Epidiolex 100 mg/mL oral solution

Nombre genérico:
Cannabidiol, solución - oral

Marca de fábrica común name(s):
Epidiolex

Este medicamento se usa para tratar las convulsiones causadas por determinadas afecciones médicas (por ejemplo, síndrome de Lennox-Gastaut, síndrome de Dravet, complejo de esclerosis tuberosa - CET). No se conoce el mecanismo de acción de este medicamento para tratar las convulsiones. El cannabidiol pertenece a una clase de fármacos conocidos como canabinoides.

Lea la Guía del medicamento y las Instrucciones de uso para el paciente que su farmacéutico le facilita, antes de empezar a tomar el cannabidiol y cada vez que renueve su receta. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Tome este medicamento por vía oral según las indicaciones de su médico, generalmente dos veces al día. Puede tomar este medicamento con o sin alimentos, pero es importante escoger una de las dos formas y tomar cada dosis siempre de la misma forma. La dosificación dependerá de su afección médica, su peso, su respuesta al tratamiento y los demás medicamentos que esté tomando. Asegúrese de informar a su médico y farmacéutico de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Para reducir su riesgo de sufrir efectos secundarios, es posible que su médico le indique iniciar el tratamiento con una dosis baja que irá aumentando gradualmente. También, si se le ha indicado suspender el uso de este medicamento, es posible que su médico le reduzca la dosis de forma gradual. Siga exactamente las indicaciones de su médico.

Mida cuidadosamente la dosis con una cuchara/dispositivo dosificador especial para medicamentos. No utilice una cuchara común de uso doméstico, ya que es posible que no obtenga la dosis correcta.

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, tómelo regularmente. Para recordar más fácilmente, tómelo en el mismo horario cada día.

Informe a su médico si su afección no mejora o si empeora.

Puede causar somnolencia, cansancio, dificultades para dormir, falta de energía inusual, menos apetito, pérdida de peso o diarrea. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• signos de daño hepático (por ejemplo, náuseas/vómitos persistentes, pérdida del apetito, dolor estomacal/abdominal, color amarillento en ojos/piel, orina oscura)
• signos de infección (por ejemplo, dolor de garganta persistente, fiebre, escalofríos, tos)

Una pequeña cantidad de personas que toma anticonvulsivos para cualquier afección (por ejemplo, convulsiones, trastorno bipolar, dolor), puede presentar depresión, pensamientos/intentos suicidas u otros problemas mentales/anímicos. Informe de inmediato a su médico si usted o su familia/cuidador notan cualquier cambio inusual/repentino en su estado de ánimo, pensamientos o comportamiento, como irritabilidad, señales de depresión, pensamientos/intentos suicidas, deseos de querer hacerse daño.

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de tomar el cannabidiol, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a éste o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos (por ejemplo, aceite de sésamo) que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente antecedentes de:

• problemas hepáticos
• problemas mentales/anímicos (por ejemplo, ansiedad, depresión, pensamientos suicidas)
• antecedentes personales o familiares de trastorno de adicción (por ejemplo, consumo excesivo de fármacos/drogas/alcohol o adicción a dichas sustancias)

Este medicamento puede causar somnolencia. El alcohol o la marihuana pueden causarle más somnolencia. No maneje, use maquinaria ni lleve a cabo ninguna actividad que requiera estar alerta, hasta estar seguro de poder realizar estas actividades sin peligro. Evite su consumo de bebidas alcohólicas. Hable con su médico si está usando marihuana.

Este medicamento puede contener azúcar, aspartame o alcohol. Se recomienda precaución si padece diabetes, enfermedad hepática, fenilcetonuria o cualquier otra afección que requiera que limite/evite estas sustancias en su dieta. Consulte a su médico o farmacéutico acerca del uso seguro de este medicamento.

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Durante el embarazo, sólo use este medicamento cuando sea claramente necesario. Sin embargo, ya que las convulsiones no tratadas son una afección grave que puede hacerle daño tanto a la madre como al feto, no suspenda el uso de este medicamento a menos que su médico se lo indique. Si está planeando un embarazo, queda embarazada o cree que podría estar embarazada, hable con su médico acerca de los beneficios y los riesgos de tomar este medicamento durante el embarazo.

No se sabe si este medicamento pasa a la leche materna. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Este medicamento puede retardar la eliminación de otros medicamentos de su organismo, lo cual podría afectar la eficacia de estos últimos. Algunos ejemplos de productos que pueden interactuar con este fármaco son:

• fezolinetant
• mavacamtén

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando otros productos que causan somnolencia como analgésicos o antitusivos opioides (por ejemplo, codeína, hidrocodona), alcohol, marihuana, medicamentos para dormir o ansiolíticos (por ejemplo, alprazolam, lorazepam, zolpidem), relajantes musculares (por ejemplo, carisoprodol, ciclobenzaprina) o antihistamínicos (por ejemplo, cetirizina, difenhidramina).

Revise las etiquetas de todos sus medicamentos (por ejemplo, productos para las alergias o para la tos y el resfriado), porque podrían contener ingredientes que causan somnolencia. Consulte a su farmacéutico acerca del uso prudente de estos productos.

Este medicamento puede afectar determinados resultados de análisis de laboratorio (por ejemplo, detección de cannabis). Asegúrese de que el personal de laboratorio y todos sus médicos sepan que usted toma este medicamento.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades respiratorias, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

No comparta este medicamento con nadie.

Antes de empezar a tomar este medicamento y cuando lo esté tomando, debe realizarse pruebas de laboratorio y/o médicas (por ejemplo, función hepática). Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio.

Si se olvida de una dosis, tómela en cuanto se acuerde. Si se acerca la hora de la siguiente dosis, no use la dosis omitida. Tome su siguiente dosis a la hora que le toque normalmente. No duplique la dosis para compensar por la dosis omitida.

Guarde este producto en su frasco original a temperatura ambiente. No lo congele. Mantenga el frasco en posición vertical. Cierre firmemente la botella cuando no la esté usando. Una vez abierta la botella, este medicamento caduca después de 12 semanas. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener más información.

Si se presenta una emergencia médica, su afección puede causarle complicaciones. Para obtener información sobre la suscripción a MedicAlert, llame al 1-888-633-4298 (EE.UU.) o al 1-800-668-1507 (Canadá).

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.