bendamustine 100 mg intravenous powder for solution

Nombre genérico:
Bendamustina - inyección

Marca de fábrica común name(s):
Bendeka , Treanda

Este medicamento se usa para tratar ciertos tipos de cáncer. La bendamustina pertenece a una clase de fármacos de quimioterapia contra el cáncer conocidos como agentes alquilantes. Actúa matando las células cancerígenas o retardando su crecimiento.

Generalmente un profesional sanitario lo inyectará lentamente en una vena, según las indicaciones de su médico.

La dosificación dependerá de su afección médica, tamaño corporal y respuesta al tratamiento. Antes de cada ciclo debe someterse a pruebas sanguíneas para determinar la mejor dosis para usted y saber si necesita esperar antes de volver a recibir el medicamento.

Durante la infusión de este medicamento, es posible tener una reacción a la infusión. Su médico podría recetarle otros medicamentos (incluyendo antifebriles, antihistamínicos, corticosteroide como dexametasona) para ayudar a prevenir estos efectos secundarios. Informe su médico inmediatamente si tiene cualquier síntoma de una reacción a la infusión como fiebre o escalofríos.

Si la bendamustina se fuga de la vena y entra en contacto con el área circundante, puede causar daño grave a la piel y tejidos. Informe inmediatamente a su profesional sanitario si experimenta dolor, irritación, enrojecimiento o hinchazón en el sitio de inyección. El tratamiento inmediato de la fuga ayudará a reducir la molestia y posible daño a la piel.

Consulte también la sección Modo de empleo.

Puede causar náuseas, vómitos, diarrea, cansancio, dolor de cabeza, mareos, debilidad o llagas en la boca. Si los efectos persisten o empeoran, informe lo antes posible a su médico o farmacéutico.

Este medicamento puede causar efectos secundarios graves. Sin embargo, su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. La supervisión estricta de su médico puede reducir este riesgo.

Notifique de inmediato a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• cansancio inusual
• piel pálida
• fácil aparición de moretones/sangrado
• manos/tobillos/pies hinchados
• cambios inusuales en la piel
• signos de enfermedad hepática (por ejemplo, náuseas/vómitos persistentes, falta de apetito, dolor estomacal/abdominal, ojos/piel amarillentos, orina oscura)

Este medicamento puede reducir su capacidad para combatir infecciones. Esto puede hacerlo más propenso a contraer una infección grave (rara vez mortal) o empeorar cualquier infección que ya tenga. Busque atención médica de urgencia si presenta cualquier signo de infección (por ejemplo, dolor de garganta o tos persistente, fiebre, escalofríos, ganglios linfáticos inflamados).

Ocasionalmente, la bendamustina causa efectos secundarios como resultado de la rápida destrucción de células cancerosas (síndrome de lisis tumoral). Con el fin de reducir su riesgo, es posible que su médico agregue un medicamento y le indique que beba muchos líquidos. Informe de inmediato a su médico si presenta síntomas como:

• dolor en la parte baja/costado de la espalda
• signos de problemas renales (por ejemplo, dolor al orinar, orina rosada/con sangre, cambios en el volumen de orina)
• espasmos/debilidad muscular

Este medicamento puede aumentar el riesgo de contraer una infección cerebral (leucoencefalopatía multifocal progresiva, LMP) que rara vez ocurre pero es muy grave (ocasionalmente mortal). Busque atención médica de urgencia si presenta cualquiera de estos efectos secundarios: torpeza, pérdida de coordinación motora/equilibrio, debilidad, cambio repentino en la forma de pensar (por ejemplo, confusión, dificultades para concentrarse, pérdida de memoria), dificultades para hablar/caminar, convulsiones, cambios en la vista.

En raras ocasiones, algunas personas que reciben tratamiento con este medicamento pueden desarrollar otros tipos de cáncer (por ejemplo, cáncer de piel). Consulte a su médico para obtener más información.

La bendamustina puede comúnmente causar una erupción cutánea que no suele ser grave. Sin embargo, es posible que usted no pueda diferenciarla de una erupción cutánea que podría ser grave. Busque atención médica de inmediato si presenta cualquier erupción cutánea.

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Consulte lo antes posible a su médico o farmacéutico si presenta otros efectos no mencionados en esta sección.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de usar bendamustina, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a ésta o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos (por ejemplo, manitol) que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• trastornos sanguíneos/de médula ósea
• problemas renales
• problemas hepáticos
• infección reciente/actual

La bendamustina puede hacerlo más propenso a contraer infecciones o Puede hacerlo más propenso a contraer infecciones o puede empeorar cualquier infección activa. Evite el contacto con personas que tengan infecciones que puedan ser contagiosas (por ejemplo, varicela, COVID-19, sarampión, gripe). Consulte a su médico si se ha expuesto a una infección o si requiere más información.

Informe a su profesional médico que está usando bendamustina antes de recibir cualquier inmunización/vacuna. Evite el contacto con personas que recientemente hayan recibido vacunas elaboradas con microbios vivos (como la vacuna nasal contra la gripe).

Para disminuir el riesgo de cortarse, hacerse moretones o lesionarse, tenga cuidado al manipular objetos filosos como navajas o cortaúñas, y evite actividades como los deportes de contacto.

Este medicamento puede causar mareos o cansancio. El alcohol o la marihuana (cannabis) pueden causarle más mareos o cansancio. No maneje, use maquinaria ni lleve a cabo ninguna actividad que requiera estar alerta o buena visión, hasta estar seguro de que puede realizar estas actividades sin peligro. Limite su consumo de bebidas alcohólicas. Hable con su médico si está usando marihuana (cannabis).

Este medicamento puede afectar la fertilidad en los hombres. Consulte a su médico para obtener más detalles.

Informe a su médico si está embarazada o si tiene intención de estarlo. No debe quedar embarazada mientras use bendamustina. La bendamustina podría causar daño fetal. Su doctor deberá ordenar una prueba de embarazo antes de que usted comience a usar este medicamento. Los hombres y las mujeres que usen este medicamento deben consultar al médico acerca de métodos anticonceptivos confiables durante el tratamiento y por un tiempo después de la última dosis. Si usted o su pareja queda embarazada, hable con su médico de inmediato acerca de los riesgos y beneficios de este medicamento.

No se sabe si este medicamento pasa a la leche materna. Debido al posible riesgo para el lactante, se desaconseja amamantar mientras lo usa y al menos 1 semana después de la última dosis. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Algunos productos que pueden interactuar con este medicamento incluyen:

• idelalisib
• otros fármacos que debilitan el sistema inmunitario/aumentan el riesgo de contraer infecciones (por ejemplo, natalizumab, rituximab).

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669. Entre los síntomas de una sobredosis se incluyen ritmo cardíaco acelerado/irregular y desmayos.

Deben realizarse análisis de laboratorio y/o pruebas médicas (por ejemplo, hemograma completo, pruebas de función hepática/renal, exámenes de la piel) mientras usa este medicamento. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para obtener más información.

Es importante recibir cada dosis de este medicamento a la hora programada. Si omite una dosis, comuníquese de inmediato con su médico para establecer un nuevo régimen de dosificación.

No aplica. Este medicamento se administra en una clínica y no se guardará en casa.

Si se presenta una emergencia médica, su afección podría causarle complicaciones. Para obtener información sobre la suscripción a MedicAlert, llame al 1-888-633-4298 (EE.UU.) o al 1-800-668-1507 (Canadá).

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.