Erbitux 200 mg/100 mL intravenous solution

Nombre genérico:
Cetuximab - inyección

Marca de fábrica común name(s):
Erbitux

Pueden producirse reacciones a la infusión (a veces mortales) durante la infusión de este medicamento y durante varias horas después. Es posible que su médico le recete otros medicamentos (como difenhidramina) antes de cada tratamiento para ayudar a prevenir estos efectos secundarios. Busque atención médica de urgencia si presenta algún síntoma de una reacción a la infusión, como dificultad para respirar, picazón, dolor en el pecho o mareos intensos. Es posible que su médico le administre otros medicamentos para ayudar a aliviar estos efectos secundarios, o que disminuya la velocidad de la infusión o suspenda el tratamiento por algún tiempo.

Su riesgo de presentar reacciones graves a la infusión puede ser mayor si tiene antecedentes de picaduras de garrapatas o una reacción alérgica grave a la carne (como carne de res o de cerdo). Antes de recibir cetuximab, informe a su médico si presenta alguna de estas condiciones.

En raras ocasiones, se han producido muertes debido a problemas cardíacos (paro cardiorrespiratorio) o muerte súbita en personas con cáncer de cabeza y cuello tratadas con cetuximab. Antes de comenzar el tratamiento con este medicamento, informe a su médico si tiene antecedentes de enfermedad cardíaca (como insuficiencia cardíaca, latidos cardíacos irregulares o un ataque cardíaco previo). Busque atención médica de inmediato si presenta dolor en el pecho, la mandíbula o el brazo izquierdo, dificultad para respirar o sudoración inusual. Durante el tratamiento y después de este, su médico solicitará ciertos análisis de sangre (incluidos los niveles de magnesio, calcio y potasio) para vigilar y ayudar a reducir el riesgo de problemas cardíacos.

El cetuximab se usa para tratar ciertos tipos de cáncer (como el cáncer de colon o recto y el cáncer de cabeza y cuello). El cetuximab actúa al retrasar o detener el crecimiento de las células cancerosas. Se une a una proteína específica (el receptor del factor de crecimiento epidérmico o EGFR, por sus siglas en inglés) presente en algunos tumores. El cetuximab es una proteína producida artificialmente (anticuerpo monoclonal).

Un profesional de la salud administra el cetuximab mediante una inyección en la vena. Se administra según las indicaciones de su médico, generalmente una vez por semana o una vez cada 2 semanas. La dosis depende de su afección médica, su tamaño corporal y su respuesta al tratamiento.

Lea también la sección de Advertencia.

Puede causar náuseas, vómitos, estreñimiento, diarrea, dolor de cabeza, dolor de estómago, dolor de espalda, fiebre/escalofríos, dificultad para dormir, pérdida de peso, cansancio, somnolencia, enrojecimiento/picazón de ojos, cambios en las uñas, piel seca y llagas en la boca/garganta. Las náuseas y los vómitos pueden ser intensos. En algunos casos puede ser necesario un tratamiento farmacológico para prevenir o aliviar las náuseas y los vómitos. No comer antes de recibir el tratamiento puede ayudar a disminuir los vómitos. Ciertos cambios en la dieta, como comer varias comidas pequeñas o limitar sus actividades, pueden ayudar a disminuir algunos de estos efectos. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Este medicamento puede causar efectos secundarios graves. Sin embargo, su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. La supervisión estricta de su médico puede reducir este riesgo.

Puede causar erupciones cutáneas parecidas al acné. Dependiendo de la gravedad de las erupciones cutáneas, es posible que su médico atrase su tratamiento con cetuximab, disminuya la dosis, trate las erupciones cutáneas con antibióticos, o suspenda el tratamiento con cetuximab para reducir este efecto secundario potencialmente grave.

Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• cambios mentales/anímicos (como confusión, depresión)
• hinchazón de manos/pies/parte inferior de las piernas
• signos de deshidratación (por ejemplo, sed/boca seca inusual, mareos/aturdimiento)
• signos de infección (por ejemplo, dolor de garganta persistente, fiebre, escalofríos)
• signos de problemas renales (por ejemplo, cambio en el volumen de orina)
• signos de problemas pulmonares (por ejemplo, tos, falta de aliento)
• visión disminuida
• ritmo cardíaco acelerado/lento/irregular
• espasmos musculares

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Consulte también la sección de Advertencia.

Antes de recibir cetuximab, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a éste, o si padece una alergia severa a la carne (por ejemplo, de res o de puerco), o si padece de otras alergias. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• enfermedad pulmonar
• terapia de radiación
• enfermedad cardíaca (por ejemplo, enfermedad de las arterias coronarias, insuficiencia cardíaca, arritmias)
• picaduras de garrapatas

Este medicamento puede causarle somnolencia. El alcohol o la marihuana (cannabis) pueden causarle más somnolencia. No maneje, use maquinaria ni lleve a cabo ninguna actividad que requiera estar alerta, hasta estar seguro de que puede realizar estas actividades sin peligro. Limite su consumo de bebidas alcohólicas. Hable con su médico si está usando marihuana (cannabis).

La luz solar puede empeorar cualquier reacción cutánea que presente mientras usa este medicamento. Durante los tratamientos y por 2 meses después de su último tratamiento con cetuximab, evite la exposición prolongada al sol y a las camas y lámparas solares. Cuando esté al aire libre use crema con protección solar y ropa protectora.

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Informe al médico si está embarazada o si tiene intención de estarlo. No debe quedar embarazada mientras use cetuximab. Podría causar daño fetal. Hable con su médico sobre el uso de métodos anticonceptivos fiables durante el tratamiento y durante 2 meses después de la última dosis. Si queda embarazada hable inmediatamente con su médico de los riesgos y beneficios de este medicamento.

De acuerdo a información sobre fármacos similares, el cetuximab puede pasar a la leche materna. Debido al posible riesgo para el lactante, no se recomienda amamantar mientras lo usa ni durante 2 meses después de la última dosis. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y el farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin antes obtener la aprobación del médico.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

Deberán realizarse análisis de laboratorio y/o exámenes médicos (por ejemplo, niveles de calcio/potasio/magnesio) mientras use este medicamento y hasta 8 semanas después de su última infusión. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para más información.

Es importante recibir cada dosis de cetuximab a la hora programada. Si omite una dosis, comuníquese inmediatamente con su médico o farmacéutico para obtener un nuevo horario de dosificación.

No aplica. Este medicamento se administra en un hospital o clínica y no se guardará en casa.

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional de la salud. Siempre consulte a su profesional de la salud para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades de salud específicas.