efavirenz 400 mg-lamivudine 300 mg-tenofovir disoproxil 300 mg tablet

Nombre genérico:
Efavirenz/lamivudina/tenofovir - oral

Marca de fábrica común name(s):
Symfi , Symfi Lo

Si padece de una infección de hepatitis B además del VIH, los síntomas de la hepatitis pueden empeorarse o hacerse muy graves si suspende el uso de este medicamento. Antes de suspender el uso de este medicamento hable con su médico. El médico revisará sus pruebas de función hepática por varios meses después de suspenderlo. Informe inmediatamente a su médico si presenta síntomas de problemas hepáticos que hayan empeorado.

Este producto combinado se usa sin otros medicamentos para ayudar a controlar la infección del VIH. Ayuda a disminuir la cantidad de VIH en el cuerpo para que el sistema inmunitario pueda funcionar mejor. Esto reduce las posibilidades de sufrir complicaciones del VIH (por ejemplo, nuevas infecciones, cáncer) y mejora su calidad de vida. Este producto es una combinación de tres fármacos diferentes: efavirenz, lamivudina y tenofovir. El efavirenz pertenece a una clase de fármacos conocidos como inhibidores no nucleósidos de la transcriptasa reversa (INNTR). La lamivudina es un inhibidor nucleósido de la transcriptasa reversa y el tenofovir es un inhibidor nucleótido de la transcriptasa reversa. La lamivudina y el tenofovir a menudo se conocen como INTR.

El medicamento combinado efavirenz/lamivudina/tenofovir no cura la infección del VIH. Para reducir el riesgo de contagiar a otros con la enfermedad del VIH, siga tomando todos sus medicamentos para el VIH exactamente como se lo recetó su médico. Use una barrera de protección eficaz (condones de látex o poliuretano/barreras dentales) durante la actividad sexual, siguiendo las indicaciones de su médico. No comparta objetos personales (por ejemplo, agujas/jeringas, cepillos de dientes y máquinas de afeitar) que podrían haber entrado en contacto con sangre o líquidos corporales. Para obtener más información consulte a su médico o farmacéutico.

Lea el Folleto de información para el paciente, si lo tiene su farmacéutico, antes de empezar a tomar efavirenz/lamivudina/tenofovir y cada vez que renueve su receta. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Tome este medicamento por vía oral según las indicaciones de su médico generalmente una vez al día a la hora de acostarse con el estómago vacío. Tomar este medicamento a la hora de acostarse puede ayudar a disminuir algunos efectos secundarios.

Es muy importante seguir tomando este medicamento exactamente según las indicaciones de su médico. No omita ninguna dosis.

Para recibir el mayor efecto, tome este medicamento a intervalos de tiempo regulares. Para que le sea más fácil recordar, tome este medicamento en el mismo horario cada día.

No tome ni más ni menos medicamento que lo recetado, y no deje de tomarlo ni siquiera por un período breve, a menos que su médico se lo indique. Hacerlo puede resultar en un aumento de la cantidad de virus, que la infección sea más difícil de tratar (se haga resistente), o empeorar los efectos secundarios.

Frecuentemente puede causar mareos, dificultad para dormir, somnolencia, sueños inusuales y dificultad para concentrarse. Estos efectos secundarios pueden aparecer 1 ó 2 días después de haber empezado este medicamento, pero generalmente desaparecen en un plazo de 2 a 4 semanas. Tomar este medicamento a la hora de acostarse puede ayudar con estos.

También puede causar cansancio, dolor de cabeza y diarrea.

Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

A medida que se fortalece el sistema inmunitario, puede empezar a luchar contra infecciones que ya tenía, lo cual podría hacer que reaparezcan síntomas de una enfermedad. También podría presentar síntomas si su sistema inmunitario se vuelve hiperactivo. Esta reacción puede ocurrir en cualquier momento (poco después de empezar el tratamiento del VIH o varios meses después). Busque atención médica de urgencia si presenta cualquier síntoma grave, incluyendo:

• pérdida de peso sin motivo aparente
• cansancio intenso
• dolores/debilidad muscular persistente
• dolores de cabeza intensos o persistentes
• dolor en las articulaciones
• entumecimiento/hormigueo en manos/pies/brazos/piernas
• cambios en la vista
• signos de infección (por ejemplo, fiebre, escalofríos, ganglios linfáticos inflamados, dificultad para respirar, tos, llagas en la piel que no sanan)
• signos de hiperactividad de la glándula tiroides (por ejemplo, irritabilidad, nerviosismo, intolerancia al calor, ritmo cardíaco acelerado/fuerte/irregular, ojos protuberantes, crecimiento inusual en el cuello/tiroides conocido como bocio)
• signos de cierto problema nervioso conocido como síndrome de Guillain-Barré (por ejemplo, inestabilidad motriz, pérdida de coordinación motriz, dificultad para tragar/hablar/masticar, dificultad para mover los ojos)

Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• cambios mentales/anímicos (como depresión, pensamientos suicidas raros, pensamientos extraños, ansiedad, enojo, alucinaciones, confusión)
• pérdida de coordinación motora
• signos de problemas renales (como cambios en el volumen de orina).
• signos de una acumulación de ácido láctico en la sangre (por ejemplo, cansancio inusual, mareos, somnolencia intensa, escalofríos, piel azulada/fría, dolor muscular, dificultad para respirar/respiración acelerada, ritmo cardíaco lento/irregular o dolor estomacal con náuseas/vómitos/diarrea)
• signos de problemas hepáticos (por ejemplo, náuseas/vómitos persistentes, falta de apetito, dolor estomacal/abdominal, color amarillento en ojos/piel, orina oscura)
• signos de pancreatitis (por ejemplo, náuseas, vómitos, dolor de estómago/abdomen/espalda, fiebre)

Mientras toma este medicamento pueden producirse cambios en la grasa corporal (como más grasa en la espalda superior y el estómago y menos grasa en brazos y piernas). Se desconocen las causas y los efectos a largo plazo de estos cambios. Hable con su médico acerca de los riesgos y los beneficios del tratamiento, así como de la posibilidad de hacer ejercicio para reducir este efecto secundario.

El tenofovir puede aumentar el riesgo de sufrir pérdida de tejido óseo. Hable con su médico acerca de los riesgos y los beneficios del tratamiento, así como de la posibilidad de usar calcio y vitamina D para reducir este efecto secundario. Si usted corre el riesgo de sufrir pérdida de tejido óseo, es posible que su médico supervise su densidad mineral ósea. Notifique inmediatamente a su médico si presenta cualquiera de los siguientes efectos secundarios graves:

• dolor de huesos
• huesos que se fracturan fácilmente

Busque atención médica de urgencia si presenta cualquier efecto secundario muy grave, incluyendo:

• ritmo cardíaco acelerado/irregular
• mareos intensos
• desmayos
• convulsiones

La combinación efavirenz/lamivudina/tenofovir puede comúnmente producir una erupción cutánea que generalmente no es grave. Sin embargo, es posible que usted no pueda diferenciarla de una erupción cutánea rara que puede ser signo de una reacción grave. Informe de inmediato a su médico si observa cualquier erupción cutánea.

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• ampollas
• descamación de la piel
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de tomar efavirenz/lamivudina/tenofovir, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a cualquiera de estos ingredientes, o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• problemas renales
• problemas hepáticos (como hepatitis B o C, cirrosis)
• afecciones mentales/anímicas (como depresión, pensamientos suicidas, psicosis)
• niveles elevados de colesterol/triglicéridos
• problemas óseos (por ejemplo, enfermedad ósea, pérdida de masa ósea/osteoporosis, huesos frágiles/fracturas de huesos)
• enfermedad del páncreas (pancreatitis)
• convulsiones
• trastorno de adicción (por ejemplo, consumo excesivo de fármacos/drogas/alcohol o adicción a dichas sustancias)

El medicamento combinado efavirenz/lamivudina/tenofovir podría causar una afección que afecta el ritmo cardíaco (prolongación del intervalo QT). En raras ocasiones, la prolongación del intervalo QT puede resultar en un ritmo cardíaco rápido/irregular grave (rara vez mortal) y en otros síntomas (por ejemplo, mareos intensos, desmayos) que requerirán atención médica de urgencia.

El riesgo de presentar prolongación del intervalo QT puede aumentar si sufre de ciertas afecciones médicas o si está tomando otros medicamentos que pueden causar la prolongación del intervalo QT. Antes de usar efavirenz/lamivudina/tenofovir, informe a su médico o farmacéutico acerca de todos los medicamentos que toma y si presenta cualquiera de las siguientes afecciones:

• ciertos problemas cardíacos (insuficiencia cardíaca, ritmo cardíaco lento, prolongación del intervalo QT en el ECG)
• antecedentes familiares de ciertos problemas cardíacos (prolongación del intervalo QT en el ECG, muerte súbita cardíaca)

Los niveles bajos de potasio o magnesio en la sangre también pueden aumentar su riesgo de presentar prolongación del intervalo QT. El riesgo puede ser mayor si usa ciertos fármacos (por ejemplo, diuréticos) o si sufre de ciertas afecciones médicas, como sudoración intensa, diarrea o vómitos. Hable con su médico sobre el uso prudente de efavirenz/lamivudina/tenofovir.

Este fármaco puede causar mareos, somnolencia o dificultad para concentrarse. El alcohol o la marihuana (cannabis) pueden empeorar estos efectos. No maneje, use maquinaria ni lleve a cabo ninguna actividad que requiera estar alerta, hasta estar seguro de poder realizar estas actividades sin peligro. Evite el consumo de bebidas alcohólicas ya que pueden empeorar los efectos secundarios de este medicamento (como problemas hepáticos, pancreatitis, síntomas mentales/anímicos). Hable con su médico si está usando marihuana (cannabis).

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Las personas de edad avanzada pueden ser más sensibles a los efectos secundarios de este medicamento, especialmente a la prolongación del intervalo QT (ver arriba).

Durante el embarazo, sólo use este medicamento cuando sea claramente necesario. Recibir tratamiento puede reducir el riesgo de contagiar a su bebé con la infección del VIH, y el efavirenz/lamivudina/tenofovir podría formar parte de ese tratamiento. Hable con su médico acerca de los riesgos y los beneficios.

Este medicamento pasa a la leche materna. Ya que el VIH podría transmitirse a través de la leche materna consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Algunos productos que pueden interactuar con este medicamento son:

• orlistat
• sorbitol
• otros fármacos que pueden afectar los riñones (por ejemplo, adefovir, cidofovir, aminoglucósidos como amikacina/gentamicina)
• un determinado producto combinado que se usa para tratar la hepatitis C crónica (ombitasvir/paritaprevir/ritonavir/dasabuvir)

No tome este medicamento junto con otros productos que tratan la infección del VIH. No tome este medicamento junto con otros productos que contengan efavirenz, lamivudina o tenofovir.

Otros medicamentos pueden afectar la eliminación de efavirenz/lamivudina/tenofovir de su organismo, lo cual podría afectar la eficacia de este producto. Entre algunos ejemplos se incluyen hierba de San Juan, algunos anticonvulsivos (por ejemplo, carbamazepina).

El efavirenz/lamivudina/tenofovir puede acelerar la eliminación de otros medicamentos de su organismo, lo cual podría afectar la eficacia de estos últimos. Entre algunos ejemplos de fármacos afectados se incluyen atazanavir, atovacuona/proguanil, antifúngicos azoles (por ejemplo, voriconazol), bedaquilina, cobicistat, elbasvir/grazoprevir, elvitegravir, antibióticos macrólidos (por ejemplo, claritromicina), sofosbuvir/velpatasvir.

Este medicamento puede disminuir la eficacia de productos anticonceptivos hormonales como la píldora, el parche o el anillo. Esto podría causar un embarazo. Hable con su médico o farmacéutico para saber si debe usar métodos anticonceptivos confiables de respaldo mientras use este medicamento. Informe también a su médico si empieza a manchar o sangrar de forma súbita, ya que estos síntomas podrían ser una señal de que su anticonceptivo no esté funcionando correctamente.

Informe a su médico o farmacéutico si también está tomando otros productos que pueden causar somnolencia, incluyendo alcohol, marihuana (cannabis), antihistamínicos (como cetirizina, difenhidramina), fármacos para dormir o ansiolíticos (como diazepam, zolpidem), relajantes musculares y analgésicos opioides (como codeína).

Revise las etiquetas de todos sus medicamentos (por ejemplo, productos para las alergias o para la tos y el resfriado), porque podrían contener ingredientes que causan somnolencia. Consulte a su farmacéutico acerca del uso prudente de estos productos.

Este medicamento puede interferir con ciertas pruebas de laboratorio (incluyendo niveles de canabinoides en la orina), lo que puede producir resultados falsos de las pruebas. Asegúrese de que el personal de laboratorio y todos sus médicos sepan que usted usa este medicamento.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades respiratorias, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

No comparta este medicamento con nadie.

Antes de empezar a tomar este medicamento y cuando lo esté tomando, deberán realizarse pruebas de laboratorio y/o médicas (por ejemplo, pruebas de función hepática/renal, glucosa/proteína en la orina, carga viral, recuentos de células T, niveles de colesterol y triglicéridos, niveles del virus de hepatitis B, niveles de minerales en la sangre, pruebas de densidad ósea). Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio.

Si se olvida de una dosis, tómela en cuanto se acuerde. Si se acerca la hora de la siguiente dosis, no tome la dosis omitida. Tome su siguiente dosis a la hora que le toque normalmente. No duplique la dosis para compensar por la dosis omitida.

Guarde este producto en su envase original a temperatura ambiente, protegido de la luz y la humedad. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos.

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.