Afrezza 4 unit (90)/8 unit (90) cartridge with inhaler

Nombre genérico:
Insulina en polvo - inhalación oral

Marca de fábrica común name(s):
Afrezza

Este medicamento puede causar dificultades para respirar en personas con enfermedades pulmonares crónicas (por ejemplo, asma, enfermedad pulmonar obstructiva crónica o "EPOC"). Las personas que padecen de enfermedades pulmonares crónicas no deben usar este medicamento. Informe inmediatamente a su médico si presenta tos persistente, dificultad para respirar, falta de aliento o sibilancias.

Su médico revisará su función pulmonar antes de empezar a usar este medicamento. Consulte también la sección de Notas.

La insulina en polvo inhalable se usa junto con una dieta apropiada y un programa de ejercicios para controlar los niveles elevados de azúcar en la sangre en pacientes diabéticos. El control de los niveles altos de azúcar en la sangre ayuda a prevenir el daño renal, la ceguera, los problemas neurológicos, la pérdida de extremidades y los problemas de función sexual. El control apropiado de la diabetes también puede reducir su riesgo de sufrir un ataque cardíaco o un derrame cerebral.

Este producto de insulina sintética es igual a la insulina humana. Sustituye la insulina que su organismo produciría normalmente. Esta es una insulina de acción rápida. Actúa ayudando a que el azúcar en la sangre (glucosa) llegue a las células para que el organismo la pueda usar como energía. Este producto se absorbe a la sangre a través de los pulmones. Su acción se inicia más rápidamente y es de menor duración que la insulina regular que se inyecta debajo de la piel. Generalmente se lo usa junto con un producto de insulina de acción intermedia o prolongada. Este medicamento también puede usarse solo o con otros medicamentos orales antidiabéticos (por ejemplo, metformina).

Lea la Guía del medicamento y el Folleto de instrucciones de uso que su farmacéutico le facilita antes de comenzar a usar la insulina inhalable y cada vez que renueve su receta. Siga las instrucciones ilustradas para el uso apropiado de este medicamento. Si tiene alguna duda, consulte a su médico, a su instructor para el cuidado de la diabetes o a su farmacéutico.

Este medicamento viene en cartuchos en un paquete blíster. No intente abrir los cartuchos. El inhalador abre el blíster/cartucho que contiene el polvo de insulina, haciendo posible la inhalación de la insulina. Deje que el medicamento y el inhalador lleguen a temperatura ambiente antes de usarlo. Siga exactamente las indicaciones de su médico.

Inhale este medicamento por la boca al empezar una comida, según las indicaciones de su médico. Ya que la insulina para inhalación es de acción rápida, si no come inmediatamente después de inhalar una dosis de esta insulina, podría experimentar niveles bajos de azúcar en la sangre.

La dosificación dependerá de su afección médica y respuesta al tratamiento.

No cambie ni de marca ni de tipo de insulina sin indicaciones de su médico sobre cómo hacerlo.

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, úselo regularmente. Para recordar más fácilmente, úselo a la misma hora cada día.

Revise sus niveles de azúcar en la sangre regularmente, siguiendo las indicaciones de su médico. Lleve un registro de sus resultados y compártalos con su médico. Esto es muy importante para determinar la dosis correcta de insulina.

Informe a su médico si su afección no mejora o si empeora (sus niveles de azúcar en la sangre demasiado altos o bajos).

Consulte también la sección de Advertencia.

Puede causar aumento de peso, tos o dolor/irritación de la garganta. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Informe de inmediato a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• signos de niveles bajos de potasio en la sangre (por ejemplo, calambres musculares, debilidad, ritmo cardíaco irregular)

Este medicamento puede producir hipoglucemia (niveles bajos de azúcar en la sangre). Esto puede suceder si no consume suficientes calorías con sus alimentos o si hace ejercicio físico inusualmente intenso. Entre los síntomas de niveles bajos de azúcar en la sangre se incluyen sudoración repentina, temblores, ritmo cardíaco acelerado, hambre, visión borrosa, mareos u hormigueo en manos/pies. Acostúmbrese a llevar pastillas o gel de glucosa para tratar los niveles bajos de azúcar en la sangre. Si no cuenta con estas formas confiables de glucosa, aumente rápidamente sus niveles de azúcar ingiriendo una fuente de azúcar de rápida absorción, como azúcar de mesa, miel o un caramelo, o beba jugo de frutas o una gaseosa no dietética. Informe de inmediato a su médico acerca de la reacción y del uso de este producto. Para ayudar a prevenir los niveles bajos de azúcar en la sangre, tome sus comidas en horarios regulares y no omita ninguna. Pregunte a su médico o farmacéutico qué hacer en caso de omitir una comida.

Entre los síntomas de niveles altos de azúcar en la sangre (hiperglucemia) se incluyen un aumento de la sed o en el volumen de orina. Informe inmediatamente a su médico si presenta estos síntomas. Es posible que su médico necesite ajustar sus medicamentos para la diabetes, su programa de ejercicios o su dieta.

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• ritmo cardíaco acelerado

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Consulte también la sección de Advertencia.

Antes de usar esta insulina para inhalar, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a ésta, a otras insulinas, o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

No use este medicamento cuando tenga niveles bajos de azúcar en la sangre.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• hábito de fumar, actual o reciente.
• enfermedad renal
• enfermedad hepática
• problemas de la glándula tiroides
• cáncer de pulmón

Los niveles muy bajos o muy altos de azúcar en la sangre pueden causar visión borrosa, mareos o somnolencia. No maneje, use maquinaria ni lleve a cabo ninguna actividad que requiera estar alerta o tener buena visión, hasta estar seguro de que puede realizar estas actividades sin peligro.

Limite su consumo de alcohol mientras toma este medicamento, ya que su riesgo de presentar niveles bajos de azúcar en la sangre puede aumentar.

Puede ser más difícil controlar los niveles de azúcar cuando el organismo se encuentra estresado físicamente (por ejemplo, por fiebre, infección, lesión o cirugía). Consulte a su médico porque es posible que sea necesario cambiar el plan de tratamiento, los medicamentos o la frecuencia de los análisis de azúcar en la sangre.

Revise sus niveles de azúcar en la sangre antes y después de hacer ejercicio. Es posible que necesite comer un refrigerio antes de hacer ejercicio.

Si va a viajar por zonas horarias diferentes, consulte a su médico acerca de cómo ajustar su horario de insulina. Lleve consigo insulina adicional.

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Las personas de edad avanzada pueden ser más sensibles a los efectos secundarios de este medicamento, especialmente a los niveles bajos de azúcar en la sangre.

Si está embarazada, notifique a su médico antes de usar este medicamento. El embarazo puede causar o empeorar la diabetes. Hable con su médico acerca de un plan para controlar sus niveles de azúcar en la sangre durante el embarazo. Es posible que su médico le cambie el tratamiento para la diabetes durante el embarazo (por ejemplo, dieta y medicamentos que incluyen insulina).

Este medicamento pasa a la leche materna, pero es poco probable que cause daño al lactante. Consulte a su médico antes de amamantar. La cantidad de insulina que necesita puede cambiar durante la lactancia.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Los medicamentos beta-bloqueadores (por ejemplo, metoprolol, propranolol, gotas oftálmicas para el glaucoma como timolol) pueden prevenir los latidos cardíacos fuertes/acelerados que generalmente se sienten cuando los niveles de azúcar en la sangre bajan demasiado (hipoglucemia). Otros síntomas de niveles bajos de azúcar en la sangre, como mareos, hambre o sudor, no se ven afectados por estos fármacos.

Muchos fármacos pueden alterar sus niveles de azúcar en la sangre, haciendo más difícil el control del azúcar en la sangre. Antes de iniciar, suspender o cambiar cualquier medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico cómo podría afectar este cambio sus niveles de azúcar en la sangre. Revise sus niveles de azúcar en la sangre regularmente, siguiendo las indicaciones de su médico. Comparta con su médico los resultados y la aparición de cualquier síntoma de niveles altos o bajos de azúcar en la sangre. Consulte también la sección de Efectos secundarios. Es posible que su médico necesite ajustar su medicamento para la diabetes, su programa de ejercicios o su dieta.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669. Entre los síntomas de una sobredosis se incluyen temblores, ritmo cardíaco acelerado, sudoración, pérdida del conocimiento.

No comparta este medicamento con nadie.

Participe en un programa de educación sobre diabetes para aprender cómo controlar su diabetes con medicamentos, dieta, ejercicio y exámenes médico regulares.

Conozca los síntomas de los niveles altos y bajos de azúcar en la sangre y cómo tratar los niveles bajos de azúcar en la sangre. Revise regularmente sus niveles de azúcar en la sangre, según las indicaciones.

Antes de empezar a tomar este medicamento y luego cuando lo esté tomando, debe someterse a análisis de laboratorio y/o pruebas médicas (por ejemplo, análisis de función hepática, renal y pulmonar/espirometría, glucosa en la sangre en ayunas, hemoglobina glicosilada, hemogramas completos) para supervisar su respuesta al tratamiento o detectar efectos secundarios. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para obtener más información.

Es muy importante seguir exactamente su régimen de dosificación de insulina. Pregunte a su médico anticipadamente qué hacer en caso de omitir una dosis de insulina.

Guarde el medicamento en el refrigerador. Una vez abierto, revise el empaque del producto para saber cómo guardar su medicamento e inhalador, o pregunte a su farmacéutico. Deseche el inhalador después de 15 días. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener más información.

Si se presenta una emergencia médica, su afección puede causarle complicaciones. Para obtener información sobre la suscripción a MedicAlert, llame al 1-888-633-4298 (EE.UU.) o al 1-800-668-1507 (Canadá).

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.