cyclosporine 250 mg/5 mL intravenous solution

Nombre genérico:
Ciclosporina - intravenoso

Marca de fábrica común name(s):
Sandimmune

La ciclosporina reduce su capacidad para combatir infecciones. Esto puede hacerlo más propenso a contraer una infección grave (rara vez mortal) o empeorar cualquier infección que ya tenga. Este efecto también podría aumentar el riesgo de contraer ciertos tipos de cáncer (por ejemplo, cáncer de piel, linfoma). Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier signo de infección o de cáncer, como dolor de garganta persistente, fiebre, escalofríos, tos, ardor al orinar/orinar frecuentemente, cambios inusuales en la piel, cambios en la apariencia o en el tamaño de lunares, aumento inusual de peso, ganglios linfáticos inflamados, bultos inusuales, sudores nocturnos.

La ciclosporina también puede causar presión arterial alta y problemas renales. El riesgo de sufrir ambos problemas aumentará con dosis mayores y tratamientos más largos con este medicamento. Su médico supervisará su presión arterial y su función renal mientras use este medicamento.

Los pacientes con psoriasis que han recibido ciertos tratamientos (por ejemplo, alquitrán de hulla, metotrexato, radioterapia, fotoquimioterapia o fototerapia) tienen un riesgo mayor de padecer cáncer de piel. Hable con su médico acerca de los riesgos y beneficios de este medicamento.

La ciclosporina se usa para prevenir el rechazo de órganos en personas que han recibido un trasplante de hígado, de riñón o de corazón. Generalmente se usa junto con otros medicamentos para permitir que su nuevo órgano funcione normalmente. La ciclosporina pertenece a una clase de fármacos conocidos como inmunosupresores. Actúa debilitando el sistema inmunitario para ayudarle a aceptar el nuevo órgano como si fuera propio.

Debido al riesgo de sufrir reacciones alérgicas graves con la ciclosporina intravenosa, ésta sólo debe usarse en pacientes que no pueden tomarla por vía oral. Una vez que pueda tomar medicamentos por vía oral, debe cambiar de la forma inyectable de ciclosporina a las cápsulas o a la solución oral.

En esta sección se incluyen usos de este medicamento que no se mencionan en las indicaciones autorizadas, pero que su profesional sanitario podría indicarle. Use este medicamento para las afecciones que se mencionan en esta sección solamente si así se lo ha indicado su profesional sanitario.

Este medicamento también puede usarse para reducir el riesgo de rechazo de otros órganos trasplantados (por ejemplo, de córnea, páncreas) o de un trasplante de médula ósea. También puede usarse para otras afecciones que se ven afectadas por el sistema inmunitario del organismo (por ejemplo, enfermedad de Crohn, artritis reumatoide, psoriasis en placas).

Este medicamento se inyecta en una vena, según las indicaciones de su médico, por lo general una vez al día durante 2 a 6 horas. La dosificación dependerá de su peso, afección médica, resultados de análisis de laboratorio y respuesta al tratamiento.

Si usted se está inyectando este medicamento en casa, aprenda de su profesional sanitario todas las instrucciones de preparación y uso. Antes de usar este producto, verifique que no contenga partículas ni presente decoloración. En cualquiera de estos casos, no use el líquido. Aprenda a guardar y desechar prudentemente los materiales médicos.

La formulación de ciclosporina que se inyecta en la vena tiene un ingrediente (aceite de castor polioxietilado) que puede en raras ocasiones causar una reacción alérgica grave. Si está usando este medicamento en casa, prepárese con anticipación para tratarse según las indicaciones de su médico en caso de que experimente síntomas de una reacción alérgica. Consulte también la sección de Efectos secundarios.

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, úselo regularmente. Para recordar más fácilmente, úselo a la misma hora cada día.

Consulte también la sección de Advertencia.

Puede causar temblores, dolor de cabeza, mareos, crecimiento inusual de vello corporal, náuseas/vómitos, diarrea o malestar estomacal. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Puede causar crecimiento e inflamación de las encías. Para minimizar este problema, cepíllese los dientes y use hilo dental a diario. Visite a su dentista periódicamente.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Este medicamento puede elevar su presión arterial. Tómese la presión arterial regularmente e informe a su médico si obtiene resultados altos. Es posible que su médico controle su presión arterial con medicamentos.

Informe de inmediato a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• signos de problemas renales (como cambios en el volumen de orina).
• signos de enfermedad hepática (por ejemplo, náuseas/vómitos persistentes, orina oscura, color amarillento en ojos/piel, dolor estomacal/abdominal)
• fácil aparición de moretones/sangrado
• cansancio inusual
• espasmos/debilidad musculares
• ritmo cardíaco lento/irregular
• entumecimiento/hormigueo de la piel
• dolor intenso en la pierna

Busque atención médica de urgencia si presenta cualquier efecto secundario muy grave, incluyendo:

• cambios mentales/anímicos (por ejemplo, confusión, dificultad para concentrarse)
• cambios en la vista
• problemas del habla
• torpeza motora
• pérdida de coordinación motora
• debilidad en un lado del cuerpo
• dolor de pecho
• convulsiones

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• rubores
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de usar ciclosporina, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a ésta o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos (por ejemplo, aceite de castor polioxietilado) que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• enfermedad renal
• enfermedad hepática
• presión arterial alta
• cáncer
• lesiones cutáneas de causa desconocida
• radioterapia (incluyendo fotoquimioterapia o fototerapia)
• desequilibrio mineral (como niveles bajos de magnesio o niveles altos de potasio)
• infecciones recientes/activas
• niveles elevados de colesterol/triglicéridos

Este medicamento puede causar mareos. El alcohol o la marihuana (cannabis) pueden causarle más mareos. No maneje, use maquinaria ni lleve a cabo ninguna actividad que requiera estar alerta, hasta estar seguro de poder realizar estas actividades sin peligro. Limite su consumo de bebidas alcohólicas. Hable con su médico si está usando marihuana (cannabis).

Este medicamento puede contener alcohol. Se recomienda precaución si está embarazada o en lactancia, o padece de enfermedad hepática, dependencia alcohólica o cualquier otra afección que requiera que controle/evite el alcohol en su dieta. Consulte a su médico o farmacéutico sobre el uso prudente de este producto.

La ciclosporina puede hacerlo más propenso a contraer infecciones o puede empeorar cualquier infección que ya tenga. Evite el contacto con personas que tengan infecciones que puedan ser contagiosas (por ejemplo, varicela, COVID-19, sarampión, gripe). Consulte a su médico si se ha expuesto a una infección o si requiere más información.

Informe a su profesional médico que está usando ciclosporina antes de recibir cualquier inmunización/vacuna. Evite el contacto con personas que recientemente hayan recibido vacunas elaboradas con microbios vivos (como la vacuna nasal contra la gripe).

Este medicamento puede aumentar el riesgo de desarrollar cáncer de piel. Limite el tiempo que pasa al sol. Evite las camas y lámparas solares. Cuando esté al aire libre, use crema con protección solar y ropa protectora. Es posible que su médico le indique evitar la fototerapia mientras usa este producto. Consulte a su médico para obtener información.

Este producto puede aumentar sus niveles de potasio. Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar suplementos de potasio o sustitutos de sal que contengan potasio.

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

El riesgo de sufrir de problemas renales o presión arterial alta puede ser mayor para las personas de edad avanzada cuando usan este medicamento.

Durante el embarazo, sólo use este medicamento cuando sea claramente necesario. Podría causar daño fetal u otros problemas con el bebé, como nacer de forma prematura (nacer antes de lo previsto) o pesar poco al nacer. Hable con su médico acerca de los riesgos y los beneficios.

Este medicamento pasa a la leche materna. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Algunos productos que pueden interactuar con este medicamento incluyen:

• alquitrán de hulla
• orlistat
• otros fármacos que debilitan el sistema inmunitario/aumentan el riesgo de contraer infecciones (por ejemplo, natalizumab, rituximab, tofacitinib)
• fármacos que pueden aumentar los niveles de potasio (por ejemplo, suplementos de potasio, ciertos diuréticos como amilorida, espironolactona)
• tacrolimus

Otros medicamentos pueden afectar la eliminación de ciclosporina de su organismo, lo cual podría afectar el funcionamiento de la ciclosporina. Entre algunos ejemplos se incluyen bosentán, mifepristona, hierba de San Juan, ritonavir, entre otros.

Este medicamento puede retardar la eliminación de otros medicamentos de su organismo, lo cual podría afectar la acción de estos últimos. Entre los fármacos afectados se incluyen aliskiren, dabigatrán, dronedarona, elagolix, resmetirom, ciertas estatinas (por ejemplo, pitavastatina, simvastina), voxilaprevir.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

Deberán realizarse análisis de laboratorio y/o pruebas médicas (por ejemplo, pruebas de función renal/hepática, presión arterial, niveles de minerales en la sangre, niveles de ciclosporina en la sangre, hemogramas completos, niveles de ácido úrico, niveles de lípidos, exámenes de piel) mientras use este medicamento. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para obtener más información.

Si se ha sometido a un trasplante de órgano, participe en una clase de educación sobre trasplantes o en un grupo de apoyo. Aprenda cuáles son los síntomas del rechazo de órganos, tales como sentirse enfermo, fiebre o dolor alrededor del órgano trasplantado. También aprenda los signos de un órgano trasplantado que esté fallando, como menor producción de orina si es un riñón trasplantado, piel/ojos amarillentos si es un hígado trasplantado, falta de aliento/no poder hacer ejercicios si es un corazón trasplantado. Busque atención médica de urgencia si presenta estos síntomas de rechazo.

Es importante recibir cada dosis de este medicamento a la hora programada. Si omite una dosis, consulte de inmediato a su médico o farmacéutico para establecer un nuevo horario de dosificación. No duplique la dosis para ponerse al día.

Lea las instrucciones del producto y consulte a su farmacéutico para obtener información acerca del almacenamiento de este medicamento. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener más información.

Si se presenta una emergencia médica, su afección puede causarle complicaciones. Para obtener información sobre la suscripción a MedicAlert, llame al 1-888-633-4298 (EE.UU.) o al 1-800-668-1507 (Canadá).

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.