Arava 20 mg tablet

Nombre genérico:
Leflunomida - oral

Marca de fábrica común name(s):
Arava

La leflunomida no debe usarse durante el embarazo porque puede causar grave daño fetal (posiblemente la muerte). Antes de comenzar el tratamiento con este medicamento, las mujeres en edad fértil deben haber obtenido un resultado negativo de una prueba de embarazo. También deben usar métodos anticonceptivos confiables, durante el tratamiento y después de finalizar el tratamiento, hasta terminar de tomar otro fármaco que ayuda a eliminar la leflunomida del organismo y hasta que dos análisis de sangre confirmen que los niveles de leflunomida son muy bajos (vea la sección de Modo de empleo). Si queda embarazada o cree estarlo, informe inmediatamente a su médico. Consulte también la sección de Precauciones.

En raros casos, este medicamento puede causar enfermedad hepática grave (posiblemente mortal). En la mayoría de los casos, esto ocurre en los primeros 6 meses de tratamiento con este medicamento. Si ya padece enfermedad hepática (por ejemplo, hepatitis B o C), no debe usar leflunomida. Periódicamente deben realizarse pruebas de función hepática (a través de análisis de sangre) mientras toma leflunomida. Informe de inmediato a su médico si nota náuseas/vómitos persistentes, orina oscura, excremento de color claro, dolor estomacal/abdominal, ojos/piel amarillentos. Consulte la sección de Interacciones con otros medicamentos.

Este medicamento se usa para tratar la artritis reumatoide, una afección en la que el sistema defensivo del organismo (sistema inmune) no reconoce el cuerpo como propio y ataca los tejidos sanos alrededor de las articulaciones. La leflunomida ayuda a reducir el daño/dolor/hinchazón en las articulaciones y le permite moverse mejor. Su acción consiste en debilitar el sistema inmune y reducir la hinchazón (inflamación).

En esta sección se incluyen usos de este medicamento que no se mencionan en las indicaciones autorizadas, pero que su profesional sanitario podría indicarle. Use este medicamento para cualquiera de las afecciones que se mencionan en esta sección solamente si así se lo ha indicado su profesional sanitario.

Este medicamento también se puede usar para la artritis psoriásica o para reducir el riesgo de rechazar un órgano trasplantado.

Tome este medicamento por vía oral, con o sin alimentos, siguiendo las indicaciones de su médico, generalmente una vez al día. Tome este medicamento exactamente de la manera indicada. Es posible que le receten una dosis más alta durante los primeros 3 días de tratamiento.

La dosificación dependerá de su afección médica y de su respuesta al tratamiento.

Para beneficiarse al máximo tome este medicamento regularmente. Para recordar más fácilmente, úselo a la misma hora cada día.

Después de finalizar el tratamiento, es posible que le receten otro medicamento (colestiramina), para ayudar a eliminar la leflunomida de su organismo. Este procedimiento se usa cuando se necesita eliminar rápidamente el fármaco de su organismo (por ejemplo, si es una mujer/un hombre que planean tener un hijo, o si presenta efectos secundarios graves). Sin el procedimiento, el fármaco puede permanecer en su cuerpo hasta 2 años. Para obtener información más detallada consulte a su médico o farmacéutico.

Informe a su médico si sus síntomas persisten o empeoran.

Puede causar diarrea, náuseas y mareos. Informe inmediatamente a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Informe de inmediato a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• tos
• entumecimiento/hormigueo de manos/pies
• pérdida de cabello
• dolor en el pecho
• frecuencia cardíaca acelerada/fuerte
• aumento de la sed/orina
• calambres/dolores musculares
• cambios mentales/anímicos
• cambios en la vista
• fácil aparición de moretones/sangrado
• crecimientos/bultos anormales
• pérdida de peso injustificada
• cansancio inusual

Este medicamento puede elevar la presión arterial. Tómese la presión arterial regularmente e informe a su médico si obtiene resultados altos.

Este medicamento puede reducir su capacidad para combatir infecciones. Esto puede hacerlo más propenso a contraer una infección grave (rara vez mortal) o empeorar cualquier infección que ya tenga. Busque atención médica de urgencia si presenta algún signo de infección (por ejemplo, dolor de garganta persistente, fiebre, ganglios linfáticos hinchados, escalofríos).

Busque atención médica de urgencia si presenta cualquier efecto secundario muy grave, incluyendo úlceras en la piel.

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquiera de los siguientes síntomas de una reacción alérgica grave:

• erupciones de la piel
• picazón/inflamación (especialmente en cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

La leflunomida suele causar urticarias leves que generalmente no son graves. Sin embargo, es posible que usted no pueda diferenciarlas de urticarias poco comunes que pueden ser un signo de una reacción alérgica grave. Busque atención médica de urgencia si presenta cualquier tipo de urticaria.

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de tomar leflunomida, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a ésta, a la teriflunomida, o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• trastorno del sistema inmunitario (por ejemplo, infección del VIH)
• infección activa/reciente (por ejemplo, tuberculosis)
• cáncer
• trastorno de médula ósea/sangre
• enfermedad renal
• enfermedad hepática (por ejemplo, hepatitis B o C)
• abuso de alcohol
• enfermedad cardíaca (por ejemplo, insuficiencia cardíaca)
• presión arterial alta
• enfermedad pulmonar

Este medicamento puede causar mareos. El alcohol o la marihuana (cannabis) pueden causarle más mareos. No maneje, use maquinaria ni lleve a cabo ninguna actividad que requiera estar alerta, hasta estar seguro de que puede realizar estas actividades sin peligro. Evite consumir bebidas alcohólicas. Hable con su médico si está usando marihuana (cannabis). El alcohol también puede causar enfermedad hepática.

No reciba inmunizaciones/vacunas sin la aprobación de su médico y evite el contacto con personas que recientemente hayan recibido una vacuna oral contra la poliomielitis o una vacuna nasal contra la gripe.

La leflunomida puede hacerle más propenso a contraer infecciones o puede empeorar cualquier infección que ya tenga. Evite el contacto con personas que tengan enfermedades contagiosas (por ejemplo, varicela, COVID-19, gripe). Consulte a su médico si ha sido expuesto a una infección o para más información.

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta y sin receta y productos herbales).

No use este medicamento durante el embarazo. Puede causar daño fetal. Las mujeres en edad fértil deben hacerse una prueba de embarazo y obtener un resultado negativo antes de comenzar a usar este medicamento. Las mujeres usando este medicamento deben consultar a su médico acerca del uso de métodos anticonceptivos confiables durante el tratamiento y por un tiempo después de la última dosis. Los hombres usando este medicamento y sus parejas femeninas deben consultar a su médico acerca del uso de métodos anticonceptivos confiables durante el tratamiento. Si usted o su pareja queda embarazada o puede estar embarazada, informe a su médico inmediatamente. Lea también la sección de Advertencia.

No se sabe si este medicamento afecta el esperma. Para minimizar cualquier riesgo, el fabricante recomienda que los hombres que quieran tener un hijo, antes de intentarlo deben suspender este medicamento y utilizar otro medicamento (colestiramina), según las indicaciones, para ayudar a eliminar este medicamento de su organismo. Consulte la sección Modo de Empleo. Consulte a su médico para obtener más detalles.

Este medicamento puede pasar a la leche materna y tener efectos no deseados en el lactante. No se recomienda amamantar mientras lo usa. Consulte a su médico antes de amamantar.

Consulte también la sección de Modo de empleo.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Algunos productos que pueden interactuar con este medicamento incluyen:

• colestiramina
• warfarina
• fármacos que afectan el hígado (por ejemplo, metotrexato)
• colestiramina
• otros fármacos que debilitan el sistema inmune (por ejemplo, ciclosporina, tacrolimus)

Este medicamento puede retardar la eliminación de otros medicamentos de su organismo, lo cual podría afectar la eficacia de estos últimos. Entre algunos ejemplos de fármacos afectados se incluyen ketorolaco, tovorafenib.

Este medicamento puede acelerar la eliminación de otros medicamentos de su organismo, lo cual podría afectar la eficacia de estos últimos. Entre algunos ejemplos de fármacos afectados se incluyen vorasidenib.

Ya que la teriflunomida (usada para tratar esclerosis múltiple) es muy similar a este medicamento, no la tome si está tomando leflunomida.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

No comparta este medicamento con nadie.

Debe someterse a una prueba cutánea de tuberculosis antes de empezar el tratamiento con este medicamento. Deberán realizarse análisis de laboratorio y/o exámenes médicos (por ejemplo, pruebas de función hepática, hemogramas, presión arterial) mientras tome este medicamento. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para más información.

Si se olvida de una dosis, tómela en cuanto se acuerde. Si se acerca la hora de la siguiente dosis, no tome la dosis omitida. Tome su siguiente dosis a la hora que le toque normalmente. No duplique la dosis para compensar por la dosis omitida.

Guarde este producto a una temperatura ambiente, protegido de la luz y la humedad. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos.

Si se presenta una emergencia médica, su afección podría causarle complicaciones. Para obtener información sobre la suscripción a MedicAlert, llame al 1-888-633-4298 (EE.UU.) o al 1-800-668-1507 (Canadá).

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.