Cotempla XR-ODT 17.3 mg extended release disintegrating tablet

Nombre genérico:
Metilfenidato, desintegrable de liberación prolongada - oral

Marca de fábrica común name(s):
Cotempla XR-ODT

El uso incorrecto o excesivo de metilfenidato puede causar graves (potencialmente mortales) problemas cardíacos y de presión arterial.

Este medicamento puede crear dependencia. Por lo tanto, las personas con trastornos mentales/anímicos o de adicción (por ejemplo, consumo excesivo de fármacos/drogas/alcohol o adicción a dichas sustancias) deben usarlo con precaución. Antes de usarlo, informe a su médico si tiene antecedentes personales o familiares de trastorno de adicción. No aumente la dosis, no la use con más frecuencia ni por más tiempo o de una manera diferente de lo recetado. Hacerlo puede disminuir el efecto de este medicamento, crear dependencia o desarrollar pensamientos/comportamientos anormales.

Después de suspender el medicamento, quizá su médico supervise su progreso por un tiempo, especialmente si tomó este medicamento durante un período prolongado o en dosis altas. Consulte también la sección de Modo de empleo.

Este medicamento se usa para tratar el trastorno por déficit de atención con hiperactividad - DAH. Actúa cambiando los niveles de ciertas sustancias naturales en el cerebro. El metilfenidato pertenece a una clase de fármacos conocidos como estimulantes. Puede ayudar a mejorar su capacidad para prestar atención, permanecer concentrado en una actividad y controlar los problemas de comportamiento. También puede ayudarle a organizar sus tareas y mejorar sus habilidades auditivas.

Lea la Guía del medicamento que su farmacéutico le facilita, antes de tomar metilfenidato y cada vez que renueve su receta. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Tome este medicamento por vía oral, según las indicaciones de su médico, generalmente una vez al día por la mañana. Puede tomar este medicamento con o sin alimentos, pero es importante escoger una de las dos formas y tomar cada dosis siempre de la misma forma. Si toma este medicamento más tarde en el día, puede experimentar trastornos de sueño (insomnio).

Conserve el medicamento en el empaque original hasta que esté listo para tomar su dosis. Séquese las manos antes de tocar el medicamento. Despegue hacia atrás el papel de aluminio del blíster para sacar la pastilla. No empuje la pastilla a través del papel aluminio porque podría dañarse. Colóquese la pastilla sobre la lengua, deje que se disuelva y tráguela con saliva. No necesita tomar este medicamento con agua u otro líquido. No mastique ni triture la pastilla.

La dosificación dependerá de su afección médica y respuesta al tratamiento. Es posible que su médico le indique aumentar o disminuir gradualmente su dosis. Además, si ha usado este medicamento por un período de tiempo prolongado, no lo suspenda repentinamente sin antes consultar a su médico.

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, tómelo regularmente. Para recordar más fácilmente, tómelo a la misma hora cada día.

Si deja de usar este medicamento repentinamente, es posible que tenga síntomas de abstinencia (por ejemplo, depresión, pensamientos suicidas u otros cambios mentales/anímicos). Para ayudar a prevenir la abstinencia, es posible que su médico disminuya su dosis lentamente. Es más probable sufrir síntomas de abstinencia si ha usado metilfenidato durante mucho tiempo o en dosis altas. Informe inmediatamente a su médico o farmacéutico si presenta síntomas de abstinencia.

Cuando se usa durante un período prolongado, este medicamento puede perder su eficacia. Si siente que el efecto del medicamento disminuye, informe a su médico.

Aunque este medicamento ayuda a muchas personas, en ocasiones puede causar adicción. El riesgo podría ser mayor si tiene un trastorno de adicción (por ejemplo, consumo excesivo de fármacos/drogas/alcohol o adicción a dichas sustancias). Tome este medicamento exactamente como se lo recetaron para reducir el riesgo de adicción. Consulte a su médico o farmacéutico para obtener más información.

Informe a su médico si su afección no mejora o si empeora.

Puede causar nerviosismo, dificultad para dormir, pérdida de apetito, pérdida de peso, mareos, náuseas, vómitos o dolor de cabeza. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Este medicamento puede elevar la presión arterial. Tómese la presión arterial regularmente e informe a su médico si obtiene resultados altos.

Informe de inmediato a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• signos de problemas de circulación sanguínea en los dedos de manos y pies (por ejemplo, frío, entumecimiento, dolor o cambios en el color de la piel)
• heridas inusuales en los dedos de manos y pies
• ritmo cardíaco acelerado/fuerte/irregular
• cambios mentales/anímicos/de comportamiento (por ejemplo, agitación, agresión, cambios de humor, pensamientos anormales, pensamientos suicidas)
• movimientos musculares incontrolables (por ejemplo, contracciones, temblores)
• emisiones repentinas de palabras/vocalizaciones difíciles de controlar
• cambios en la vista (por ejemplo, visión borrosa)

Busque atención médica de urgencia si presenta cualquier efecto secundario muy grave, incluyendo:

• desmayos
• convulsiones
• síntomas de un ataque cardíaco (por ejemplo, dolor de pecho/mandíbula/brazo izquierdo, falta de aliento, sudoración inusual)
• síntomas de un derrame cerebral (por ejemplo, debilidad en un lado del cuerpo, dificultades para hablar, cambios repentinos de la vista, confusión)

En raras ocasiones, los hombres (incluyendo niños jóvenes y adolescentes) pueden presentar erecciones dolorosas o prolongadas que duran más de 4 horas mientras usan este medicamento. Los cuidadores/padres deben estar alertas a este efecto secundario grave en niños. Si ocurre una erección dolorosa o prolongada, suspenda el uso de este medicamento y busque atención médica de urgencia, si no lo hace podría sufrir problemas permanentes. Consulte a su médico o farmacéutico para obtener más información.

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Consulte también la sección de Advertencia.

Antes de tomar metilfenidato, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a éste, al dexmetilfenidato, o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• presión arterial alta
• problemas de circulación sanguínea (por ejemplo, enfermedad de Raynaud)
• glaucoma
• problemas cardíacos (por ejemplo, latidos cardíacos irregulares, insuficiencia cardíaca, ataque cardíaco en el pasado, problemas con la estructura del corazón)
• antecedentes familiares de problemas cardíacos (por ejemplo, muerte súbita cardíaca/latidos cardíacos irregulares)
• afecciones mentales/anímicas (especialmente ansiedad, tensión, agitación)
• antecedentes personales/familiares de trastornos mentales/anímicos (por ejemplo, trastorno bipolar, depresión, psicosis, pensamientos suicidas)
• antecedentes personales/familiares de movimientos musculares incontrolables (espasmos motores, síndrome de Tourette)
• hipertiroidismo (tiroides hiperactiva)
• convulsiones

Este medicamento puede causar mareos. El alcohol o la marihuana (cannabis) pueden causarle más mareos. No maneje, use maquinaria ni lleve a cabo ninguna actividad que requiera estar alerta, hasta estar seguro de poder realizar estas actividades sin peligro. Evite el consumo de bebidas alcohólicas. Hable con su médico si está usando marihuana (cannabis).

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Este medicamento puede retardar el crecimiento de los niños si se usa durante un período prolongado. Para reducir este riesgo, es posible que el médico recomiende suspender el medicamento por un corto tiempo de vez en cuando. Revise regularmente el peso y la estatura del niño, y consulte a su médico o farmacéutico para más información.

Durante el embarazo, sólo use metilfenidato cuando sea claramente necesario. Hable con su médico acerca de los riesgos y los beneficios.

Este medicamento pasa a la leche materna. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Tomar inhibidores de la MAO con este medicamento puede causar interacciones medicamentosas graves (potencialmente mortales). Evite tomar inhibidores de la MAO (isocarboxazida, linezolida, metaxalona, azul de metileno, moclobemida, fenelzina, procarbazina, rasagilina, safinamida, selegilina, tranilcipromina) durante el tratamiento con este medicamento. La mayoría de los inhibidores de la MAO tampoco deben tomarse durante dos semanas antes de recibir tratamiento con este medicamento. Pregunte a su médico cuándo empezar o dejar de tomar este medicamento.

Evite el consumo de alcohol mientras use este medicamento porque podría hacer que se libere el fármaco demasiado rápidamente y aumentar el riesgo de sufrir efectos secundarios.

El metilfenidato es muy similar al dexmetilfenidato. No use medicamentos que contengan dexmetilfenidato mientras use el metilfenidato.

Este medicamento puede interferir con ciertos análisis médicos/de laboratorio (incluyendo tomografías cerebrales para detectar la enfermedad de Parkinson) y producir resultados falsos de las pruebas. Asegúrese de que el personal de laboratorio y todos sus médicos sepan que usted usa este medicamento.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades respiratorias, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669. Entre los síntomas de una sobredosis se incluyen vómitos, agitación, confusión, sudoración, rubores, contracciones musculares, alucinaciones, convulsiones, pérdida del conocimiento.

No comparta este medicamento con nadie. La ley prohíbe compartir medicamentos.

Es posible que se realicen análisis de laboratorio y/o pruebas médicas (por ejemplo, presión arterial, hemogramas completos, supervisión de medidas de estatura/peso en niños) mientras tome este medicamento. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio.

Existen varias marcas y formulaciones de este medicamento. No todas tienen los mismos efectos. No cambie de marca o formulación sin antes consultar a su médico o farmacéutico.

Si omite una dosis, tómela en cuanto se acuerde. Si se acerca la hora de la siguiente dosis o de acostarse, no use la dosis omitida. Tome su siguiente dosis a la hora que le toque normalmente. No duplique la dosis para ponerse al día.

Guarde este producto a temperatura ambiente, protegido de la luz y la humedad. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener más información.

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.