dihydroergotamine 0.5 mg/pump act. (4 mg/mL) nasal spray

Nombre genérico:
Dihidroergotamina - nasal

Marca de fábrica común name(s):
Migranal

En raras ocasiones, este medicamento ha causado una disminución del flujo sanguíneo a las manos y a los pies (isquemia periférica) o al cerebro, lo cual podría causar un derrame cerebral. El riesgo aumenta si toma este medicamento junto con otros fármacos que pueden afectar la eliminación de dihidroergotamina de su organismo. Entre algunos ejemplos se incluyen antifúngicos azoles (por ejemplo, ketoconazol, itraconazol), cobicistat, mifepristona, ciertos antidepresivos (por ejemplo, nefazodona), antibióticos macrólidos (por ejemplo, claritromicina, eritromicina, troleandomicina), inhibidores de las proteasas del VIH (por ejemplo, ritonavir, nelfinavir, indinavir), ISRS (por ejemplo, fluoxetina, paroxetina, fluvoxamina).

Este medicamento se usa para tratar ataques de migraña. Ayuda a aliviar el dolor de cabeza y otros síntomas como sensibilidad a la luz o al sonido. El tratamiento inmediato le permitirá volver más rápido a su rutina normal y disminuirá la necesidad de usar otros medicamentos para el dolor. Este medicamento no se usa para prevenir las migrañas.

La dihidroergotamina pertenece a una clase de fármacos conocidos como alcaloides ergotamínicos. Su acción puede consistir en estrechar temporalmente los vasos sanguíneos del cerebro. Es posible que también bloquee el dolor por otros mecanismos.

Lea el Folleto de información para el paciente o la Guía del medicamento que su farmacéutico le facilita antes de usar dihidroergotamina y cada vez que renueve una receta. Siga las instrucciones ilustradas para el uso apropiado de este medicamento. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Aprenda todas las instrucciones de preparación y uso incluidas con el producto. Si tiene alguna duda acerca de la información, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se presenta en ampolletas de aerosol nasal individuales. Cada ampolleta contiene suficiente medicamento para tratar un ataque de migraña. No utilice más de 4 inhalaciones para un solo ataque. Antes de usar cada ampolleta de aerosol nasal, active la bomba rociando 4 veces al aire, lejos de la cara.

Al primer signo de una migraña, aplique este medicamento en las fosas nasales. No inyecte este medicamento. Úselo una vez en cada fosa nasal. No incline la cabeza hacia atrás, ni aspire por la nariz, ni se suene mientras lo aplica o inmediatamente después de aplicarlo. Quince minutos después de la primera aplicación, use de nuevo en cada fosa nasal, o úselo de la manera indicada por su médico. Después de usar el medicamento permanezca recostado y relajado en un ambiente silencioso y oscuro. El número máximo de inhalaciones que puede usar para un sólo ataque es 4 aplicaciones (dos en cada fosa nasal). Debe sentir algo de alivio en los siguientes 30 minutos después de usar este medicamento.

La dosificación dependerá de su afección médica y respuesta al tratamiento. Pregunte a su médico con qué frecuencia puede usar este medicamento para tratar las migrañas. No aumente su dosis ni use este medicamento con más frecuencia ni por más tiempo de lo recetado. Su afección no mejorará más rápidamente y sí aumentará su riesgo de experimentar efectos secundarios.

Este medicamento actúa mejor si se usa en cuanto aparecen los primeros signos de dolor de cabeza. Si deja que el dolor aumente, es posible que el medicamento no sea tan efectivo. Úselo sólo cuando necesite tratar los ataques de migraña cuando éstas ocurren. No debe utilizarse diariamente por períodos prolongados.

Si nunca antes ha usado este medicamento y presenta factores de riesgo de enfermedad cardíaca (vea la sección de Precauciones), es posible que necesite supervisión médica cuando tome su primera dosis, para detectar efectos secundarios que raras veces ocurren pero son graves (como dolor de pecho). Es posible que su médico le pida usar su primera dosis en el consultorio médico.

Si también toma "triptanos" u otros medicamentos derivados del cornezuelo de centeno (como sumatriptán, metisergida), espere 24 horas antes de tomar dihidroergotamina. Consulte a su médico o farmacéutico para obtener más detalles e indicaciones sobre cómo programar las dosis de estos medicamentos.

Si usa medicamentos para tratar las migrañas 10 o más días al mes, esos mismos medicamentos podrían empeorar los dolores de cabeza (dolor de cabeza por uso excesivo de medicamento). No use medicamentos más a menudo ni durante más tiempo de lo recetado. Informe a su médico si necesita usar este medicamento con más frecuencia, si el medicamento pierde eficacia o si empeoran los dolores de cabeza.

Consulte también la sección de Advertencia.

Puede causar irritación de la nariz/garganta, congestión/secreción nasal, cambios en el sentido del gusto, mareaos o náuseas. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Raras veces este medicamento puede causar una pérdida de circulación sanguínea muy grave. Suspenda el uso de dihidroergotamina e informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• ritmo cardíaco lento/acelerado
• debilidad en las piernas
• dolor muscular en brazos/piernas
• sensación de hormigueo/entumecimiento
• sensación de frío en manos/pies
• coloración azul de los dedos de manos/pies
• dolor estomacal/abdominal intenso

Busque atención médica de urgencia si presenta cualquier efecto secundario muy grave, incluyendo:

• dolor en la mandíbula/brazo izquierdo
• dolor/presión en el pecho
• cansancio repentino
• debilidad en un lado del cuerpo
• dificultad para hablar
• cambios en la vista
• cambios mentales/anímicos (por ejemplo, confusión)

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de usar dihidroergotamina, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a éste, a otros alcaloides ergotamínicos (como ergotamina, metisergida, bromocriptina); o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• enfermedad cardíaca (como dolor en el pecho/angina, ataque cardíaco)
• derrame cerebral
• presión arterial alta
• problemas de circulación sanguínea (como enfermedad arterial periférica, enfermedad de Raynaud)
• cierta infección grave de la sangre (septicemia)
• enfermedad intestinal (como síndrome intestinal isquémico)
• enfermedad renal
• enfermedad hepática
• dolores de cabeza con síntomas inusuales de ciertos tipos de dolor de cabeza (hemipléjica/basilar)
• cirugía de los vasos sanguíneos reciente
• problemas nasales (como congestión crónica, alergias nasales)

Informe a su médico si tiene los siguientes factores de riesgo de enfermedad cardíaca:

• presión arterial alta
• niveles altos de colesterol en la sangre
• obesidad
• diabetes
• hábito de fumar/uso de tabaco
• antecedentes familiares de enfermedad cardíaca

Si su riesgo de padecer enfermedad cardíaca es alto, es posible que su médico lo someta a exámenes del corazón antes de recetarle dihidroergotamina y administrarle la primera dosis en el consultorio.

Este medicamento puede causar mareos. El alcohol o la marihuana (cannabis) pueden causarle más mareos. No maneje, use maquinaria ni lleve a cabo ninguna actividad que requiera estar alerta, hasta estar seguro de poder realizar estas actividades sin peligro. Limite su consumo de bebidas alcohólicas. Hable con su médico si está usando marihuana (cannabis).

El uso de tabaco/productos de nicotina mientras usa este medicamento puede aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves tales como problemas cardíacos (como dolor en el pecho, latidos cardíacos rápidos/lentos/irregulares) y un menor flujo de sangre al cerebro/manos/pies. No use tabaco mientras toma este medicamento. Si fuma, hable con su médico acerca de cómo dejar de fumar.

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Informe a su médico si está embarazada o si tiene intención de estarlo. No debe quedar embarazada mientras use dihidroergotamina. La dihidroergotamina podría causar daño fetal. Si queda embarazada, hable con su médico de inmediato acerca de los riesgos y beneficios de este medicamento.

Este medicamento podría pasar a la leche materna. Debido al posible riesgo para el lactante, se desaconseja amamantar lo mientras use y por 3 días después de la última dosis. Consulte a su médico antes de amamantar.

Consulte también la sección de Advertencia y la de Modo de empleo.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Algunos productos que pueden interactuar con este medicamento incluyen:

• broncodilatadores/descongestivos/estimulantes (como epinefrina pseudoefedrina, metilfenidato, anfetamina)

Algunos productos tienen ingredientes que podrían aumentar la frecuencia cardíaca o la presión arterial. Informe al farmacéutico de los productos que esté usando y pregúntele cómo usarlos de forma prudente (especialmente productos para la tos y el resfriado, suplementos dietéticos u otros medicamentos para tratar las migrañas).

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades respiratorias, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669. Entre los síntomas de una sobredosis se incluyen entumecimiento intenso/repentino, color azul o morado en manos/pies, respiración difícil/lenta, confusión, convulsiones.

No comparta este medicamento con nadie.

Es posible que se realicen análisis de laboratorio y/o exámenes médicos (como un electrocardiograma) mientras use este medicamento. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para más información.

Ciertos alimentos/bebidas o aditivos de alimentos (por ejemplo, vino tinto, queso, chocolate, glutamato monosódico, alcohol), así como algunos patrones de estilo de vida (por ejemplo, hábitos irregulares para comer/dormir, estrés) pueden causar un dolor de cabeza por migraña. Evitar estos "activadores" puede ayudar a disminuir la frecuencia de los dolores de cabeza por migraña. Consulte a su médico para obtener más información.

Use este medicamento únicamente según lo necesite (cuando ocurra la migraña), según las indicaciones de su médico. Este medicamento no se usa siguiendo un régimen de dosificación.

Guarde este medicamento a temperatura ambiente, protegido del calor y la luz. No lo congele ni lo refrigere. Este medicamento se caduca 8 horas después de abrir la ampolleta de aerosol nasal. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener más información.

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.