Fabhalta 200 mg capsule

Nombre genérico:
Iptacopán - oral

Marca de fábrica común name(s):
Fabhalta

El iptacopán puede disminuir la capacidad de su organismo para combatir infecciones. Esto aumenta la probabilidad de que contraiga una infección muy grave y potencialmente mortal (en particular meningitis o sepsis).

Es posible que el médico le recete ciertas vacunas para que las reciba al menos 2 semanas antes de su primera dosis de este medicamento. Es posible que las vacunas no protejan a todas las personas que las reciban, así que debe estar pendiente si presenta signos de infección después de haber recibido la vacuna. Busque atención médica de urgencia si presenta síntomas como náuseas/vómitos persistentes, fiebre, escalofríos, dolor de cabeza intenso, rigidez en el cuello, cambios mentales/anímicos (por ejemplo, confusión), dolor muscular con síntomas de tipo gripal, sensibilidad ocular a la luz.

Para poder recibir el iptacopán en los Estados Unidos, debe entender, aceptar y seguir estrictamente los requisitos del programa REMS para este medicamento. Si usted vive en Canadá o en cualquier otro país, consulte a su médico y farmacéutico para las normas específicas de su país.

El iptacopán se usa para tratar cierto trastorno sanguíneo (hemoglobinuria paroxística nocturna - PNH por sus siglas en inglés). Este trastorno hace que el sistema inmunitario de su organismo degrade los glóbulos rojos, lo cual causa anemia. El iptacopán actúa al ayudar a bloquear la descomposición de los glóbulos rojos. Este efecto ayuda a reducir los síntomas de anemia (por ejemplo, cansancio, falta de aliento) y puede reducir la necesidad de recibir transfusiones de sangre.

Este medicamento también se usa para tratar ciertos problemas renales (nefropatía primaria por inmunoglobulina A - IgAN por sus siglas en inglés). El iptacopán ayuda a disminuir los níveles de proteína en la orina.

Lea la Guía del medicamento que su farmacéutico le ofrece antes de empezar a tomar iptacopán y cada vez que renueve su receta. Siempre lleve consigo la Tarjeta de seguridad del paciente durante el tratamiento y por 2 semanas después de su última dosis de iptacopán. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Tome este medicamento por vía oral, con o sin alimentos, según las indicaciones de su médico, generalmente dos veces al día. Trague la cápsula entera. No abra, parta ni mastique las cápsulas.

No aumente su dosis ni use este medicamento con más frecuencia ni por más tiempo de lo recetado. Su afección no mejorará más rápidamente y sí aumentará su riesgo de experimentar efectos secundarios.

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, úselo regularmente. Para recordar más fácilmente, tómelo en el mismo horario cada día.

Si está cambiando de medicamento a este, siga atentamente las indicaciones de su médico para saber cuándo iniciar o suspender este medicamento y los demás. No suspenda este medicamento sin antes consultar a su médico. Si está tomando este medicamento para PNH, su afección podría empeorar si lo interrumpe. Si suspende este medicamento, necesitará la supervisión de su médico durante por lo menos 2 semanas después de la última dosis para asegurarse que su afección no empeore. Consulte a su médico para obtener más información.

Informe a su médico si su afección no mejora o si empeora.

Consulte también la sección de Advertencia.

Puede causar dolor de cabeza, síntomas de resfriado (congestión, secreción nasal, tos), náuseas, diarrea, dolor abdominal, dolor en las articulaciones o mareos. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de tomar iptacopán, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a este medicamento o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• infección activa/reciente
• enfermedad hepática

El iptacopán puede hacerle más susceptible a determinadas infecciones (por ejemplo, meningitis). Consulte a su médico para más detalles.

Informe a su médico de su historial de vacunación y pregunte si debe recibir alguna vacuna antes de iniciar el tratamiento con este medicamento.. Informe a su profesional sanitario que está usando iptacopán antes de recibir cualquier vacuna. Evite el contacto con personas que recientemente hayan recibido vacunas elaboradas con microbios vivos (como la vacuna nasal contra la gripe).

Este medicamento puede causar mareos. El alcohol o la marihuana (cannabis) pueden causarle más mareos. No maneje, use maquinaria ni lleve a cabo ninguna actividad que requiera estar alerta, hasta estar seguro de poder realizar estas actividades sin peligro. Limite su consumo de bebidas alcohólicas. Hable con su médico si está usando marihuana (cannabis).

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y productos herbales).

Durante el embarazo, sólo use este medicamento cuando sea claramente necesario. Hable con su médico acerca de los riesgos y los beneficios.

No se sabe si este medicamento pasa a la leche materna. Se desaconseja amamantar mientras use este medicamento y durante 5 días después de la última dosis. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Otros medicamentos pueden afectar la eliminación de iptacopán de su organismo, lo cual podría afectar la eficacia del iptacopán. Entre los fármacos afectados se incluye gemfibrozil.

Si alguien presenta síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades respiratorias, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

No comparta este medicamento con nadie.

Deberán realizarse análisis de laboratorio y/o pruebas médicas (por ejemplo, hemograma completo, niveles de colesterol/triglicéridos en la sangre) mientras tome este medicamento. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para obtener más información.

Si se olvida de una dosis, tómela en cuanto se acuerde. Luego tome su siguiente dosis a la hora que le toque normalmente. No duplique la dosis para compensar por la dosis omitida.

Guarde este producto a temperatura ambiente, protegido de la luz y la humedad. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe, a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos.

Si se presenta una emergencia médica, su afección puede causarle complicaciones. Para obtener información sobre la suscripción a MedicAlert, llame al 1-888-633-4298 (EE.UU.) o al 1-800-668-1507 (Canadá).

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.