bedaquiline 20 mg tablet

Nombre genérico:
Bedaquilina - oral

Marca de fábrica común name(s):
Sirturo

La bedaquilina puede causar una afección que afecta el ritmo cardíaco (prolongación del intervalo QT). El riesgo de presentar prolongación del intervalo QT puede aumentar si está tomando otros medicamentos que pueden causar la prolongación del intervalo QT. Consulte también la sección de Precauciones.

Este medicamento debe usarse con otros medicamentos para tratar una infección activa en los pulmones de tuberculosis (TB) multiresistente en personas con pocas opciones de tratamiento. La bedaquilina pertenece a una clase de fármacos conocidos como antibióticos. Actúa al detener la proliferación de la bacteria que causa tuberculosis.

Este medicamento podría aumentar el riesgo de muerte. Sólo debe usarse cuando otros tratamientos no han sido efectivos.

Este antibiótico sólo se usa para tratar infecciones bacterianas. No es eficaz para tratar infecciones virales (por ejemplo, resfriado común, gripe). Usar un antibiótico cuando no es necesario puede hacer que no sea eficaz para futuras infecciones.

Lea la Guía del medicamento que su farmacéutico le facilita antes de tomar bedaquilina y cada vez que renueve su receta. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Tome este medicamento por vía oral con alimentos, según las indicaciones de su médico, generalmente una vez al día durante las primeras 2 semanas, y luego 3 veces a la semana durante las siguientes 22 semanas. La dosificación dependerá de su afección médica, edad y respuesta al tratamiento. La dosificación de los niños también dependerá del peso corporal.

Según el fabricante, las pastillas de 100 miligramos se tragan enteras. Sin embargo, muchos fármacos similares (pastillas de liberación inmediata) pueden ser partidos/triturados. Siga las indicaciones de su médico con respecto a cómo tomar este medicamento.

Si está usando las pastillas de 20 miligramos y no tiene problemas para tragarlas, trague las pastillas (enteras o partidas) con agua.

Si está usando las pastillas de 20 miligramos y tiene problemas para tragarlas, puede tomar su dosis de 2 formas: (1) Añada su dosis (hasta 5 pastillas) a 1 cucharadita (5 mililitros) de agua en un vaso y mezcle bien. Puede tragar la mezcla inmediatamente o puede añadirla a por lo menos 1 cucharadita (5 mililitros) de alguna bebida o alimento blando y tomarla inmediatamente. Entre las bebidas se incluyen agua, productos lácteos, jugo de manzana, jugo de naranja, jugo de arándanos, soda. También puede usar alimentos blandos como yogurt, puré de manzana, puré de plátano o avena. Asegúrese de tomar toda la dosis: enjuague el vaso con bebida o alimento blando y tómelo de inmediato. (2) Triture las pastillas y mézclelas con alimento blando. Puede usar alimentos como yogurt, puré de manzana, puré de plátano o avena. Mezcle bien y tome toda la mezcla de inmediato. Asegúrese de tomar toda la dosis: añada alimento blando y tráguelo inmediatamente. No prepare la dosis anticipadamente.

Las pastillas de 20 miligramos también se pueden administrar por un tubo de alimentación. Pida instrucciones específicas a su profesional sanitario.

Para recibir el mayor efecto, tome este antibiótico a intervalos de tiempo regulares. Si lo toma una vez al día, tómelo a la misma hora cada día. Si toma este medicamento 3 veces a la semana, tómelo con al menos 48 horas de separación en los mismos días de la semana (por ejemplo, los lunes, miércoles y viernes) a la misma hora del día. Para no olvidarse de tomarlo, marque su calendario con un recordatorio.

Tome este medicamento (junto con los demás medicamentos para la TB) hasta terminar la cantidad recetada, incluso si los síntomas desaparecen en unos días. Suspenderlo prematuramente o saltarse algunas dosis puede provocar una recaída de la infección.

Informe a su médico si su afección persiste o empeora.

Consulte también la sección de Advertencia.

Puede causar náuseas, dolor en las articulaciones y dolor de cabeza. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• síntomas de enfermedad hepática (por ejemplo, náuseas/vómitos persistentes, pérdida de apetito, orina oscura, dolor estomacal/abdominal, ojos/piel amarillentos)

Busque atención médica de urgencia si presenta cualquier efecto secundario muy grave, incluyendo:

• tos con sangre
• dolor de pecho
• ritmo cardíaco acelerado/irregular
• mareos intensos
• desmayos

La bedaquilina puede comúnmente producir una erupción cutánea que generalmente no es grave. Sin embargo, es posible que usted no pueda diferenciarla de una erupción cutánea rara que puede ser signo de una reacción grave. Informe de inmediato a su médico si observa cualquier erupción cutánea.

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de tomar bedaquilina, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a ésta o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• enfermedad hepática

La bedaquilina puede causar una afección que afecta el ritmo cardíaco (prolongación del intervalo QT). En raras ocasiones, la prolongación del intervalo QT puede resultar en un ritmo cardíaco rápido/irregular grave (rara vez mortal) y en otros síntomas (por ejemplo, mareos intensos, desmayos) que requerirán atención médica de urgencia.

El riesgo de presentar prolongación del intervalo QT puede aumentar si sufre de ciertas afecciones médicas o si está tomando otros medicamentos que pueden causar la prolongación del intervalo QT. Antes de usar bedaquilina, informe a su médico o farmacéutico acerca de todos los fármacos que toma y si presenta cualquiera de las siguientes afecciones:

• ciertos problemas cardíacos (insuficiencia cardíaca, ritmo cardíaco lento, prolongación del intervalo QT en el ECG)
• antecedentes familiares de ciertos problemas cardíacos (prolongación del intervalo QT en el ECG, muerte súbita cardíaca)

Los niveles bajos de potasio o magnesio en la sangre también pueden aumentar su riesgo de presentar prolongación del intervalo QT. El riesgo puede ser mayor si usa ciertos fármacos (por ejemplo, diuréticos) o si sufre de ciertas afecciones médicas, como sudoración intensa, diarrea o vómitos. Hable con su médico sobre el uso prudente de bedaquilina.

El alcohol puede aumentar el riesgo de enfermedad hepática. Mientras usa este medicamento evite el consumo de bebidas alcohólicas.

La bedaquilina puede reducir la eficacia de las vacunas elaboradas con bacterias vivas (por ejemplo, la vacuna contra la tifoidea). Antes de recibir cualquier inmunización/vacuna, informe a su profesional médico que está usando bedaquilina.

Las personas de edad avanzada pueden ser más sensibles a los efectos secundarios de este medicamento, especialmente a la prolongación del intervalo QT (ver arriba).

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Durante el embarazo, sólo use este medicamento cuando sea claramente necesario. Hable con su médico acerca de los riesgos y los beneficios.

Este medicamento pasa a la leche materna y puede tener efectos indeseables en un bebé lactante. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Otros medicamentos pueden afectar la eliminación de bedaquilina de su organismo, lo cual podría afectar el funcionamiento de la bedaquilina. Entre algunos ejemplos se incluyen efavirenz, rifamicinas (por ejemplo, rifampina, rifapentina).

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades respiratorias, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

No comparta este medicamento con nadie.

Le han recetado este medicamento únicamente para su afección actual. No lo use más adelante para otra infección, a menos que su médico se lo indique.

Deben realizarse análisis de laboratorio y/o exámenes médicos (por ejemplo, pruebas de función hepática, ECG, niveles de potasio/calcio/magnesio) antes de empezar a tomar este medicamento y mientras lo tome. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para más información.

Si se olvida de una dosis durante las primeras 2 semanas de tratamiento, no tome la dosis omitida. Tome su siguiente dosis a la hora que le toque normalmente. No duplique la dosis para compensar por la dosis omitida.

Si se olvida de una dosis a partir de la tercera semana de tratamiento, tómela en cuanto se acuerde y siga con su régimen de dosificación de 3 veces en semana. Asegúrese de que haya al menos 24 horas entre las dosis y de que no tome más de la dosis semanal en un período de 7 días. Si se olvida de una dosis y no sabe qué hacer, hable con su médico o farmacéutico.

Guarde este producto en el recipiente original a temperatura ambiente, protegido de la luz y la humedad. No lo guarde en el cuarto de baño. Guarde el desecante (agente secante) en el recipiente si está usando las pastillas de 20 miligramos. De ser necesario, las pastillas de 100 miligramos se pueden guardar en otro recipiente durante un máximo de 3 meses. Cierre firmemente el frasco después de usarlo. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener más información.

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.