, encefalitis, encefalopatía)
• problemas sanguíneos (por ejemplo, leucopenia, trombocitopenia, agranulocitosis)
• problemas hepáticos
• cáncer de mama
• problemas oculares (por ejemplo, glaucoma)
• problemas cardíacos (por ejemplo, presión arterial muy alta o muy baja, insuficiencia de válvula mitral)
• problemas renales
• un tipo de tumor de la glándula suprarrenal (feocromocitoma)
• convulsiones
• exposición a insecticidas fosforados
• problemas respiratorios crónicos (por ejemplo, asma, enfisema, infecciones frecuentes)
• niveles bajos de calcio en la sangre
• próstata agrandada
• farmacodependencia o alcoholismo
• síndrome de Reye
• deshidratación

Antes de someterse a una cirugía o cualquier estudio diagnóstico, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Este medicamento puede causar mareos, somnolencia o visión borrosa. El alcohol o la marihuana (cannabis) pueden causarle más mareos o somnolencia. No maneje, use maquinaria ni lleve a cabo ninguna actividad que requiera estar alerta o tener buena visión, hasta estar seguro de poder realizar estas actividades sin peligro. Evite el consumo de bebidas alcohólicas. Hable con su médico si está usando marihuana (cannabis).

Este medicamento puede aumentar la sensibilidad al sol. Limite el tiempo que pasa al sol. Evite las camas y lámparas solares. Cuando esté al aire libre, use crema con protección solar y ropa protectora. Informe inmediatamente a su médico si se quema al sol o si tiene ampollas/enrojecimiento en la piel.

Este medicamento puede reducir la sudoración, lo cual le hace más propenso a sufrir un golpe de calor. Evite las actividades que podrían causarle sobrecalentamiento tales como, realizar trabajos vigorosos o hacer ejercicio extenuante en clima caluroso, o bañarse en jacuzzi. Cuando haga calor, tome mucho líquido y lleve puesto ropa ligera. Si se sobrecalienta, busque un sitio para refrescarse y descansar. Busque atención médica de urgencia si presenta una fiebre que no se quita, cambios mentales/anímicos, dolor de cabeza o mareos.

Evite exponerse a temperaturas muy frías (por ejemplo, nadar en agua fría). Su temperatura corporal puede disminuir gravemente.

Los niños pueden ser más propensos a sufrir los efectos secundarios de este medicamento, especialmente a los movimientos involuntarios. Esto es particularmente cierto si el niño está enfermo (por ejemplo, si tiene varicela, sarampión, gastroenteritis).

Las personas de edad avanzada pueden ser más sensibles a los efectos secundarios de este medicamento, especialmente a contracciones faciales o musculares, espasmos o rigidez musculares, movimientos involuntarios (discinesia tardía), somnolencia, mareos, aturdimiento, confusión y posibles efectos en la presión arterial. La somnolencia, los mareos, el aturdimiento y la confusión pueden aumentar el riesgo de sufrir caídas.

Durante el embarazo sólo use este medicamento cuando sea claramente necesario. Los bebés que fueron expuestos en el útero a este tipo de medicamento pueden presentar problemas hepáticos o defectos congénitos. Informe a su médico de inmediato si nota que su bebé tiene los ojos/piel amarillentos u orina oscura. Los bebés cuyas madres tomaron este medicamento en los últimos 3 meses de embarazo, en casos poco frecuentes, pueden presentar síntomas tales como rigidez muscular o temblores, somnolencia, dificultad para alimentarse/respirar o llanto constante. Si nota que su recién nacido presenta cualquiera de estos síntomas en cualquier momento durante su primer mes, informe de inmediato al médico.

Ya que los problemas mentales/anímicos (por ejemplo, esquizofrenia) no tratados pueden ser una afección grave, no suspenda el uso de este medicamento a menos que su médico se lo indique. Si está planeando un embarazo, queda embarazada o cree que podría estar embarazada, hable inmediatamente con su médico acerca de los beneficios y los riesgos de usar este medicamento durante el embarazo.

No se sabe si este medicamento pasa a la leche materna. Sin embargo, fármacos similares pasan a la leche materna. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y el farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin antes obtener la aprobación del médico.

Algunos productos que pueden interactuar con este medicamento incluyen:

• guanadrel
• guanetidina
• litio

Informe a su médico o farmacéutico si también está tomando medicamentos que causan somnolencia, como:

• antihistamínicos sedantes (por ejemplo, difenhidramina)
• ansiolíticos (por ejemplo, diazepam)
• anticonvulsivos (por ejemplo, carbamazepina)
• medicamentos para dormir (por ejemplo, zolpidem)
• relajantes musculares
• analgésicos narcóticos (por ejemplo, codeína)
• otros fármacos psiquiátricos (por ejemplo, fenotiazinas como clorpromazina, tricíclicos como amitriptilina)
• tranquilizantes

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando otros productos que causan somnolencia como analgésicos o antitusivos opioides (por ejemplo, codeína, hidrocodona), alcohol, marihuana (cannabis), medicamentos para dormir o ansiolíticos (por ejemplo, alprazolam, lorazepam, zolpidem), relajantes musculares (por ejemplo, carisoprodol, ciclobenzaprina) o antihistamínicos (por ejemplo, cetirizina, difenhidramina).

Revise las etiquetas de todos sus medicamentos (por ejemplo, productos para la tos y resfriado), ya que pueden contener ingredientes que causan somnolencia. Consulte a su farmacéutico acerca del uso prudente de estos productos.

Este medicamento puede interferir con los resultados de ciertas pruebas de laboratorio (por ejemplo, prueba de embarazo, prueba de fenilcetonuria, algunas pruebas de orina), lo cual podría producir resultados falsos de las pruebas. Asegúrese de que el personal de laboratorio y todos sus médicos sepan que usted usa este fármaco.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669. Entre los síntomas de una sobredosis se incluyen pérdida del conocimiento, convulsiones, latidos cardíacos acelerados/irregulares o respiración lenta/superficial.

No comparta este medicamento con nadie.

Deberán realizarse análisis de laboratorio y/o exámenes médicos (por ejemplo, pruebas de función hepática, función renal, hemograma completo, exámenes oculares, prueba de Movimientos Involuntarios Anormales, o AIMS, por sus siglas en inglés) mientras tome este medicamento. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para más información.

Si toma este medicamento 1 vez al día y se olvida de una dosis, tome la dosis omitida en cuanto se acuerde. Si se acerca la hora de la dosis siguiente, no use la dosis omitida. Tome su siguiente dosis a la hora que le toque normalmente. No duplique la dosis para compensar por la dosis omitida.

Si toma este medicamento más de 1 vez al día y se olvida de una dosis, tómela en cuanto se acuerde. Si ha pasado más de 1 hora desde que omitió su dosis, no tome la dosis omitida. Tome su siguiente dosis a la hora que le toque normalmente. No duplique la dosis para compensar por la dosis omitida.

Guarde este producto a temperatura ambiente, protegido de la luz. No lo congele. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos.

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.