epoetin alfa-epbx 10,000 unit/mL injection solution

Nombre genérico:
Epoyetina alfa - inyección

Marca de fábrica común name(s):
Epogen , Procrit , Retacrit

Hable con su médico acerca de los riesgos y los beneficios de usar epoyetina alfa, ya que, en raras ocasiones, este medicamento puede causar efectos secundarios graves (potencialmente mortales) que incluyen coágulos sanguíneos, ataque cardíaco, derrame cerebral o insuficiencia cardíaca. Es muy importante que acuda a todas sus citas de laboratorio, ya que su médico necesitará supervisar de cerca los resultados de sus recuentos de glóbulos rojos y niveles de hemoglobina. Debe utilizarse la dosis eficaz más baja de este medicamento.

Cuando se usa para tratar la anemia asociada al cáncer, este medicamento también puede aumentar el riesgo de muerte y/o hacer que el tumor crezca más rápidamente. Debe suspender el uso de este medicamento después de acabar un tratamiento de quimioterapia, según las indicaciones de su médico.

Este medicamento se usa para tratar la anemia (recuento bajo de glóbulos rojos) en personas que padecen enfermedad renal avanzada prolongada (insuficiencia renal crónica), personas que reciben zidovudina para tratar el VIH y personas que reciben quimioterapia para algunos tipos de cáncer (los que no sean de la médula ósea o de las células sanguíneas). También puede usarse en pacientes anémicos para reducir la necesidad de realizar transfusiones sanguíneas antes de ciertas cirugías programadas con alto riesgo de pérdida de sangre (generalmente se administra junto con un anticoagulante como warfarina para reducir el riesgo de tener coágulos de sangre graves). La epoyetina alfa actúa al estimular la producción de glóbulos rojos en la médula ósea. Este medicamento es muy parecido a una sustancia natural (eritropoyetina) que su organismo produce para prevenir la anemia.

Esta monografía contiene información para los siguientes productos de epoyetina alfa: epoyetina alfa y epoyetina alfa-epbx.

Lea la Guía del Medicamento y, si está disponible, las Instrucciones de uso que su farmacéutico le ofrece antes de empezar a usar este medicamento y cada vez que renueve su receta. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se administra inyectándolo debajo de la piel o en la vena, siguiendo las indicaciones de su médico, por lo general de 1 a 3 veces a la semana. Es posible que los pacientes que reciban este medicamento antes de una cirugía tengan un programa de dosificación especial. Los pacientes que reciben hemodiálisis deben recibir este medicamento por inyección intravenosa. Si se inyecta este medicamento debajo de la piel, se administra en el brazo superior, el abdomen, la parte anterior en medio del muslo o en la parte superior y exterior de la nalga. La dosificación dependerá de su afección médica, peso, análisis de laboratorio y respuesta al tratamiento.

Si usted se está inyectando este medicamento en casa, aprenda de su profesional sanitario todas las instrucciones de preparación y uso. No agite este medicamento. Antes de usar este producto, verifique que no contenga partículas ni presente decoloración. En cualquiera de estos casos, no use el líquido. Si se inyecta este medicamento debajo de la piel, limpie con alcohol de fricción la piel en donde vaya a poner la inyección (el sitio de inyección). Cambie el lugar de inyección con cada dosis para reducir las lesiones debajo de la piel. No aplique la inyección piel sensible, roja, con moretones, dura, en cicatrices o estrías. Para minimizar la aparición de moretones, no frote el sitio de inyección después de inyectarse. Aprenda a guardar y desechar prudentemente los materiales médicos.

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, úselo regularmente. Para que le sea más fácil recordar, úselo el mismo día de la semana todas las semanas, según las indicaciones.

No aumente su dosis ni use este medicamento con más frecuencia ni por más tiempo de lo recetado. Su afección no mejorará más rápidamente y sí aumentará su riesgo de experimentar efectos secundarios.

Pueden pasar de 2 a 6 semanas antes de que el recuento de glóbulos rojos aumente. Informe a su médico si no se mejoran los síntomas o si se empeoran.

Puede causar dolor de cabeza, dolores corporales, tos o irritación/dolor en el sitio de inyección. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Ocasionalmente la epoyetina alfa puede causar o empeorar la presión arterial alta, especialmente en pacientes con insuficiencia renal crónica. Esto puede suceder si el aumento de los glóbulos rojos es demasiado rápido, en general durante los primeros 3 meses de tratamiento. Si sufre de presión alta, debe tenerla bajo control antes de empezar el tratamiento con este medicamento. Debe hacerse revisar a menudo la presión arterial. Averigüe con su médico si le conviene aprender a tomarse la presión arterial. Si presenta presión arterial alta o ésta aumenta, siga las indicaciones de su médico sobre cambios en la dieta y sobre empezar un tratamiento o ajustar el medicamento para la hipertensión. Reducir la presión arterial alta ayudará a prevenir derrames cerebrales, ataques cardíacos y otros problemas renales. Acuda a todas sus citas de laboratorio para que regularmente le realicen recuentos de glóbulos rojos/ niveles de hemoglobina con el fin de reducir el riesgo de sufrir este efecto secundario.

En raras ocasiones, este medicamento puede repentinamente dejar de ser eficaz después de un período de tiempo porque el cuerpo puede producir anticuerpos en su contra. Esto puede causar una anemia muy grave. Informe de inmediato a su médico si vuelven a presentarse síntomas de anemia (por ejemplo, mayor cansancio, niveles bajos de energía, piel pálida, falta de aliento).

Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• síntomas de insuficiencia cardíaca (por ejemplo, falta de aliento, hinchazón de tobillos/pies, cansancio inusual, aumento de peso inusual/repentino)

Busque atención médica de urgencia si presenta cualquier efecto secundario muy grave, incluyendo:

• convulsiones

En raras ocasiones, este medicamento puede provocar problemas muy graves (ocasionalmente mortales) causados por coágulos de sangre (por ejemplo, ataque cardíaco, derrame cerebral, coágulos sanguíneos en las piernas o los pulmones). Puede tener mayor riesgo de formar coágulos sanguíneos si está muy deshidratado o si tiene antecedentes de coágulos sanguíneos, enfermedad cardíaca/vascular, insuficiencia cardíaca, derrame cerebral, si está embarazada o si está inmóvil (por ejemplo, en vuelos largos o enfermo en cama). Su riesgo también aumenta si usa productos que contienen estrógeno. Antes de usar este medicamento, si presenta alguna de estas afecciones, informe a su médico o farmacéutico. Busque atención médica de urgencia si presenta cualquiera de estos efectos secundarios:

• falta de aliento/respiración acelerada
• dolor de pecho/mandíbula/brazo izquierdo
• sudoración inusual
• confusión
• mareos/desmayos repentinos
• dolor/inflamación/calentamiento en la ingle/pantorrillas
• dolores de cabeza repentinos/intensos
• dificultad para hablar
• debilidad en un lado del cuerpo
• cambios repentinos en la vista
• coágulos sanguíneos en el sitio de acceso vascular para la hemodiálisis

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de usar epoyetina alfa, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a este medicamento o a algún producto de epoyetina, a otros medicamentos que aumentan la producción de glóbulos rojos (por ejemplo, darbepoyetina alfa), o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos (por ejemplo, alcohol bencílico) que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• presión arterial alta
• enfermedad cardíaca (por ejemplo, insuficiencia cardíaca, ataque cardíaco/derrame cerebral en el pasado)
• convulsiones
• una anemia grave causada por anticuerpos que produjo a tratamientos con eritropoyetina en el pasado (aplasia pura de glóbulos rojos)

Algunas formas de este medicamento se elaboran con sangre humana. Aunque la sangre se examina rigurosamente, y este medicamento se somete a un proceso de fabricación especial, existe una mínima posibilidad de que el medicamento le transmita una infección (por ejemplo, virus como hepatitis). Consulte a su médico o farmacéutico para obtener información adicional.

Es posible que este medicamento contenga fenilalanina. Si padece de fenilcetonuria o de cualquier otra afección que requiera que limite/evite el consumo de aspartame (o fenilalanina) en su dieta, pregunte a su médico o farmacéutico acerca del uso prudente de este medicamento.

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Durante el embarazo, sólo use este medicamento cuando sea claramente necesario. Hable con su médico acerca de los riesgos y los beneficios.

No se sabe si este medicamento pasa a la leche materna. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

No comparta este medicamento con nadie.

Deberían realizarse análisis de laboratorio y/o pruebas médicas (por ejemplo, presión arterial, hemograma completo que incluye niveles de hemoglobina) mientras use este medicamento. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para obtener más información.

También lo someterán a análisis sanguíneos para medir sus niveles de hierro y es posible que le receten suplementos de hierro. Su médico podría recomendarle llevar una dieta rica en hierro (por ejemplo, con pasas, higos, carne, huevo, verduras, cereales enriquecidos con hierro). Siga las instrucciones y recomendaciones dietéticas de su médico.

Si se olvida de una dosis, consulte de inmediato a su médico o farmacéutico para establecer un nuevo horario de dosificación. No duplique la dosis para ponerse al día.

Guarde este producto en el refrigerador. No lo congele. Mantenga el medicamento en el cartón original para protegerlo de la luz. Si usa las ampolletas de dosis única, deseche inmediatamente cualquier medicamento sobrante. Si usa las ampolletas de dosis múltiples, guarde las ampolletas abiertas en el refrigerador y deseche cualquier medicamento sobrante después de 3 semanas. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener más información.

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.