dextroamphetamine sulfate ER 10 mg capsule,extended release

Nombre genérico:
Dextroanfetamina, cápsula de acción sostenida - oral

Marca de fábrica común name(s):
Dexedrine

El uso incorrecto o excesivo de anfetaminas puede causar problemas cardíacos y de presión arterial graves (potencialmente mortales). Los medicamentos anfetamínicos pueden crear dependencia. Use este medicamento únicamente como se le indique. Si está usando este fármaco por un período prolongado, puede hacerse dependiente y presentar síntomas de abstinencia al suspender su uso. Para obtener más información consulte a su médico o farmacéutico. (Consulte también la sección de Modo de empleo).

Este medicamento se usa para tratar el trastorno por déficit de atención con hiperactividad (ADHD, por sus siglas en inglés). Actúa cambiando los niveles de ciertas sustancias naturales en el cerebro. La anfetamina/dextroanfetamina pertenece a una clase de fármacos conocidos como estimulantes. Puede ayudar a mejorar su capacidad para prestar atención, permanecer concentrado en una actividad y controlar los problemas de comportamiento. También puede ayudarle a organizar sus tareas y mejorar sus habilidades auditivas..

Este medicamento también se usa para tratar cierto trastorno del sueño (narcolepsia) para ayudarlo a mantenerse despierto durante el día. No se debe usar para tratar el cansancio o para aplazar el sueño en personas que no presentan un trastorno de sueño.

La dextroanfetamina es un estimulante. Se cree que actúa restableciendo el equilibrio de ciertas sustancias naturales (neurotransmisores) en el cerebro.

Lea la Guía del medicamento y, si está disponible, el Folleto de información para el paciente que su farmacéutico le facilita antes de empezar a tomar dextroanfetamina y cada vez que renueve su receta. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Tome este medicamento por vía oral, con o sin alimentos, según las indicaciones de su médico, generalmente 1-3 veces al día. La primera dosis generalmente se toma al levantarse por la mañana. Si su médico le receta más dosis, tómelas según las indicaciones, por lo general cada 4-6 horas. Si toma este medicamento más tarde en el día, puede experimentar trastornos de sueño (insomnio).

La dosificación dependerá de su afección médica y respuesta al tratamiento. Es posible que su médico ajuste su dosis para encontrar la más apropiada para usted. Siga exactamente las indicaciones de su médico.

Trague las cápsulas enteras. No triture ni mastique las cápsulas. Hacerlo puede liberar todo el fármaco en un sólo pulso y aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios.

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, úselo regularmente. Tómelo a la misma hora o horas cada día para no olvidarse.

Durante el tratamiento, es posible que de vez en cuando su médico le recomiende suspender el medicamento durante un período breve, para determinar si se han producido cambios en el comportamiento y si el medicamento sigue siendo necesario.

Si deja de usar este medicamento repentinamente, es posible que tenga síntomas de abstinencia (por ejemplo, cansancio intenso, problemas de sueño, cambios mentales/anímicos como depresión). Para ayudar a prevenir la abstinencia, es posible que su médico disminuya su dosis lentamente. Es más probable sufrir síntomas de abstinencia si usó dextroanfetamina durante mucho tiempo o en dosis altas. Informe inmediatamente a su médico o farmacéutico si presenta síntomas de abstinencia.

Aunque este medicamento ayuda a muchas personas, puede causar adicción. El riesgo podría ser mayor si tiene un trastorno de adicción (por ejemplo, consumo excesivo de drogas/alcohol o adicción a dichas sustancias). No aumente la dosis, no la tome con más frecuencia ni por más tiempo de lo recetado. Suspenda correctamente el uso de este medicamento cuando se le indique.

Cuando se usa durante un período prolongado, este medicamento puede perder su eficacia. Si siente que el efecto del medicamento disminuye, informe a su médico.

Informe a su médico si su afección no mejora o si empeora.

Puede causar náuseas, malestar estomacal, calambres, pérdida del apetito, diarrea, boca seca, dolor de cabeza, nerviosismo, mareos, dificultad para dormir, sudoración, pérdida de peso, irritabilidad e inquietud. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque considera que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Este medicamento puede elevar la presión arterial. Tómese la presión arterial regularmente e informe a su médico si obtiene resultados altos.

Notifique de inmediato a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• signos de problemas de circulación en los dedos de las manos o de los pies (por ejemplo, frío, entumecimiento, dolor o cambio en el color de la piel)
• heridas extrañas en los dedos de las manos y de los pies
• cambios mentales/anímicos/de comportamiento (por ejemplo, agitación, agresión, cambios de humor, depresión, alucinaciones, pensamientos/comportamiento anormales, pensamientos suicidas)
• movimientos incontrolables
• contracciones/temblores musculares
• emisión repentina de palabras/vocalizaciones
• cambio en la capacidad/interés sexual
• inflamación de tobillos/pies
• cansancio intenso
• pérdida significativa de peso sin motivo aparente
• erecciones frecuentes/prolongadas (en hombres)

Busque atención médica de urgencia si presenta cualquier efecto secundario muy grave, incluyendo:

• falta de aliento
• dolor de pecho/mandíbula/brazo izquierdo
• dolor de cabeza intenso
• ritmo cardíaco acelerado/fuerte/irregular
• convulsiones
• debilidad en un lado del cuerpo
• dificultad para hablar
• confusión
• desmayos
• visión borrosa

Este medicamento puede aumentar los niveles de serotonina y, rara vez, puede causar una afección muy grave conocida como síndrome serotoninérgico/toxicidad. El riesgo aumentará si también está tomando otros medicamentos que aumentan los niveles de serotonina, por lo que es importante que informe a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que está tomando.(Consulte la sección de Interacciones con otros medicamentos). Busque atención médica de urgencia si presenta cualquiera de los siguientes síntomas:

• ritmo cardíaco acelerado
• alucinaciones
• pérdida de coordinación
• mareos intensos
• náuseas/vómitos/diarrea intensos
• contracciones musculares
• fiebre sin motivo aparente
• agitación/inquietud inusual

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de tomar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a éste, a otros fármacos simpaticomiméticos (por ejemplo, anfetamina o lisdexanfetamina), o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• problemas de circulación sanguínea (por ejemplo, enfermedad de Raynaud)
• ciertas afecciones mentales/anímicas (por ejemplo, agitación intensa, psicosis)
• antecedentes personales/familiares de trastornos mentales/anímicos (por ejemplo, trastorno bipolar, depresión, trastorno psicótico, pensamientos suicidas)
• problemas cardíacos (incluyendo latidos/ritmo cardíaco irregulares, enfermedad de las arterias coronarias, insuficiencia cardíaca, cardiomiopatía, problemas con la estructura del corazón como problema de válvulas cardíacas)
• antecedentes familiares de problemas cardíacos (por ejemplo, muerte súbita/latidos/ritmo cardíaco irregulares)
• antecedentes de derrame cerebral
• presión arterial alta
• hipertiroidismo (tiroides hiperactiva)
• antecedentes de ataque cardíaco o de derrame cerebral
• cierto problema ocular (glaucoma)
• convulsiones
• antecedentes personales o familiares de trastorno de adicción (por ejemplo, consumo excesivo de fármacos/drogas/alcohol o adicción a dichas sustancias)
• antecedentes personales o familiares de movimientos musculares incontrolables (por ejemplo, síndrome de Tourette)

Este medicamento puede causar mareos. El alcohol o la marihuana (cannabis) pueden causarle más mareos. No maneje, use maquinaria ni lleve a cabo ninguna actividad que requiera estar alerta, hasta estar seguro de poder realizar estas actividades sin peligro. Limite su consumo de bebidas alcohólicas. Hable con su médico si está usando marihuana (cannabis).

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista sobre todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Los niños pueden ser más sensibles a los efectos secundarios de este medicamento, especialmente a la pérdida de peso. Este medicamento puede reducir el crecimiento infantil. Para reducir este riesgo, es posible que el médico ocasionalmente recomiende la suspensión temporal del medicamento. Supervise el peso y altura de su hijo. Para obtener más información consulte a su médico o farmacéutico.

Las personas de edad avanzada pueden ser más sensibles a los efectos secundarios de este medicamento, especialmente a dolor de pecho, dificultad para dormir o pérdida de peso.

Durante el embarazo, sólo use este medicamento cuando sea claramente necesario. Hable con su médico acerca de los riesgos y los beneficios. Los bebés nacidos de madres con dependencia a este medicamento pueden nacer prematuramente y tener un bajo peso al nacer. También pueden experimentar síntomas de abstinencia. Informe inmediatamente a su médico si nota posibles cambios en el estado de ánimo, inquietud o cansancio inusual en su recién nacido.

Este medicamento pasa a la leche materna y puede producir efectos no deseados en el lactante. Se desaconseja amamantar mientras lo usa. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Tomar inhibidores de la MAO con este medicamento puede causar interacciones medicamentosas graves (potencialmente mortales). Evite tomar inhibidores de la MAO (isocarboxazida, linezolida, metaxalona, azul de metileno, moclobemida, fenelzina, procarbazina, rasagilina, safinamida, selegilina, tranilcipromina) durante el tratamiento con este medicamento. La mayoría de los inhibidores de la MAO tampoco deberían tomarse durante dos semanas antes de recibir tratamiento con este medicamento. Pregunte a su médico cuándo empezar o dejar de tomar este medicamento.

Algunos productos tienen ingredientes que podrían acelerar el ritmo cardíaco o aumentar la presión arterial. Informe al farmacéutico de los productos que esté usando y pregúntele cómo usarlos de forma prudente (especialmente productos para la tos y el resfriado o suplementos dietéticos).

El riesgo de presentar el síndrome serotoninérgico/toxicidad aumentará si también está tomando otros medicamentos que aumentan los niveles de serotonina. Entre los ejemplos se incluyen fármacos/drogas ilícitas como MDMA/"éxtasis", hierba de San Juan, ciertos antidepresivos (incluyendo ISRS como fluoxetina/paroxetina, IRSN como duloxetina/venlafaxina). El riesgo de síndrome serotoninérgico/toxicidad puede ser más probable al empezar o aumentar la dosis de estos fármacos.

La dextroanfetamina es muy similar a la anfetamina y a la lisdexanfetamina. No use medicamentos que contengan lisdexanfetamina ni anfetamina mientras usa dextroanfetamina.

Este medicamento puede interferir con ciertos análisis de laboratorio (por ejemplo, pruebas de niveles de esteroides en sangre y en orina, tomografías cerebrales para detectar la enfermedad de Parkinson), lo cual podría producir resultados falsos. Asegúrese de que el personal de laboratorio y todos sus médicos sepan que usted usa este fármaco.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669. Entre los síntomas de una sobredosis se incluyen: dolor de cabeza persistente o intenso, cambios mentales/anímicos severos, convulsiones, inquietud severa, respiración acelerada.

No comparta este medicamento con nadie. La ley prohíbe compartir medicamentos.

Es posible que se realicen análisis de laboratorio y/o exámenes médicos (por ejemplo, chequeo de la presión arterial, ritmo cardíaco, supervisión de crecimiento en niños) mientras tome este medicamento. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para más información.

Si se olvida de una dosis, tómela en cuanto se acuerde, por la mañana. Si se acuerda tarde en el día o está próxima la hora de la siguiente dosis, no tome la dosis omitida. Tome su siguiente dosis a la hora que le toque normalmente. No duplique la dosis para compensar por la dosis omitida.

Guarde este producto a temperatura ambiente, protegido de la luz y la humedad. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener más información.

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.