cipaglucosidase alfa-atga 105 mg intravenous solution

Nombre genérico:
Cipaglucosidasa alfa - inyección

Marca de fábrica común name(s):
Pombiliti

Durante la infusión de este medicamento, es posible tener una reacción a la infusión de cipaglucosidasa alfa y durante un período corto después. Su médico podría recetarle otros medicamentos (como reductores de fiebre, antihistamínicos, corticoesteroides) antes de cada tratamiento para prevenir estos efectos secundarios. Busque atención médica de urgencia si nota cualquier signo de una reacción alérgica o reacción a la infusión como erupción cutánea, picazón/hinchazón (especialmente de la cara/lengua/garganta), mareos intensos, dificultad respiratoria, escalofríos o rubores. Su médico podría ralentizar o suspender su tratamiento por algún tiempo.

Antes de empezar el tratamiento con este medicamento, informe a su médico si tiene antecedentes de problemas cardíacos (por ejemplo, insuficiencia cardíaca), problemas respiratorios (por ejemplo, fluidos en los pulmones) o hinchazón. Estos problemas podrían empeorar durante la infusión. Su médico o enfermero le supervisará durante períodos más prolongados después de la infusión.

La cipaglucosidasa alfa se usa en combinación con otro medicamento (miglustat) para tratar un tipo de afección hereditaria (enfermedad de Pompe). Actúa al descomponer un tipo de sustancia (glucógeno) que se acumula en el cuerpo como consecuencia de esta afección. Reducir el glucógeno en el cuerpo puede ayudar a mejorar los síntomas de la enfermedad de Pompe como debilidad muscular, problemas cardíacos y problemas respiratorios.

Este medicamento debe usarse junto con miglustat porque ayuda a la cipaglucosidasa alfa a mantenerse activa en la sangre lo cual aumenta su eficacia.

Consulte también la sección de Advertencia.

Este medicamento se administra según las indicaciones de su médico, generalmente una vez cada 2 semanas (una semana sí, otra no), 1 hora después de tomar miglustat. Un profesional médico lo inyecta lentamente en una vena, generalmente durante 4 horas.

La dosificación dependerá de su afección médica, peso y respuesta al tratamiento.

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, úselo regularmente. Para no olvidarse de usarlo, marque su calendario con un recordatorio. Si omite la dosis de miglustat o la infusión no empieza en las 3 horas después de tomar miglustat, tendrá que reprogramar la infusión. Pregunte inmediatamente a su médico o farmacéutico para establecer un nuevo horario de dosificación.

Informe a su médico si su afección no mejora o si empeora.

Consulte también la sección de Advertencia.

Puede causar dolor de cabeza, diarrea o mareos. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Consulte también la sección de Advertencia.

Antes de usar la cipaglucosidasa alfa, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a este medicamento o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico de su historial médico.

Este medicamento puede causar mareos. El alcohol o la marihuana (cannabis) pueden causarle más mareos. No maneje, use maquinaria ni lleve a cabo ninguna actividad que requiera estar alerta, hasta estar seguro de poder realizar estas actividades sin peligro. Limite su consumo de bebidas alcohólicas. Hable con su médico si está usando marihuana (cannabis).

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y productos herbales).

Cuando se usa en combinación con miglustat, este medicamento no debe usarse durante el embarazo. Podría causar daño fetal. Su médico deberá ordenar una prueba de embarazo antes de empezar tratamiento con este medicamento. Hable con su médico sobre el uso de métodos anticonceptivos confiables mientras use este medicamento y durante al menos 60 días después de la última dosis. Si queda embarazada o cree que podría estarlo, informe de inmediato a su médico.

No se sabe si este medicamento pasa a la leche materna. Debido al posible riesgo de daño para el lactante, se desaconseja amamantar mientras lo usa. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Si alguien presenta síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades respiratorias, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio.

Consulte también la sección de Modo de empleo.

Es importante recibir cada dosis de este medicamento a la hora programada. Si se olvida de una dosis, consulte de inmediato a su médico o farmacéutico para establecer un nuevo horario de dosificación.

No aplica. Este medicamento se administra en un hospital, clínica o consultorio médico y no se guardará en casa.

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.