etranacogene dezaparvovec-drlb 1x10exp13 gc/mL intravenous suspension

Nombre genérico:
Etranacogén dezaparvovec - inyección

Marca de fábrica común name(s):
Hemgenix

Este medicamento se usa para tratar un determinado coágulo sanguíneo de enfermedad (hemofilia B). La hemofilia B es un trastorno genético causado por la falta de un tipo de proteína de coagulación (factor IX) o causado por una proteína de coagulación que funciona correctamente. El etranacogén dezaparvovec pertenece a una clase de fármacos conocidos como terapia génica. Actúa al ayudar a su organismo a producir más factor IX normal. Este efecto puede reducir los problemas sanguíneos causados por la hemofilia B.

Este medicamento se administra en una sola dosis. Su médico le realizará análisis de laboratorio/exámenes médicos antes y después de recibir tratamiento para detectar efectos secundarios y supervisar su eficacia.

Este producto se inyecta lentamente por vía intravenosa, según las indicaciones de su médico. La dosificación dependerá de su peso corporal. Su médico lo supervisará de cerca durante la inyección y al menos 3 horas después de recibirla.

Durante la infusión de este medicamento, es posible tener una reacción a la infusión. Informe a su médico inmediatamente si presenta cualquier síntoma de una reacción a la infusión como opresión en el pecho, dolor de cabeza, dolor abdominal, mareos, aturdimiento, escalofríos, rubores o síntomas de tipo gripal. Su médico podría recetarle otros medicamentos para ayudar con estos efectos secundarios o podría ralentizar o suspender su tratamiento por un tiempo.

Consulte también la sección de Modo de empleo.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

En raras ocasiones, el etranacogén dezaparvovec puede causar enfermedad hepática grave (potencialmente mortal). Busque atención médica de inmediato si presenta cualquier síntoma de daño hepático, por ejemplo:

• náuseas/vómitos persistentes
• pérdida de apetito
• dolor estomacal/abdominal
• ojos/piel amarillentos
• orina oscura

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de recibir este producto, informe a su médico o a su farmacéutico si padece de cualquier alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• problemas hepáticos (incluyendo cirrosis, enfermedad del hígado graso, hepatitis B o C)
• mayor riesgo de tener problemas hepáticos (por ejemplo, debido al uso excesivo de alcoholo de forma regular)

Este medicamento puede causar mareos. El alcohol o la marihuana (cannabis) pueden causarle más mareos. No maneje, use maquinaria ni lleve a cabo ninguna actividad que requiera estar alerta, hasta estar seguro de poder realizar estas actividades sin peligro. Limite su consumo de bebidas alcohólicas. Hable con su médico si está usando marihuana (cannabis).

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y productos herbales).

Generalmente, las mujeres no usan este producto. Es poco probable que se administre durante el embarazo o la lactancia. Si tiene alguna pregunta acerca de este producto, consulte a su médico.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Si alguien presenta síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades respiratorias, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

Deben realizarse análisis de laboratorio y/o exámenes médicos (como función hepática, niveles de actividad e inhibición del factor IX). Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio.

Después de recibir este tratamiento, no done sangre, órganos, tejidos ni células.

No aplica.

No aplica. Este tipo de producto se administra en un hospital o clínica y no se guardará en casa.

Si se presenta una emergencia médica, su afección puede causarle complicaciones. Para obtener información sobre la suscripción a MedicAlert, llame al 1-888-633-4298 (EE.UU.) o al 1-800-668-1507 (Canadá).

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.