Balversa 3 mg tablet

Nombre genérico:
Erdafitinib - oral

Marca de fábrica común name(s):
Balversa

Este medicamento se usa para tratar el cáncer de vejiga. El erdafitinib pertenece a una clase de fármacos conocidos como inhibidores de la quinasa. Actúa al ralentizar o detener el crecimiento de las células cancerosas que tienen un determinado tipo de gen anormal ("FGFR").

Lea el Folleto de información para el paciente, si lo tiene su farmacéutico, antes de empezar a tomar el erdafitinib y cada vez que renueve su receta. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Tome este medicamento por vía oral, con o sin alimentos, según las indicaciones de su médico, generalmente una vez al día. Trague este medicamento entero. Si vomita poco después de tomar el erdafitinib, no tome otra dosis el mismo día. Espere hasta el día siguiente para tomar su dosis regular.

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, úselo regularmente. Para recordar más fácilmente, tómelo a la misma hora cada día.

La dosificación dependerá de su afección médica y respuesta al tratamiento. No aumente su dosis ni use este medicamento con más frecuencia ni por más tiempo de lo recetado. Su afección no mejorará más rápidamente y sí aumentará su riesgo de experimentar efectos secundarios graves.

Ya que este medicamento puede absorberse por la piel y los pulmones y puede causar daño fetal, las mujeres que están o que pueden quedar embarazadas no deben manipularlo ni respirar el polvo de las pastillas.

Puede causar náuseas, vómitos, llagas/dolor en la boca, cambios en el sentido del gusto, dolor abdominal, diarrea, estreñimiento, falta de apetito, pérdida de peso, cansancio, boca/piel seca o dolor en músculos/articulaciones. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Este medicamento puede causar pérdida temporal de cabello. Al terminar el tratamiento, el cabello debe volver a crecer normalmente.

Las personas que utilizan este medicamento pueden presentar efectos secundarios graves. Sin embargo, su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. La supervisión estricta de su médico puede reducir este riesgo.

Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• problemas con las uñas (por ejemplo, dolor/sangrado en las uñas, desprendimiento de la uña desde el lecho ungueal, cambios en el color o la textura, piel infectada alrededor de la uña)

Es común que se presenten problemas oculares, pero también podrían ser graves. Para prevenir o tratar los ojos secos, use un lubricante ocular en forma de gotas/gel/ungüento cada 2 horas mientras esté despierto. Informe inmediatamente a su médico si presenta visión borrosa/reducida o pérdida de la vista.

Este medicamento puede causar un aumento de sus niveles de fosfato en la sangre. Su médico revisará regularmente sus niveles de fosfato durante el tratamiento y puede que ajuste su dosis de erdafitinib. También es posible que le indique cambiar su dieta para limitar la cantidad de fosfato que su cuerpo absorbe. Puede que le recete otros medicamentos para tratar los niveles altos de fosfato. Informe a su médico de inmediato si tiene síntomas de niveles altos de fosfato, por ejemplo, calambres musculares, entumecimiento/hormigueo alrededor de la boca.

El erdafitinib podría hacer que desarrolle un problema cutáneo llamado síndrome mano-pie. Para ayudar a prevenir esto, proteja sus manos y pies del calor o de mayor presión. Evita las actividades como usar un lavavajillas caliente, tomar baños calientes, correr, caminatas largas o usar herramientas de casa o jardín como destornilladores. Entre los síntomas se incluyen dolor, hinchazón, enrojecimiento, ampollas o entumecimiento de manos/pies. Es posible que su médico le recete un medicamento (por ejemplo, una pomada protectora) para controlar sus síntomas. Si los síntomas afectan su actividades cotidianas, busque atención médica de urgencia.

Para las mujeres en edad fértil, este medicamento puede afectar su capacidad para tener hijos. Consulte a su médico para obtener información adicional.

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de tomar el erdafitinib, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a éste o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• problemas oculares/de la vista
• enfermedad renal
• enfermedad hepática

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Los adultos mayores pueden ser más sensibles a los efectos secundarios de este medicamento.

Ya que este medicamento puede absorberse por la piel y los pulmones y puede causar daño fetal, las mujeres que están o que pueden quedar embarazadas no deben manipularlo ni respirar el polvo de las pastillas.

Informe a su médico si está embarazada o si tiene intención de estarlo. No debe quedar embarazada mientras use el erdafitinib. Podría causar daño fetal. Hombres y mujeres usando este medicamento deben preguntar acerca del uso de métodos anticonceptivos confiables durante el tratamiento y por un mes después de la última dosis. Si usted o su pareja queda embarazada hable de inmediato con su médico sobre los riesgos y beneficios de este medicamento

No se sabe si este medicamento pasa a la leche materna. Debido al posible riesgo para el lactante, se desaconseja amamantar mientras lo usa y durante un mínimo de 1 mes después de la última dosis. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Otros medicamentos pueden afectar la eliminación del erdafitinib de su organismo, lo cual podría afectar la eficacia del erdafitinib. Entre los ejemplos se incluyen rifamicinas (por ejemplo, rifabutina, rifampina), hierba de San Juan, medicamentos anticonvulsivos (por ejemplo, carbamazepina, fenitoína).

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades respiratorias, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

No comparta este medicamento con nadie.

Deberán realizarse análisis de laboratorio y/o pruebas médicas (por ejemplo, exámenes oculares, niveles de fosfato en la sangre, hemogramas completos, pruebas de función renal/hepática) mientras use este medicamento. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio.

Si se olvida de una dosis, tómela en cuanto se acuerde. Si no se acuerda hasta el día siguiente, no tome la dosis omitida. Tome su siguiente dosis a la hora que le toque normalmente. No duplique la dosis para compensar por la dosis omitida.

Guarde este producto a temperatura ambiente, protegido de la luz y la humedad. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener más información.

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.