etanercept 50 mg/mL (1 mL) subcutaneous cartridge

Nombre genérico:
Etanercept - inyección

Marca de fábrica común name(s):
Enbrel

El etanercept actúa bloqueando el sistema inmunitario, por lo que puede disminuir su capacidad para combatir infecciones. Esto puede hacerlo más propenso a contraer una infección grave, rara vez mortal (por ejemplo, infecciones fúngicas, infecciones bacterianas incluyendo tuberculosis), o empeorar cualquier infección que ya tenga. Informe a su médico sobre su historial médico, especialmente sobre infecciones pasadas/recientes/actuales. También informe a su médico si ha vivido o viajado a lugares donde ciertas infecciones (por ejemplo, coccidioidomicosis, histoplasmosis) son comunes o si ha estado cerca de alguna persona con tuberculosis. Estos tipos de infecciones fúngicas se encuentran comúnmente en los valles de los ríos Ohio y Misisipi, y el suroeste de Estados Unidos. Debe hacerse una prueba de tuberculosis (prueba cutánea TB o radiografía del pecho) antes y durante el tratamiento con etanercept. Informe inmediatamente a su médico si presenta signos de infección (como dolor de garganta o tos persistente, fiebre, escalofríos, sudores nocturnos, dolor al orinar/orinar con frecuencia, secreción vaginal inusual o manchas blancas en la boca).

El sistema inmunitario también juega un papel muy importante en la prevención y el control del cáncer. Aunque es muy poco probable, existe un riesgo (especialmente en niños/adolescentes/jóvenes adultos) de desarrollar cáncer (por ejemplo, linfoma, de la piel) como consecuencia de este medicamento o de su afección médica. Hable con su médico acerca de los riesgos y los beneficios del tratamiento con este medicamento. Informe inmediatamente a su médico si presenta síntomas como fiebre persistente, crecimientos/bultos inusuales, abdomen hinchado o dolorido, pérdida de peso sin motivo aparente o sudores nocturnos.

Este medicamento se usa solo o junto con un inmunosupresor (por ejemplo, metotrexato) para tratar ciertos tipos de artritis (por ejemplo, reumatoide, psoriásica, idiopática juvenil y espondilitis anquilosante). Algunas marcas de este medicamento también se usan para tratar una afección cutánea llamada psoriasis. Estas afecciones resultan de un sistema inmunitario hiperactivo (enfermedades autoinmunitarias). El sistema inmunitario ataca las células sanas del organismo, causando inflamación de las articulaciones y la piel.

El etanercept regula la respuesta defensiva del organismo inhibiendo la acción de cierta sustancia natural (factor de necrosis tumoral) utilizada por el sistema inmunitario. El tratamiento disminuye el enrojecimiento, la picazón y las escamas de la psoriasis, así como el dolor, la inflamación y la rigidez de las articulaciones de la artritis. Este medicamento puede detener el progreso de la enfermedad y el daño a las articulaciones, lo cual mejorará el desempeño de sus actividades cotidianas y su calidad de vida.

Este medicamento trata pero no cura las enfermedades autoinmunitarias. Los síntomas generalmente regresan al mes después de suspender el medicamento.

Lea la Guía del medicamento y las Instrucciones de uso que su farmacéutico le facilita, antes de empezar a usar este fármaco y cada vez que renueve su receta. Pregunte a su profesional médico cómo preparar y usar este medicamento. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Inyecte este medicamento debajo de la piel según las indicaciones de su médico, generalmente una o dos veces a la semana. La inyección se administra en el muslo, el abdomen o la parte superior del brazo. La dosificación dependerá de su afección médica y respuesta al tratamiento. La dosificación de los niños también dependerá del peso corporal.

Saque el medicamento del refrigerador al menos 15 a 30 minutos antes de inyectarlo, para que pueda llegar a temperatura ambiente. No caliente este medicamento de ninguna otra manera (por ejemplo, no lo caliente en el microondas ni lo ponga en agua caliente). No agite este medicamento. Antes de usarlo, revise que el producto no presente partículas, turbiedad o decoloración. La jeringa precargada, el cartucho o la pluma inyector pueden tener pequeñas partículas blancas en el líquido. Esto es normal. Si ve otras partículas, turbiedad o decoloración, no use el líquido. Antes de inyectar cada dosis, limpie con alcohol fricción el área de inyección. Cada vez que se inyecte cambie de sitio de inyección para reducir las lesiones debajo de la piel. No lo inyecte en áreas adoloridas, amoratadas, enrojecidas o endurecidas. Para minimizar la aparición de moretones, no frote el sitio de inyección después de inyectarse. Aprenda a guardar y desechar prudentemente los materiales médicos.

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, úselo regularmente. Para recordar más fácilmente, úselo el mismo día de cada semana.

Es posible que note una mejoría en su afección después de 1 ó 2 semanas, pero puede que pasen meses antes de recibir el beneficio completo de este medicamento. Informe a su médico si su afección no mejora o si empeora.

Consulte también la sección de Advertencia.

Puede causar enrojecimiento, picazón, dolor o hinchazón en el sitio de inyección. Esto generalmente empezará 1 ó 2 días después de recibir la inyección, y desaparecerá en 3 a 5 días. Las reacciones en el sitio de inyección generalmente disminuyen después del primer mes. También puede causar dolor de cabeza. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• signos de enfermedad hepática (náuseas/vómitos persistentes, orina oscura, dolor estomacal/abdominal intenso, ojos/piel amarillentos)
• erupción cutánea en nariz o mejillas (en forma de mariposa)
• mareos
• cansancio intenso
• palidez
• pérdida de cabello
• hinchazón de brazos/piernas
• moretones/sangrado inusuales
• dolor de cabeza intenso
• cambios mentales/anímicos
• convulsiones
• debilidad muscular sin motivo aparente
• entumecimiento/hormigueo de manos/pies
• inestabilidad motriz
• cambios en la vista

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de usar etanercept, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a éste, al látex o caucho natural seco (que se encuentra en algunas formulaciones de etanercept), o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• infección activa o recurrente (por ejemplo, hepatitis B, VIH, tuberculosis)
• trastornos sanguíneos (por ejemplo, leucemia, anemia)
• médula ósea debilitada
• antecedentes de cáncer (por ejemplo, linfoma)
• diabetes
• insuficiencia cardíaca
• convulsiones
• problemas del sistema nervioso (por ejemplo, esclerosis múltiple)
• cierto problema hepático (hepatitis alcohólica)
• trastornos de vasos sanguíneos (por ejemplo, vasculitis)

El etanercept puede hacerlo más propenso a contraer infecciones o puede empeorar una infección activa. Evite el contacto con personas que tengan infecciones que puedan ser contagiosas (por ejemplo, varicela, COVID-19, sarampión, gripe). Consulte a su médico si ha sido expuesto a una infección o si necesita más información.

No reciba inmunizaciones/vacunas sin la aprobación de su médico y evite el contacto con personas que recientemente hayan recibido una vacuna oral contra la poliomielitis. Consulte a su médico acerca de los riesgos de exposición a la varicela y a otras infecciones.

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Las personas de edad avanzada pueden ser más sensibles a los efectos secundarios de este medicamento.

Se recomienda que los niños estén al día con todas sus vacunas infantiles antes de empezar a usar etanercept.

Durante el embarazo, sólo use este medicamento cuando sea claramente necesario. Podría causar daño fetal. Hable con su médico acerca de los riesgos y los beneficios. Las mujeres que han usado este medicamento durante el embarazo deben hablar con el médico acerca de inmunizaciones/vacunas para sus bebés recién nacidos.

Este medicamento pasa a la leche materna. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Algunos productos que pueden interactuar con este medicamento incluyen:

• abatacept
• inhibidores de interleucina-1 (por ejemplo, anakinra, canakinumab, rilonacept)
• otros medicamentos para tratar enfermedades autoinmunitarias (por ejemplo, azatioprina, ciclofosfamida)

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades respiratorias, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

No comparta este medicamento con nadie.

Deberán realizarse análisis de laboratorio y/o exámenes médicos (por ejemplo, hemograma completo, pruebas de función hepática, prueba de TB) mientras use este medicamento. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para más información.

Este medicamento puede interferir con ciertos análisis de laboratorio. Asegúrese que todo el personal de laboratorio sepa que usted usa este medicamento.

Es importante recibir cada dosis de este medicamento en el horario programado. Si se olvida de una dosis, consulte de inmediato a su médico o farmacéutico para establecer un nuevo horario de dosificación. No duplique la dosis para ponerse al día.

Guarde en el refrigerador. No lo congele. Algunas formulaciones pueden guardarse a temperatura ambiente durante un período de tiempo determinado (por ejemplo, hasta 14 o 30 días). Guarde este medicamento en su empaque original para protegerlo de la luz. Este medicamento también se puede guardar a temperatura ambiente si es necesario. Si el medicamento se guarda a temperatura ambiente, no lo coloque de vuelta en el refrigerador. Deseche después de 14 o 30 días (dependiendo de su producto). Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener más información.

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.