Austedo XR 36 mg tablet,extended release

Nombre genérico:
Deutetrabenazina, liberación prolongada - oral

Marca de fábrica común name(s):
Austedo XR

Si padece de la enfermedad de Huntington, la deutetrabenazina puede ocasionalmente aumentar el riesgo de sufrir depresión y pensamientos/intentos suicidas. Las personas que padecen la enfermedad de Huntington ya son más propensas a tener depresión y pensamientos/intentos suicidas. Hable con su médico acerca de los riesgos y beneficios de este medicamento. Las personas con enfermedad de Huntington y depresión deben usar deutetrabenazina si reciben tratamiento para la depresión o si todavía tienen síntomas de depresión con medicamento/tratamiento. Informe inmediatamente a su médico si usted o sus familiares/personas que lo cuidan notan nuevos/peores síntomas de depresión, tristeza, pérdida del interés en actividades que antes disfrutaba, pensamientos/intentos suicidas u otros cambios mentales/anímicos/de comportamiento (tales como nuevos/peores episodios de ansiedad, ataques de pánico, dificultades para dormir, irritabilidad, sentimientos de hostilidad/enojo).

La deutetrabenazina se usa para disminuir los movimientos involuntarios (corea) causados por la enfermedad de Huntington. También se usa para tratar los movimientos involuntarios de la cara, lengua u otras partes del cuerpo (discinesia tardía). Reducir los movimientos involuntarios le ayudará a participar en más de sus actividades cotidianas. Se piensa que este medicamento actúa al reducir la cantidad de ciertas sustancias naturales en el cerebro que afectan cómo funcionan los nervios y los músculos (monoaminas como dopamina, serotonina y norepinefrina).

Lea la Guía del medicamento que su farmacéutico le ofrece antes de tomar deutetrabenazina y cada vez que renueve su receta. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Tome este medicamento por vía oral, con o sin alimentos, según las indicaciones de su médico, generalmente una vez al día. Trague las pastillas enteras. No triture, mastique ni parta las pastillas. Hacerlo puede liberar todo el fármaco a la vez y aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios.

La dosificación dependerá de su afección médica, de su respuesta al tratamiento y de los demás medicamentos que esté tomando. Asegúrese de informar a su médico y farmacéutico de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Para reducir su riesgo de sufrir efectos secundarios, es posible que su médico le indique iniciar el tratamiento con una dosis baja que irá aumentando gradualmente. Siga exactamente las indicaciones de su médico.

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, úselo regularmente. Para que le sea más fácil recordar, tómelo a la misma hora cada día. Si deja de tomar este medicamento por más de una semana, no tome otra dosis hasta que hable con su médico. Es posible que tenga que volver a empezar el medicamento con una dosis más baja.

Informe a su médico si su afección no mejora o empeora.

Consulte también la sección de Advertencia.

Puede causar somnolencia, dificultad para dormir, cansancio, mareos, náuseas o vómitos. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora. Es posible que su médico necesite ajustar su dosis para reducir estos efectos secundarios.

Si está sentado o recostado, levántese despacio para minimizar los mareos y el aturdimiento.

Es posible que salga en las heces el cascarón vacío de la pastilla. Esto es inofensivo, puesto que su organismo ya absorbió el medicamento.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• nerviosismo/inquietud
• síntomas de la enfermedad de Parkinson (tales como temblores, movimientos más lentos, pérdida del equilibrio)

En algunos casos, la deutetrabenazina puede ocasionar efectos secundarios similares a los síntomas de deterioro de la enfermedad de Huntington. Es posible que su médico necesite ajustar su dosis para determinar si esos efectos secundarios se deben al medicamento o a la enfermedad. Notifique inmediatamente a su médico si presenta cualquiera de los siguientes efectos secundarios graves:

• cambios mentales/anímicos (por ejemplo, nueva/peor depresión, pensamientos/intentos suicidas, dificultad para pensar)
• dificultad para tragar
• movimientos musculares involuntarios de la cara (tales como relamerse los labios, movimientos inusuales de la lengua)
• signos de aumento de los niveles de la hormona prolactina (tales como aumento del tamaño de los senos, producción anormal de leche materna, disminución de la capacidad sexual, un cambio en el ciclo menstrual)

En raras ocasiones, este medicamento puede causar una afección muy grave conocida como síndrome neuroléptico maligno. Busque atención médica de inmediato si presenta cualquiera de los siguientes síntomas:

• fiebre
• rigidez/dolor/sensibilidad/debilidad muscular
• cansancio extremo
• confusión intensa
• sudoración
• ritmo cardíaco acelerado/irregular
• orina oscura
• signos de problemas renales (por ejemplo, cambios en el volumen de orina)

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Consulte también la sección de Advertencia.

Antes de tomar deutetrabenazina, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a ésta, a la tetrabenazina o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• cáncer de mama
• problemas hepáticos
• ciertos problemas cardíacos (latidos cardíacos acelerados/lentos/irregulares, prolongación del intervalo QT en el ECG)

Este medicamento puede causar mareos o somnolencia. El alcohol o la marihuana (cannabis) pueden causarle más mareos o somnolencia. No maneje, use maquinaria ni lleve a cabo ninguna actividad que requiera estar alerta, hasta estar seguro de poder realizar estas actividades sin peligro. Limite su consumo de bebidas alcohólicas. Hable con su médico si está usando marihuana (cannabis).

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y productos herbales).

Durante el embarazo, sólo use este medicamento cuando sea claramente necesario. Hable con su médico acerca de los riesgos y los beneficios.

Se desconoce si este medicamento pasa a la leche materna. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Un producto que puede interactuar con este medicamento es:

• valbenazina

Tomar inhibidores de la MAO con este medicamento puede causar interacciones medicamentosas graves (potencialmente mortales). No tome inhibidores de la MAO (isocarboxazida, linezolida, metaxalona, azul de metileno, moclobemida, fenelzina, procarbazina, rasagilina, safinamida, selegilina, tranilcipromina) durante el tratamiento con este medicamento. La mayoría de los inhibidores de la MAO tampoco deberían tomarse durante dos semanas antes y después de recibir tratamiento con este medicamento. Pregunte a su médico cuándo empezar o dejar de tomar este medicamento.

La deutetrabenazina es muy similar a la tetrabenazina. No use medicamentos que contengan tetrabenazina mientras use la deutetrabenazina.

Si alguien presenta síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades respiratorias, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669. Entre los síntomas de una sobredosis se incluyen dolor/rigidez muscular, posición fija de los globos oculares viendo hacia arriba, sudoración, mareos, somnolencia intensa.

No comparta este medicamento con nadie.

Si se olvida de una dosis, tómela en cuanto se acuerde. Si se acerca la hora de la siguiente dosis, no use la dosis omitida. Tome su siguiente dosis a la hora que le toque normalmente. No duplique la dosis para compensar por la dosis omitida.

Guarde este producto a temperatura ambiente, protegido de la luz y la humedad. No lo guarde en el cuarto de baño. Guarde el desecante en el frasco. Cierre firmemente el frasco después de usarlo. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe, a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener más información.

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.