Breztri Aerosphere 160 mcg-9mcg-4.8mcg/actuation HFA aerosol inhaler

Nombre genérico:
Budesonida/glicopirrolato/formoterol - inhalación oral

Marca de fábrica común name(s):
Breztri Aerosphere

Este producto se usa para controlar y prevenir los síntomas (por ejemplo, sibilancias y la falta de aliento) causados por enfermedades pulmonares crónicas (EPOC, incluyendo bronquitis crónica y enfisema). Si controla los síntomas de los problemas respiratorios podrá mantener sus actividades normales y disminuir el tiempo perdido por ausencias al trabajo o a la escuela. Este inhalador contiene 3 medicamentos: budesonida, glicopirrolato y formoterol. La budesonida actúa reduciendo la irritación y la inflamación de las vías respiratorias. La budesonida pertenece a un tipo de medicamentos conocidos como corticosteroides. El glicopirrolato y el formoterol actúan relajando los músculos que rodean las vías respiratorias, dilatándolas y facilitando la respiración. El glicopirrolato pertenece a una clase de fármacos conocidos como anticolinérgicos. El formoterol pertenece a una clase de fármacos conocidos como beta-agonistas de acción prolongada (LABA, por sus siglas en inglés). Ambos fármacos se conocen como broncodilatadores.

Para que este medicamento sea eficaz debe usarse regularmente. No produce un efecto inmediato y no debe usarse para aliviar los problemas respiratorios repentinos. Si presenta falta de aliento repentina, use su inhalador de alivio rápido según lo recetado.

Este medicamento no ha sido aprobado para tratar el asma.

Lea el Folleto de información para el paciente y las Instrucciones de uso que su farmacéutico le ofrece antes de empezar a usar este medicamento cada vez que renueve su receta. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Siga las instrucciones sobre cómo activar el inhalador si lo está usando por primera vez, si no lo ha usado durante al menos 1 semana, si se le ha caído el inhalador o si volvió a poner la lata en el inhalador después de limpiarlo. Al activar el inhalador, asegúrese de rociarlo alejado de la cara para que el medicamento no entre en contacto con los ojos.

Agite bien el inhalador antes de usarlo. Inhale este medicamento por vía oral siguiendo las indicaciones de su médico, por lo general dos veces al día (por la mañana y noche). Espere por lo menos 1 minuto entre inhalaciones.

Para evitar la presentación de boca seca, ronquera o infecciones fúngicas orales, haga gárgaras, enjuáguese la boca con agua y escupa después de cada uso. No trague el agua del enjuague.

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, úselo regularmente. Para recordar más fácilmente, úselo a la misma hora cada día.

No aumente su dosis, no use el medicamento con más frecuencia ni suspenda su uso sin consultar antes con su médico. Su afección no mejorará más rápidamente y sí aumentará su riesgo de experimentar efectos secundarios.

Si tiene que usar simultáneamente otros inhaladores, espere por lo menos 1 minuto entre el uso de cada medicamento.

Si regularmente está usando un corticosteroide diferente por vía oral (por ejemplo, prednisona), no debe interrumpir su uso a menos que lo indique su médico. Es posible que aparezcan síntomas de abstinencia si interrumpe el medicamento repentinamente. Algunas afecciones (por ejemplo, asma, alergias) pueden empeorar si lo suspende repentinamente. Para prevenir síntomas de abstinencia (por ejemplo, debilidad, pérdida de peso, náuseas, dolor muscular, dolor de cabeza, cansancio, mareos), es posible que su médico le indique reducir gradualmente la dosis de su medicamento anterior después de empezar a usar este producto. Consulte a su médico o farmacéutico para obtener más información y reporte inmediatamente cualquier reacción de abstinencia. Consulte también la sección de Precauciones.

Si ha estado usando un inhalador de alivio rápido (por ejemplo, albuterol, también conocido como salbutamol en algunos países) siguiendo un régimen diario (por ejemplo, 4 veces al día), debe suspender este régimen y sólo usar el inhalador de alivio rápido según lo necesite para los ataques de falta de aliento. Consulte a su médico para obtener más información.

Aprenda qué inhaladores debe usar a diario y cuál o cuáles debe usar si su respiración empeora súbitamente (medicamentos de alivio rápido). Consulte a su médico con antelación acerca de qué debe hacer si aparece o empeora la tos o la falta de aliento, si tiene sibilancias, si aumenta la producción de flema, si se despierta por la noche con dificultades para respirar, si usa su inhalador de alivio rápido con más frecuencia o si siente que el inhalador de alivio rápido no es tan efectivo. Aprenda cuándo puede tratar problemas respiratorios repentinos por sí solo y cuándo debe buscar atención médica de urgencia.

Informe a su médico si su afección no mejora o si empeora.

Puede causar garganta seca/irritada, ronquera o tos. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Este medicamento puede elevar la presión arterial. Tómese la presión arterial regularmente e informe a su médico si obtiene resultados altos.

En raras ocasiones, este medicamento puede causar sibilancias/dificultad respiratoria repentinas y graves inmediatamente después de usarlo. Si esto ocurre, use un inhalador de alivio rápido y busque atención médica de urgencia.

Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• manchas blancas en la lengua/boca
• signos de infección (como dolor de garganta persistente, fiebre)
• dificultad/dolor al orinar
• calambres/debilidad muscular
• aumento de la sed/orina
• dolor de huesos
• cambios mentales/anímicos (por ejemplo, nerviosismo)
• temblores

Busque atención médica de urgencia si presenta cualquier efecto secundario muy grave, incluyendo:

• dolor de pecho
• ritmo cardíaco acelerado/irregular
• mareos intensos
• desmayos
• dolor/inflamación/enrojecimiento del ojo
• cambios en la vista (por ejemplo, ver arco iris alrededor de las luces por la noche, visión borrosa)

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de usar este producto, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a la budesonida, al glicopirrolato, al formoterol, al arformoterol o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• infecciones activas/anteriores (por ejemplo, tuberculosis, herpes)
• problemas cardíacos (por ejemplo, dolor de pecho, ritmo cardíaco irregular)
• presión arterial alta
• convulsiones
• osteoporosis (pérdida de masa ósea)
• problemas oculares (por ejemplo, cataratas, glaucoma)
• tiroides hiperactiva
• diabetes
• dificultad para orinar (por ejemplo, debido a próstata agrandada)
• enfermedad hepática

Este producto puede causar una afección que altera el ritmo cardíaco (prolongación del intervalo QT). En raras ocasiones, la prolongación del intervalo QT puede resultar en un ritmo cardíaco rápido/irregular grave (rara vez mortal) y en otros síntomas (por ejemplo, mareos intensos, desmayos) que requerirán atención médica de urgencia.

El riesgo de presentar prolongación del intervalo QT puede aumentar si sufre de ciertas afecciones médicas o si está tomando otros medicamentos que pueden causar la prolongación del intervalo QT. Antes de usar este producto, informe a su médico o farmacéutico acerca de todos los fármacos que toma y si presenta cualquiera de las siguientes afecciones:

• ciertos problemas cardíacos (insuficiencia cardíaca, ritmo cardíaco lento, prolongación del intervalo QT en el ECG)
• antecedentes familiares de ciertos problemas cardíacos (prolongación del intervalo QT en el ECG, muerte súbita cardíaca)

Los niveles bajos de potasio o magnesio en la sangre también pueden aumentar su riesgo de presentar prolongación del intervalo QT. El riesgo puede ser mayor si usa ciertos fármacos (por ejemplo, diuréticos) o si sufre de ciertas afecciones médicas, como sudoración intensa, diarrea o vómitos. Hable con su médico sobre el uso seguro de este producto.

Este medicamento puede ocultar signos de infección. Puede hacerlo más propenso a contraer infecciones o puede empeorar cualquier infección que ya tenga. Manténgase alejado de personas que tengan infecciones que se contagian fácilmente (como varicela, COVID-19, sarampión, gripe). Hable con su médico si ha estado expuesto a una infección o si requiere más información.

Si ha cambiado de un corticosteroide de administración oral (por ejemplo, pastillas de prednisona) a este inhalador en los últimos 12 meses o ha estado usando este producto en dosis mayores que las habituales durante mucho tiempo, puede resultar más difícil que su organismo responda al estrés físico. Antes de someterse a una cirugía o a un tratamiento de emergencia o si presenta una enfermedad/lesión grave, informe a su médico o dentista que está usando este medicamento o que ha usado un corticosteroide por vía oral en los últimos 12 meses. Informe a su médico de inmediato si presenta cansancio o pérdida de peso inusual/extremo. Lleve consigo una tarjeta de advertencia o brazalete de identificación médica que indica que usa (o ha usado) medicamentos corticosteroides.

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Este medicamento puede temporalmente retardar el crecimiento de los niños si se usa durante un período prolongado. Sin embargo, el asma mal controlada también puede retrasar el crecimiento. Visite al médico regularmente para que revise la estatura de su hijo.

Las personas de edad avanzada pueden ser más sensibles a los efectos secundarios de este medicamento, especialmente a la prolongación del intervalo QT (ver arriba).

Durante el embarazo, sólo use este medicamento cuando sea claramente necesario. Hable con su médico acerca de los riesgos y los beneficios.

La budesonida pasa a la leche materna. No se sabe si el glicopirrolato o el formoterol pasa a la leche materna. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Un producto que puede interactuar con este fármaco es:

• desmopresina

No use otros fármacos medicamentos LABA (por ejemplo, arformoterol, salmeterol) mientras use este medicamento.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades respiratorias, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669. Entre los síntomas de una sobredosis se incluyen temblores, dolor de pecho, ritmo cardíaco acelerado/irregular, mareos intensos, convulsiones.

No comparta este medicamento con nadie.

Deberán realizarse análisis de laboratorio y/o pruebas médicas (por ejemplo, función pulmonar, presión arterial, pulso/ritmo cardíaco, exámenes oculares) mientras use este medicamento. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio.

Evite fumar y otras cosas que puedan empeorar los problemas respiratorios. Ya que el virus de la gripe también puede empeorar los problemas respiratorios, pregunte a su médico o farmacéutico si le conviene recibir una vacuna anual contra la gripe.

En adultos, si se usa durante un tiempo prolongado, este medicamento puede aumentar el riesgo de sufrir osteoporosis (pérdida de masa ósea). Hable con su médico sobre los riesgos y los tratamientos disponibles para la osteoporosis. Algunos cambios de estilo de vida pueden ayudar a mantener la salud de los huesos, incluyendo ejercicios con pesas, dejar de fumar, limitar el consumo de alcohol y llevar una dieta equilibrada que contenga suficiente calcio y vitamina D. Es posible que también necesite tomar suplementos de calcio y vitamina D. Consulte a su médico para recibir recomendaciones específicas. Para ayudar a prevenir osteoporosis más adelante en la vida, anime a los niños a hacer ejercicio y seguir una dieta sana (que incluye calcio).

Si se olvida de una dosis, úsela en cuanto se acuerde. Si se acerca la hora de la siguiente dosis, no use la dosis omitida. Use la siguiente dosis a la hora que le toque normalmente. No duplique la dosis para compensar por la dosis omitida.

Guarde este producto a temperatura ambiente, protegido de la luz y el calor. No abra el envoltorio sellado hasta el momento de usar el nuevo inhalador. Una vez abierto el envoltorio, este medicamento se caduca después de 3 meses (para el producto con 120 inhalaciones) o después de 3 semanas (para el producto con 28 inhalaciones). Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener más información.

Si se presenta una emergencia médica, su afección puede causarle complicaciones. Para obtener información sobre la suscripción a MedicAlert, llame al 1-888-633-4298 (EE.UU.) o al 1-800-668-1507 (Canadá).

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.