budesonide ER 6 mg capsule,extended release

Nombre genérico:
Budesonida, cápsulas - oral

Marca de fábrica común name(s):
Entocort EC , Ortikos

Este medicamento se usa para el tratamiento de una determinada afección intestinal (enfermedad de Crohn). Aunque budesonida no cura esta afección, podría reducir síntomas tales como dolor y diarrea. La budesonida es un fármaco antiinflamatorio (hormona corticosteroide). Actúa disminuyendo la respuesta defensiva natural del organismo (respuesta inmunitaria).

En esta sección se incluyen usos de este medicamento que no se mencionan en las indicaciones autorizadas, pero que su profesional sanitario podría indicarle. Use este medicamento para tratar las afecciones que se mencionan en esta sección solamente si así se lo ha indicado su profesional sanitario.

Este medicamento también puede usarse para tratar determinados trastornos del sistema inmunitario.

Lea el Folleto de información para el paciente, si lo tiene su farmacéutico, antes de empezar a tomar budesonida y cada vez que renueve su receta. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Tome este medicamento por vía oral, con o sin alimentos, según las indicaciones de su médico, generalmente una vez al día por la mañana. Trague este medicamento entero con un vaso lleno de agua (240 mililitros u 8 onzas), a menos que su médico le dé otras indicaciones. No triture ni mastique las cápsulas. Hacerlo puede liberar todo el fármaco a la vez y aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios.

Si tiene dificultades para tragar las cápsulas enteras, se puede abrir la cápsula de algunas marcas, rociar el contenido en una cucharada de compota de manzana blanda y fresca en un recipiente limpio. Revuelva y tome toda la mezcla sin masticarla. Beba un vaso de agua fresca (240 mililitros/8 onzas) para asegurarse de ingerir toda la dosis. Beba toda la mezcla antes de que pase 30 minutos de haberla preparado. No guarde la mezcla para usarla más tarde. Si tiene preguntas acerca de su marca en particular, consulte a su farmacéutico.

La dosificación y la duración del tratamiento dependerán de su afección médica, edad y respuesta al tratamiento.

Evite la toronja (en gajos o en jugo) mientras recibe tratamiento con este medicamento, a menos que su médico o farmacéutico le indique que lo puede hacer sin tener problemas. La toronja puede aumentar la posibilidad de sufrir efectos secundarios con este medicamento. Consulte a su médico o farmacéutico para obtener más información.

Si toma regularmente un corticosteroide diferente por vía oral (por ejemplo, prednisona), no debe interrumpir su uso a menos que se lo indique su médico. Algunas afecciones (por ejemplo, asma, alergias) pueden empeorar si lo suspende repentinamente. Si suspende repentinamente el uso del fármaco, es posible que presente síntomas de abstinencia (por ejemplo, debilidad, pérdida de peso, náuseas, dolor muscular, dolor de cabeza, cansancio, mareos). Para ayudar a prevenir los síntomas de abstinencia, es posible que su médico le reduzca lentamente la dosis de su antiguo medicamento antes de que empiece a tomar budesonida. Informe inmediatamente a su médico o farmacéutico si presenta síntomas de abstinencia. Consulte también la sección de Precauciones.

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, úselo regularmente. Para que le sea más fácil recordar, tómelo a la misma hora cada día. No aumente su dosis ni use este medicamento con más frecuencia ni por más tiempo de lo recetado. Su afección no mejorará más rápidamente y sí aumentará su riesgo de experimentar efectos secundarios.

No suspenda este medicamento sin antes consultar a su médico. Algunas afecciones pueden empeorarse si lo suspende repentinamente. Es posible que sea necesario reducir su dosis gradualmente.

Informe a su médico si su afección no mejora o si empeora.

Generalmente, este medicamento produce menos efectos secundarios que otros corticosteroides ya que la budesonida actúa en el intestino y el organismo sólo absorbe pequeñas cantidades. Puede causar náuseas, dolor abdominal o dolor de cabeza. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Ya que este medicamento funciona debilitando el sistema inmunitario, puede disminuir su capacidad para combatir infecciones. Esto puede hacerlo más propenso a contraer una infección grave (rara vez mortal) o empeorar cualquier infección que ya tenga. Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier signo de infección (por ejemplo, dolor de garganta persistente, fiebre, escalofríos, tos). Este medicamento puede causar en ocasiones candidiasis oral o una nueva infección por hongos. Consulte a su médico si nota manchas blancas en la boca, cambios en la secreción vaginal u otros síntomas nuevos.

Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• fácil aparición de moretones/sangrado
• cara hinchada
• aumento inusual de peso
• cambios en los períodos menstruales
• cambios mentales/anímicos (como depresión, cambios de humor, agitación)
• debilidad/dolor muscular
• dolor de huesos
• piel más fina
• curación lenta de las heridas
• aumento de la sed/orina
• problemas de la vista
• síntomas de sangrado estomacal/intestinal (por ejemplo, dolor estomacal/abdominal, heces negras/alquitranadas, vómito con aspecto de café molido)
• puntos rojos/morados en la piel

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de tomar budesonida, informe a su médico si es alérgico a este medicamento o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• problemas oculares (por ejemplo, cataratas, glaucoma)
• presión arterial alta
• problemas hepáticos (por ejemplo, hepatitis B)
• diabetes
• problemas estomacales/intestinales (por ejemplo, diverticulitis, úlcera)
• pérdida de masa ósea (osteoporosis)
• infecciones activas/anteriores (por ejemplo, tuberculosis, herpes)
• problemas de sangrado
• problemas mentales/anímicos (por ejemplo, psicosis, depresión)
• un tipo de tumor en la glándula suprarrenal (feocromocitoma)

El uso prolongado de corticosteroides puede hacer que sea más difícil para su organismo responder al estrés físico. Antes de someterse a una cirugía o a un tratamiento de emergencia, o si presenta una enfermedad/lesión graves, informe a su médico o dentista que está usando este medicamento o que lo ha usado en los últimos 12 meses. Informe a su médico de inmediato si presenta cansancio o pérdida de peso inusual/extremo. Si va a usar este medicamento durante un período prolongado, lleve consigo una tarjeta de advertencia o un brazalete de identificación médica que indica su uso de este medicamento.

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

El consumo diario de alcohol mientras use este medicamento puede aumentar su riesgo de sufrir sangrado estomacal. Limite su consumo de bebidas alcohólicas. Consulte a su médico o farmacéutico para obtener más información.

Este medicamento puede hacerle más propenso a contraer infecciones o puede empeorar cualquier infección que ya tenga. Evite el contacto con personas que tengan infecciones que puedan ser contagiosas (por ejemplo, varicela, COVID-19, sarampión, gripe). Consulte a su médico si se ha expuesto a una infección o si requiere más información.

Informe a su profesional médico que está usando budesonida antes de recibir cualquier inmunización/vacuna. Evite el contacto con personas que recientemente hayan recibido vacunas elaboradas con microbios vivos (como la vacuna nasal contra la gripe).

Las personas de edad avanzada pueden ser más sensibles a los efectos secundarios de este medicamento, especialmente a la pérdida de densidad ósea, el dolor óseo, el sangrado estomacal/intestinal y los cambios mentales/anímicos (por ejemplo, confusión).

Este medicamento puede retardar el crecimiento de los niños si se usa durante un período prolongado. Para obtener más información consulte al médico o farmacéutico. Visite el médico regularmente para que revise la estatura y el crecimiento de su niño.

Durante el embarazo, sólo use este medicamento cuando sea claramente necesario. Hable con su médico acerca de los riesgos y los beneficios. Los bebés cuyas madres han usado corticosteroides por un período prolongado pueden presentar problemas hormonales. Informe inmediatamente a su médico si su recién nacido presenta síntomas como náuseas/vómitos persistentes, diarrea intensa o debilidad.

Este medicamento pasa a la leche materna. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Algunos productos que pueden interactuar con este medicamento son:

• aldesleukina
• desmopresina
• mifepristona
• fármacos que pueden causar sangrado/moretones (incluyendo antiagregantes plaquetarios como clopidogrel, anticoagulantes como dabigatrán/warfarina, fármacos AINE como aspirina/celecoxib/ibuprofeno)

Pero si su médico le ha indicado tomar aspirina en dosis bajas para prevenir un ataque cardíaco o un derrame cerebral (generalmente 81 a 162 miligramos al día), debe seguir tomándola, a menos que su médico le indique no hacerlo. Consulte a su médico o farmacéutico para obtener más información.

Este producto puede interferir con ciertas pruebas de laboratorio (por ejemplo, pruebas cutáneas) y producir resultados falsos de las pruebas. Asegúrese de que el personal de laboratorio y todos sus médicos sepan que usted usa este medicamento.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades respiratorias, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

No comparta este medicamento con nadie.

Si se usa este medicamento por un período prolongado deberán realizarse pruebas de laboratorio y/o médicas (por ejemplo, hemogramas completos, densidad ósea, pruebas oculares, mediciones de estatura/peso). Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para obtener más información.

Si usa este medicamento durante un tiempo prolongado puede aumentar el riesgo de sufrir osteoporosis (pérdida de masa ósea). Algunos cambios de estilo de vida pueden ayudar a mantener la salud de los huesos, incluyendo ejercicios con pesas, dejar de fumar, limitar el consumo de alcohol y llevar una dieta equilibrada que contenga suficiente calcio y vitamina D.

Si se olvida de una dosis, tómela en cuanto se acuerde. Si se acerca la hora de la siguiente dosis, no use la dosis omitida. Tome su siguiente dosis a la hora que le toque normalmente. No duplique la dosis para compensar por la dosis omitida.

Guarde este producto a temperatura ambiente, protegido de la luz y la humedad. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe, a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener más información.

Si se presenta una emergencia médica, su afección puede causarle complicaciones. Para obtener información sobre la suscripción a MedicAlert, llame al 1-888-633-4298 (EE.UU.) o al 1-800-668-1507 (Canadá).

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.