Columvi 1 mg/mL intravenous solution

Nombre genérico:
Glofitamab - inyección

Marca de fábrica común name(s):
Columvi

El glofitamab puede causar una reacción grave (incluso mortal) llamada síndrome de liberación de citocina o CRS, por sus siglas en inglés. Recibirá este medicamento en un hospital o una clínica para que el médico pueda supervisarlo y detectar efectos secundarios graves y rápidamente ofrecer tratamiento si fuera necesario. Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier síntoma de CRS, como fiebre alta, dificultad para respirar, escalofríos, mareos/aturdimiento o ritmo cardíaco acelerado.

Este medicamento se usa para tratar ciertos tipos de cáncer (linfoma de células B grandes, o LCBG, linfoma difuso de células B grandes, o LBDCG). El glofitamab actúa al retardar o detener el crecimiento de las células cancerosas.

Lea la Guía del medicamento y, si está disponible, el Folleto de información para el paciente antes de usar glofitamab y cada vez que recibe un tratamiento. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Siempre lleve consigo esta Tarjetita del paciente. Muestre la tarjetita a todos sus profesionales médicos para informarles de que está recibiendo tratamiento con glofitamab.

Este medicamento se administra inyectándolo en una vena, según las indicaciones de su médico. Un profesional médico le administrará la inyección, generalmente en el transcurso de 2 a 4 horas. Para reducir su riesgo de sufrir efectos secundarios, su médico iniciará el tratamiento con una dosis baja que irá aumentando gradualmente. Estas dosis iniciales son parte de un "programa de dosificación incremental". También recibirá una dosis única de otro medicamento (obintuzumab) una semana antes de su primera dosis incremental de glofitamab. Deberá permanecer en el hospital/consultorio mientras recibe su primera dosis incremental y durante un tiempo después para que su médico lo pueda supervisar de cerca y ayudarle a gestionar los posibles efectos secundarios. Su médico decidirá si tiene que ser supervisado durante las siguientes dosis, según los efectos secundarios que pueda tener (como CRS). El calendario de tratamiento dependerá de su afección médica y de su respuesta al tratamiento.

Antes de recibir este medicamento, su médico le recetará otros medicamentos (por ejemplo, acetaminofeno, dexametasona, difenhidramina) para ayudar a prevenir efectos secundarios. Su médico también podría recetarle otros medicamentos (por ejemplo, antibióticos, antivirales) para ayudar a prevenir infecciones. Siga cuidadosamente las indicaciones de su médico acerca del uso de todos sus medicamentos.

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, úselo regularmente. Para no olvidarse de usarlo, marque su calendario con un recordatorio.

Consulte también la sección de Advertencia.

Puede causar cansancio o dolor muscular/articular. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Las personas que utilizan este medicamento pueden presentar efectos secundarios graves. Sin embargo, su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. La supervisión estricta de su médico puede reducir este riesgo.

Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• fácil aparición de moretones/sangrado
• signos de anemia (por ejemplo, cansancio inusual, piel pálida)

Este medicamento también puede causar problemas graves del sistema nervioso (en ocasiones mortales). La supervisión estricta y un tratamiento rápido puede reducir este riesgo. Informe inmediatamente a su médico si presenta síntomas tales como dolor de cabeza, entumecimiento/hormigueo/debilidad en manos o pies, sensación de dar vueltas/mareos, cambios mentales/anímicos (por ejemplo, confusión/delirio, problemas de memoria), dificultad para hablar, temblores o somnolencia.

Este medicamento puede reducir su capacidad para combatir infecciones. Esto puede hacerlo más propenso a contraer una infección grave (rara vez mortal) o empeorar cualquier infección que ya tenga. Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier signo de infección (por ejemplo, dolor de garganta persistente, fiebre, escalofríos).

En ocasiones, el glofitamab causa efectos secundarios como resultado de la rápida destrucción de células cancerosas (síndrome de lisis tumoral). Con el fin de reducir su riesgo, es posible que su médico agregue un medicamento y le indique que beba muchos líquidos. Informe inmediatamente a su médico si presenta síntomas tales como:

• dolor en la espalda baja/costado
• signos de problemas renales (por ejemplo, dolor al orinar, orina rosada/con sangre, cambios en el volumen de orina)
• espasmos/debilidad musculares

En ocasiones, las personas que usan este medicamento pueden presentar una agravación de sus síntomas (exacerbación tumoral). Informe inmediatamente si presenta síntomas de exacerbación tumoral como: ganglios linfáticos hinchados o sensibles, dolor de pecho, tos, dificultad para respirar o dolor o hinchazón en el lugar del tumor.

El glofitamab puede comúnmente producir una erupción cutánea que generalmente no es grave. Sin embargo, es posible que usted no pueda diferenciarla de una erupción cutánea rara que puede ser signo de una reacción grave. Busque atención médica de urgencia si observa cualquier erupción cutánea.

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de usar glofitamab, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a este medicamento o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• infecciones activas/recientes
• problemas renales

Este medicamento puede causar mareos o somnolencia o afectar su juicio y su coordinación. El alcohol o la marihuana (cannabis) pueden empeorar estos efectos. No maneje, use maquinaria ni lleve a cabo ninguna actividad que requiera estar alerta, hasta estar seguro de poder realizar estas actividades sin peligro. Limite su consumo de bebidas alcohólicas. Hable con su médico si está usando marihuana (cannabis).

Este medicamento puede hacerlo más propenso a contraer infecciones o empeorar una infección activa. Evite el contacto con personas que tengan infecciones que puedan ser contagiosas (por ejemplo, varicela, COVID-19, sarampión, gripe). Consulte a su médico si ha sido expuesto a una infección o si necesita más información.

Informe a su profesional médico que está usando glofitamab antes de recibir inmunizaciones/vacunas. Evite el contacto con personas que recientemente hayan recibido vacunas elaboradas con microbios vivos (como la vacuna nasal contra la gripe).

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y productos herbales).

Informe a su médico si está embarazada o si tiene intención de estarlo. No debe quedar embarazada mientras use glofitamab. Podría causar daño fetal. Su médico deberá ordenar una prueba de embarazo antes de empezar tratamiento con este medicamento. Consulte a su médico acerca del uso de métodos anticonceptivos confiables durante el tratamiento y por un tiempo después de la última dosis. Si queda embarazada, hable con su médico de inmediato acerca de los riesgos y beneficios de este medicamento.

Se desconoce si este medicamento pasa a la leche materna. Debido al posible riesgo para el lactante, se desaconseja amamantar mientras lo usa y durante un tiempo después de la última dosis. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Si alguien presenta síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades respiratorias, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

Deberán realizarse análisis de laboratorio y/o pruebas médicas (por ejemplo, hemogramas completos, pruebas de función renal) mientras use este medicamento. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para obtener más información.

Es importante recibir cada dosis de este medicamento a la hora programada. Si se olvida de una dosis, consulte de inmediato a su médico o farmacéutico para establecer un nuevo horario de dosificación.

No aplica. Este medicamento se administra en un hospital o clínica y no se guardará en casa.

Si se presenta una emergencia médica, su afección puede causarle complicaciones. Para obtener información sobre la suscripción a MedicAlert, llame al 1-888-633-4298 (EE.UU.) o al 1-800-668-1507 (Canadá).

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional de la salud. Siempre consulte a su profesional de la salud para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades de salud específicas.