esketamine 84 mg (28 mg x 3) nasal spray

Nombre genérico:
Esketamina, aerosol - nasal

Marca de fábrica común name(s):
Spravato

La esketamina se administra en un consultorio médico o clínica. Este medicamento puede causar somnolencia, mareos, desmayos, ansiedad o respiración lenta/superficial grave (potencialmente mortal). También puede causar sensación de desconexión del cuerpo, pensamientos, sentimientos, espacio y tiempo (disociación). Un profesional sanitario deberá supervisarlo durante por lo menos 2 horas después de cada tratamiento para asegurarse de que estos efectos secundarios desaparezcan y que usted puede salir de la clínica o consultorio médico sin peligro.

Este medicamento supone también un riesgo de uso excesivo y dependencia física y psicológica. Consulte también la sección de Modo de empleo.

Para poder recibir esketamina en los Estados Unidos, debe entender, aceptar y seguir estrictamente los requisitos del programa de REMS para este medicamento. Si usted vive en Canadá o en cualquier otro país, consulte a su médico y farmacéutico para las normas específicas de su país.

Los medicamentos antidepresivos se usan para tratar una variedad de enfermedades, incluyendo depresión y otros trastornos mentales/anímicos. Estos medicamentos pueden ayudar a prevenir pensamientos/intentos suicidas y proporcionar otros beneficios importantes. Sin embargo, ciertos estudios han mostrado que un pequeño número de personas (especialmente las personas menores de 25 años) que toman antidepresivos para la afección que sea, puede notar mayor depresión, otros síntomas mentales/anímicos o pensamientos/intentos suicidas. Es muy importante hablar con su médico acerca de los riesgos y los beneficios de los medicamentos antidepresivos (especialmente para las personas menores de 25 años), incluso si no se está tratando una afección mental/anímica.

Informe inmediatamente a su médico si nota un deterioro de la depresión/otros trastornos psiquiátricos, cambios inusuales en el comportamiento (incluyendo posibles pensamientos/intentos suicidas) u otros cambios mentales/anímicos (incluyendo la aparición o intensificación de ansiedad, ataques de pánico, dificultad para dormir, irritabilidad, impulsos hostiles/de enojo, acciones impulsivas, inquietud intensa, habla muy rápida). Esté especialmente alerta a la aparición de estos síntomas cuando empieza el tratamiento con un nuevo antidepresivo o cuando cambia la dosis.

Este medicamento se usa junto con un medicamento antidepresivo oral para tratar la depresión en adultos. Se piensa que la esketamina actúa al afectar el equilibrio de ciertas sustancias naturales (glutamato) en el cerebro.

Consulte también la sección de Advertencia.

Lea la Guía del medicamento que su farmacéutico le ofrece, antes de usar esketamina y cada vez que recibe un tratamiento. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Para disminuir el riesgo de náuseas y vómitos, evite ingerir alimentos durante por lo menos 2 horas antes del tratamiento, y evite beber líquidos durante por lo menos 30 minutos antes del tratamiento.

Si presenta congestión nasal, consulte a su médico si debe usar un aerosol de corticosteroides nasal o descongestivo nasal en gotas/aerosol al menos 1 hora antes del tratamiento.

Un profesional sanitario le indicará cómo usar el dispositivo de aerosol nasal. Suénese la nariz antes de empezar el tratamiento. Es posible que necesite utilizar más de un dispositivo de aerosol, de acuerdo a su dosis. Aplique una vez en cada fosa nasal por dispositivo. Incline la cabeza hacia atrás y descanse por 5 minutos después de usar cada dispositivo. No se suene inmediatamente después de una dosis.

Recibirá supervisión médica durante cada tratamiento y durante por lo menos 2 horas después. Necesitará que alguien lo lleve en auto a casa después de cada tratamiento.

La dosificación y el régimen de tratamiento dependerán de su afección médica y respuesta al tratamiento. Para beneficiarse al máximo de este medicamento, úselo regularmente. Para no olvidarse de recibirlo, marque su calendario con un recordatorio.

Si suspende repentinamente el uso de este medicamento puede presentar síntomas de abstinencia (por ejemplo, antojos, cansancio, poco apetito, ansiedad). Para ayudar a prevenir las reacciones de abstinencia, es posible que su médico disminuya su dosis lentamente. Sufrir síntomas de abstinencia es más probable si usó esketamina durante mucho tiempo o en dosis altas. Informe inmediatamente a su médico o farmacéutico si presenta síntomas de abstinencia.

Cuando se usa durante un período prolongado, este medicamento puede perder su eficacia. Si siente que el efecto del medicamento disminuye, informe a su médico.

Informe a su médico si su afección no mejora o empeora.

Consulte también la sección de Advertencia y la de Modo de empleo.

Puede causar dificultad para pensar claramente, sensación de ebriedad, sensación de dar vueltas, o náuseas, vómito, mareos, somnolencia, cansancio o disminución del sentido del tacto. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Informe de inmediato a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• aumento de orina durante la noche
• ardor/dolor al orinar
• orina urgente o frecuente

Este medicamento puede elevar su presión arterial. El aumento en la presión arterial puede durar unas 4 horas después de una dosis de esketamina. Su profesional sanitario revisará su presión arterial antes y después de cada dosis. Busque atención médica de urgencia si presenta cualquier efecto secundario muy grave, incluyendo:

• dolor de pecho
• falta de aliento
• dolor de cabeza repentino e intenso
• cambios en la vista
• convulsiones
• pérdida del conocimiento

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de inmediato si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o a www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de usar esketamina, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a la ketamina o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• problemas vasculares (por ejemplo, aneurisma en el cerebro/pecho/aorta/abdomen/brazos/piernas/malformaciones arteriovenosas)
• sangrado/aumento de la presión intracraneal
• presión arterial alta (incluyendo un síndrome de presión alta con convulsiones, dolor de cabeza intenso y coma)
• enfermedad cardíaca
• derrame cerebral
• enfermedad hepática
• cierto trastorno mental/anímico (psicosis)
• antecedentes personales o familiares de trastorno de adicción (por ejemplo, consumo excesivo de fármacos/drogas/alcohol o adicción a dichas sustancias).

Este medicamento puede causar mareos o somnolencia. El alcohol o la marihuana (cannabis) pueden causar más mareos o somnolencia. No maneje, use maquinaria ni lleve a cabo ninguna actividad que requiera estar alerta, hasta el siguiente día después de dormir bien y hasta estar seguro de poder realizar estas actividades sin peligro. Limite su consumo de bebidas alcohólicas. Hable con su médico si está usando marihuana (cannabis).

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Informe al médico si está embarazada o si tiene intención de estarlo. No debe quedar embarazada mientras use esketamina. Podría causar daño fetal. Pregunte acerca del uso de métodos anticonceptivos confiables mientras usa este medicamento. Sin embargo, ya que los problemas mentales/anímicos (como depresión) no tratados pueden hacerle daño tanto a la madre como al feto, no suspenda el uso de este medicamento a menos que su médico se lo indique. Pregunte a su médico si un medicamento diferente sería el apropiado para usted. Si queda embarazada o cree que podría estarlo, hable inmediatamente con su médico de los riesgos y beneficios de este medicamento.

Este medicamento pasa a la leche materna y causar daño al lactante. Se desaconseja amamantar mientras lo usa. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Informe a su médico o farmacéutico si está usando otros productos que causan somnolencia como analgésicos o antitusivos opioides (por ejemplo, codeína, hidrocodona), alcohol, marihuana (cannabis), medicamentos para dormir o ansiolíticos (por ejemplo, alprazolam, lorazepam, zolpidem), relajantes musculares (por ejemplo, carisoprodol, ciclobenzaprina) o antihistamínicos (por ejemplo, cetirizina, difenhidramina)

Revise las etiquetas de todos sus medicamentos (por ejemplo, productos para las alergias y para la tos y el resfriado), porque podrían contener ingredientes que causan somnolencia. Consulte a su farmacéutico acerca del uso prudente de estos productos.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

No comparta este medicamento con nadie. Lo prohíbe la ley.

Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio.

Es importante recibir cada dosis de este medicamento a la hora programada. Si omite una dosis, consulte de inmediato a su médico para establecer un nuevo horario de dosificación. No duplique la dosis para ponerse al día.

No aplica. Este medicamento se administra en una clínica o un consultorio médico y no se guardará en casa.

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.