Adzenys XR-ODT 9.4 mg extended release disintegrating tablet

Nombre genérico:
Anfetamina, desintegrable de liberación prolongada - oral

Marca de fábrica común name(s):
Adzenys XR-ODT

El uso incorrecto o excesivo de anfetaminas puede causar problemas cardíacos y de presión arterial graves (potencialmente mortales). Los medicamentos anfetamínicos pueden crear dependencia. Use este medicamento únicamente como se le indique. Si está usando este fármaco por un período prolongado, puede hacerse dependiente y presentar síntomas de abstinencia al suspender su uso. Para obtener más información consulte a su médico o farmacéutico. Consulte también la sección de Modo de empleo.

Este medicamento se usa para tratar el trastorno por déficit de atención con hiperactividad - DAH. Actúa cambiando los niveles de ciertas sustancias naturales en el cerebro. El anfetamina pertenece a una clase de fármacos conocidos como estimulantes. Puede ayudar a mejorar su capacidad para prestar atención, permanecer concentrado en una actividad y controlar los problemas de comportamiento. También puede ayudarle a organizar sus tareas y mejorar sus habilidades auditivas.

En esta sección se incluyen usos de este medicamento que no se mencionan en las indicaciones autorizadas, pero que su profesional sanitario podría indicarle. Use este medicamento para las afecciones que se mencionan en esta sección solamente si así se lo ha indicado su profesional sanitario.

Este fármaco también se puede usar para cierto trastorno del sueño (narcolepsia). No se debe usar para tratar el cansancio o para aplazar el sueño en personas que no presentan un trastorno de sueño.

Lea la Guía del medicamento que su farmacéutico le facilita antes de tomar anfetamina y cada vez que renueve su receta. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Tome este medicamento por vía oral, con o sin alimentos, según las indicaciones de su médico, generalmente una vez al día por la mañana. Tomar este medicamento después del medio día puede causar dificultad para dormir (insomnio).

Conserve el medicamento en el empaque original hasta que esté listo para tomar su dosis. Séquese las manos antes de tocar el medicamento. Despegue hacia atrás el papel de aluminio del blíster para sacar la pastilla. No empuje la pastilla a través del papel aluminio porque podría dañarse. Colóquese la pastilla sobre la lengua, deje que se disuelva y tráguela con saliva. No necesita tomar este medicamento con agua u otro líquido. No mastique ni triture la pastilla.

La dosificación dependerá de su afección médica y respuesta al tratamiento. Es posible que su médico ajuste su dosis para encontrar la más apropiada para usted. Siga exactamente las indicaciones de su médico.

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, úselo regularmente. Para recordar más fácilmente, tómelo a la misma hora cada día.

Durante el tratamiento, es posible que a veces su médico le suspenda el medicamento por un periodo corto para determinar si todavía lo necesita.

Si deja de usar este medicamento repentinamente, es posible que tenga síntomas de abstinencia (por ejemplo, cansancio intenso, problemas de sueño, cambios mentales/anímicos como depresión). Para ayudar a prevenir la abstinencia, es posible que su médico disminuya su dosis lentamente. Es más probable sufrir síntomas de abstinencia si usó anfetamina durante mucho tiempo o en dosis altas. Informe inmediatamente a su médico o farmacéutico si presenta síntomas de abstinencia.

Cuando se usa durante un período prolongado, este medicamento puede perder su eficacia. Si siente que el efecto del medicamento disminuye, informe a su médico.

Aunque este medicamento ayuda a muchas personas, puede causar adicción. El riesgo podría ser mayor si tiene un trastorno de adicción (por ejemplo, consumo excesivo de drogas/alcohol o adicción a dichas sustancias). Tome este medicamento exactamente como se lo recetaron para reducir el riesgo de adicción. Consulte a su médico o farmacéutico para obtener información adicional.

Informe a su médico si su afección no mejora o si empeora.

Puede causar pérdida del apetito, pérdida de peso, boca seca, malestar/dolor estomacal, náuseas/vómitos, mareos, dolor de cabeza, diarrea, fiebre, nerviosismo y dificultad para dormir. Informe lo antes posible a su médico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Este medicamento puede elevar su presión arterial. Tómese la presión arterial regularmente e informe a su médico si obtiene resultados altos.

Notifique de inmediato a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• signos de problemas de circulación sanguínea en los dedos de manos y pies (por ejemplo, frío, entumecimiento, dolor o cambios en el color de la piel)
• heridas inusuales en los dedos de manos y pies
• cambios mentales/anímicos/de comportamiento (por ejemplo, agitación, agresión, cambios de humor, depresión, pensamientos anormales, pensamientos suicidas)
• movimientos incontrolables
• masticar/rechinar continuamente los dientes
• emisión repentina de palabras/vocalizaciones
• cambio en la habilidad/deseo sexual
• erecciones frecuentes/prolongadas (en los hombres)

Busque atención médica de urgencia si presenta cualquier efecto secundario muy grave, incluyendo:

• falta de aliento
• dolor de pecho/mandíbula/brazo izquierdo
• sudoración inusual
• desmayos
• dolor de cabeza intenso
• ritmo cardíaco acelerado/fuerte/irregular
• convulsiones
• inflamación de tobillos/pies
• cansancio intenso
• visión borrosa
• debilidad en un lado del cuerpo
• dificultad para hablar
• confusión

Este medicamento puede aumentar los niveles de serotonina y, rara vez, puede causar una afección muy grave conocida como síndrome serotoninérgico/toxicidad. El riesgo aumentará si también está tomando otros medicamentos que aumentan los niveles de serotonina, por lo que es importante que informe a su médico o farmacéutico de todos los medicamentos que está tomando.(Consulte la sección de Interacciones con otros medicamentos). Busque atención médica de urgencia si presenta cualquiera de los siguientes síntomas:

• ritmo cardíaco acelerado
• alucinaciones
• pérdida de coordinación
• mareos intensos
• náuseas/vómitos/diarrea intensos
• contracciones musculares
• fiebre sin motivo aparente
• agitación/inquietud inusual

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de tomar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a éste, a otros fármacos simpaticomiméticos (por ejemplo, lisdexanfetamina, dextroanfetamina), o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• problemas de circulación sanguínea (por ejemplo, síndrome de Raynaud)
• ciertas afecciones mentales/anímicas (por ejemplo, agitación, psicosis)
• antecedentes personales/familiares de trastornos mentales/anímicos (por ejemplo, trastorno bipolar, depresión, trastorno psicótico, pensamientos suicidas)
• problemas cardíacos (incluyendo latidos/ritmo cardíaco irregulares, enfermedad de las arterias coronarias, insuficiencia cardíaca, cardiomiopatía, problemas con la estructura del corazón como problema de válvulas cardíacas)
• antecedentes familiares de problemas cardíacos (por ejemplo, muerte súbita/latidos/ritmo cardíaco irregulares)
• antecedentes de derrame cerebral
• presión arterial alta
• hipertiroidismo (tiroides hiperactiva)
• cierto problema ocular (glaucoma)
• convulsiones
• antecedentes personales o familiares de trastorno de adicción (por ejemplo, consumo excesivo de fármacos/drogas/alcohol o adicción a dichas sustancias)
• antecedentes personales o familiares de movimientos musculares incontrolables (por ejemplo, síndrome de Tourette)
• enfermedad renal
• enfermedad hepática

Este medicamento puede causar mareos. El alcohol o la marihuana (cannabis) pueden causarle más mareos. No maneje, use maquinaria ni lleve a cabo ninguna actividad que requiera estar alerta, hasta estar seguro de poder realizar estas actividades sin peligro. Limite su consumo de bebidas alcohólicas. Hable con su médico si está usando marihuana (cannabis).

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Los niños pueden ser más sensibles a los efectos secundarios de este medicamento, especialmente a la pérdida de peso. Este medicamento puede reducir el crecimiento infantil. Visite al médico regularmente para que revise la estatura y el crecimiento de su niño.

Las personas de edad avanzada pueden ser más sensibles a los efectos secundarios de este medicamento, especialmente al dolor de pecho, dificultad para dormir o pérdida de peso.

Durante el embarazo, sólo use este medicamento cuando sea claramente necesario. Hable con su médico acerca de los riesgos y los beneficios. Los bebés nacidos de madres con dependencia a este medicamento pueden nacer prematuramente y tener un bajo peso al nacer. También pueden experimentar síntomas de abstinencia. Informe inmediatamente a su médico si nota posibles cambios en el estado de ánimo, agitación o cansancio inusual en su recién nacido.

Este medicamento pasa a la leche materna y puede producir efectos no deseados en el lactante. Se desaconseja amamantar mientras lo usa. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Tomar inhibidores de la MAO con este medicamento puede causar interacciones medicamentosas graves (potencialmente mortales). Evite tomar inhibidores de la MAO (isocarboxazida, linezolida, metaxalona, azul de metileno, moclobemida, fenelzina, procarbazina, rasagilina, safinamida, selegilina, tranilcipromina) durante el tratamiento con este medicamento. La mayoría de los inhibidores de la MAO tampoco deben tomarse durante dos semanas antes de recibir tratamiento con este medicamento. Pregunte a su médico cuándo empezar o dejar de tomar este medicamento.

Algunos productos tienen ingredientes que podrían acelerar el ritmo cardíaco o aumentar la presión arterial. Informe al farmacéutico de los productos que esté usando y pregúntele cómo usarlos de forma prudente (especialmente productos para la tos y el resfriado o suplementos dietéticos).

El riesgo de presentar el síndrome serotoninérgico/toxicidad aumentará si también está tomando otros medicamentos que aumentan los niveles de serotonina. Entre los ejemplos se incluyen fármacos/drogas ilícitas como MDMA/"éxtasis", hierba de San Juan, ciertos antidepresivos (incluyendo ISRS como fluoxetina/paroxetina, IRSN como duloxetina/venlafaxina). El riesgo de síndrome serotoninérgico/toxicidad puede ser más probable al empezar o aumentar la dosis de estos fármacos.

La anfetamina es muy similar a la dextroanfetamina o la lisdexanfetamina. No use medicamentos que contengan dextroanfetamina ni lisdexanfetamina mientras use anfetamina.

Este medicamento puede interferir con ciertos análisis de laboratorio (por ejemplo, niveles de esteroides en la sangre y la orina, tomografías cerebrales para detectar la enfermedad de Parkinson) y producir resultados falsos de las pruebas. Asegúrese de que el personal de laboratorio y todos sus médicos sepan que usted usa este medicamento.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669. Los síntomas de una sobredosis pueden incluir cambios mentales/anímicos intensos, convulsiones, dolor de cabeza intenso o persistente, inquietud intensa, respiración acelerada.

No comparta este medicamento con nadie. La ley prohíbe compartir medicamentos.

Es posible que se realicen análisis de laboratorio y/o pruebas médicas (por ejemplo, presión arterial, ritmo cardíaco, supervisión de crecimiento en niños) mientras tome este medicamento. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio.

Si omite una dosis, tómela en cuanto se acuerde, por la mañana. Si es después del medio día o si se acerca la hora de la siguiente dosis, no use la dosis omitida. Tome su siguiente dosis a la hora que le toque normalmente. No duplique la dosis para ponerse al día.

Guarde este producto a temperatura ambiente, protegido de la luz y la humedad. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener más información.

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.