C1 esterase inhibitor, recombinant 2,100 unit intravenous solution

Nombre genérico:
Inhibidor de esterasa c1 (tratamiento), recombinante - inyección

Marca de fábrica común name(s):
Ruconest

Este medicamento se usa para tratar los problemas de inflamación causados por cierta enfermedad inmunitaria que se da en miembros de la misma familia (angioedema hereditario o AEH). La AEH resulta de niveles bajos o de la acción inapropiada de una sustancia natural producida por el organismo (inhibidor de la esterasa C1). Pueden presentarse síntomas tales como hinchazón rápida de manos, pies, extremidades, cara, lengua o garganta. La inflamación del tracto intestinal puede causar síntomas tales como espasmos abdominales, diarrea o vómitos. Los ataques de hinchazón pueden ocurrir sin razón aparente. Sin embargo, la ansiedad, el estrés, una enfermedad o cirugía pueden desencadenar estos ataques en ciertas personas. Este medicamento aumenta los niveles del inhibidor de la esterasa C1, lo cual ayuda a tratar ataques de hinchazón repentina debida al angioedema hereditario.

Lea el Folleto de información para el paciente que su farmacéutico le ofrece antes de empezar a usar el inhibidor de la esterasa C1 y cada vez que renueve su receta. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se inyecta en una vena, en cuanto aparecen los primeros signos de un ataque AEH, según las indicaciones de su médico. La dosificación dependerá de su peso y afección médica. No use más de 4,200 unidades internacionales por dosis. No use más de 2 dosis en un período de 24 horas.

Si está usando este medicamento en casa, aprenda de su profesional médico todas las instrucciones de preparación y uso. Si el medicamento y la solución que se usa para diluirlo estaban refrigerados, deje que lleguen a temperatura ambiente antes de mezclarlos. Antes de usar este producto, verifique que no contenga partículas ni presente decoloración. En cualquiera de estos casos, no use el líquido. Aprenda a guardar y desechar prudentemente los materiales médicos.

Después de administrarse una dosis de este medicamento, obtenga atención médica de inmediato para tratamientos de seguimiento.

Informe a su médico si su afección no mejora o si empeora.

Puede causar dolor de cabeza. Consulte lo antes posible a su médico o farmacéutico si este efecto persiste o empeora.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

En raros casos, este medicamento puede causar problemas graves de coágulos sanguíneos (por ejemplo, ataque cardíaco, derrame cerebral, coágulos de sangre en los pulmones o las piernas). Podría tener un mayor riesgo de formar coágulos de sangre si tiene antecedentes de coágulos de sangre, enfermedad cardiovascular, insuficiencia cardíaca, derrame cerebral o si está sin moverse (posiblemente por motivos como estar en un vuelo muy largo o enfermo en cama). Su riesgo también aumenta si usa productos que contienen estrógeno. Antes de usar este medicamento, si presenta alguna de estas afecciones, informe a su médico o farmacéutico. Busque atención médica de urgencia si presenta cualquiera de estos efectos secundarios:

• falta de aliento/respiración acelerada
• dolor de pecho/mandíbula/brazo izquierdo
• sudoración inusual
• confusión
• mareos/desmayos repentinos
• dolor/hinchazón/calor nuevos en la ingle/pantorrilla
• dolores de cabeza repentinos/intensos
• debilidad en un lado del cuerpo
• cambios repentinos en la vista
• dificultad para hablar

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de usar el inhibidor de la esterasa C1, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a éste, a conejos o a productos derivados de conejos, o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• coágulos sanguíneos (por ejemplo, en pulmones, piernas)

Antes de viajar, hable con su médico para asegurarse que tiene suficiente medicamento.

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Durante el embarazo, sólo use este medicamento cuando sea claramente necesario. Hable con su médico acerca de los riesgos y los beneficios.

No se sabe si este medicamento pasa a la leche materna. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

No comparta este medicamento con nadie.

No aplica.

Guarde las ampolletas no mezcladas en el refrigerador o a temperatura ambiente, protegidas de la luz. No las congele. Mantenga el medicamento en el cartón original hasta que esté listo para usarlo. Después de mezclar el medicamento, úselo inmediatamente o dentro del período de tiempo indicado en las instrucciones del producto. Deseche el líquido sobrante. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener más información.

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.