Ellence 200 mg/100 mL intravenous solution

Nombre genérico:
Epirrubicina - inyección

Marca de fábrica común name(s):
Ellence

La epirrubicina debe administrarse únicamente inyectándola lentamente en una vena. No lo inyecte en un músculo ni debajo de la piel. Si accidentalmente el medicamento se fuga a la piel/músculo adyacente al sitio de inyección, puede causar daños graves. Notifique inmediatamente a su médico si presenta enrojecimiento, dolor o hinchazón en o alrededor del sitio de inyección.

En casos poco frecuentes, este medicamento puede causar problemas cardíacos graves (rara vez mortales), como insuficiencia cardíaca. Esto puede ocurrir durante el tratamiento o meses, incluso años, después de haberlo terminado. El riesgo de padecer problemas cardíacos depende de la dosis, los antecedentes médicos (incluyendo antecedentes de enfermedad cardíaca, radioterapia en el pecho), y el uso previo de este y otros medicamentos (como la doxorrubicina). Informe inmediatamente a su médico si nota síntomas tales como ritmo cardíaco irregular, falta de aliento, hinchazón en tobillos/pies, cansancio inusual o aumento de peso inusual/repentino.

La epirrubicina puede causar ciertos graves trastornos sanguíneos y de médula espinal (niveles bajos o anormales de glóbulos rojos/glóbulos blancos/plaquetas). Esto puede afectar la capacidad de su cuerpo para detener el sangrado o combatir infecciones. Informe de inmediato a su médico si presenta cansancio inusual, fácil aparición de sangrado/moretones o signos de infección (por ejemplo, dolor de garganta persistente, fiebre, escalofríos).

En casos muy raros, las personas con cáncer que reciben tratamiento con medicamentos de este tipo, han presentado otros tipos de cáncer (por ejemplo, leucemia secundaria). Este riesgo puede aumentar cuando se administra este medicamento junto con ciertos fármacos contra el cáncer (especialmente en dosis altas) o con tratamiento de radioterapia. Consulte a su médico para obtener más información.

La epirrubicina se usa para tratar el cáncer de mama. Pertenece a una clase de medicamentos conocidos como antraciclinas, y actúa retardando o deteniendo el crecimiento de las células cancerosas.

En esta sección se incluyen usos de este medicamento que no se mencionan en las indicaciones autorizadas, pero que su profesional sanitario podría indicarle. Use este medicamento para las afecciones que se mencionan en esta sección solamente si así se lo ha indicado su profesional sanitario.

Este medicamento también puede usarse para otros tipos de cáncer (por ejemplo, el cáncer de huesos).

Un profesional sanitario le inyectará este medicamento en una vena, según las indicaciones de su médico. La dosis dependerá de su afección médica, tamaño corporal y respuesta al tratamiento.

Si este medicamento entra en contacto con la piel, inmediatamente lave bien el área con mucha agua. También puede usar agua y jabón o una mezcla de bicarbonato de sodio en suficiente agua. Si entra en contacto con los ojos, abra los párpados y enjuague con agua durante 15 minutos, luego busque atención médica de urgencia.

Beba muchos líquidos mientras usa este medicamento, a menos que su médico le dé otras indicaciones. Hacerlo ayudará a reducir el riesgo de sufrir efectos secundarios (por ejemplo, aumento de los niveles de ácido úrico).

Consulte también la sección de Advertencia.

También puede causar náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal, rubores o cambios en el color de piel/uñas. Las náuseas y los vómitos pueden ser intensos. En ciertos casos, es posible que el médico recete un medicamento para prevenir o disminuir las náuseas y los vómitos. Comer varias comidas pequeñas, no comer antes de recibir el tratamiento o limitar la actividad física, puede ayudar a disminuir algunos de estos efectos. Si los efectos persisten o empeoran, informe lo antes posible a su médico o farmacéutico.

Este medicamento puede hacer que la orina adquiera un color rojizo. Este es un efecto normal e inofensivo del fármaco que por lo general se quita unos 2 días después de cada dosis y no debe confundirse con sangre en la orina.

La pérdida temporal de cabello es un efecto secundario común. Al terminar el tratamiento, el cabello debe volver a crecer normalmente.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Notifique de inmediato a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• cambios en la menstruación (por ejemplo, interrupción del período menstrual)
• aparición inusual de sangrado/moretones (por ejemplo, pequeñas manchas rojas en la piel, heces negras/con sangre, orina con sangre, vómitos con aspecto de café molido)

También puede causar dolor o ulceraciones en la boca y garganta. Lávese los dientes suave/cuidadosamente, no use enjuague bucal que contenga alcohol y enjuáguese frecuentemente la boca con agua fresca mezclada con bicarbonato de sodio o sal. También se recomienda comer alimentos blandos y húmedos.

En casos poco frecuentes, las náuseas intensas, los vómitos y la diarrea pueden resultar en deshidratación. Comuníquese lo antes posible con su médico si nota cualquier síntoma de deshidratación, como disminución inusual del volumen de orina, aumento inusual de la sed/boca seca, ausencia de lágrimas, mareos/aturdimiento o piel pálida/arrugada.

La epirrubicina ocasionalmente causa efectos secundarios debido a la destrucción de células cancerígenas (síndrome de lisis tumoral). Con el fin de reducir su riesgo, es posible que su médico agregue un medicamento y le indique que beba muchos líquidos. Informe inmediatamente a su médico si presenta síntomas tales como:

• dolor en la espalda baja/costado
• signos de problemas renales (como dolor al orinar, orina rosada/con sangre, cambio en el volumen de la orina)
• espasmos/debilidad muscular

Busque atención médica de urgencia si presenta cualquier efecto secundario muy grave, incluyendo:

• dolor de pecho
• tos con sangre
• dolor/hinchazón/enrojecimiento generalmente en la pierna

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en cara/lengua/garganta)
• dificultad para respirar
• mareos intensos

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de usar epirrubicina, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a ésta, a otras antraciclinas (por ejemplo, doxorrubicina), a antracenodionas (por ejemplo, mitoxantrona), o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• trastornos sanguíneos/hemorrágicos (por ejemplo, anemia, recuentos bajos de células sanguíneas)
• gota
• enfermedad cardíaca (por ejemplo, insuficiencia cardíaca, ataque cardíaco reciente, ritmo cardíaco acelerado/lento/irregular)
• enfermedad renal
• enfermedad hepática
• tratamiento por radioterapia (especialmente en el área del pecho)

La epirrubicina puede incrementar su riesgo de contraer infecciones o puede empeorar cualquier infección activa. Evite el contacto con personas que tengas infecciones contagiosas (por ejemplo, varicela, COVID-19, sarampión). Consulte a su médico si ha estado expuesto a una infección o si requiere más información.

Informe a su profesional médico que está usando epirrubicina antes de recibir cualquier inmunización/vacuna. Evite el contacto con personas que recientemente hayan recibido vacunas elaboradas con microbios vivos (por ejemplo, la vacuna nasal contra la gripe).

Para reducir el riesgo de cortarse, hacerse moretones o lesionarse, tenga cuidado al usar objetos filosos, como navajas o cortaúñas, y evite las actividades como los deportes de contacto.

Este medicamento puede aumentar la sensibilidad al sol. Limite el tiempo que pasa al sol. Evite las camas y lámparas solares. Cuando esté al aire libre, use crema con protección solar y ropa protectora. Informe inmediatamente a su médico si se quema al sol o si tiene ampollas/enrojecimiento en la piel.

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista sobre todos los productos que usa (incluyendo medicamentos con receta, medicamentos sin receta y productos herbales).

Las personas de edad avanzada pueden ser más sensibles a los efectos secundarios de este medicamento.

Se recomienda precaución al administrar este medicamento a niños, ya que pueden ser más sensibles a sus efectos, especialmente a los efectos en el corazón.

Este medicamento puede afectar la menstruación en las mujeres y provocar una menopausia prematura. Consulte a su médico o farmacéutico para obtener información adicional.

Informe al médico si está embarazada o si tiene intención de estarlo. No debe quedar embarazada mientras use epirrubicina. Podría causar daño fetal. Su médico deberá ordenar una prueba de embarazo antes de que usted comience a usar este medicamento. Mujeres usando este medicamento deben hablar con el médico acerca de métodos anticonceptivos confiables durante el tratamiento y por 6 meses después de la última dosis. Hombres usando este medicamento deben consultar al médico acerca de métodos anticonceptivos confiables durante el tratamiento y por 3 meses después de la última dosis. Hombres con parejas embarazadas deben usar condones durante el tratamiento y por al menos 7 días después de la última dosis. Si usted o su pareja queda embarazada, hable con su médico de inmediato acerca de los riesgos y beneficios de este medicamento.

No se sabe si este medicamento pasa a la leche materna. Debido al posible riesgo para el lactante, se desaconseja amamantar mientras lo usa y durante 7 días después de la última dosis. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Algunos productos que pueden interactuar con este medicamento incluyen:

• cimetidina
• otros fármacos que pueden afectar al corazón (lo cual incluye trastuzumab, antraciclinas como doxorrubicina)

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

Antes de empezar a usar este medicamento y luego, cuando lo esté usando, deben realizarse pruebas de laboratorio y/o médicas (por ejemplo, hemograma completo, pruebas de función hepática/función cardíaca). Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para obtener más información.

Es importante recibir cada dosis de este medicamento a la hora programada. Si omite una dosis, consulte de inmediato a su médico o farmacéutico para establecer un nuevo horario de dosificación.

No aplica. Este medicamento se administra en una clínica y no se guardará en casa.

Si se presenta una emergencia médica, su afección podría causarle complicaciones. Para obtener información sobre la suscripción a MedicAlert, llame al 1-888-633-4298 (EE.UU.) o al 1-800-668-1507 (Canadá).

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.