bictegravir 30 mg-emtricitabine 120 mg-tenofovir alafenam 15 mg tablet

Nombre genérico:
Bictegravir/emtricitabina/tenofovir alafenamida - oral

Marca de fábrica común name(s):
Biktarvy

Si padece de una infección de hepatitis B además del VIH, los síntomas de la hepatitis pueden empeorarse o hacerse muy graves si suspende el uso de este medicamento. Antes de suspender el uso de este medicamento hable con su médico. El médico revisará sus pruebas de función hepática por varios meses después de suspenderlo. Informe inmediatamente a su médico si presenta síntomas de problemas hepáticos que hayan empeorado.

Este producto combinado se usa sin otros medicamentos para ayudar a controlar la infección del VIH. Ayuda a disminuir la cantidad de VIH en el cuerpo para que el sistema inmunitario pueda funcionar mejor. Esto reduce las posibilidades de sufrir complicaciones del VIH (por ejemplo, nuevas infecciones, cáncer) y mejora su calidad de vida. Este producto es una combinación de tres fármacos diferentes: bictegravir, emtricitabina y tenofovir alafenamida. El bictegravir es un inhibidor de la transferencia de cadenas de la integrasa (InSTI, por su siglas en inglés). La emtricitabina es un inhibidor nucleósido de la transcriptasa reversa, mientras que el tenofovir alafenamida es un inhibidor nucleótido de la transcriptasa reversa. La emtricitabina y el tenofovir alafenamida a menudo se conocen como INTR.

El medicamento combinado bictegravir/emtricitabina/tenofovir alafenamida no cura la infección del VIH. Para reducir el riesgo de contagiar a otros con la enfermedad del VIH, siga tomando todos sus medicamentos para el VIH exactamente como se los recetó su médico. Use una barrera de protección eficaz (condones/barreras dentales de látex o poliuretano) durante la actividad sexual, según las indicaciones de su médico. No comparta objetos personales (por ejemplo, agujas/jeringas, cepillos de dientes y rasuradoras) que podrían haber entrado en contacto con sangre o líquidos corporales. Para obtener más información consulte a su médico o farmacéutico.

Lea el Folleto de información para el paciente, si lo tiene su farmacéutico, antes de empezar a tomar bictegravir/emtricitabina/tenofovir alafenamida y cada vez que renueve su receta. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Tome este medicamento por vía oral, con o sin alimentos, según las indicaciones de su médico, por lo general una vez al día. La dosificación dependerá de su afección médica y su respuesta al tratamiento. La dosificación para los niños también dependerá de su peso.

Para los niños que no pueden tragar una pastilla entera, se puede partir la pastilla y cada parte se puede tomar de forma separada. Tome todas las partes de la pastilla partida en 10 minutos.

Si tiene que hacer diálisis, tome su dosis diaria de este medicamento después de diálisis.

Si también toma antiácidos que contienen aluminio o magnesio, tome este medicamento al menos 2 horas antes o al menos 6 horas después de tomar estos antiácidos. Si toma productos de hierro o calcio, tómelos con comida al mismo tiempo que toma este medicamento. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Es muy importante seguir tomando este medicamento exactamente según las indicaciones de su médico. No omita ninguna dosis.

Para recibir el mayor efecto, tome este medicamento a intervalos de tiempo regulares. Para recordarlo más fácilmente, tome este medicamento en el mismo horario cada día.

No tome ni más ni menos medicamento que lo recetado, y no deje de tomarlo ni siquiera por un período breve, a menos que su médico se lo indique. Hacerlo puede resultar en un aumento de la cantidad de virus, que la infección sea más difícil de tratar (se haga resistente), o empeorar los efectos secundarios.

Puede causar diarrea, náuseas o dolor de cabeza. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• signos de problemas renales (por ejemplo, cambios en el volumen de orina, orina rosada/con sangre).
• signos de problemas hepáticos (por ejemplo, náuseas/vómitos persistentes, falta de apetito, dolor estomacal/abdominal, color amarillento en ojos/piel, orina oscura)
• signos de un determinado trastorno de metabolismo-acidosis láctica (por ejemplo, cansancio inusual, mareos, somnolencia intensa, escalofríos, piel azulada/fría, dolor muscular, dificultad para respirar/respiración acelerada, ritmo cardíaco lento/irregular o dolor estomacal con náuseas/vómitos/diarrea)

A medida que se fortalece el sistema inmunitario, puede empezar a luchar contra infecciones que ya tenía, lo cual podría hacer que reaparezcan síntomas de una enfermedad. También podría presentar síntomas si su sistema inmunitario se vuelve hiperactivo. Esta reacción puede ocurrir en cualquier momento (poco después de empezar el tratamiento del VIH o varios meses después). Busque atención médica de urgencia si presenta cualquier síntoma grave, incluyendo:

• pérdida de peso sin motivo aparente
• cansancio intenso
• dolores/debilidad muscular persistente
• dolores de cabeza intensos o persistentes
• dolor en las articulaciones
• entumecimiento/hormigueo en manos/pies/brazos/piernas
• cambios en la vista
• signos de infección (por ejemplo, fiebre, escalofríos, ganglios linfáticos inflamados, dificultad para respirar, tos, llagas en la piel que no sanan)
• signos de hiperactividad de la glándula tiroides (por ejemplo, irritabilidad, nerviosismo, intolerancia al calor, ritmo cardíaco acelerado/fuerte/irregular, ojos protuberantes, crecimiento inusual en el cuello/tiroides conocido como bocio)
• signos de cierto problema nervioso conocido como síndrome de Guillain-Barré (por ejemplo, inestabilidad motriz, pérdida de coordinación motriz, dificultad para tragar/hablar/masticar, dificultad para mover los ojos)

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de tomar este producto, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico al bictegravir, a la emtricitabina, al tenofovir, o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• problemas hepáticos (por ejemplo, hepatitis B o C, cirrosis)
• consumo de alcohol
• enfermedad renal

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Informe a su médico si está embarazada antes de usar este medicamento. Recibir tratamiento puede reducir el riesgo de contagiar a su bebé con la infección del VIH. Hable con su médico acerca de los riesgos y los beneficios.

Este medicamento pasa a la leche materna. Debido a que el VIH puede transmitirse a través de la leche materna, consulte a su médico antes de amamantar.

Consulte también la sección de Modo de empleo.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Algunos productos que pueden interactuar con este medicamento son:

• orlistat
• otros fármacos que pueden causar daño renal (por ejemplo, adefovir, cidofovir, aminoglucósidos como amikacina/gentamicina)

Otros medicamentos pueden afectar la eliminación de este medicamento de su organismo, lo cual podría afectar su eficacia. Entre algunos ejemplos se incluyen rifamicinas (por ejemplo, rifampina, rifabutina), hierba de San Juan, anticonvulsivos (por ejemplo, barbitúricos, carbamazepina, fenitoína).

Este medicamento puede retardar la eliminación de otros medicamentos de su organismo, lo cual podría afectar la eficacia de estos últimos. Entre los fármacos afectados se incluye la dofetilida.

No tome este medicamento junto con otros productos que tratan la infección del VIH. No tome este medicamento junto con otros productos que contengan bictegravir, emtricitabina o tenofovir.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades respiratorias, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

No comparta este medicamento con nadie.

Antes de empezar a tomar este medicamento y cuando lo esté tomando, deberán realizarse pruebas de laboratorio y/o médicas (por ejemplo, pruebas de función hepática/renal, carga viral, recuentos de células T, pruebas para detectar la hepatitis B). Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio.

Si se olvida de una dosis, tómela en cuanto se acuerde. Si se acerca la hora de la siguiente dosis, no tome la dosis omitida. Tome su siguiente dosis a la hora que le toque normalmente. No duplique la dosis para compensar por la dosis omitida.

Guarde este producto en el recipiente original a temperatura ambiente, protegido de la luz y la humedad. No lo guarde en el cuarto de baño. Deje el desecante (el agente secante) en el frasco. Cierre firmemente el frasco después de usarlo. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener más información.

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.