Evenity 210 mg/2.34 mL (105 mg/1.17 mL x 2) subcutaneous syringe

Nombre genérico:
Romosozumab - inyección

Marca de fábrica común name(s):
Evenity

En raras ocasiones, este medicamento puede aumentar el riesgo de sufrir un ataque cardíaco, un derrame cerebral o muerte súbita. Antes de empezar el tratamiento con romosozumab, informe el médico si ha tenido un ataque cardíaco o un derrame cerebral en el último año. Busque atención médica de urgencia si presenta síntomas de un ataque cardíaco (por ejemplo, dolor en pecho/mandíbula/brazo izquierdo, falta de aliento, sudoración inusual) o signos de un derrame cerebral (por ejemplo, debilidad en un lado del cuerpo, dificultades para hablar, cambios repentinos en la vista o confusión).

El romosozumab se usa para tratar la pérdida de masa ósea (osteoporosis) en mujeres con un alto riesgo de tener fracturas después de la menopausia. Su acción consiste en aumentar la densidad y fuerza ósea. Este efecto ayuda a reducir el riesgo de tener una fractura.

Lea la Guía del medicamento que su farmacéutico le facilita antes de usar el romosozumab y cada vez que renueve su receta. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Un profesional sanitario administrará este medicamento inyectándolo debajo de la piel. Se administra según las indicaciones de su médico, generalmente una vez al mes.

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, úselo regularmente. Siga recibiendo este medicamento aunque se sienta bien. La mayoría de las personas con osteoporosis no presenta síntomas. Para recordar más fácilmente, marque su calendario con recordatorios.

Según el fabricante, no se debe usar este fármaco durante más de 12 meses.

Consulte también la sección de Advertencia.

Puede causar dolor en las articulaciones. Consulte lo antes posible a su médico o farmacéutico si este efecto persiste o empeora.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• signos de un nivel bajo de calcio en la sangre (por ejemplo, espasmos musculares intensos, cambios entumecimiento/hormigueo en manos/pies)
• dolor de cadera/muslo/ingle nuevo o inusual

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Consulte también la sección de Advertencia.

Antes de usar el romosozumab, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a éste o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• niveles bajos de calcio en la sangre
• problemas cardíacos (por ejemplo, ritmo cardíaco lento/irregular, insuficiencia cardíaca, previo ataque cardíaco, dolor en el pecho)
• derrame cerebral o "mini derrame cerebral"/ataque isquémico transitorio
• enfermedad renal

Algunas personas que toman el romosozumab podrían sufrir problemas graves de la mandíbula. Su médico debe revisarle la boca antes de empezar a usar este medicamento. Informe al dentista de que está usando este medicamento antes de someterse a cualquier procedimiento dental. Para prevenir los problemas de la mandíbula, hágase revisar los dientes regularmente y aprenda a mantener los dientes y las encías sanos. Si le duele la mandíbula, notifique inmediatamente a su médico y dentista.

Antes de someterse a cirugía (especialmente procedimientos dentales), informe a su médico y dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales). Es posible que su médico o dentista le indique suspender el uso de romosozumab antes de la cirugía. Pregunte por instrucciones específicas sobre cómo suspender o empezar este medicamento.

Generalmente, este medicamento no se usa en mujeres en edad fértil. Es poco probable que se administre durante el embarazo o la lactancia. Si tiene alguna pregunta acerca de este medicamento, consulte a su médico.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades respiratorias, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

No comparta este medicamento con nadie.

Deben realizarse análisis de laboratorio y/o pruebas médicas (por ejemplo, niveles de calcio en la sangre, densidad ósea) mientras use este medicamento. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio.

Algunos cambios de estilo de vida pueden ayudar a mantener la salud de los huesos, incluyendo ejercicios con pesas, dejar de fumar, limitar el consumo de alcohol y llevar una dieta equilibrada que contenga suficiente calcio y vitamina D. Es posible que también necesite tomar suplementos de calcio y vitamina D. Consulte a su médico para recibir recomendaciones específicas.

Es importante recibir cada dosis de este medicamento a la hora programada. Si se olvida de una dosis, consulte de inmediato a su médico o farmacéutico para establecer un nuevo horario de dosificación.

No aplica. Este medicamento se administra en un consultorio médico y no se guardará en casa.

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.