carbamazepine 100 mg/5 mL (5 mL) oral suspension

Nombre genérico:
Carbamazepina - oral

Marca de fábrica común name(s):
Tegretol

En raras ocasiones, la carbamazepina puede causar reacciones cutáneas muy graves (potencialmente mortales). El riesgo es mayor para algunas personas de determinados grupos étnicos (por ejemplo, personas de ascendencia asiática/surasiática). Es posible que su médico ordene un análisis de sangre para determinar su riesgo antes de empezar tratamiento con este medicamento. Si las pruebas sanguíneas muestran que su riesgo es alto, su médico debe hablar con usted acerca de los riesgos y los beneficios de la carbamazepina, al igual que de otros tratamientos disponibles. Estas reacciones cutáneas son más comunes durante los primeros meses de tratamiento. Busque atención médica de urgencia si presenta cualquiera de los siguientes síntomas: erupción cutánea/ampollas/descamación, picazón o hinchazón. Consulte a su médico o farmacéutico para obtener más información.

En raras ocasiones, este medicamento ha causado trastornos sanguíneos muy graves (anemia aplásica, agranulocitosis). Su médico supervisará sus hemogramas para minimizar la posibilidad de que se produzca estos efectos secundarios. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Busque atención médica de urgencia si presenta cualquiera de estos efectos secundarios que son raros pero muy graves: signos de infección (por ejemplo, dolor de garganta persistente, fiebre, ganglios linfáticos inflamados), cansancio/debilidad inusual, falta de aliento o fácil aparición de moretones/sangrado.

La carbamazepina se usa para prevenir y controlar las convulsiones. Este medicamento es un fármaco anticonvulsivo (o antiepiléptico). También se usa para aliviar determinados tipos de dolor nervioso (por ejemplo, neuralgia del trigémino). Este medicamento actúa reduciendo la extensión de actividad convulsiva en el cerebro y restaurando el equilibrio normal de la actividad nerviosa.

En esta sección se incluyen usos de este medicamento que no se mencionan en las indicaciones autorizadas, pero que su profesional sanitario podría indicarle. Use este medicamento para tratar las afecciones que se mencionan en esta sección solamente si así se lo ha indicado su profesional sanitario.

Este medicamento también puede usarse para tratar ciertas afecciones mentales/anímicas (por ejemplo, trastorno bipolar) y otros tipos de dolores nerviosos.

Lea la Guía del medicamento que su farmacéutico le facilita antes de usar carbamazepina y cada vez que renueve su receta. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Tome este medicamento por vía oral, con alimentos, según las indicaciones de su médico. Si usa la pastilla masticable, mastíquela completamente antes de tragarla.

Si está usando la formulación en suspensión de este medicamento, agite bien el frasco antes de servir cada dosis. Mida cuidadosamente la dosis con una cuchara/dispositivo dosificador especial para medicamentos. No utilice una cuchara común de uso doméstico, ya que es posible que no obtenga la dosis correcta. Otros medicamentos líquidos deben tomarse por lo menos dos horas antes o dos horas después de tomar la formulación líquida de este medicamento.

La dosificación dependerá de su afección médica y respuesta al tratamiento. La dosificación para los niños también dependerá de su peso corporal. Para reducir su riesgo de sufrir efectos secundarios, es posible que su médico le indique iniciar el tratamiento con una dosis baja que irá aumentando gradualmente. Siga exactamente las indicaciones de su médico.

Evite la toronja (en gajos o en jugo) mientras recibe tratamiento con este medicamento, a menos que su médico o farmacéutico le indique que lo puede hacer sin tener problemas. La toronja puede aumentar la posibilidad de sufrir efectos secundarios con este medicamento. Consulte a su médico o farmacéutico para obtener más información.

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, tómelo regularmente. Para recordar más fácilmente, tómelo en el mismo horario cada día. Siga tomando este medicamento aunque se sienta bien.

No suspenda este medicamento sin antes consultar a su médico. Algunas afecciones (como las convulsiones) pueden empeorar si se suspende este medicamento repentinamente. Es posible que sea necesario reducir su dosis gradualmente.

Informe a su médico si su afección no mejora o si empeora.

Consulte también la sección de Advertencia.

Puede causar náuseas, vómitos, mareos, somnolencia, estreñimiento, boca seca o inestabilidad corporal. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• dolores de cabeza intensos o persistentes
• signos de problemas hepáticos (por ejemplo, náuseas/vómitos persistentes, falta de apetito, dolor estomacal/abdominal, color amarillento en ojos/piel, orina oscura)
• signos de problemas renales (por ejemplo, cambios en el volumen de orina)
• llagas bucales
• desmayos
• ritmo cardíaco acelerado/lento/irregular
• movimientos inusuales de los ojos (nistagmo)
• cambios en la vista (por ejemplo, visión borrosa)
• dolor en las articulaciones
• inflamación de tobillos/pies
• dolor/enrojecimiento/inflamación de brazos o piernas
• entumecimiento/hormigueo de manos/pies
• signos de un nivel bajo de sodio en la sangre (por ejemplo, somnolencia extrema, cambios mentales/anímicos como confusión, convulsiones)

Una pequeña cantidad de personas que toma anticonvulsivos para cualquier afección (por ejemplo, convulsiones, trastorno bipolar, dolor), puede presentar problemas de depresión, pensamientos/intentos suicidas u otros problemas mentales/anímicos. Informe de inmediato a su médico si usted o su familia/cuidador notan cualquier cambio inusual/repentino en su estado de ánimo, pensamientos o comportamiento, incluyendo señales de depresión, pensamientos/intentos suicidas, deseos de querer hacerse daño.

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de tomar carbamazepina, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a ésta, a otros medicamentos anticonvulsivos (por ejemplo, fosfenitoína, oxcarbazepina, fenobarbital, fenitoína, primidona), a antidepresivos tricíclicos (por ejemplo, amitriptilina, desipramina), o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos (por ejemplo, sorbitol en la suspensión) que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• función reducida de la médula ósea (depresión de médula ósea)
• trastornos sanguíneos (por ejemplo, porfiria, anemia)
• glaucoma
• enfermedad cardíaca (por ejemplo, enfermedad de las arterias coronarias, insuficiencia cardíaca, ritmo cardíaco irregular)
• enfermedad renal
• enfermedad hepática
• trastornos mentales/anímicos (por ejemplo, depresión)
• desequilibrio mineral (por ejemplo, niveles bajos de sodio o de calcio en la sangre)

Este medicamento puede causar mareos o somnolencia. El alcohol o la marihuana (cannabis) pueden causarle más mareos o somnolencia. No maneje, use maquinaria ni lleve a cabo ninguna actividad que requiera estar alerta, hasta estar seguro de poder realizar estas actividades sin peligro. Evite el consumo de bebidas alcohólicas. Hable con su médico si está usando marihuana (cannabis).

Este medicamento puede aumentar la sensibilidad al sol. Limite el tiempo que pasa al sol. Evite las camas y lámparas solares. Cuando esté al aire libre, use crema con protección solar y ropa protectora. Busque atención médica de urgencia si se quema al sol o si tiene ampollas/enrojecimiento en la piel.

Las pastillas masticables o la suspensión pueden contener azúcar. Se recomienda precaución si padece de diabetes o cualquier otra afección que requiera que limite/evite el azúcar en su dieta. Consulte a su médico o farmacéutico sobre el uso prudente de este producto.

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Las personas de edad avanzada pueden ser más sensibles a los efectos secundarios de este medicamento, especialmente a confusión, inestabilidad y ritmo cardíaco irregular. La confusión y la inestabilidad pueden aumentar el riesgo de sufrir caídas. Las personas de edad avanzada también pueden tener mayor probabilidad de desarrollar un tipo de desequilibrio mineral (niveles bajos de sodio en la sangre), especialmente si también toman diuréticos.

Durante el embarazo, sólo use este medicamento cuando sea claramente necesario. Podría causar daño fetal. Sin embargo, ya que las convulsiones no tratadas son una afección grave que puede hacerle daño tanto a la madre como al feto, no suspenda el uso de este medicamento a menos que su médico se lo indique. Si está planeando un embarazo, queda embarazada o cree que puede estar embarazada, hable inmediatamente con su médico acerca de los beneficios y los riesgos de usar este medicamento durante el embarazo. Si está embarazada, se recomienda que reciba cuidados prenatales que incluyan pruebas para detectar defectos congénitos. Es posible que las píldoras anticonceptivas, los parches, los implantes y las inyecciones pierdan su eficacia mientras toma este medicamento (consulte también la sección de Interacciones con otros medicamentos). Por lo tanto, hable con su médico acerca de otros métodos anticonceptivos confiables.

Este medicamento pasa a la leche materna. Consulte a su médico antes de amamantar.

Consulte también la sección de Modo de empleo.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Algunos productos que pueden interactuar con este medicamento incluyen:

• ciertos antifúngicos azoles (isavuconazonio, voriconazol)
• orlistat

Tomar inhibidores de la MAO con este medicamento puede causar interacciones medicamentosas graves (potencialmente mortales). Evite tomar inhibidores de la MAO (isocarboxazida, linezolida, metaxalona, azul de metileno, moclobemida, fenelzina, procarbazina, rasagilina, safinamida, selegilina, tranilcipromina) durante el tratamiento con este medicamento. La mayoría de los inhibidores de la MAO tampoco deben tomarse durante dos semanas antes de recibir tratamiento con este medicamento. Pregunte a su médico cuándo empezar o dejar de tomar este medicamento.

Otros medicamentos pueden afectar la eliminación de carbamazepina de su organismo, lo cual podría afectar el funcionamiento de la carbamazepina. Entre algunos ejemplos se incluyen antibióticos macrólidos (por ejemplo, eritromicina), rifamicinas (por ejemplo, rifabutina), hierba de San Juan.

La carbamazepina puede acelerar la eliminación de otros fármacos de su organismo, lo cual podría afectar la acción de estos últimos. Entre los fármacos afectados se incluyen artemetero/lumefantrina, determinados medicamentos para tratar los coágulos de sangre (anticoagulantes como apixaban, rivaroxaban), determinados bloqueadores de los canales de calcio (por ejemplo, nifedipina, nimodipina), nefazodona, nirmatrelvir, INNTR del VIH (por ejemplo, efavirenz, etravirina, rilpivirina), praziquantel, ranolazina.

Este medicamento puede disminuir la eficacia de los métodos anticonceptivos hormonales (por ejemplo, píldora, parche, anillo). Esto podría resultar en un embarazo. Averigüe con su médico o farmacéutico si necesita usar un método anticonceptivo confiable adicional mientras toma este medicamento. También informe a su médico si empieza a manchar o sangrar de forma súbita, ya que estos síntomas podrían ser una señal de que su anticonceptivo no esté funcionando correctamente.

Informe a su médico o farmacéutico si también está tomando otros productos que pueden causar somnolencia, incluyendo alcohol, marihuana (cannabis), antihistamínicos (por ejemplo, cetirizina, difenhidramina), medicamentos para dormir o ansiolíticos (por ejemplo, alprazolam, diazepam, zolpidem), relajantes musculares (por ejemplo, carisoprodol, ciclobenzaprina) y analgésicos opioides (por ejemplo, codeína, hidrocodona).

Revise las etiquetas de todos sus medicamentos (por ejemplo, productos para las alergias o para la tos y el resfriado), porque podrían contener ingredientes que causan somnolencia. Consulte a su farmacéutico acerca del uso prudente de estos productos.

Este medicamento puede interferir con ciertos análisis de laboratorio (por ejemplo, pruebas de función tiroidea, algunas pruebas de embarazo), lo que podría producir resultados falsos de las pruebas. Asegúrese de que el personal de laboratorio y todos sus médicos sepan que usted usa este medicamento.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades respiratorias, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669. Entre los síntomas de una sobredosis se incluyen respiración lenta, pérdida del conocimiento, contracciones musculares, movimientos involuntarios, latidos cardíacos muy rápidos.

No comparta este medicamento con nadie.

Antes de empezar a tomar este medicamento y luego cuando lo esté tomando, deben realizarse pruebas de laboratorio y/o médicas (por ejemplo, hemogramas completos, niveles de minerales en la sangre, pruebas de función renal/hepática, exámenes oculares, niveles de carbamazepina en la sangre). Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para obtener más información.

Si se olvida de una dosis, tómela en cuanto se acuerde. Si se acerca la hora de la siguiente dosis, no use la dosis omitida. Tome su siguiente dosis a la hora que le toque normalmente. No duplique la dosis para compensar por la dosis omitida.

Guarde este producto a temperatura ambiente, protegido de la luz y la humedad. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener más información.

Si se presenta una emergencia médica, su afección puede causarle complicaciones. Para obtener información sobre la suscripción a MedicAlert, llame al 1-888-633-4298 (EE.UU.) o al 1-800-668-1507 (Canadá).

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.