factor IX human recombinant, pegylated 3,000 (+/-) unit IV solution

Nombre genérico:
Factor ix, recombinante, pegilado - inyección

Marca de fábrica común name(s):
Rebinyn

Este medicamento se usa para prevenir, tratar y controlar los episodios hemorrágicos en personas con niveles bajos o nulos de factor IX (debido a hemofilia B, enfermedad de Christmas). El factor IX es una proteína que se encuentra normalmente en la sangre, que le ayuda a aumentar su viscosidad (coagulación) y detener el sangrado. Las personas con niveles bajos o nulos de factor IX tienen el riesgo de sangrar por más tiempo después de una lesión/cirugía o de sangrar repentinamente (a menudo en articulaciones/músculos) sin una causa aparente. Este producto contiene una forma sintética del factor IX.

Este medicamento se inyecta en una vena durante unos minutos, según las indicaciones de su médico. Después de recibir este medicamento por primera vez en un centro de tratamiento de hemofilia o en un hospital, algunas personas podrán autoadministrárselo en casa. Si su médico le indica usar este medicamento en casa, lea el Folleto de información para el paciente y las Instrucciones de uso, si lo tiene su farmacéutico, antes de empezar a usarlo y cada vez que renueve la receta. Aprenda todas las instrucciones de preparación y uso incluidas con el producto. Aprenda a guardar y desechar prudentemente los materiales médicos. Si tiene alguna pregunta consulte a su profesional sanitario.

El medicamento del vial y los suministros que vienen con el medicamento sólo deben usarse una vez. No lo vuelva a usar. Si el medicamento y la solución diluyente han estado refrigerados, deje que lleguen a temperatura ambiente antes de mezclarlos. Después de agregar la solución al polvo, revuelva suavemente la mezcla para disolver el polvo completamente. No lo agite. Antes de usar este producto, verifique que no contenga partículas ni presente decoloración. En cualquiera de estos casos, no use el líquido.

La dosificación dependerá de su afección médica (magnitud y ubicación de la hemorragia), su peso y su respuesta al tratamiento.

Informe inmediatamente a su médico si la hemorragia no se detiene o si el medicamento pierde eficacia.

Puede causar hinchazón, dolor o irritación en el sitio de inyección. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• signos de enfermedad renal (por ejemplo, cambio en el volumen de orina, orina espumosa, falta de apetito, cansancio, dolor de estómago/abdominal, pérdida de masa muscular)

En raros casos, este medicamento puede causar problemas graves de coágulos sanguíneos (por ejemplo, ataque cardíaco, derrame cerebral, coágulos de sangre en los pulmones o las piernas). Busque atención médica de urgencia si tiene:

• falta de aliento/respiración acelerada
• dolor de pecho/mandíbula/brazo izquierdo
• sudoración inusual
• confusión
• mareos/desmayos repentinos
• dolor/inflamación/calentamiento en la ingle/pantorrillas
• dolores de cabeza repentinos/intensos
• dificultad para hablar
• debilidad en un lado del cuerpo
• cambios repentinos en la vista

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de usar factor IX, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a productos del factor IX, o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• otros trastornos de coagulación (por ejemplo, coagulación intravascular diseminada, o DIC, por sus siglas en inglés)
• cirugía/procedimiento reciente
• enfermedad hepática

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Durante el embarazo, sólo use este medicamento cuando sea claramente necesario. Hable con su médico acerca de los riesgos y los beneficios.

No se sabe si este medicamento pasa a la leche materna. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Algunos productos que pueden interactuar con este medicamento son:

• fármacos que favorecen la coagulación (por ejemplo, ácido aminocaproico, ácido tranexámico)

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades respiratorias, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

No comparta este medicamento con nadie.

Es posible que realicen análisis de laboratorio y/o pruebas médicas (por ejemplo, actividad del factor IX) mientras use este medicamento. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio.

Si hace falta más de una dosis, es importante seguir el régimen de dosificación según las indicaciones de su médico. Si omite una dosis, consulte de inmediato a su médico o farmacéutico para establecer un nuevo horario de dosificación. No duplique la dosis para ponerse al día.

Guarde la ampolleta sin mezclar en el refrigerador. No la congele. Guarde el medicamento en la caja original para protegerlo de la luz. La ampolleta sin mezclar también puede guardarse a temperatura ambiente si es necesario. Si se guarda el medicamento a temperatura ambiente, no vuelva a ponerlo en el refrigerador y deséchelo después de 6 meses. Después de preparar la solución con el polvo, úsela en las 4 horas siguientes y deseche toda solución restante. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener más información.

Si se presenta una emergencia médica, su afección puede causarle complicaciones. Para obtener información sobre la suscripción a MedicAlert, llame al 1-888-633-4298 (EE.UU.) o al 1-800-668-1507 (Canadá).

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.