Caprelsa 100 mg tablet

Nombre genérico:
Vandetanib - oral

Marca de fábrica común name(s):
Caprelsa

El vandetanib puede causar una afección que afecta el ritmo cardíaco (prolongación del intervalo QT). Con poca frecuencia, la prolongación del intervalo QT puede resultar en un ritmo cardíaco rápido/irregular grave (rara vez mortal) y en otros síntomas (por ejemplo, mareos intensos, desmayos). Busque atención médica de inmediato si presenta cualquiera de estos síntomas.

El riesgo de presentar prolongación del intervalo QT puede aumentar si sufre de ciertas afecciones médicas o si está tomando otros medicamentos que pueden afectar el ritmo cardíaco (consulte también la sección de Interacciones con otros medicamentos). No use vandetanib si padece de un determinado problema cardíaco (síndrome de intervalo QT prolongado). Antes de usar vandetanib, informe a su médico y farmacéutico sobre todos los medicamentos que toma y de si padece de algunas de las siguientes afecciones: determinados problemas cardíacos (insuficiencia cardíaca, ritmo cardíaco lento, prolongación del intervalo QT/síndrome de intervalo QT prolongado), antecedentes familiares de determinados problemas cardíacos (prolongación del intervalo QT/síndrome de intervalo QT prolongado, muerte súbita cardíaca).

El vandetanib no debe usarse en personas con niveles bajos de calcio, potasio o magnesio en la sangre. Los niveles bajos de estos minerales también pueden aumentar su riesgo de presentar prolongación del intervalo QT. El riesgo puede ser mayor si usa ciertos fármacos (por ejemplo, diuréticos) o si sufre de ciertas afecciones médicas, como sudoración intensa, diarrea o vómitos.

Con el fin de reducir su riesgo, su médico revisará sus niveles de minerales con un análisis de sangre y su corazón con una prueba (ECG) antes de empezarlo y periódicamente durante el tratamiento. Los niveles bajos de minerales deben corregirse antes de empezar el tratamiento. Si presenta prolongación del intervalo QT, es posible que su médico suspenda el tratamiento durante un periodo y que lo empiece de nuevo a una dosis más baja, y que revise su ECG de nuevo.

Ya que el vandetanib permanece en el cuerpo mucho tiempo, es posible que tarde un tiempo para que desaparezcan los efectos secundarios tales como la prolongación del intervalo QT. Hable con su médico acerca de los riesgos y los beneficios del tratamiento con este medicamento.

Para poder recibir vandetanib en los Estados Unidos, debe entender, aceptar y seguir estrictamente los requisitos del programa REMS para este medicamento. Si usted vive en Canadá o en cualquier otro país, consulte a su médico y farmacéutico para las normas específicas de su país.

Este medicamento se usa para tratar el cáncer de tiroides (del tipo medular). Su acción consiste en retardar o detener el crecimiento de las células cancerosas. El vandetanib pertenece a una clase de fármacos conocidos como inhibidores de la tirosina quinasa.

Lea la Guía del medicamento que su farmacéutico le ofrece, antes de empezar a tomar vandetanib y cada vez que renueve su receta. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Tome este medicamento por vía oral, con o sin alimentos, según las indicaciones de su médico, generalmente una vez al día. Trague este medicamento entero. Si no puede tragarse las pastillas enteras, coloque su dosis en un vaso de agua sin gas (60 mililitros o 2 onzas) y revuélvala durante aproximadamente 10 minutos hasta que la pastilla se divida en pedacitos. La pastilla no se disolverá completamente. No use otros líquidos. Trague la mezcla inmediatamente. Enjuague el vaso con 120 mililitros (4 onzas) de agua sin gas, revuelva la mezcla y tómela.

No parta ni triture las pastillas. No toque el polvo de este medicamento. Ya que este medicamento puede absorberse por la piel y los pulmones y puede causar daño fetal, las mujeres que están o que pueden quedar embarazadas no deben manipularlo ni respirar el polvo de las pastillas. Si entra en contacto, lave bien el área.

La dosificación dependerá de su afección médica y respuesta al tratamiento.

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, tómelo regularmente. Para recordar más fácilmente, tómelo a la misma hora cada día.

Informe a su médico si su afección empeora.

Consulte también la sección de Advertencia.

Puede causar náuseas, menos apetito, cambios en el sentido del gusto, boca seca, dolor estomacal, vómitos, diarrea, dolor de cabeza o visión borrosa. También puede causar problemas con las uñas (por ejemplo, inflamación/sensibilidad/infección en la base de la uña). Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora. Si presenta diarrea o vómitos persistentes/intensos es posible que su médico necesite revisar sus niveles de minerales en la sangre y ajustar su tratamiento de vandetanib.

Este medicamento puede causar pérdida temporal de cabello. Al terminar el tratamiento, el cabello debe volver a crecer normalmente.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

El vandetanib puede comúnmente producir una erupción cutánea que generalmente no es grave. Entre las reacciones cutáneas leves a moderadas se incluyen acné, piel seca o una erupción cutánea levemente irritada/roja/con picazón. Sin embargo, es posible que usted no pueda diferenciarla de una erupción cutánea rara que puede ser signo de una reacción grave. Busque atención médica de inmediato si observa cualquier erupción cutánea.

Informe de inmediato a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• enrojecimiento/dolor/inflamación en las palmas de las manos o las plantas de los pies.
• depresión
• curación lenta de las heridas
• signos de insuficiencia cardíaca (por ejemplo, falta de aliento, hinchazón de tobillos/pies, cansancio inusual, aumento de peso inusual/repentino)
• signos de función disminuida de la glándula tiroides (por ejemplo, aumento de peso, intolerancia al frío, ritmo cardíaco lento, estreñimiento, cansancio inusual)
• signos de problemas renales (por ejemplo, cambios en el volumen de orina)

Este medicamento puede elevar la presión arterial. Tómese la presión arterial regularmente e informe a su médico si obtiene resultados altos.

El vandetanib puede causar un raro (potencialmente mortal) problema respiratorio (enfermedad pulmonar intersticial). Busque atención médica de inmediato si presenta falta de aliento repentina/agravada, tos o fiebre.

El vandetanib también puede en raras ocasiones causar una afección cerebral grave. Busque atención médica de urgencia si presenta dolor de cabeza, convulsiones, cambios en la vista, confusión o dificultad para pensar.

Busque atención médica de inmediato si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• signos de sangrado (por ejemplo, vómito con sangre, vómito con aspecto de café molido, heces negras/alquitranadas)
• signos de un derrame cerebral (por ejemplo, debilidad en un lado del cuerpo, dificultad para hablar, cambios repentinos de la vista, confusión)
• dolor repentino/intenso en el estómago/pecho/espalda

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de inmediato si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• ampollas
• descamación de la piel
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar
• fiebre
• dolor en las articulaciones

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Consulte también la sección de Advertencia.

Antes de tomar vandetanib, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a éste o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• enfermedad renal
• presión arterial alta
• sangrado reciente (lo cual incluye tos con sangre)
• problemas vasculares (por ejemplo aneurisma o desgarre/rotura en la aorta u otros vasos sanguíneos)
• cirugía/lesión reciente

Este medicamento puede causar visión borrosa. No maneje, use maquinaria ni lleve a cabo ninguna actividad que requiera tener buena visión, hasta estar seguro de que puede realizar estas actividades sin peligro.

Este medicamento puede aumentar la sensibilidad al sol. Limite el tiempo que pasa al sol. Evite las camas y lámparas solares. Cuando esté al aire libre, use crema con protección solar y ropa protectora. Busque atención médica de urgencia si se quema al sol o si tiene ampollas/enrojecimiento en la piel. Siga estas instrucciones mientras toma vandetanib y durante 4 meses después de suspender el tratamiento.

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista sobre todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Este medicamento puede hacer que las heridas se cicatricen lenta o deficientemente. Antes de someterse a una cirugía, hable con su médico acerca de los riesgos y los beneficios de este medicamento. Es posible que su médico le indique suspender temporalmente el tratamiento con este medicamento al menos 1 mes antes de la cirugía. Consulte a su médico para recibir instrucciones específicas acerca de cuándo suspender el tratamiento con vandetanib y cuándo lo debe empezar de nuevo. Informe de inmediato a su médico si tiene heridas que no se están cicatrizando bien.

Las personas de edad avanzada pueden ser más sensibles a los efectos secundarios de este medicamento, especialmente a la prolongación del intervalo QT (consulte también la sección de Advertencia).

Ya que este medicamento puede absorberse por la piel y los pulmones y puede causar daño fetal, las mujeres que están o que pueden quedar embarazadas no deben manipularlo ni respirar el polvo de las pastillas.

Informe a su médico si está embarazada o si tiene intención de estarlo. No debe quedar embarazada mientras use el vandetanib. Se desaconseja usar este medicamento durante el embarazo. Podría causar daño fetal. Su médico deberá ordenarle una prueba de embarazo antes de iniciar este medicamento. Hombres y mujeres que usan este medicamento deberán consultar a su médico acerca del uso de métodos anticonceptivos confiables durante el tratamiento y por 4 meses después de la última dosis. Si usted o su pareja queda embarazada, hable con su médico de inmediato acerca de los riesgos y beneficios de este medicamento

No se sabe si este medicamento pasa a la leche materna. Debido al posible riesgo para el lactante, se desaconseja amamantar mientras lo usa y durante 4 meses después de la última dosis. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Además del vandetanib, muchos otros medicamentos pueden afectar el ritmo cardíaco (prolongando el intervalo QT), incluyendo, entre otros, amiodarona, cloroquina, disopiramida, dofetilida, granisetrón, haloperidol, metadona, moxifloxacina, pimozida, procainamida, sotalol y antibióticos macrólidos (por ejemplo, claritromicina).

Otros medicamentos pueden afectar la eliminación de vandetanib de su organismo, lo cual podría afectar la efectividad del vandetanib. Entre algunos ejemplos se incluyen dexametasona, rifamicinas (por ejemplo, rifabutina, rifampina), anticonvulsivos (por ejemplo, carbamazepina, fenitoína, fenobarbital, primidona).

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669. Entre los síntomas de una sobredosis se incluyen erupción cutánea, diarrea, presión arterial alta.

No comparta este medicamento con nadie.

Deberán realizarse análisis de laboratorio y/o exámenes médicos (por ejemplo, ECG, niveles de minerales en la sangre incluyendo niveles de calcio/magnesio/potasio en la sangre, pruebas de función tiroidea, presión arterial, exámenes oculares) mientras tome este medicamento. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para más información.

Si se olvida de una dosis, tómela en cuanto se acuerde. Si faltan menos de 12 horas para la siguiente dosis, no tome la dosis omitida. Tome su siguiente dosis a la hora que le toque normalmente. No duplique la dosis para compensar por la dosis omitida.

Guarde este producto a temperatura ambiente, protegido de la luz y la humedad. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener más detalles.

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.