cetuximab 100 mg/50 mL intravenous solution

Nombre genérico:
Cetuximab - inyección

Marca de fábrica común name(s):
Erbitux

Se han producido reacciones graves (en ocasiones mortales) en personas mientras recibían cetuximab. Es posible que su riesgo sea mayor si le picó alguna vez una garrapata o si ha sufrido una reacción alérgica aguda a la carne (por ejemplo, la de res o de puerco). Antes de recibir cetuximab, informe a su médico si padece cualquiera de estas afecciones. Su médico lo supervisará de cerca mientras recibe la infusión y durante al menos una hora después de terminarla. Informe de inmediato a su médico si experimenta falta de aliento, ronquera, picazón o mareos. Es posible que su médico suspenda el tratamiento con este medicamento si presenta una reacción grave.

Rara vez han ocurrido muertes causados por problemas cardíaco (paro cardiopulmonar) o muerte súbita en pacientes con cáncer de cabeza y cuello tratado con cetuximab. Antes de empezar el tratamiento con este medicamento, informe a su médico si tiene antecedentes de enfermedad cardíaca (por ejemplo, insuficiencia cardíaca, ritmo cardíaco irregular, ataque cardíaco en el pasado). Busque atención médica de inmediato si presenta dolor en pecho/mandíbula/brazo izquierdo, falta de aliento o sudoración inusual. Su médico pedirá que se realicen ciertos análisis de sangre (incluyendo niveles de magnesio, calcio y potasio) durante y después de su tratamiento para supervisarle y ayudar a reducir su riesgo de problemas cardíacos.

El cetuximab se usa para tratar un determinado tipo de cáncer de colon (intestino grueso) o recto. Este medicamento también se usa para tratar el cáncer de cabeza y cuello. El cetuximab actúa deteniendo o retardando el crecimiento de las células cancerosas. Se une a cierta proteína (el receptor del factor de crecimiento epidérmico, o EGFR, por sus siglas en inglés) en algunos tumores. El cetuximab es una proteína sintética (anticuerpo monoclonal).

En esta sección se incluyen usos de este medicamento que no se mencionan en las indicaciones autorizadas, pero que su profesional sanitario podría indicarle. Use este medicamento para tratar cualquiera de las afecciones que se mencionan en esta sección solamente si así se lo ha indicado su profesional sanitario.

El cetuximab también se puede usar para tratar el cáncer de riñón.

Un profesional sanitario le inyectará cetuximab en una vena, según las indicaciones de su médico, generalmente una vez a la semana o cada 2 semanas. Es posible que le administren otro medicamento (por ejemplo, difenhidramina) antes de recibir cetuximab para disminuir su riesgo de presentar ciertos efectos secundarios. La dosificación dependerá de su afección médica, tamaño corporal y respuesta al tratamiento.

Un profesional sanitario debe observarle durante por lo menos 1 hora después de su infusión para asegurar que no reacciona a la infusión. Lea la sección de Advertencia. Si experimenta una reacción grave a la infusión, se suspenderá su infusión y es posible que su médico decida suspender los demás tratamientos.

Lea también la sección de Advertencia.

Puede causar náuseas, vómitos, estreñimiento, diarrea, dolor de cabeza, dolor de estómago, dolor de espalda, fiebre/escalofríos, dificultad para dormir, pérdida de peso, cansancio, somnolencia, enrojecimiento/picazón de ojos, cambios en las uñas, piel seca y llagas en la boca/garganta. Las náuseas y los vómitos pueden ser intensos. En algunos casos puede ser necesario un tratamiento farmacológico para prevenir o aliviar las náuseas y los vómitos. No comer antes de recibir el tratamiento puede ayudar a disminuir los vómitos. Ciertos cambios en la dieta, como comer varias comidas pequeñas o limitar sus actividades, pueden ayudar a disminuir algunos de estos efectos. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Este medicamento puede causar efectos secundarios graves. Sin embargo, su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. La supervisión estricta de su médico puede reducir este riesgo.

Puede causar erupciones cutáneas parecidas al acné. Dependiendo de la gravedad de las erupciones cutáneas, es posible que su médico atrase su tratamiento con cetuximab, disminuya la dosis, trate las erupciones cutáneas con antibióticos, o suspenda el tratamiento, para reducir estos efectos secundarios posiblemente graves.

Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• cambios mentales/anímicos (como confusión, depresión)
• hinchazón de manos/pies/pantorrillas
• signos de deshidratación (por ejemplo, sed/boca seca inusual, mareos/aturdimiento)
• infección grave (por ejemplo, dolor de garganta persistente, fiebre alta, escalofríos)
• signos de problemas renales (por ejemplo, cambio en el volumen de orina)
• visión disminuida
• ritmo cardíaco acelerado/lento/irregular
• espasmos musculares

Raras veces pueden presentarse problemas pulmonares muy graves. Busque atención médica de urgencia si presenta:

• dificultad para respirar
• dolor en el pecho

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Consulte también la sección de Advertencia.

Antes de recibir cetuximab, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a éste, o si padece una alergia severa a la carne (por ejemplo, de res o de puerco), o si padece de otras alergias. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• enfermedad pulmonar
• terapia de radiación
• enfermedad cardíaca (por ejemplo, enfermedad de las arterias coronarias, insuficiencia cardíaca, arritmias)
• picaduras de garrapatas

Este medicamento puede causarle somnolencia. El alcohol o la marihuana (cannabis) pueden causarle más somnolencia. No maneje, use maquinaria ni lleve a cabo ninguna actividad que requiera estar alerta, hasta estar seguro de que puede realizar estas actividades sin peligro. Limite su consumo de bebidas alcohólicas. Hable con su médico si está usando marihuana (cannabis).

La luz solar puede empeorar cualquier reacción cutánea que presente mientras usa este medicamento. Durante los tratamientos y por 2 meses después de su último tratamiento con cetuximab, evite la exposición prolongada al sol y a las camas y lámparas solares. Cuando esté al aire libre use crema con protección solar y ropa protectora.

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Informe al médico si está embarazada o si tiene intención de estarlo. No debe quedar embarazada mientras use cetuximab. Podría causar daño fetal. Hable con su médico de métodos anticonceptivos fiables mientras usen este medicamento y durante 2 meses después de completar el tratamiento. Si queda embarazada hable inmediatamente con su médico de los riesgos y beneficios de este medicamento.

De acuerdo a información sobre fármacos similares, el cetuximab puede pasar a la leche materna. Debido al posible riesgo para el lactante, no se recomienda amamantar mientras lo usa ni durante 2 meses después de la última dosis. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y el farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin antes obtener la aprobación del médico.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

Deberán realizarse análisis de laboratorio y/o exámenes médicos (por ejemplo, niveles de calcio/potasio/magnesio) mientras use este medicamento y hasta 8 semanas después de su última infusión. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para más información.

Es importante recibir cada dosis de cetuximab a la hora programada. Si omite una dosis, comuníquese inmediatamente con su médico para obtener un nuevo horario de dosificación.

No aplica. Este medicamento se administra en un hospital o clínica y no se guardará en casa.

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.