aripiprazole lauroxil ER 441 mg/1.6 mL suspension, ext.rel. IM syringe

Nombre genérico:
Aripiprazol, liberación prolongada - inyección

Marca de fábrica común name(s):
Abilify Asimtufii , Abilify Maintena , Aristada

Los pacientes de edad avanzada con demencia que usan este medicamento pueden tener un riesgo levemente mayor de sufrir efectos secundarios graves, posiblemente mortales (por ejemplo, derrame cerebral, insuficiencia cardíaca, ritmo cardíaco acelerado/irregular, neumonía). Este medicamento no ha sido aprobado para tratar los problemas de comportamiento relacionados con la demencia. Hable con su médico acerca de los riesgos y los beneficios del uso de este medicamento, así como de otros tratamientos eficaces y posiblemente más seguros para los problemas de comportamiento relacionados con la demencia.

Este medicamento se usa para tratar un determinado trastorno mental/anímico (esquizofrenia). Algunas marcas de este medicamento también se usan para tratar el trastorno bipolar. La inyección de aripiprazol de liberación prolongada es una formulación de acción prolongada del aripiprazol. El aripiprazol pertenece a una clase de fármacos conocidos como antipsicóticos atípicos. Su acción consiste en ayudar a restablecer el equilibrio de ciertas sustancias naturales en el cerebro.

Lea la Guía del medicamento que su farmacéutico le ofrece, antes de usar aripiprazol y cada vez que renueve su receta. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

La inyección de liberación prolongada solo debe usarse si ya ha tomado aripiprazol por vía oral sin haber presentado efectos secundarios graves.

Un profesional sanitario le inyectará este medicamento en el músculo de la nalga o de la parte superior del brazo, generalmente una vez al mes. Algunas dosis pueden administrarse cada 6 semanas o cada 2 meses. No frote/masajee el sitio de inyección después de la dosis.

Después de recibir la primera inyección, es posible que su médico le indique seguir tomando el antipsicótico por vía oral (por ejemplo, solución/pastilla de aripiprazol) durante 2 ó 3 semanas. Esto mantendrá el nivel adecuado de medicamento en su cuerpo mientras cambia de recibir el medicamento por vía oral a recibir la inyección. Siga exactamente las indicaciones de su médico.

La dosificación dependerá de su afección médica, de su respuesta al tratamiento y de los demás medicamentos que esté tomando. No se olvide de informar a su médico y farmacéutico de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Pueden pasar varias semanas antes de que reciba los beneficios completos de este medicamento. Para beneficiarse al máximo de este medicamento, úselo regularmente. Para no olvidarse de recibirlo, marque su calendario con un recordatorio.

Informe a su médico si su afección no mejora o si empeora.

Consulte también la sección de Advertencia.

Puede causar mareos, aturdimiento, somnolencia, cansancio, visión borrosa, aumento de peso, temblores y enrojecimiento/dolor/hinchazón en el sitio de inyección. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Los mareos y el aturdimiento pueden aumentar el riesgo de sufrir caídas. Si está sentado o recostado, levántese despacio.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Informe de inmediato a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• desmayos
• dificultad para tragar
• inquietud (especialmente en las piernas)
• convulsiones
• dificultad para controlar ciertos impulsos (por ejemplo, apostar, impulsos sexuales, comer, comprar)
• respiración interrumpida durante el sueño

En raros casos, este medicamento puede elevar los niveles de azúcar en la sangre, lo cual puede causar o empeorar la diabetes. En raras ocasiones, puede causar afecciones muy graves, como el coma diabético. Informe inmediatamente a su médico si presenta síntomas de niveles altos de azúcar en la sangre, como aumento de la sed o de la orina. Si ya tiene diabetes, revise regularmente sus niveles de azúcar en la sangre según las indicaciones y comparta los resultados con su médico. Es posible que su médico necesite ajustar sus medicamentos antidiabéticos, su programa de ejercicios o su dieta.

En raras ocasiones, este medicamento puede causar una afección conocida como discinesia tardía. En algunos casos, esta afección puede volverse permanente. Informe de inmediato a su médico si experimenta cualquier movimiento inusual incontrolable (especialmente de la cara, boca, lengua, brazos o piernas).

En raras ocasiones, este medicamento puede causar una afección grave conocida como síndrome neuroléptico maligno. Busque atención médica de inmediato si presenta cualquiera de los siguientes síntomas:

• fiebre
• calambres/rigidez/dolor/sensibilidad/debilidad muscular
• cansancio intenso
• fuerte confusión
• sudoración
• ritmo cardíaco acelerado/irregular
• orina oscura
• signos de problemas renales (por ejemplo, cambio en el volumen de orina)

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• fiebre
• ganglios linfáticos hinchados
• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Lea también la sección de Advertencia y la de Efectos secundarios.

Antes de usar aripiprazol, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a éste o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• problemas con recibir inyecciones en la nalga
• problemas con el flujo sanguíneo en el cerebro (por ejemplo, enfermedad cerebrovascular, derrame cerebral)
• problemas de coagulación sanguínea (por ejemplo, hemofilia, bajo recuento de plaquetas)
• diabetes (incluyendo antecedentes familiares)
• problemas cardíacos (por ejemplo, presión arterial baja, enfermedad de las arterias coronarias)
• problemas del sistema nervioso (por ejemplo, demencia, síndrome neuroléptico maligno, convulsiones)
• obesidad
• recuento bajo de glóbulos blancos (incluyendo antecedentes de recuento bajo de glóbulos blancos como consecuencia de medicamentos)
• problemas para tragar
• dificultades respiratorias durante el sueño (apnea del sueño)

Este medicamento puede causar mareos, somnolencia o visión borrosa. El alcohol o la marihuana (cannabis) pueden causarle más mareos o somnolencia. No maneje, use maquinaria ni lleve a cabo ninguna actividad que requiera estar alerta o tener buena visión, hasta estar seguro de poder realizar estas actividades sin peligro. Evite el consumo de bebidas alcohólicas. Hable con su médico si está usando marihuana (cannabis).

Este medicamento puede reducir la sudoración, lo cual lo hará más propenso a sufrir un golpe de calor. Evite las actividades que pueden causarle sobrecalentamiento, como realizar trabajos vigorosos o hacer ejercicios en clima caluroso, o bañarse en jacuzzi. Cuando haga calor, tome muchos líquidos y vístase con ropa liviana. Si se acalora, busque inmediatamente un lugar donde pueda refrescarse y descansar. Busque atención médica de inmediato si presenta fiebre persistente, cambios mentales/anímicos, dolor de cabeza o mareos.

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Las personas de edad avanzada pueden ser más sensibles a los efectos secundarios de este medicamento, especialmente a las convulsiones, somnolencia, mareos, aturdimiento, confusión, discinesia tardía, problemas para tragar y a otros efectos secundarios graves (rara vez mortales). Lea también la sección de Advertencia. La somnolencia, los mareos, el aturdimiento y la confusión pueden aumentar el riesgo de sufrir caídas.

Durante el embarazo, sólo use este medicamento cuando sea claramente necesario. Los bebés cuyas madres tomaron este medicamento en los últimos 3 meses de embarazo, en raras ocasiones pueden presentar síntomas como rigidez muscular o temblores, somnolencia, dificultad para alimentarse/respirar o llanto constante. Si nota que su recién nacido presenta cualquiera de estos síntomas, especialmente durante su primer mes de vida, informe de inmediato al médico.

Ya que los problemas mentales/anímicos (por ejemplo, esquizofrenia) no tratados pueden ser una afección grave, no suspenda el uso de este medicamento a menos que su médico se lo indique. Si está planeando un embarazo, queda embarazada o cree que podría estar embarazada, hable inmediatamente con su médico acerca de los beneficios y los riesgos de usar este medicamento durante el embarazo.

Este medicamento pasa a la leche materna. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Un producto que puede interactuar con este medicamento es:

• metoclopramida

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando otros productos que causan somnolencia como analgésicos o antitusivos opioides (por ejemplo, codeína, hidrocodona), alcohol, marihuana (cannabis), medicamentos para dormir o ansiolíticos (por ejemplo, alprazolam, lorazepam, zolpidem), relajantes musculares (por ejemplo, carisoprodol, ciclobenzaprina) o antihistamínicos (por ejemplo, cetirizina, difenhidramina).

Revise las etiquetas de todos sus medicamentos (por ejemplo, productos para las alergias o para la tos y el resfriado), porque podrían contener ingredientes que causan somnolencia. Consulte a su farmacéutico acerca del uso prudente de estos productos.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669. Entre los síntomas de una sobredosis se incluyen ritmo cardíaco muy acelerado, pérdida del conocimiento.

Es posible que se realicen análisis de laboratorio y/o exámenes médicos (por ejemplo, azúcar en la sangre, peso corporal, niveles de colesterol/triglicéridos en sangre) mientras use este medicamento. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para más información.

Es importante recibir cada dosis de este medicamento a la hora programada. Si omite una dosis, consulte de inmediato a su médico o farmacéutico para establecer un nuevo horario de dosificación. Es posible que su médico también le indique tomar aripiprazol por vía oral otra vez por un tiempo si han pasado más de un cierto número de semanas desde su última inyección. Siga exactamente las indicaciones de su médico.

No aplica. Este medicamento se administra en un hospital o clínica y no se guardará en casa.

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.