antihemophilic factor-vWF 500 (500 vWF) unit/5 mL intravenous solution

Nombre genérico:
Factor viii/factor de von willebrand, humano - inyección

Marca de fábrica común name(s):
Alphanate , Humate-P

Este producto contiene el complejo humano del factor VIII (también llamado factor antihemofílico) y del factor de von Willebrand. Los factores son proteínas que se encuentran normalmente en la sangre, aumentando su viscosidad (coagulación) y deteniendo el sangrado. Las personas con niveles bajos del factor VIII y del factor de von Willebrand tienen un riesgo mayor de sufrir hemorragias más prolongadas (después de una lesión/cirugía) y hemorragias internas (especialmente en articulaciones y músculos). Este producto se usa para sustituir temporalmente estos factores deficientes y reducir el sangrado.

Las distintas marcas de este producto tienen diferentes concentraciones de estos factores, y por lo tanto diferentes usos. Estos productos no deben intercambiarse. No cambie de marca de este medicamento sin la aprobación de su médico. Algunos productos se usan para controlar y prevenir los episodios hemorrágicos en personas con niveles bajos del factor VIII (hemofilia A). Otros productos se usan para tratar episodios hemorrágicos en personas con niveles bajos del factor de von Willebrand (enfermedad de von Willebrand). Otros productos se usan para prevenir hemorragias excesivas durante o después de cirugía en pacientes con la enfermedad de von Willebrand.

Este medicamento se inyecta lentamente por vía intravenosa, según las indicaciones de su médico. La velocidad de inyección dependerá de su dosis y respuesta al medicamento. Consulte la sección de Efectos secundarios.

Este medicamento se administra en un centro de tratamiento de hemofilia o en un hospital. En algunos casos, los pacientes pueden autoadministrarse este medicamento en casa. Si su médico le indica aplicarse este medicamento en casa, lea la información del producto disponible en la farmacia, antes de empezar a usarlo y cada vez que renueve la receta. Aprenda todas las instrucciones de preparación y uso incluidas con el producto. Si tiene alguna pregunta consulte a su profesional sanitario.

Si el medicamento y la solución diluyente han estado refrigerados, deje que lleguen a temperatura ambiente antes de mezclarlos. Después de agregar la solución al polvo, revuelva suavemente la ampolleta para disolver el polvo completamente. No agite la ampolleta. Antes de usarlo, verifique que no contenga partículas ni presente decoloración. En cualquiera de estos casos, no use el líquido. Una vez que se mezcle el medicamento, úselo inmediatamente.

La dosis dependerá de su afección médica, peso corporal, resultados de los análisis de sangre y respuesta al tratamiento. Siga exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Aprenda a guardar y desechar de forma segura las agujas y el material médico. Consulte a su farmacéutico.

Informe a su médico si su afección no mejora o si empeora.

Ocasionalmente puede causar rubores en la cara, náuseas, vómitos y ritmo cardíaco acelerado. Estos efectos pueden minimizarse administrando más lentamente el medicamento. También puede producir ardor/enrojecimiento/irritación en el área de aplicación de la inyección, fiebre, escalofríos y entumecimiento/hormigueo en manos/pies. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• signos de anemia (por ejemplo, cansancio, poca energía, piel pálida, falta de aliento)
• nuevos o peores episodios hemorrágicos/moretones

En raras ocasiones, este medicamento puede causar coágulos sanguíneos graves. Busque atención médica de urgencia si nota cualquiera de los siguientes efectos secundarios muy graves:

• dolor/hinchazón/debilidad en la ingle/pantorrilla
• dolor en pecho/mandíbula/brazo izquierdo
• cambios repentinos en la vista
• confusión
• dificultad para hablar
• debilidad en un lado del cuerpo
• dolores de cabeza repentinos/intensos
• falta de aliento/respiración acelerada
• mareos/desmayos repentinos
• sudoración inusual

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a cualquier producto con factores de coagulación, o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico.

Los fabricantes de algunos productos del factor VIII recomiendan que se supervise el ritmo cardíaco durante el tratamiento. Si su frecuencia cardíaca aumenta, se recomienda administrar el medicamento más lentamente o suspender temporalmente la infusión hasta que la frecuencia cardíaca regrese a la normalidad. Consulte a su médico para obtener más información.

Este medicamento se elabora con sangre humana. A pesar de la rigurosa evaluación de los donantes, de los procesos especiales de fabricación y de las numerosas pruebas para reducir el riesgo de que el medicamento transmita infecciones (por ejemplo, infecciones virales como hepatitis), el riesgo no es nulo. Consulte a su médico o farmacéutico para más información.

Durante el embarazo, sólo use este medicamento cuando sea claramente necesario. Hable con su médico acerca de los riesgos y los beneficios.

Se desconoce si este medicamento pasa a la leche materna. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

No comparta este medicamento con nadie.

Deberán realizarse análisis de laboratorio y/o exámenes médicos (por ejemplo, niveles del factor VIII, niveles del factor von Willebrand, pruebas de coagulación) mientras use este medicamento. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para más información.

Es importante seguir el régimen de dosificación según las indicaciones de su médico. Si omite una dosis, comuníquese con su médico para establecer un nuevo régimen de dosificación. No duplique la dosis para ponerse al día.

Diferentes marcas de este medicamento tienen diferentes requerimientos de conservación. Revise el empaque del producto para instrucciones sobre cómo almacenar su marca o pregunte a su farmacéutico. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos.

Si se presenta una emergencia médica, su afección podría causarle complicaciones. Para obtener información sobre la suscripción a MedicAlert, llame al 1-888-633-4298 (EE.UU.) o al 1-800-668-1507 (Canadá).

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.