Elyxyb 120 mg/4.8 mL (25 mg/mL) oral solution

Nombre genérico:
Celecoxib, solución - oral

Marca de fábrica común name(s):
Elyxyb

En raros casos, los fármacos antiinflamatorios no esteroides (incluyendo celecoxib) pueden aumentar el riesgo de sufrir un ataque cardíaco o derrame cerebral. Este efecto puede presentarse en cualquier momento mientras toma este medicamento, pero es más probable que se presente si lo toma durante mucho tiempo. El riesgo podría ser mayor en personas de edad avanzada si padece enfermedad cardíaca o si tiene un mayor riesgo de padecer enfermedad cardíaca (por ejemplo, debido al hábito de fumar, antecedentes familiares de enfermedad cardíaca o afecciones como presión arterial alta o diabetes). No tome este medicamento justo antes ni justo después de una derivación aortocoronaria (CABG, por sus siglas en inglés).

Además, este medicamento puede, en raras ocasiones, causar hemorragia estomacal o intestinal grave (rara vez mortal). Este efecto puede ocurrir sin síntoma o aviso alguno mientras use este medicamento. Las personas de edad avanzada pueden tener un riesgo mayor de presentar este efecto.

Suspenda el uso de celecoxib y busque atención médica de urgencia si nota cualquiera de los siguientes efectos secundarios que rara vez ocurren pero son graves: dolor estomacal/abdominal persistente, heces negras/alquitranadas, vómito con aspecto de café molido, dolor de pecho/mandíbula/brazo izquierdo, falta de aliento, sudoración inusual, confusión, debilidad en un lado del cuerpo, dificultades para hablar, cambios repentinos de la vista.

Hable con su médico o farmacéutico acerca de los riesgos y beneficios de tomar este medicamento.

Este medicamento se usa para tratar migrañas. Ayuda a aliviar la jaqueca, el dolor y otros síntomas de la migraña (incluyendo náuseas, sensibilidad a la luz/ruidos). El tratamiento inmediato le ayudará volver a su rutina normal y disminuirá la necesidad de usar otros medicamentos para el dolor. El celecoxib es un antiinflamatorio no esteroideo (AINE), específicamente un inhibidor de la COX-2. Actúa inhibiendo la producción corporal de ciertas sustancias naturales que causan inflamación. Este efecto ayuda a reducir la inflamación, dolor o fiebre.

Lea la Guía del medicamento y las Instrucciones de uso que su farmacéutico le facilita, antes de empezar a usar celecoxib y cada vez que renueve su receta. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Tome este medicamento por vía oral con o sin alimentos, según las indicaciones de su médico, al primer signo de migraña. La dosificación dependerá de su afección médica. Sólo tome este medicamento cuando lo necesite. No tome más de 1 dosis en un período de 24 horas.

Este medicamento se presenta en un frasco. La cantidad de medicamento en el frasco es la que se suele usar para una dosis. Si le han indicado tomar todo el medicamento en el frasco, tome el medicamento directamente del frasco. Si le han indicado tomar la mitad del medicamento para cada dosis, mida cuidadosamente la dosis con un dispositivo/cuchara dosificadores de medicamentos. No utilice una cuchara común de uso doméstico, ya que es posible que no obtenga la dosis correcta. Deseche el medicamento sobrante después de tomar su dosis. No guarde el medicamento sobrante en el frasco para usarlo más tarde.

Después de tomar este medicamento, puede beber un vaso lleno de agua (240 mililitros u 8 onzas), a menos que su médico le dé otras indicaciones.

Si usa medicamentos para tratar las migrañas 10 o más días al mes, esos mismos medicamentos podrían empeorar los dolores de cabeza (dolor de cabeza por uso excesivo de medicamento). No use medicamentos más a menudo ni durante más tiempo de lo recetado. Informe a su médico si necesita usar este medicamento con más frecuencia, si el medicamento pierde eficacia o si empeoran los dolores de cabeza.

Consulte también la sección de Advertencia.

Puede causar cambios en el sentido del gusto. Consulte lo antes posible a su médico o farmacéutico si este efecto persiste o empeora.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Este medicamento puede elevar la presión arterial. Tómese la presión arterial regularmente e informe a su médico si obtiene resultados altos.

Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• dolor/inflamación/calentamiento en la ingle/pantorrillas
• signos de problemas renales (por ejemplo, cambios en el volumen de orina)
• dificultad/dolor al tragar
• síntomas de insuficiencia cardíaca (por ejemplo, hinchazón de tobillos/pies, cansancio inusual, aumento de peso inusual/repentino)

Raras veces, este medicamento puede causar enfermedad hepática grave (potencialmente mortal). Busque atención médica de inmediato si presenta cualquier síntoma de daño hepático, por ejemplo:

• náuseas/vómitos persistentes
• pérdida de apetito
• dolor estomacal/abdominal
• ojos/piel amarillentos
• orina oscura

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• fiebre
• ganglios linfáticos hinchados
• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Consulte también la sección de Advertencia.

Antes de tomar celecoxib, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a éste, a la aspirina o a otros fármacos AINE (por ejemplo, ibuprofeno, naproxeno), o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• asma (incluyendo antecedentes de deterioro de la respiración con secreción/congestión nasal después de tomar aspirina u otros AINE)
• trastornos sanguíneos (por ejemplo, anemia, problemas de sangrado/coagulación)
• pólipos nasales (crecimientos en la nariz)
• enfermedad hepática
• problemas de estómago/intestino/esófago (por ejemplo, sangrado, úlceras, acidez estomacal recurrente)
• enfermedad cardíaca (por ejemplo, ataque cardíaco previo)
• presión arterial alta
• Accidente cerebrovascular
• hinchazón (edema, retención de líquidos)

En ocasiones, el uso de medicamentos AINE, incluyendo celecoxib, puede causar problemas renales. Es más probable que se presenten problemas si está deshidratado, tiene insuficiencia cardíaca o enfermedad renal, es una persona de edad avanzada o si toma determinados medicamentos (consulte también la sección de Interacciones con otros medicamentos). Tome muchos líquidos según las indicaciones de su médico para prevenir la deshidratación e informe a su médico inmediatamente si nota un cambio inusual en el volumen de orina.

Este medicamento puede causar sangrado estomacal. El consumo diario de alcohol o de tabaco, especialmente cuando se combina con este medicamento, puede aumentar el riesgo de sufrir sangrado estomacal. Limite su consumo de alcohol y deje de fumar. Pregunte a su médico o farmacéutico cuánto alcohol puede beber sin peligro.

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y productos herbales).

Las personas de edad avanzada pueden correr un mayor riesgo de presentar sangrado estomacal/intestinal, problemas renales, ataque cardíaco y derrame cerebral mientras usen este medicamento.

Antes de usar este medicamento, las mujeres en edad fértil deben consultar con su médico acerca de los riesgos y beneficios. Informe a su médico si está embarazada o si tiene intención de estarlo. Este medicamento podría causar daño fetal e interferir con el parto/alumbramiento normal. No se recomienda el uso de este medicamento durante el embarazo a partir de las 20 semanas de gestación hasta el parto. Si su médico decide que necesita usar este medicamento entre las semanas 20 y 30 de embarazo, debe tomar la dosis más baja y eficaz durante el menor tiempo posible. No debe usar este medicamento después de las 30 semanas de embarazo.

Este medicamento pasa a la leche materna. Aunque no se ha reportado daño a los lactantes, consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Algunos productos que pueden interactuar con este medicamento son:

• aliskiren
• inhibidores de la ECA (por ejemplo, captopril, lisinopril)
• bloqueadores de los receptores de angiotensina II (por ejemplo, valsartán, losartán)
• cidofovir
• litio
• diuréticos (por ejemplo, furosemida)

Este medicamento puede aumentar el riesgo de sangrado cuando se toma con otros medicamentos que también pueden causar sangrado. Entre algunos ejemplos se incluyen fármacos antiplaquetarios como clopidogrel, anticoagulantes como dabigatrán/enoxaparina/warfarina.

Revise atentamente las etiquetas de todos los medicamentos de venta con o sin receta médica, porque muchos medicamentos contienen analgésicos/antifebriles (aspirina, AINE como naproxeno o ibuprofeno). Estos fármacos son similares al celecoxib, por lo que tomar alguno de estos mientras toma este medicamento puede aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios. Sin embargo, si su médico le ha indicado tomar aspirina en dosis bajas para prevenir un ataque cardíaco o un derrame cerebral (generalmente en dosis de 81 a 162 miligramos al día), debe seguir tomándola, a menos que su médico le indique no hacerlo. Consulte a su médico o farmacéutico para obtener más información.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades respiratorias, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669. Entre los síntomas de una sobredosis se incluyen dolor estomacal intenso, respiración lenta/superficial o pérdida del conocimiento.

No comparta este medicamento con nadie.

Ciertos alimentos, bebidas o aditivos de alimentos (por ejemplo, vino tinto, queso, chocolate, glutamato monosódico), así como algunos patrones de estilo de vida (por ejemplo, hábitos irregulares para comer/dormir o estrés), pueden causar los dolores de cabeza por migraña. Evitar estos factores puede ayudar a reducir los ataques de migraña. Consulte a su médico para obtener más información.

Deberán realizarse análisis de laboratorio y/o pruebas médicas (por ejemplo, presión arterial, hemogramas completos, pruebas de función hepática/renal) mientras use este medicamento. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para obtener más información.

No aplica.

Guarde este producto a temperatura ambiente. No lo refrigere ni lo congele. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe, a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener más información.

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.