Claravis 20 mg capsule

Nombre genérico:
Isotretinoína - oral

Marca de fábrica común name(s):
Absorica , Absorica LD , Accutane , Amnesteem , Claravis , Sotret

Las mujeres embarazadas no deben usar isotretinoína. Las mujeres deben evitar el embarazo mientras toman este medicamento. Han ocurrido graves (ocasionalmente mortales) defectos de nacimiento, abortos y nacimientos prematuros cuando se ha usado este medicamento durante el embarazo.

Las mujeres deben usar 2 métodos anticonceptivos eficaces (o evitar completamente las relaciones sexuales), desde 1 mes antes, durante y hasta 1 mes después del tratamiento con isotretinoína. También debe recibir asesoría mensual de su médico para evitar el embarazo. No use "minipíldoras" (píldoras anticonceptivas sin estrógenos) como anticonceptivo, porque pueden perder efectividad con la isotretinoína. Si su período se atrasa o si en cualquier momento tiene relaciones sexuales sin usar dos métodos anticonceptivos eficaces, suspenda el uso de este medicamento y comuníquese de inmediato con su médico. (Lea también la sección de Precauciones.)

Para poder recibir isotretinoína en los Estados Unidos, debe entender, aceptar y seguir estrictamente los requisitos del programa REMS para este medicamento. Si usted vive en Canadá o en cualquier otro país, consulte a su médico y farmacéutico para las normas específicas de su país.

Estos requisitos son aplicables en los Estados Unidos. Si usted vive en Canadá o en cualquier otro país, consulte a su médico y para las normas específicas de su país.

Hable con su médico de los riesgos y beneficios de usar este medicamento.

Este medicamento se usa para tratar el acné quístico grave (también conocido como acné noduloquístico) que no ha respondido a otros tratamientos (por ejemplo, peróxido de benzoílo o clindamicina aplicados a la piel, o tetraciclina o minociclina tomados por vía oral). Pertenece a una clase de fármacos conocidos como retinoides. Actúa reduciendo la producción de grasa (sebo) facial. Demasiada grasa puede resultar en acné grave. Si no se trata, el acné grave puede dejar cicatrices permanentes.

En esta sección se incluyen usos de este medicamento que no se mencionan en las indicaciones autorizadas, pero que su profesional sanitario podría indicarle. Use este medicamento para tratar las afecciones que se mencionan en esta sección solamente si así se lo ha indicado su profesional sanitario.

Este medicamento también puede usarse para un determinado tipo de cáncer (neuroblastoma).

Lea la Guía del Medicamento que su farmacéutico le ofrece, antes de usar isotretinoína y cada vez que renueve su receta. Lea y firme una forma de Información para el Paciente/Consentimiento Informado antes de empezar a tomar este medicamento. Si tiene alguna duda sobre la isotretinoína, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomarla.

Tome este medicamento por vía oral, según las indicaciones de su médico, generalmente dos veces al día durante 15 a 20 semanas. Trague las cápsulas enteras. No las triture ni las mastique. Algunas marcas de este medicamento indican tomar este medicamento con las comidas mientras otras marcas indican que se puede tomar con o sin alimentos. Los alimentos ayudan a aumentar la absorción de este fármaco a su torrente sanguíneo. Consulte a su médico o farmacéutico para obtener más información.

Tome este medicamento con un vaso lleno de agua (240 mililitros/8 onzas), a menos que su médico le indique lo contrario. No se recueste durante al menos 10 minutos después de tomarlo.

La dosificación dependerá de su afección médica, peso corporal y respuesta al tratamiento.

Su acné puede empeorar durante los primeros días de tomar este medicamento, y pueden pasar hasta 1 ó 2 meses antes de que note el beneficio completo. Si el acné grave vuelve a aparecer, puede empezarse un segundo curso de tratamiento después de un período de 2 meses de no tomar el medicamento. El fabricante no recomienda el uso a largo plazo de isotretinoína. No tome más de la dosis recomendada.

Ya que este medicamento puede absorberse por la piel y los pulmones y puede causar daño fetal, las mujeres que están o que pueden quedar embarazadas no deben manipularlo ni respirar el polvo de las cápsulas.

Puede causar labios y boca secos, hinchazón leve de párpados o labios, piel quebradiza, sangrado nasal, malestar estomacal o adelgazamiento del pelo. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Para aliviar la boca seca, chupe caramelos (sin azúcar) o pedazos de hielo, mastique goma de mascar (sin azúcar), beba agua o use un sustituto de saliva.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• cambios mentales/anímicos (como depresión, ansiedad, pensamientos suicidas)
• sensación de hormigueo en la piel
• dolor de espalda/articulaciones/músculos
• signos de infección (por ejemplo, dolor de garganta persistente, fiebre)
• dolor al tragar
• descamación de la piel en las palmas de las manos/plantas de los pies

La isotretinoína puede, en raras ocasiones, causar enfermedad del páncreas (pancreatitis) que puede ser mortal. Suspenda el uso de este medicamento e informe inmediatamente a su médico si presenta:

• dolor estomacal intenso
• náuseas/vómitos graves o persistentes

Suspenda el uso de este medicamento e informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier efecto secundario muy grave, incluyendo:

• dolor de cabeza intenso
• cambios en la vista
• zumbido en los oídos
• pérdida parcial o completa de audición
• dolor de pecho
• ojos/piel amarillentos
• orina oscura
• diarrea intensa
• sangrado rectal

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de tomar la isotretinoína, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a ésta, a fármacos relacionados a la vitamina A (otros retinoides como tretinoína), o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos (por ejemplo, soya, parabenos) que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Algunas personas alérgicas al maní también pueden ser alérgicas a la soya. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• diabetes
• antecedentes familiares o personales de niveles altos de grasa (triglicéridos) en sangre
• problemas mentales/anímicos (por ejemplo, depresión)
• enfermedad hepática
• obesidad
• trastornos alimenticios (por ejemplo, anorexia nerviosa)
• alcoholismo
• pancreatitis
• trastornos de pérdida de masa ósea (por ejemplo, osteoporosis/osteomalacia, menor densidad ósea)

No done sangre mientras está recibiendo isotretinoína y durante por lo menos 1 mes después de dejar de tomarla.

Este medicamento puede aumentar la sensibilidad al sol. Limite el tiempo que pasa al sol. Evite las camas y lámparas solares. Cuando esté al aire libre, use crema con protección solar y ropa protectora. Informe inmediatamente a su médico si se quema al sol o si tiene ampollas/enrojecimiento en la piel.

La isotretinoína puede afectar la visión nocturna. No maneje, use maquinaria ni lleve a cabo ninguna actividad que requiera tener buena visión por la noche, hasta estar seguro de que puede realizar estas actividades sin peligro.

Si usa lentes de contacto, es posible que no los tolere tan bien como antes mientras usa este medicamento. Consulte a su médico para obtener más información.

No se someta a procedimientos cosméticos para suavizar la piel (por ejemplo, encerado, láser, exfoliación) durante y hasta 6 meses después de recibir el tratamiento con isotretinoína. Puede causar cicatrización permanente de la piel.

Evite ingerir alcohol mientras toma este medicamento, ya que puede aumentar su riesgo de sufrir ciertos efectos secundarios (por ejemplo, pancreatitis).

La limitada información que se tiene sugiere que la isotretinoína puede causar algunos efectos de pérdida de masa ósea. Participar en deportes de contacto o de impacto repetitivo (por ejemplo, fútbol americano, baloncesto, fútbol europeo, tenis) puede causar problemas óseos, incluyendo un mayor riesgo de fracturas óseas. Esta información también sugiere que la isotretinoína puede detener el crecimiento normal de algunos niños (cierre de placas epifisarias). Consulte a su médico para obtener más información.

Las personas de edad avanzada pueden ser más sensibles a los efectos secundarios de este medicamento, especialmente a los efectos óseos.

Los niños, ya que pueden ser más sensibles a los efectos secundarios de este medicamento, especialmente al dolor de espalda/articulaciones/músculos.

Ni las mujeres embarazadas ni las que pueden quedar embarazadas deben usar este medicamento. Si queda embarazada o cree que podría estarlo, informe de inmediato a su médico. Consulte también la sección de Advertencia.

Ya que este medicamento puede absorberse por la piel y los pulmones y puede causar daño fetal, las mujeres que están o que pueden quedar embarazadas no deben manipularlo ni respirar el polvo de las cápsulas.

Debe recibir dos resultados negativos de la prueba de embarazo antes de empezar el tratamiento con este medicamento. Debe hacerse una prueba de embarazo mensual durante el tratamiento con isotretinoína. Si recibe un resultado positivo, debe suspender el uso de este medicamento y consultar de inmediato a su médico.

No se sabe si este medicamento pasa a la leche materna. Sin embargo, fármacos similares pasan a la leche materna. Se desaconseja amamantar mientras lo usa. Pregunte a su médico cuándo puede amamantar después de suspender el tratamiento. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Algunos productos que pueden interactuar con este medicamento son:

• tetraciclinas (por ejemplo, minociclina, tetraciclina)
• fármacos derivados de la vitamina A (por ejemplo, acitretina, bexaroteno)
• vitamina A
• medicamentos que causan pérdida de masa ósea (por ejemplo, anticonvulsivos como fenitoína, corticosteroides como prednisona)

Informe a su médico cuando empiece a tomar cualquier fármaco nuevo y averigüe si necesita un método anticonceptivo confiable de respaldo. También informe a su médico si empieza a manchar o sangrar de forma súbita, ya que estos síntomas podrían ser una señal de que su anticonceptivo no esté funcionando correctamente. Lea también la sección de Advertencia.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades respiratorias, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669. Los síntomas de una sobredosis pueden incluir vómitos, dolor estomacal, rubores faciales, dolor de cabeza, pérdida del equilibrio.

No permita que nadie más tome este medicamento. Puede causar defectos de nacimiento y otros problemas de salud graves.

Deberán realizarse análisis de laboratorio y/o exámenes médicos (por ejemplo, pruebas de embarazo, niveles de colesterol/triglicéridos en sangre, función hepática, recuento de células blancas, pruebas oculares) mientras tome este medicamento. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para más información.

Si se olvida de una dosis, ya no la tome. Tome su siguiente dosis a la hora que le toque normalmente. No duplique la dosis para compensar por la dosis omitida.

Guarde este producto a temperatura ambiente, protegido de la luz y la humedad. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener más información.

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.