Farydak 15 mg capsule

Nombre genérico:
Panobinostat - oral

Marca de fábrica común name(s):
Farydak

El panobinostat puede causar diarrea que puede llegar a ser muy grave. Informe inmediatamente a su médico si presenta diarrea, dolor o calambres abdominales/estomacales. Es posible que su médico tenga que recetarle un medicamento para frenar la diarrea o le indique suspender panobinostat hasta que se mejore la diarrea. Consulte a su médico para obtener más información.

El panobinostat puede causar problemas cardíacos muy graves (potencialmente mortales) como ataque cardíaco, ritmo cardíaco irregular. Su riesgo de sufrir un ritmo cardíaco irregular puede ser mayor debido a niveles sanguíneos de minerales altos o bajos. Su médico supervisará de cerca sus resultados de pruebas médicas y análisis de laboratorio mientras esté tomando este medicamento. Busque atención médica de inmediato si presenta cualquier signo de problemas cardíacos, que incluyen dolor en pecho/mandíbula/brazo izquierdo, ritmo cardíaco acelerado/lento/irregular, mareos intensos, desmayos (consulte también la sección de Precauciones).

El panobinostat se usa para tratar la mieloma múltiple. Actúa retardando o deteniendo el crecimiento de las células cancerosas.

Se ha retirado este medicamento del mercado estadounidense debido a problemas con eficacia.

Lea la Guía del medicamento que su farmacéutico le facilita antes de tomar panobinostat y cada vez que renueve su receta. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Tome este medicamento por vía oral, con o sin alimentos, o de la manera indicada por su médico. Generalmente se toma una vez cada dos días, 3 dosis cada semana durante las primeras 2 semanas, y luego se suspende por 1 semana. Esto constituye un ciclo de tratamiento. Continúe tomando este medicamento de esta forma según las indicaciones de su médico. Trague las cápsulas enteras con un vaso de agua. No triture, mastique ni abra las cápsulas. Si vomita después de tomar el medicamento, no tome otra dosis de medicamento ese día. Tome la siguiente dosis a la hora de siempre.

Evite que el polvo en la cápsula entre en contacto con la piel o los ojos. Si el polvo entra en contacto con la piel, lave el área con agua y jabón. Si el polvo entra en contacto con los ojos, láveselos con mucha agua.

La dosificación dependerá de su afección médica, de sus pruebas de laboratorio, de su respuesta al tratamiento y de los demás medicamentos que esté tomando. No se olvide de informar a su médico y farmacéutico de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales). Si presenta efectos secundarios, es posible que su médico suspenda el medicamento por un período. Consulte a su médico para obtener más información.

Evite la toronja, la carambola y la granada (en gajos o en jugo), mientras use este medicamento, a menos que su médico o farmacéutico le indica que lo puede hacer sin tener problemas. Estas frutas pueden aumentar la posibilidad de efectos secundarios con este medicamento. Consulte a su médico o farmacéutico para obtener información adicional.

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, úselo regularmente. Para no olvidar, tómelo a la misma hora cada día que le toque tomar el medicamento. Marque su calendario con un recordatorio.

No aumente su dosis ni use este medicamento con más frecuencia ni por más tiempo de lo recetado. Su afección no mejorará más rápidamente y sí aumentará su riesgo de experimentar efectos secundarios graves.

Ya que este medicamento puede absorberse por la piel y los pulmones y puede causar daño fetal, las mujeres que están o que pueden quedar embarazadas no deben manipularlo ni respirar el polvo de las cápsulas.

Consulte también la sección de Advertencia.

Puede causar náuseas, vómitos, cansancio, falta de apetito, diarrea, pérdida de peso, hinchazón en manos/tobillos/pies o debilidad. Las náuseas y los vómitos pueden ser intensos. En ciertos casos, es posible que el médico recete un medicamento para prevenir o disminuir las náuseas y los vómitos. Comer varias comidas pequeñas o limitar sus actividades podría ayudar a disminuir algunos de estos efectos. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Este medicamento puede causar efectos secundarios graves. Sin embargo, su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. La supervisión estricta de su médico puede reducir este riesgo.

La diarrea y los vómitos persistentes pueden causar deshidratación. Comuníquese lo antes posible con su médico si nota cualquier síntoma de deshidratación, como disminución inusual del volumen de orina, boca seca/aumento de la sed inusuales, ritmo cardíaco acelerado o mareos/aturdimiento.

El panobinostat puede, en casos poco frecuentes, causar enfermedad hepática grave. Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier síntoma de daño hepático, lo cual incluye:

• náuseas/vómitos persistentes
• ojos/piel amarillentos
• orina oscura

Este medicamento reduce la función de la médula ósea, lo cual es un efecto que puede resultar en recuentos bajos de células sanguíneas tales como glóbulos rojos, glóbulos blancos y plaquetas. Este efecto puede producir anemia, disminuir la capacidad de su organismo para combatir infecciones o causar la fácil aparición de moretones/sangrado. Estos efectos pueden ser mortales. Notifique a su médico inmediatamente si presenta cualquiera de los siguientes síntomas:

• cansancio inusual
• piel pálida
• signos de infección (por ejemplo, dolor de garganta persistente, fiebre, escalofríos, tos, falta de aliento)
• fácil aparición de moretones/sangrado
• orina rosada/con sangre
• heces negras/con sangre
• vómito con sangre o con aspecto de café molido
• tos con sangre

Busque atención médica de urgencia si presenta cualquier signo de sangrado muy grave, incluyendo:

• dolor de cabeza intenso/persistente
• dificultad para hablar
• confusión

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de tomar panobinostat, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a éste o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• enfermedad hepática
• enfermedad cardíaca (por ejemplo, dolor de pecho, ataque cardíaco)
• infección activa/reciente
• diarrea frecuente
• problemas de sangrado
• trastornos sanguíneos

El panobinostat podría causar una afección que afecta el ritmo cardíaco (prolongación del intervalo QT). Con poca frecuencia, la prolongación del intervalo QT puede resultar en un ritmo cardíaco rápido/irregular grave (rara vez mortal) y en otros síntomas (por ejemplo, mareos intensos, desmayos) que requerirán atención médica de urgencia.

El riesgo de presentar prolongación del intervalo QT puede aumentar si sufre de ciertas afecciones médicas o si está tomando otros medicamentos que pueden causar la prolongación del intervalo QT. Antes de usar panobinostat, informe a su médico o farmacéutico acerca de todos los fármacos que toma y si presenta cualquiera de las siguientes afecciones:

• ciertos problemas cardíacos (insuficiencia cardíaca, ritmo cardíaco lento, prolongación del intervalo QT en el ECG)
• antecedentes familiares de ciertos problemas cardíacos (prolongación del intervalo QT en el ECG, muerte súbita cardíaca)

Los niveles bajos de potasio o magnesio en la sangre también pueden aumentar su riesgo de presentar prolongación del intervalo QT. El riesgo puede ser mayor si usa ciertos fármacos (por ejemplo, diuréticos) o si sufre de ciertas afecciones médicas, como sudoración intensa, diarrea o vómitos. Hable con su médico sobre el uso prudente del panobinostat.

El panobinostat puede hacerlo más propenso a contraer infecciones o puede empeorar cualquier infección que ya tenga. Evite el contacto con personas que tengan infecciones que puedan ser contagiosas (por ejemplo, varicela, COVID-19, sarampión, gripe). Consulte a su médico si se ha expuesto a una infección o si requiere más información.

No Informe a su profesional médico que está usando panobinostat antes de recibir cualquier inmunización/vacuna. Evite el contacto con personas que recientemente hayan recibido vacunas elaboradas con microbios vivos (como la vacuna nasal contra la gripe).

Para disminuir el riesgo de cortarse, hacerse moretones o lesionarse, tenga cuidado al manipular objetos afilados como rasuradoras o cortaúñas, y evite actividades como los deportes de contacto.

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Las personas de edad avanzada pueden ser más sensibles a los efectos secundarios de este medicamento, especialmente a diarrea, función reducida de la médula ósea y prolongación del intervalo QT (ver arriba).

Informe al médico si está embarazada o si tiene intención de estarlo. No debe quedar embarazada mientras use panobinostat. Podría causar daño fetal. Su médico deberá ordenarle una prueba de embarazo antes de iniciar este medicamento. Las mujeres que usen este medicamento deberán preguntar acerca de métodos anticonceptivos fiables durante el tratamiento y por un mínimo de 3 meses después de la última dosis. Los hombres que usen este medicamento deberán preguntar acerca de métodos anticonceptivos fiables durante el tratamiento y por un mínimo de 6 meses después de la última dosis. Si usted o su pareja queda embarazada hable inmediatamente con su médico de los riesgos y beneficios de este medicamento.

Ya que este medicamento puede absorberse por la piel y los pulmones y puede causar daño fetal, las mujeres que están o que pueden quedar embarazadas no deben manipularlo ni respirar el polvo de las cápsulas.

Se desconoce si este medicamento pasa a la leche materna. Debido al posible riesgo al lactante, se desaconseja amamantar mientras lo usa. Consulte a su médico antes de amamantar.

Consulte también la sección de Modo de empleo.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Otros medicamentos pueden afectar la eliminación del panobinostat de su organismo, lo cual podría afectar la efectividad del panobinostat. Entre algunos ejemplos se incluyen carbamazepina, fenitoína, rifamicinas (como rifampina), hierba de San Juan.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669. Entre los síntomas de una sobredosis se incluyen náuseas/vómitos/diarrea intensos, fácil aparición de moretones/sangrado.

No comparta este medicamento con nadie.

Deberán realizarse análisis de laboratorio y/o exámenes médicos(por ejemplo, hemograma completo, ECG, niveles de minerales en la sangre, función hepática) antes de empezar a tomar este medicamento y mientras lo tome. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para más información.

Si se olvida de una dosis, tómela en cuanto se acuerde. Si han pasado más de 12 horas desde la dosis omitida, no tome la dosis omitida. Tome su siguiente dosis a la hora que le toque normalmente. No duplique la dosis para compensar por la dosis omitida.

Guarde este producto en su empaque blíster original a temperatura ambiente, protegido del calor y la humedad. Conserve el empaque blíster en la caja original para protegerlo de la luz. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener más información.

Si se presenta una emergencia médica, su afección puede causarle complicaciones. Para obtener información sobre la suscripción a MedicAlert, llame al 1-888-633-4298 (EE.UU.) o al 1-800-668-1507 (Canadá).

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.