Drizalma Sprinkle 40 mg capsule,delayed release

Nombre genérico:
Duloxetina, cápsula para espolvorear - oral

Marca de fábrica común name(s):
Drizalma Sprinkle

Los medicamentos antidepresivos se usan para tratar una variedad de enfermedades, incluyendo depresión y otros trastornos mentales/anímicos. Estos medicamentos pueden ayudar a prevenir pensamientos/intentos suicidas y proporcionar otros beneficios importantes. Sin embargo, un pequeño número de personas (especialmente las personas menores de 25 años) que toma antidepresivos para una afección cualesquiera, puede notar mayor depresión, otros síntomas mentales/anímicos o pensamientos/intentos suicidas. Es muy importante hablar con su médico acerca de los riesgos y los beneficios de los medicamentos antidepresivos (especialmente para las personas menores de 25 años), incluso si no se está tratando una afección mental/anímica.

Informe inmediatamente a su médico si nota un deterioro de la depresión/otros trastornos psiquiátricos, cambios inusuales en el comportamiento (incluyendo posibles pensamientos/intentos suicidas) u otros cambios mentales/anímicos (incluyendo la aparición o intensificación de ansiedad, ataques de pánico, dificultad para dormir, irritabilidad, impulsos hostiles/de enojo, acciones impulsivas, inquietud intensa, habla muy rápida). Esté especialmente alerta a la aparición de estos síntomas cuando empieza el tratamiento con un nuevo antidepresivo o cuando cambia la dosis.

Este medicamento se usa para tratar ciertos trastornos mentales/anímicos (como depresión, ansiedad). También se usa para ayudar a aliviar el dolor de neurológico (neuropatía periférica) en personas que padecen de diabetes o dolor crónico debido a afecciones médicas como artritis, dolor de espalda crónico, o fibromialgia (una afección que causa dolor general). La duloxetina pertenece a una clase de fármacos como inhibidores de la recaptación de serotonina y norepinefrina (ISRS). Actúa al ayudar a restaurar el equilibrio de ciertas sustancias naturales (serotonina y norepinefrina) en el cerebro.

En esta sección se incluyen usos de este medicamento que no se mencionan en las indicaciones autorizadas, pero que su profesional sanitario podría indicarle. Use este medicamento para tratar las afecciones que se mencionan en esta sección solamente si así se lo ha indicado su profesional sanitario.

Este medicamento también se puede usar para tratar afecciones de neuralgia (dolor neuropático) o el trastorno por atracón (BED, por sus siglas en inglés).

Lea la Guía del medicamento y, si están disponibles, las Instrucciones de uso que su farmacéutico le facilita, antes de empezar a usar duloxetina y cada vez que renueve su receta. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Tome este medicamento por vía oral, con o sin alimentos, según las indicaciones de su médico, generalmente 1 ó 2 veces al día. Si le produce náuseas, le puede ayudar tomarlo con alimentos. Puede tragar este medicamento entero o abrir la cápsula y esparcir el contenido en una cuchara de puré de manzana. Trague la mezcla de medicamento/alimento inmediatamente. No triture ni mastique la mezcla. No prepare la mezcla antes de tiempo para usarla más tarde.

La dosificación dependerá de su edad, afección médica y respuesta al tratamiento. Para reducir su riesgo de sufrir efectos secundarios, es posible que su médico le indique iniciar el tratamiento con una dosis baja que irá aumentando gradualmente. Siga exactamente las indicaciones de su médico. Para beneficiarse al máximo de este medicamento, tómelo regularmente. Tómelo a la misma hora u horas cada día para no olvidarse.

Siga tomando este medicamento aunque se sienta bien. No suspenda este medicamento sin antes consultar a su médico. Algunas afecciones pueden empeorarse si lo suspende repentinamente. También puede experimentar síntomas tales como mareos, confusión, cambios de humor, dolor de cabeza, diarrea, cambios en el ritmo del sueño y breves sensaciones similares a choques eléctricos. Para prevenir estos síntomas mientras suspende el tratamiento con este medicamento, es posible que su médico reduzca su dosis gradualmente. Para obtener más información consulte a su médico o farmacéutico. Reporte inmediatamente cualquier aparición o deterioro de síntomas.

Informe a su médico si su afección no mejora o si empeora.

Consulte también la sección de Advertencia.

Puede causar náuseas, boca seca, estreñimiento, pérdida del apetito, cansancio, somnolencia o aumento del sudor. Informe lo antes posible a su médico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Puede causar mareos o aturdimiento, especialmente al iniciar o aumentar la dosis de este medicamento. Si está sentado o recostado, levántese despacio para minimizar el riesgo de mareos, aturdimiento o caídas.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Este medicamento puede elevar la presión arterial. Tómese la presión arterial regularmente e informe a su médico si obtiene resultados altos.

Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• confusión
• fácil aparición de moretones/sangrado
• menor interés sexual
• cambios en la capacidad sexual
• calambres/debilidad muscular
• temblores
• dificultad para orinar
• signos de problemas hepáticos (por ejemplo, náuseas/vómitos persistentes, dolor estomacal/abdominal, color amarillento en ojos/piel, orina oscura)

Busque atención médica de urgencia si presenta cualquier efecto secundario muy grave, incluyendo:

• heces negras/con sangre
• vómito con aspecto de café molido
• convulsiones
• dolor/inflamación/enrojecimiento del ojo
• pupilas dilatadas
• cambios en la vista (por ejemplo, ver arco iris alrededor de las luces por la noche, visión borrosa)

Este medicamento puede aumentar los niveles de serotonina y, rara vez, puede causar una afección muy grave conocida como síndrome serotoninérgico. El riesgo aumentará si también está tomando otros medicamentos que aumentan los niveles de serotonina, por lo que es importante que informe a su médico o farmacéutico de todos los medicamentos que está tomando (consulte la sección de Interacciones con otros medicamentos). Busque atención médica de urgencia si presenta cualquiera de los siguientes síntomas:

• ritmo cardíaco acelerado
• alucinaciones
• pérdida de coordinación motora
• mareos intensos
• náuseas/vómitos/diarrea intensos
• contracciones musculares
• fiebre sin motivo aparente
• agitación/inquietud inusual

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar
• ampollas en la piel
• llagas bucales

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de tomar duloxetina, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a ésta, o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• antecedentes personales o familiares de trastornos psiquiátricos (por ejemplo, trastorno bipolar/maníaco-depresivo)
• antecedentes personales o familiares de intentos suicidas
• problemas de sangrado
• antecedentes personales o familiares de glaucoma (de ángulo cerrado)
• presión arterial alta
• enfermedad renal
• enfermedad hepática
• convulsiones
• problemas estomacales (por ejemplo, vaciado lento del estómago)
• consumo/abuso de alcohol

Este medicamento puede causar mareos o somnolencia. El alcohol o la marihuana (cannabis) pueden causarle más mareos o somnolencia. No maneje, use maquinaria ni lleve a cabo ninguna actividad que requiera estar alerta, hasta estar seguro de poder realizar estas actividades sin peligro. Evite el consumo de bebidas alcohólicas. Hable con su médico si está usando marihuana (cannabis).

Si padece de diabetes, la duloxetina puede afectar sus niveles de azúcar en la sangre. Revise regularmente sus niveles de azúcar en la sangre según las indicaciones y comparta los resultados con su médico. Es posible que su médico necesite ajustar sus medicamentos para la diabetes, su programa de ejercicios o su dieta.

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Las personas de edad avanzada pueden ser más sensibles a los efectos secundarios de este fármaco, especialmente a sangrado, mareos, aturdimiento o la pérdida de coordinación motora. Los pacientes de edad avanzada también son más propensos a presentar cierto tipo de desequilibrio mineral (hiponatremia), especialmente si también están tomando diuréticos junto con este medicamento. Los mareos, el aturdimiento y la pérdida de coordinación motora pueden aumentar el riesgo de sufrir caídas.

Los niños pueden ser más propensos a sufrir los efectos secundarios de este medicamento, especialmente la pérdida de apetito y de peso corporal. Supervise el peso y la estatura de los niños que usan este medicamento. Consulte también la sección de Advertencia.

Durante el embarazo, sólo use este medicamento cuando sea claramente necesario. Este medicamento puede causar daño fetal. Los bebés cuyas madres tomaron este medicamento en los últimos 3 meses de embarazo, en raras ocasiones pueden presentar síntomas de abstinencia tales como dificultad para alimentarse/respirar, convulsiones, rigidez muscular o llanto constante. Si nota que su recién nacido presenta cualquiera de estos síntomas, informe lo antes posible al médico.

Ya que los problemas mentales/anímicos (por ejemplo, depresión, ansiedad) no tratados pueden ser una afección grave, no suspenda el uso de este medicamento a menos que su médico se lo indique. Si está planeando un embarazo, queda embarazada o cree que puede estar embarazada, hable inmediatamente con su médico acerca de los beneficios y los riesgos de usar este medicamento durante el embarazo.

Este medicamento pasa a la leche materna y puede provocar efectos no deseados en el lactante. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Algunos productos que pueden interactuar con este medicamento son:

• otros fármacos que pueden causar sangrado/moretones (incluyendo fármacos antiplaquetarios como clopidogrel, AINE como ibuprofeno/naproxeno, anticoagulantes como dabigatrán/warfarina)

Otros medicamentos pueden afectar la eliminación de duloxetina de su organismo, lo cual podría afectar la eficacia de la duloxetina. Algunos ejemplos incluyen cimetidina, fluvoxamina, viloxazina, ciertos antibióticos quinolónicos (por ejemplo, ciprofloxacina, enoxacina), entre otros.

Este medicamento puede retardar la eliminación de otros medicamentos de su organismo, lo cual podría afectar la eficacia de estos últimos. Entre los medicamentos afectados se incluyen antiarrítmicos (por ejemplo, propafenona, flecainida, quinidina), antipsicóticos (por ejemplo, tioridazina) y antidepresivos tricíclicos (por ejemplo, desipramina, imipramina).

Tomar inhibidores de la MAO con este medicamento puede causar interacciones medicamentosas graves (potencialmente mortales). Evite tomar inhibidores de la MAO (isocarboxazida, linezolida, metaxalona, azul de metileno, moclobemida, fenelzina, procarbazina, rasagilina, safinamida, selegilina, tranilcipromina) durante el tratamiento con este medicamento. La mayoría de los inhibidores de la MAO tampoco deberían tomarse durante dos semanas antes y al menos 5 días después de recibir tratamiento con este medicamento. Pregunte a su médico cuándo empezar o dejar de tomar este medicamento.

El riesgo de presentar el síndrome serotoninérgico/toxicidad aumentará si también está tomando otros medicamentos que aumentan los niveles de serotonina. Entre los ejemplos se incluyen fármacos/drogas ilícitas como MDMA/"éxtasis", hierba de San Juan, ciertos antidepresivos (incluyendo ISRS como fluoxetina/paroxetina, otros IRSN como desvenlafaxina/venlafaxina), triptófano, entre otros. El riesgo de síndrome serotoninérgico/toxicidad puede ser más probable al empezar o aumentar la dosis de estos fármacos.

Informe a su médico o farmacéutico si está usando otros productos que causan somnolencia como analgésicos o antitusivos opioides (por ejemplo, codeína, hidrocodona), alcohol, marihuana (cannabis), medicamentos para dormir o ansiolíticos (por ejemplo, alprazolam, lorazepam, zolpidem), relajantes musculares (por ejemplo, carisoprodol, ciclobenzaprina) o antihistamínicos (por ejemplo, cetirizina, difenhidramina).

Revise las etiquetas de todos sus medicamentos (por ejemplo, productos para las alergias o para la tos y el resfriado), porque podrían contener ingredientes que causan somnolencia. Consulte a su farmacéutico acerca del uso prudente de estos productos.

La aspirina puede aumentar el riesgo de sangrado cuando se usa al mismo tiempo que este medicamento. Pero si su médico le ha indicado tomar aspirina en dosis bajas para prevenir un ataque cardíaco o un derrame cerebral (generalmente de 81 a 162 miligramos al día), siga tomando la aspirina a menos que su médico le indique lo contrario.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades respiratorias, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669. Entre los síntomas de una sobredosis se incluyen somnolencia intensa, desmayos, convulsiones, ritmo cardíaco acelerado.

No comparta este medicamento con nadie.

Deberán realizarse análisis de laboratorio y/o pruebas médicas (por ejemplo, presión arterial, pruebas de función hepática) mientras use este medicamento. Acuda a todas sus citas médicas, psiquiátricas y de laboratorio. Consulte a su médico para obtener más información.

Si se olvida de una dosis, tómela en cuanto se acuerde. Si se acerca la hora de la siguiente dosis, no use la dosis omitida. Tome su siguiente dosis a la hora que le toque normalmente. No duplique la dosis para compensar por la dosis omitida.

Guarde este producto a temperatura ambiente, protegido de la luz y la humedad. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener más información.

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.