Caelyx 2 mg/mL intravenous suspension

Nombre genérico:
Doxorrubicina liposomal - inyección

Marca de fábrica común name(s):
Doxil

La doxorrubicina liposomal puede causar problemas cardíacos, incluyendo insuficiencia cardíaca posiblemente mortal. Los problemas cardíacos pueden ocurrir durante el tratamiento con la doxorrubicina liposomal o meses a años después. El riesgo de presentar problemas cardíacos dependerá de su dosis, antecedentes médicos (incluyendo enfermedad cardíaca previa, radioterapia en el pecho) y el uso previo de éste y otros fármacos (incluyendo daunorrubicina y ciclofosfamida). El riesgo en los niños es mayor y deben ser supervisados más adelante en sus vidas para detectar problemas cardíacos de aparición retardada. Consulte también la sección de Efectos secundarios.

Cuando se administra este medicamento por vía intravenosa por primera vez, puede causar reacciones graves (rara vez mortales), incluyendo reacciones alérgicas. Informe de inmediato a su médico si experimenta sofocos de calor, dificultad para respirar, inflamación de la cara, opresión en el pecho/garganta, escalofríos, dolor de espalda, mareos intensos o latidos cardíacos acelerados. Consulte también la sección de Efectos secundarios.

Su médico lo supervisará de cerca mientras recibe tratamiento con este medicamento.

Las diferentes formulaciones de este medicamento actúan de diferentes formas. No cambie la formulación de este medicamento sin la aprobación de su médico.

La doxorrubicina liposomal es una antraciclina para quimioterapia que se usa para tratar ciertos tipos de cáncer (por ejemplo, cáncer de los ovarios, sarcoma de Kaposi asociado al SIDA, mieloma múltiple). Funciona disminuyendo o deteniendo el desarrollo de las células cancerígenas.

En esta sección se incluyen usos de este medicamento que no se mencionan en las indicaciones autorizadas, pero que su profesional sanitario podría indicarle. Use este medicamento para cualquiera de las afecciones que se mencionan en esta sección solamente si así se lo ha indicado su profesional sanitario.

Este medicamento también puede utilizarse para el cáncer de mama.

Un profesional sanitario le inyectará este medicamento en una vena, durante 30 a 60 minutos o más. La dosificación dependerá de su afección médica, talla corporal y respuesta al tratamiento. Notifique inmediatamente a su médico si presenta enrojecimiento, dolor o hinchazón en o cerca del sitio de inyección.

Si el medicamento entra en contacto con su piel, lave el área inmediata y completamente con agua y jabón. Si entra en contacto con los ojos, abra los párpados y lave con abundante agua durante 15 minutos. Busque atención médica de urgencia.

Durante por lo menos 5 días después de recibir el tratamiento, los miembros de su familia y las personas que lo cuidan deben tomar las precauciones necesarias (por ejemplo, usar guantes) para evitar el contacto con su orina u otros líquidos corporales. Consulte a su farmacéutico.

Consulte también la sección de Advertencia.

Puede causar dolores corporales, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, estreñimiento, diarrea, malestar estomacal y pérdida del apetito. Las náuseas y los vómitos pueden ser intensos. En algunos casos, puede ser necesario un tratamiento farmacológico para prevenir y aliviar las náuseas y los vómitos. No comer antes de recibir el tratamiento puede ayudar a disminuir los vómitos. Ciertos cambios en la dieta y el estilo de vida, como comer varias comidas pequeñas o limitar sus actividades, pueden ayudar a disminuir algunos de estos efectos. Informe a su médico o farmacéutico si estos efectos continúan o empeoran.

Es posible que su orina, lágrimas y sudor adquieran un color rojo-anaranjado con el uso de este medicamento. Este es un efecto normal del medicamento y no debe confundirse con sangre en la orina.

Este medicamento puede causar pérdida temporal de cabello. El cabello deberá volver a crecer normalmente unos meses después de terminar el tratamiento.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

El tratamiento con este medicamento puede ocasionalmente hacer que sus manos/pies presenten una reacción cutánea conocida como síndrome mano-pie (eritrodisestesia palmo-plantar). Notifique inmediatamente a su médico si presenta inflamación, dolor, enrojecimiento, sequedad, descamación, ampollas u hormigueo/ardor de manos/pies. Los síntomas pueden empeorar si expone las manos/pies al calor/presión. Evite la exposición prolongada al sol, a las camas bronceadoras o lámparas solares, así como la exposición innecesaria al calor (por ejemplo, agua caliente para lavar platos, largos baños calientes). Evite poner presión en los codos, rodillas y plantas de los pies (por ejemplo, apoyándose en los codos, arrodillándose, haciendo largas caminatas). Use ropa holgada. Dependiendo de la gravedad de su síndrome mano-pie, es posible que su médico le recete algún medicamento para reducir los síntomas o le indique disminuir o retardar su siguiente dosis de doxorrubicina liposomal.

Notifique de inmediato a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• síntomas de insuficiencia cardíaca (por ejemplo, falta de aliento, hinchazón de tobillos/pies, cansancio inusual, aumento de peso inusual/repentino)
• somnolencia
• dificultad para dormir
• cambios mentales/anímicos (por ejemplo, ansiedad, confusión, depresión)
• tos/voz ronca
• enrojecimiento/dolor/inflamación de brazos/piernas
• enrojecimiento/picazón de los ojos
• dolor/dificultad al orinar
• dolor estomacal/abdominal
• piel/ojos amarillentos
• orina oscura
• heces negras/alquitranadas
• mucosidad con sangre o secreciones en las heces
• cambios en la visión (por ejemplo, ceguera).
• ritmo cardíaco acelerado/irregular

Este medicamento puede causar ciertos trastornos sanguíneos graves que son rara vez mortales (supresión de médula ósea que resulta en recuentos bajos de glóbulos rojos/glóbulos blancos/plaquetas). Esto puede disminuir la capacidad de su organismo para combatir infecciones y controlar hemorragias. Informe de inmediato a su médico si presenta cualquier signo de infección (por ejemplo, dolor de garganta persistente, fiebre, escalofríos), cansancio inusual o fácil aparición de sangrado/moretones.

Puede causar inflamación dolorosa o ulceraciones en labios, boca y garganta. Para disminuir el riesgo de sufrir este efecto, limite su consumo de comidas y bebidas calientes, lávese con cuidado los dientes, evite usar enjuagues bucales que contengan alcohol y enjuáguese frecuentemente la boca con agua fresca.

Busque atención médica de urgencia si presenta cualquier efecto secundario muy grave, incluyendo:

• dolor de pecho

En los primeros días y hasta semanas después de recibir el tratamiento con doxorrubicina, puede presentarse una reacción cutánea grave parecida a quemadura solar (dermatitis de recuerdo de radiación) en cualquier área de piel tratada con radiación. Informe inmediatamente a su médico si presenta enrojecimiento, dolor, sensibilización, inflamación, descamación o ampollas en la piel. Es posible que su médico le recete un medicamento para ayudar a que la piel sane más rápidamente y para reducir la inflamación. La luz solar puede empeorar cualquier reacción cutánea que presente mientras usa este medicamento. Evite la exposición prolongada al sol y a las camas y lámparas solares. Cuando esté al aire libre use crema con protección solar y ropa protectora.

En los niños, la dermatitis de recuerdo de radiación puede ocurrir en los pulmones. Informe inmediatamente a su médico si nota que su niño presenta sibilancias o dificultad para respirar.

En ocasiones muy raras, las personas con cáncer que reciben tratamiento con medicamentos de este tipo, han presentado otros tipos de cáncer (por ejemplo, leucemia secundaria, cáncer oral). Su riesgo será mayor si ha recibido este medicamento a largo plazo (más de un año) o con cierto tipo de quimio o radioterapia. Consulte a su médico para obtener más información.

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de inmediato si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de usar doxorrubicina liposomal, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a ésta, a la doxorrubicina, a otros fármacos que contengan polietilenglicol, a la lincomicina, o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• bajo recuento de células sanguíneas (por ejemplo, anemia, neutropenia, trombocitopenia)
• gota
• problemas cardíacos
• antecedentes de recibir cualquier antraciclina (por ejemplo, doxorrubicina, idarrubicina, daunorrubicina, mitoxantrona)
• infección
• problemas hepáticos
• tratamiento por radiación (especialmente en el área del pecho)
• problemas renales

La doxorrubicina liposomal puede hacerlo más propenso a contraer infecciones o puede empeorar cualquier infección activa. Manténgase alejado de personas que tengan infecciones que se contagian fácilmente (como varicela, COVID-19, sarampión, gripe). Hable con su médico si ha estado expuesto a una infección o si requiere más información.

Informe a su profesional médico que usted está usando doxorrubicina liposomal antes de recibir cualquier inmunización/vacunación. Evite el contacto con personas que hayan recibido recientemente una vacuna con microbios vivos (como la vacuna contra la gripe inhalada por la nariz).

Tenga cuidado al usar objetos filosos, como navajas o cortaúñas, y evite actividades como los deportes de contacto, para reducir el riesgo de cortarse, hacerse moretones o lesionarse. Use un cepillo de dientes de cerdas suaves para disminuir el riesgo de sangrado de las encías.

Los niños pueden ser más sensibles a los efectos secundarios de este medicamento, especialmente a los efectos en el corazón.

Informe a su médico si está embarazada o si tiene intención de estarlo. No debe quedar embarazada mientras use liposomal doxorrubicina. Podría causar daño fetal.

Informe a su médico si está embarazada o planea quedar embarazada. No debe quedar embarazada mientras usa la doxorrubicina liposomal. Su doctor deberá ordenar una prueba de embarazo antes de que usted comience a usar este medicamento. Las mujeres usando este medicamento deben preguntar acerca del uso de métodos anticonceptivos confiables durante el tratamiento y por un tiempo después de la última dosis. Lo hombres usando este medicamento deben preguntar acerca del uso de métodos anticonceptivos confiables durante el tratamiento y por 6 meses después de la última dosis. Si usted o su pareja queda embarazada hable de inmediato con su médico sobre los riesgos y beneficios de este medicamento.

Este medicamento pasa a la leche materna. Debido al posible riesgo para el lactante, se desaconseja amamantar mientras lo usa. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Algunos productos que pueden interactuar con este medicamento incluyen:

• digoxina
• progesterona
• estreptozocina
• estavudina
• trastuzumab
• zidovudina

Otros medicamentos pueden afectar la eliminación de doxorrubicina de su organismo, lo cual podría afectar la acción de la doxorrubicina. Entre algunos ejemplos se incluyen antifúngicos azoles (por ejemplo, ketoconazol), bloqueadores de los canales de calcio (por ejemplo, verapamilo, nifedipina), rifamicinas (por ejemplo, rifabutina), hierba de San Juan, ciertos medicamentos anticonvulsivos (por ejemplo, carbamazepina, fenitoína, fenobarbital, primidona).

Evite ingerir alimentos o productos que contengan cúrcuma (Curcuma longa) mientras recibe tratamiento con doxorrubicina liposomal. Puede reducir los efectos de este medicamento. Para obtener más información consulte a su médico o farmacéutico.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669. Entre los síntomas de una sobredosis se incluye sangrado sin motivo aparente.

Deberán realizarse análisis de laboratorio y/o exámenes médicos (por ejemplo, hemograma completo, estudios del corazón, pruebas de función hepática) mientras use este medicamento. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para más información.

Es importante recibir cada dosis de este medicamento en el horario programado. Si se olvida de una dosis, consulte de inmediato a su médico o farmacéutico para establecer un nuevo horario de dosificación.

Lea las instrucciones del producto y consulte a su farmacéutico para obtener información acerca del almacenamiento de este medicamento. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener más información.

Si se presenta una emergencia médica, su afección podría causarle complicaciones. Para obtener información sobre la suscripción a MedicAlert, llame al 1-888-633-4298 (EE.UU.) o al 1-800-668-1507 (Canadá).

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.