finasteride 5 mg-tadalafil 5 mg capsule

Nombre genérico:
Finasterida/tadalafilo - oral

Marca de fábrica común name(s):
Entadfi

Este medicamento contiene 2 fármacos: finasterida y tadalafilo. Se usa para tratar los síntomas de una próstata agrandada (hiperplasia prostática benigna, HPB). Este medicamento podría ayudar a reducir el tamaño de una próstata agrandada y reducir los síntomas de HPB como dificultad para empezar a orinar, flujo débil, la sensación de no vaciar completamente la vejiga y ganas frecuentes de orinar (incluso por la noche). La finasterida actúa disminuyendo los niveles de una hormona natural (DHT, por sus siglas en inglés) que causa el crecimiento de la próstata. Se cree que el tadalafilo actúa relajando los músculos de la próstata y vejiga.

Este medicamento no ha sido aprobado para prevenir el cáncer de próstata. Podría aumentar el riesgo de desarrollar cáncer de próstata grave. Hable con su médico acerca de los riesgos y los beneficios.

Las mujeres y los niños no deben usar este medicamento.

Lea el Folleto de información para el paciente, si lo tiene su farmacéutico, antes de empezar a tomar finasterida/tadalafilo y cada vez que renueve su receta. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Tome este medicamento por vía oral, sin alimentos, según las indicaciones de su médico, generalmente una vez al día. Ya que el beneficio de tomar finasterida con tadalafilo para la HPB puede bajar con el tiempo, se desaconseja tomar este medicamento durante más de 26 semanas. Consulte a su médico para obtener más información.

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, úselo regularmente. Para que le sea más fácil recordar, tómelo a la misma hora cada día.

Ya que este medicamento puede absorberse por la piel y los pulmones y puede causar daño fetal, las mujeres que están o que pueden quedar embarazadas no deben manipularlo ni respirar el polvo de las cápsulas. Puede causar el desarrollo anormal de los órganos sexuales en un feto masculino.

Informe a su médico si su afección no mejora o si empeora.

Puede causar una reducción en el deseo sexual, dificultad en tener o mantener una erección o menor producción de semen durante las relaciones sexuales. Puede causar dolor de cabeza, malestar estomacal, dolor de espalda, dolor muscular, congestión nasal, rubores o mareos. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Si está sentado o recostado, levántese despacio para minimizar los mareos y el aturdimiento.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• cambios en los senos (por ejemplo, agrandamiento, bulto, dolor, secreción de los pezones)
• dolor en los testículos
• cambios en percepción de los colores

La actividad sexual puede aumentar la carga de trabajo del corazón, especialmente si tiene problemas cardíacos. Si tiene problemas cardíacos y experimenta cualquiera de los siguientes efectos secundarios graves durante la actividad sexual, suspenda la actividad y busque atención médica de inmediato:

• dolor de pecho/mandíbula/brazo izquierdo
• falta de aliento
• mareos
• náuseas

En raros casos, puede causar disminución repentina de la vista, o incluso ceguera permanente, en uno o ambos ojos (neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica, o NAION, por sus siglas en inglés). Si este problema grave ocurre, suspenda el uso de este medicamento y busque atención médica de inmediato. Si padece de enfermedad cardíaca, diabetes, niveles elevados de colesterol, ciertos problemas oculares ("disco óptico denso"), hipertensión arterial, si es mayor de 50 años o fuma, su riesgo de presentar NAION puede ser levemente mayor.

En raros casos, puede experimentar una pérdida o disminución repentina de audición, a veces con zumbido en los oídos y mareos. Deje de tomar este medicamento y busque atención médica de urgencia si estos efectos se presentan.

En raros casos, los hombres pueden presentar erecciones dolorosas o prolongadas que duran más de 4 horas. Si esto ocurre, suspenda el uso de este medicamento y busque atención médica de urgencia, si no lo hace podría sufrir problemas permanentes.

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de tomar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a la finasterida, al tadalafilo, o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• problemas cardíacos (por ejemplo, angina de pecho, insuficiencia cardíaca, ritmo cardíaco irregular, ataque cardíaco en el pasado)
• problemas de sangrado
• presión arterial alta o baja
• enfermedad renal
• enfermedad hepática
• úlceras estomacales
• derrame cerebral
• afecciones del pene (por ejemplo, angulación, enfermedad de Peyronie)
• erección dolorosa/prolongada (priapismo)
• afecciones que pueden aumentar el riesgo de sufrir priapismo (como anemia falciforme, mieloma múltiple, leucemia)
• problemas oculares (por ejemplo, retinitis pigmentosa, disminución repentina de la vista, NAION)

Este medicamento puede causar mareos. El alcohol o la marihuana (cannabis) pueden causarle más mareos. No maneje, use maquinaria ni lleve a cabo ninguna actividad que requiera estar alerta, hasta estar seguro de poder realizar estas actividades sin peligro. Limite su consumo de bebidas alcohólicas. Hable con su médico si está usando marihuana (cannabis).

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y productos herbales).

La finasterida no debe administrarse a mujeres, especialmente durante el embarazo o la lactancia. Podría causar daño fetal y daño al lactante. Si tiene preguntas a este respecto, consulte a su médico.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Algunos productos que pueden interactuar con este medicamento son:

• bloqueadores alfa (como doxazosina, tamsulosina)
• nitratos (por ejemplo, nitroglicerina, isosorbida)
• drogas conocidas como "poppers" que contienen nitrito de amilo o de butilo
• riociguat
• vericiguat

Otros medicamentos pueden afectar la eliminación de finasterida/tadalafilo de su organismo, lo cual podría afectar la eficacia del finasterida/tadalafilo. Entre algunos de los ejemplos se incluyen antifúngicos azoles (por ejemplo, itraconazol, ketoconazol), antibióticos macrólidos (por ejemplo, claritromicina, eritromicina), inhibidores de proteasas del VIH (por ejemplo, fosamprenavir), rifampina, ritonavir.

No tome este medicamento con ningún otro producto que contenga tadalafil u otros medicamentos similares para la disfunción eréctil o hipertensión pulmonar (por ejemplo, sildenafil, vardenafil).

Este medicamento puede interferir con ciertas pruebas de laboratorio (por ejemplo, niveles de PSA), lo cual podría producir resultados falsos de las pruebas. Asegúrese de que el personal de laboratorio y todos sus médicos sepan que usted usa este medicamento.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades respiratorias, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

No comparta este medicamento con nadie.

Deberán realizarse análisis de laboratorio y/o pruebas médicas (por ejemplo, presión arterial, exámenes de la próstata, niveles de PSA) mientras tome este medicamento. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Siga las instrucciones de su médico para examinarse sus propios senos o testículos, y reporte inmediatamente la aparición de cualquier bulto.

Si se olvida de una dosis, tómela en cuanto se acuerde. Si se acerca la hora de la siguiente dosis, no use la dosis omitida. Tome su siguiente dosis a la hora que le toque normalmente. No duplique la dosis para compensar por la dosis omitida.

Guarde este producto a temperatura ambiente, protegido de la luz y la humedad. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe, a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener más información.

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.