AndroGel 1 % (25 mg/2.5 gram) transdermal gel packet

Nombre genérico:
Testosterona, gel - transdérmico

Marca de fábrica común name(s):
Androgel , Testim

Si un niño accidentalmente tiene contacto directo con alguien que usa este medicamento, podría absorberlo a través de la piel. Si esto ocurre, el niño podría tener efectos secundarios no deseados causados por el gel de testosterona. Los niños deberían evitar entrar en contacto con la zona destapada o sin lavar donde se aplicó el medicamento. Informen de inmediato a sus médicos si nota signos de pubertad inesperada en un niño como un aumento inusual en el tamaño de los genitales (pene o clítoris), desarrollo precoz de vello púbico, más erecciones (en niños) o deseo sexual, comportamiento agresivo. Para disminuir este riesgo, siga estrictamente todas las instrucciones acerca del uso correcto de este fármaco.

Este gel medicado contiene testosterona. Se usa como tratamiento de reemplazo hormonal en hombres que no pueden producir suficiente testosterona (por ejemplo, debido a hipogonadismo). Este medicamento se absorbe por la piel, entra al torrente sanguíneo y ayuda al organismo a alcanzar niveles normales de testosterona.

La testosterona ayuda al organismo a desarrollar y mantener características sexuales masculinas tales como voz grave y vello corporal (masculinidad). También ayuda a mantener la masa muscular, a prevenir la pérdida de masa ósea, y es necesaria para el desempeño/impulso sexual natural.

Las mujeres no deben usar este medicamento.

Lea la Guía del medicamento y, si está disponible, el Folleto de información para el paciente que su farmacéutico le facilita antes de empezar a usar el gel de testosterona y cada vez que renueve su receta. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Existen muchos productos de testosterona para el uso en la piel. Podrían tener potencias diferentes de testosterona y es posible que no produzcan el mismo efecto. Lea atentamente las instrucciones de dosificación para cada producto. No cambie de producto sin antes consultar con su médico o farmacéutico.

Si está usando la bomba dispensadora de gel, aprenda a prepararla para usarla. Puede aplicar el medicamento en la palma de la mano o directamente en el sitio de aplicación deseado. Si no está seguro de cómo usar la bomba, pregunte a su farmacéutico.

Aplique este medicamento siguiendo las indicaciones, en un área de piel limpia y seca de los hombros/parte superior de los brazos, según las indicaciones de su médico, generalmente una vez al día por la mañana. Aplique únicamente en las áreas que estarían cubiertas si llevara una camiseta de manga corta. Determinadas marcas de este medicamento también pueden aplicarse en el abdomen. Revise las indicaciones de su producto o pregunte a su farmacéutico para averiguar si su marca puede aplicarse al abdomen. Evite aplicar este medicamento en piel agrietada o irritada. No lo aplique en los genitales (pene o escroto). No deje que otra persona le aplique este medicamento en el cuerpo.

La dosificación dependerá de su afección médica, de la pruebas de laboratorio y de su respuesta al tratamiento.

Después de aplicar este medicamento lávese bien las manos con agua y jabón, para reducir el riesgo de pasar accidentalmente el medicamento a otras personas con sus manos. Antes de vestirse, espere unos minutos para que se seque el sitio de aplicación completamente. Asegúrese de siempre llevar ropa (por ejemplo, una camiseta) para cubrir el sitio de aplicación hasta que lave bien el sitio con agua y jabón.

Para conseguir el mejor efecto, espere varias horas (de 2 a 5 horas según la marca) antes de ducharse/nadar para permitir que la piel absorbe el medicamento. Consulte la información del fabricante o pregunte a su farmacéutico para obtener más detalles. Lea también la sección de Advertencia y la de Precauciones.

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, tómelo regularmente. Para recordar más fácilmente, úselo a la misma hora cada día.

El uso incorrecto o excesivo de la testosterona puede causar efectos secundarios como enfermedades cardíacas (incluyendo ataques cardíacos), derrames cerebrales, enfermedad hepática, problemas mentales/anímicos, adicción o crecimiento óseo anormal (en adolescentes). No aumente su dosis ni use este medicamento con más frecuencia ni por más tiempo de lo recetado. Cuando se usa la testosterona incorrectamente o en exceso, podrían presentarse síntomas de abstinencia (por ejemplo, depresión, irritabilidad, cansancio) si se suspende repentinamente el fármaco. Estos síntomas podrían durar semanas, o incluso meses.

Este medicamento es inflamable hasta que se seca. Deje que el gel se seque antes de fumar o acercarse al fuego directo.

Informe a su médico si su afección no mejora o si empeora.

Puede causar náuseas, vómitos, dolor de cabeza, mareos, pérdida del cabello, dificultad para dormir, cambios en el impulso sexual, enrojecimiento/hinchazón de la piel, cambios en el color de la piel y acné. Si cualquiera de estos efectos persiste o empeora, notifique lo antes posible a su médico o farmacéutico.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquiera de los siguientes efectos secundarios graves:

• dolor/aumento del tamaño de los senos
• inflamación de pies/tobillos (edema)
• aumento de peso
• respiración muy lenta/superficial/difícil (posiblemente mientras duerme)
• debilidad
• dificultad para orinar
• orinar más (especialmente por la noche)
• cambios mentales/anímicos (por ejemplo, depresión, agitación, hostilidad)
• cambios en el tamaño/forma de los testículos
• dolor/sensibilidad en los testículos
• dolor estomacal/abdominal
• orina oscura
• ojos/piel amarillentos
• cambios en el volumen de orina
• ritmo cardíaco acelerado/irregular

Busque atención médica de urgencia si presenta cualquiera de los siguientes efectos secundarios muy graves:

• falta de aliento/respiración acelerada
• dolor de pecho/mandíbula/brazo izquierdo
• sudoración inusual
• confusión
• mareos/desmayos repentinos
• dolor/hinchazón/calentamiento de la ingle/pantorrilla
• dolor de cabeza repentino/fuerte
• dificultad para hablar
• debilidad en un lado del cuerpo
• cambios repentinos de la vista

En pacientes con diabetes, especialmente los que usan insulina, la testosterona puede disminuir los niveles de azúcar en la sangre. Mientras usa este medicamento esté preparado para tratar niveles bajos de azúcar en la sangre. Los síntomas de niveles bajos de azúcar en la sangre incluyen temblores, nerviosismo, pulso acelerado y sudoración. Si está experimentando estos síntomas, consulte a su médico. Es posible que su médico tenga que ajustar sus medicamentos para la diabetes.

En raras ocasiones, los hombres pueden tener una erección dolorosa o prolongada que dure 4 horas o más. Si esto ocurre deje de usar este medicamento y busque atención médica de urgencia, ya que pueden producirse problemas permanentes.

Las reacciones alérgicas muy graves a este medicamento son poco probables. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si presenta cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de usar testosterona, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a ésta o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos (por ejemplo, soya) que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• cáncer del seno (hombres)
• problemas de próstata (por ejemplo, cáncer, próstata agrandada o "HPB")
• problemas hepáticos
• problemas cardíacos (por ejemplo, insuficiencia cardíaca, ataque cardíaco)
• derrame cerebral
• problemas renales
• diabetes
• niveles altos de colesterol
• enfermedad pulmonar
• obesidad
• dificultad para respirar durante el sueño (apnea del sueño)
• presión arterial alta
• cáncer de los huesos
• coágulos sanguíneos (por ejemplo, en piernas, pulmones)

El contacto directo con el sitio de aplicación puede exponer este medicamento a otras personas. Las mujeres y los niños deberían evitar entrar en contacto con la zona destapada o sin lavar donde se aplicó el medicamento. Si piensa tener contacto de piel a piel con otra persona, primero lave bien el área de aplicación con agua y jabón. Si una mujer o niño entra en contacto con el sitio de aplicación, la zona de contacto de la mujer o niño debería lavarse bien con agua y jabón inmediatamente.

Si accidentalmente el medicamento entra en contacto con los ojos, enjuáguelos inmediatamente con agua limpia y tibia. Busque atención médica si es necesario.

Este medicamento puede causar mareos. El alcohol o la marihuana (cannabis) pueden causarle más mareos. No maneje, use maquinaria ni lleve a cabo ninguna actividad que requiera estar alerta, hasta estar seguro de poder realizar estas actividades sin peligro. Limite su consumo de bebidas alcohólicas. Hable con su médico si está usando marihuana (cannabis).

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Algunos hombres que usan este medicamento, especialmente los de edad avanzada, tienen un riesgo mayor de sufrir hipertrofia prostática o cáncer de próstata mientras usan este medicamento. Antes de empezar el tratamiento con testosterona, su médico debería determinar si usted corre el riesgo de sufrir problemas prostáticos.

Los niños pueden ser más sensibles a los efectos secundarios de este medicamento. En niños, podría afectar el crecimiento óseo. Periódicamente tome medidas de la estatura de su niño.

Este medicamento puede afectar la fertilidad en los hombres. Consulte a su médico para obtener más detalles.

Este medicamento no debe administrarse a mujeres. Las mujeres que han sido accidentalmente expuestas a este medicamento podrían presentar efectos secundarios como consecuencia del gel de testosterona. Informen a ambos de sus médicos inmediatamente si nota síntomas en la mujer como cambios en el vello corporal o mucho acné. Si está embarazada o amamanta, evite entrar en contacto con este medicamento. Este medicamento puede causar daño fetal y al lactante. Consulte a su médico para obtener más información.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Algunos productos que pueden interactuar con este medicamento incluyen:

• anticoagulantes (por ejemplo, warfarina)

Este medicamento puede interferir con ciertos análisis de laboratorio (por ejemplo, pruebas de la función tiroidea, niveles de creatinina), lo cual podría producir resultados falsos. Asegúrese de que el personal de laboratorio y todos sus médicos sepan que usted usa este fármaco.

Si se ingiere, este medicamento podría ser nocivo. Si sospecha que se ha ingerido o que se ha usado una sobredosis, comuníquese de inmediato con un centro de control de intoxicaciones o una sala de urgencias. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669. Entre los síntomas de una sobredosis se incluyen debilidad en un lado del cuerpo, dificultad para hablar, problemas de la vista o confusión.

No comparta este medicamento con nadie. La ley prohíbe compartir medicamentos.

Deberán realizarse análisis de laboratorio y/o exámenes médicos (por ejemplo, niveles de antígeno específico de la próstata, o PSA, niveles de colesterol, hemoglobina, hematocrito, testosterona en sangre, exámenes de la próstata) mientras use este medicamento. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para más información.

Le han recetado este medicamento únicamente para su afección actual. No lo use más adelante para otro problema, a menos que su médico se lo indique. Es posible que requiera un medicamento diferente en tal caso.

Si se olvida de una dosis, úsela en cuanto se acuerde. Si faltan menos de 12 horas para la siguiente dosis, no use la dosis omitida. Use su siguiente dosis a la hora que le toque normalmente. No duplique la dosis para compensar por la dosis omitida.

Guarde este producto a temperatura ambiente. No lo guarde cerca del fuego directo. Deseche el empaque del medicamento que ha usado en un bote de basura seguro. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener más información.

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.