Adempas 0.5 mg tablet

Nombre genérico:
Riociguat - oral

Marca de fábrica común name(s):
Adempas

El riociguat no debe usarse durante el embarazo. Podría causar daño fetal. Es importante evitar el embarazo mientras está tomando este medicamento y durante 1 mes después de terminar el tratamiento. Las pacientes femeninas deben usar métodos anticonceptivos confiables durante el tratamiento y 1 mes después de haberlo terminado. Pregunte a su médico qué métodos anticonceptivos usar mientras toma este medicamento. Las pacientes femeninas deben hacerse una prueba de embarazo antes de empezar el tratamiento, luego una vez al mes durante el tratamiento, y finalmente, un mes después de haber completado el tratamiento. Si queda embarazada o cree que podría estarlo, informe de inmediato a su médico.

Para poder recibir riociguat en los Estados Unidos, debe entender, aceptar y seguir estrictamente los requisitos del programa REMS para este medicamento. Si usted vive en Canadá o en cualquier otro país, consulte a su médico y farmacéutico para las normas específicas de su país.

El riociguat se usa para tratar la presión arterial alta en los pulmones (hipertensión pulmonar). También puede usarse para tratar cierto tipo de presión arterial alta en los pulmones causada por coágulos de sangre (hipertensión pulmonar tromboembólica crónica) cuando la cirugía no ha sido completamente satisfactoria o si es imposible operar. El riociguat actúa relajando y ensanchando los vasos sanguíneos en los pulmones para mejorar el flujo sanguíneo. Disminuir la presión arterial alta en los pulmones permite que el corazón y los pulmones funcionen mejor y mejora su capacidad para hacer ejercicios.

Lea la Guía del medicamento y, si está disponible, el Folleto de información para el paciente que su farmacéutico le facilita antes de empezar a tomar riociguat y cada vez que renueve su receta. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Tome este medicamento por vía oral, con o sin alimentos, según las indicaciones de su médico, generalmente 3 veces al día. La dosificación dependerá de su afección médica, respuesta al tratamiento y otros medicamentos que esté tomando. No se olvide de informar a su médico y farmacéutico de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Tome este medicamento por lo menos 1 hora antes o después de tomar antiácidos que contengan aluminio o magnesio. Estos productos impiden que el cuerpo absorba completamente el riociguat.

Para reducir su riesgo de sufrir efectos secundarios (por ejemplo, presión arterial baja), su médico podría indicarle iniciar el tratamiento con una dosis baja que irá aumentando gradualmente. Siga exactamente las indicaciones de su médico.

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, úselo regularmente. Para recordar más fácilmente, tómelo en el mismo horario cada día.

No aumente la dosis ni tome este fármaco más frecuentemente de lo recetado. Su afección no mejorará más rápidamente y sí aumentará su riesgo de experimentar efectos secundarios.

Informe a su médico si su afección no mejora o si empeora.

Puede causar dolor de cabeza, mareos, aturdimiento, desmayos, cansancio inusual, acidez estomacal, indigestión, náuseas, vómitos o diarrea. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Si está sentado o recostado, levántese despacio para minimizar los mareos y el aturdimiento.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Este medicamento rara vez ha causado sangrado grave. Notifique inmediatamente a su médico si nota cualquiera de los siguientes signos de sangrado que son poco probables pero graves:

• sangrado vaginal inusual
• tos con sangre
• sangrado alrededor del sitio del catéter
• signos de sangrado estomacal/intestinal (por ejemplo, heces negras/con sangre, vómitos con sangre o con aspecto de café molido)
• signos de sangrado en el cerebro (por ejemplo, dolor de cabeza intenso, debilidad en un lado del cuerpo, problemas con la vista, dificultad para hablar, confusión)

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de tomar riociguat, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a éste o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• si fuma o ha fumado en el pasado
• presión arterial baja o alta
• otras afecciones pulmonares (por ejemplo, enfermedad pulmonar veno-oclusiva, neumonía intersticial idiopática)
• deshidratación
• una obstrucción importante del flujo sanguíneo en la salida del corazón

Este medicamento puede causar mareos. El alcohol o la marihuana (cannabis) pueden causarle más mareos. No maneje, use maquinaria ni lleve a cabo ninguna actividad que requiera estar alerta, hasta estar seguro de poder realizar estas actividades sin peligro. Limite su consumo de bebidas alcohólicas. Hable con su médico si está usando marihuana (cannabis).

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

No use este medicamento durante el embarazo. Podría causar daño fetal. Consulte también la sección de Advertencia.

No se sabe si este medicamento pasa a la leche materna. Consulte a su médico antes de amamantar.

Consulte también la sección de Modo de empleo.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Algunos productos que pueden interactuar con este medicamento incluyen:

• aminofilina
• ciertos medicamentos para tratar el dolor/angina de pecho o la presión arterial alta (nitratos como nitroglicerina, isosorbida)
• dipiridamol
• fármacos para tratar la disfunción eréctil (DE)/hipertensión pulmonar (por ejemplo, sildenafil, tadalafil, vardenafil)
• fármacos ilegales inhalados (conocidos como "poppers") que contienen nitrito de amilo o de butilo
• teofilina
• vericiguat

Fumar cigarrillos disminuye los niveles de este medicamento en la sangre. Informe a su médico si fuma o si ha dejado de fumar recientemente.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

No comparta este medicamento con nadie.

Deben realizarse análisis de laboratorio y/o exámenes médicos (por ejemplo, revisión de la presión arterial, pruebas de embarazo) mientras tome este medicamento. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para más información.

Si se olvida de una dosis, no tome la dosis omitida. Tome su siguiente dosis a la hora que le toque normalmente. No duplique la dosis para compensar por la dosis omitida. Comuníquese con su médico si se olvide del medicamento por más de 3 días seguidos.

Guarde este producto a temperatura ambiente, protegido de la luz y la humedad. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener más información.

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.